Universidad Nacional Autnoma de Mxico

Facultad de Estudios Superiores Zaragoza

Tecnologa Farmacutica I

OPERACIN UNITARIA
GRANULACIN HMEDA
GRUPO: 2602 GARIBALDI ARRIAGA KARINA LISBETH
EQUIPO: 1672 ROSAS MNDEZ GEOVANNI
ASESOR: TERESA BENITEZ VEGA VENCES KAREN AIDE
SEMESTRE LECTIVO: 2017-2 VILLAGMEZ ROLDAN RUBN DARIO
 OPERACIN UNITARIA
rea del proceso o equipo que incorpora materiales,
insumos o materias primas como una funcin
determinada.
Actividades bsicas que forman parte del proceso.
Base de la industria y transformacin.

TESIS. Abraham y Resendiz, 2014.

 GRANULACIN

Proceso por el cual las partculas se preparan para

adherirse y adoptar un mayor tamao, llamados
grnulos (0.2 4 mm).

TESIS. Abraham y Resendiz, 2014.

 TIPOS DE GRANULACIN
HMEDA
Se obtienen grnulos a partir
de partculas primarias o de
polvos, con la ayuda de un
diluente y un aglutinante..
Utilizado en la elaboracin de
tabletas y cpsulas.
TESIS. Abraham y Resendiz, 2014.
SECA
El polvo o mezcla de polvos se compacta
para producir aglomerados grande, los
cuales se fragmentan al tamao deseado.
Se compactan con una tableteadora o
compactador de rodillo.
Este tipo de granulacin se aplica a
componentes de mezclas sensibles a la
humedad.
Las vitaminas y algunos frmacos como
aspirina son preparados por granulacin por
compactacin.
TESIS. Abraham y Resendiz, 2014.
 OBJETIVOS DE LA GRANULACIN
La fijacin de las mezclas o generacin de mezclas no segregables.
El incremento de la velocidad de flujo de los slidos.
El ajuste apropiado de la densidad aparente.
El control apropiado de las velocidades de disolucin.
El incremento de las propiedades de enlazamiento o ajustes de la
adhesividad de materiales para la compresin.
El tamao de las partculas y la distribucin de las mismas.
La forma de las partculas.

Villafuerte, Vol 1, 1998.

 APLICACIONES DE LA GRANULACIN
Industria alimenticia para producir cacao en polvo, caf instantneo,
leche en polvo, azcar, edulcorantes, jugos en polvo, sopas instantneas,
etc.

Industria farmacutica en produccin de tabletas, cpsulas, granulados.

TESIS. Vargas, 2009.

 OBJETIVOS
GENERAL.

Llevar a cabo la operacin unitaria de granulacin hmeda para conocer

cada paso del proceso, as como su importancia y los factores que lo
afectan.

ESPECFICOS.

Variar la concentracin de aglutinante en 2, 4 y 6 % para observar el

comportamiento que se tiene en cada variante.

Conocer con qu concentracin de aglutinante es la que obtiene

mejores resultados.
 HIPTESIS

Si se utilizan tres concentraciones diferentes de aglutinante

(2, 4 y 6 %) y conociendo que concentraciones ideales para
el uso de PVP como aglutinante (0.5 - 5 %), entonces la
concentracin que tendra mejor tamao de partcula y
caractersticas, ser la concentracin media.
 METODOLOGA
Granulacin Hmeda.

Surtir las materias Tamizar principio Mezclar de forma manual.

primas para cada lote. activo y diluente por
malla 30.

Preparar solucin aglutinante con

etanol y agregarlo a la mezcla de
principio activo y diluente.
Tamizar por malla
Mezclar de forma
10 y despus por
manual.
20.
Secar la muestra
en una estufa a
60C por 1h.
Realizar las pruebas reolgicas.

TESIS. Abraham y Resendiz, 2014.

 RESULTADOS
DESCRIPCIN
Lote 1 Lote 2 Lote 3 Lote 4

Polvo blanco Grnulos beige Grnulos beige de Grnulos beige de

uniforme con olor de forma irregular forma irregular forma irregular
picante. con olor picante. con olor picante. con olor picante.
 VELOCIDAD DE FLUJO
Lote 1 Lote 2 Lote 3 Lote 4

No fluye 6.54 g/seg 6.19 g/seg 6.27 g/seg

NO FLUYE FLUYE

FEUM 11 ed, 2014.

 NGULO DE REPOSO

Lote 1 Lote 2 Lote 3 Lote 4

No fluye 27.4 (Excelente) 30.1 (Excelente) 29.9 (Excelente)

Especificacin:

25-30 Excelente
31-35 Buena

FEUM 11 ed, 2014.

 DENSIDAD APARENTE Y DENSIDAD COMPACTADA.

Lote 1 Lote 2 Lote 3 Lote 4

Da= 0.58 g/mL Da=0.55g/mL Da= 0.51 g/mL Da= 0.54 g/mL

Dc= 0.715 g/mL Dc=0.62 g/mL Dc= 0.58 g/mL Dc= 0.59 g/mL

FEUM 11 ed, 2014.

 PORCENTAJE DE HUMEDAD

Lote 1 Lote 2 Lote 3 Lote 4

9.22% 7.56 % 7.98 % 8.38 %

Especificacin:

1-5 %

Villafuerte, Vol 1, 1998.

 NDICE DE HAUSNER
Lote 1 Lote 2 Lote 3 Lote 4

Aceptable Bueno Bueno Excelente

Especificacin:

1.00 a 1.11 Excelente

1.12 a 1.18 Bueno
1.19 a 1.34 Aceptable

FEUM 11 ed, 2014.

 NDICE DE CARR

Lote 1 Lote 2 Lote 3 Lote 4

Aceptable Excelente Excelente Excelente

Especificacin:

5 a 11 Excelente
12 a 17 Bueno
18 a 22 Aceptable

FEUM 11 ed, 2014.

 TAMAO DE PARTCULA

Lote 1 Lote 2 Lote 3 Lote 4

FINO SEMIGRUESO SEMIGRUESO SEMIGRUESO

Especificacin:

C 100% D< 60% Semigrueso

E 100% Fino

FEUM 11 ed, 2014.

 TAMAO DE PARTCULA

FEUM 11 ed, 2014.

 PORCENTAJE DE FINOS

Lote 1 Lote 2 Lote 3 Lote 4

91.11% 25.5% 27.21 % 35.81 %

Especificacin:

No ms del 10 %

Villafuerte, Vol 1, 1998.

 Determinacin Especificacin Lote 1 Lote 2 (2%) Lote 3 (4%) Lote 4 (6%)

Descripcin Por especificar Polvo blanco Grnulos beige de Grnulos beige de Grnulos beige de
uniforme con olor forma irregular con forma irregular, con forma irregular, con
picante olor picante. olor picante. olor picante.

Velocidad Flujo Por especificar No fluye 6.54 g/seg 6.19 g/seg 6.27 g/seg

ngulo Reposo 25-30 Excelente No fluye 27.39 30.13 29.94

Excelente Excelente Excelente

D. Aparente Por especificar 0.58 g/mL 0.55g/mL 0.51 g/mL 0.54 g/mL

D. Compactada Por especificar 0.715 g/mL 0.62 g/mL 0.58 g/mL 0.59 g/mL

Humedad 1 - 5% 9.215% 7.56 % 7.98 % 8.38 %

ndice Hausner 1.00 - 1.11 Excelente 1.23 1.128 1.125 1.093

1.12 - 1.18 Buena Aceptable Bueno Bueno Excelente
1.19 a 1.34 Aceptable

ndice Carr 5 - 11 Excelente 19% 11 % 11 % 8%

18 a 22 Aceptable Aceptable Excelente Excelente Excelente

Tamao Partcula C 100% D< 60% 90.33% 58.74% 59.92 % 59.97 %

Semigrueso Fino Semigrueso Semigrueso Semigrueso

% Finos Hasta 10% 91.11% 25.5% 27.21 % 35.81 %

 CONCLUSIN

Se realiz el proceso de granulacin hmeda. Se observ que los

factores que lo afectaron fue la cantidad de aglutinante empleado,
no realizar un tamizaje despus de la adicin del aglutinante lo que
provocaron grnulos gruesos que al tamizar hubo un incremento de
finos y el tiempo de secado debe ser menor. Los lotes ms
adecuados fueron el 2 y 4% de aglutinante.
 BIBLIOGRAFA
Secretaria de Salud. Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11 ed.
Mxico; 2014.
Villafuerte, L. Productos Farmacuticos Slidos Operaciones Unitarias
Farmacuticas. Vol. 1. Mxico: Instituto Politcnico Nacional; 1998.
Vargas, M. Desarrollo de una preformulacion para un medicamento con
actividad analgesica, antipiretica y antinflamatoria [Tesis]. Mxico: Universidad
Nacional Autnoma de Mxico; 2009.
Abraham, C y Casilla, D. Elaboracin de un vdeo para la operacin unitaria de
granulacin [Tesis]. Mxico: Universidad Nacional Autnoma de Mxico; 2014.