EXPOSICION RAM

PEDIATRICO A
FENITOINA
FARMACIA HOSPITALARIA II-2017
PROFESOR:DR CESAR ROJO
SEDE: HOSP. EDGARDO REBAGLIATI
ALUMNA: Q.F. ELBA MEDRANO SARAVIA
CASO CLINICO
Paciente peditrico PLLB, Sexo Femenino, de 5 aos 5 meses, peso 23Kg,118 cm
de estatura, ingresa el 22.08.15 referido del Hospital Casimiro Ulloa al Servicio
de Emergencia de Hospital Edgardo Rebagliati-ESSALUD por SINDROME
CONVULSIVO. Refiere su abuela que manifest alteraciones de la mirada y
arresto del habla por 5 minutos, luego present movimiento tnicos clnicos en
miembro superior e inferior derecho, retroversin ocular, prdida del
conocimiento, vmitos blanquesinos 10 minutos antes de la crisis.No present
fiebre, ni diarreas, hace 15 dias tuvo una pequea rinorrea, no presenta a la
fecha tos.
Se le controla las funciones vitales al ingreso y se encuentra que presenta:
Temperatura: 36.7C , Frecuencia Cardiaca : 84 x , Frecuencia Respiratoria : 36 x
, Presin Arterial: 93/53. Se prescribe Plan de hidratacin de Dextrosa al 5% ms
electrolitos a 54cc/hora, Diazepam 3.5mg EV prn convulsiones , Fenitoina
320mg en 100c.c de SF EV en 30 minutos,STAT, luego continuar con Fenitoina
80mg cada 12 horas, Ranitidina 25mg cada 8 horas, Metamizol 575mg EV PRN si
t > 38 C.
CASO CLINICO
Segn reportes de administracin , le administraron Ranitidina 25mg EV LyD,
17:30p.m; luego a las 18:00p.m.se le administr Fenitoina 320mg en 100c.c de SF EV
por 30 minutos,STAT , a los10 minutos empieza a sentir dolor en la zona de
aplicacin EV en el Miembro Superior Izquierdo y presenta eritema papular en brazo
y antebrazo, y cara,pero niega prurito.En una de las entrevista iniciales a la abuela
refiere que aplicaron Diazepam amp y cedi los moviementos tnicos-clnicos, pero
no describe en reporte hora de administracin.

Inmediatamente se le retira la infusin de Fenitoina, se reporta el RAM y se aplica

Clorfenamina 3mg EV lento y diludo cada 8 horas.Asi como, se aumenta la dosis de
Diazepam a 5.5mg EV lento PRN convulsiones.
CASO CLINICO
El mismo dia se le prescribe exmenes auxiliares como HGT cuyo resultado es
192mg/dl, Hemograma ,Perfil Heptico, Perfil de coagulacin , PCR normal,
asimismo se le solicita un TAC de encfalo con contraste el cual es evaluado
por Neurociruga Peditrica , reporta que se le encuentra normal sin patologa
neuroquirrgica como para ser operado,sistema ventricular conservado, no
dolencias, no hay captacin anormal del contraste. Pero, si en la entrevista que
el neurocirujano le realiza a la madre por la paciente, reporta que hace
aproximadamente 3 meses antes del evento sucedido cuando ella le llama la
atencin para que realice sus tareas escolares,ha tenido como 4 eventos de
arrastre del habla y empieza a rascar la mesa con una sola mano .Asimismo,
reporta que no ha tendido cefaleas, pero si desde 6 meses de edad ha sufrido
de asma, por lo que usa inhalador MDI, es alrgica tambin a citricos y
colorantes.
CASO CLINICO
Luego, de ello no ocurre mayor evento de crisis convulsiva , pero pasa a ser
hospitalizada en Pediatria el dia 23.08.15 para ser observada y evaluada por
Neurologa Peditrica, se le suspende plan de hidratacin , Ranitidina y metamizol.
Slo queda con Diazepam 7mg PRN convulsiones.

La Neurloga solicita un EEG para descartar actividad paroxstica , el cual es evaluado

el dia 24.08.15 por la maana y tampoco presenta evidencia de anormalidades
dentro del sueo , ni actividad epileptiforme , ni crisis convulsiva durante el estudio.
Por lo que el dia 24.08. 15 por la tarde le d de alta y concluye como impresin
diagnstica un Sindrome ansioso por lo que le d interconsulta para Psicologa .
 RAM PEDIATRICO POR FENITOINA AMP

Datos Antecedentes Signos y Exmenes de Laboratorio

generales Mrbidos Sntomas
Desde los 6 Alteraciones
Paciente meses de de la mirada
peditrico edad ha y arresto del TAC CEREBRAL C/CONTRASTE. NEGATIVO-NORMAL
PLLB, sufrido de habla por 5
Sexo asma. es minutos, ANALISIS EN SANGRE:
Femenino, alrgica movimientos
de 5 aos tambin a tnicos
5 meses, citricos y clnicos en
peso colorantes. miembro
23Kg,118 Alimentacin superior e
cm de predomina los inferior
estatura. carbohidratos. derecho,
Es la Naci Parto retroversin
mayor de Normal, 4kg ocular,
2 de peso, prdida del
hermanos desarrollo conocimiento,
psicomotriz vmitos
normal dentro blanquesinos
del esquema 10 minutos
de desarrollo antes de la
pre y pot crisis.
natal. Ingresa
Se distrae
fcilmente Temperatura:
segn refiere 36.7C ,
madre. Frecuencia
Cardiaca : 84
x ,
Frecuencia
Respiratoria :
36 x ,
Presin
Arterial:
93/53
INFORME ELECTROENCEFALOGRAMA
CASO CLINICO
Anamnesis farmacolgica

Medicamentos antes Medicamentos Actual

Dextrosa al 5% ms Clk y ClNa a
54cc/hora, y Fenitoina 320mg
INHALADORES TIPO MDI en 100c.c de SF EV en 30 minutos
Ranitidina 25mg aplicado STAT.
30 minutos antes.
Abuela refiere que le
aplicaron Diazepam
tambin

Clasificacin de PRM segn Minnesota

Indicacin Medicamento Dosificacin Resultados

CRISIS CONVULSIVA FENITOINA 320mg EV STAT NO ES
100MG/2ML AMP SEGURO.(Aparece
marca LUSA RAM)
CASO CLINICO
Desarrollo de un plan de seguimiento farmacoteraputico

Tipo de PRM Descripcin Prioridad

1.-SEGURIDAD: ALTA
2.-Reaccin Adversa al medicamento Paciente peditrico PLLB, Sexo Femenino, de 5 aos 5
3.-Reaccin Alrgica meses, peso 23Kg,118 cm de estatura Us FENITOINA
PRM REAL 320mg ampolla en dosis nica para Crisis Convulsiva
nica y present dolor en la zona de aplicacin EV en el
Miembro Superior Izquierdo y presenta eritema papular
en brazo y antebrazo, y cara,no prurito.
 CASO CLINICO
PRM: RAM PEDIATRICO A FENITOINA AMPOLLA
S
Paciente peditrico PLLB, Sexo Femenino, de 5 aos 5 meses, peso 23Kg,118 cm de
estatura, ingresa el 22.08.15 referido del Hospital Casimiro Ulloa al Servicio de
Emergencia de Hospital Edgardo Rebagliati-ESSALUD por SINDROME CONVULSIVO.
O
Paciente manifest alteraciones de la mirada y arresto del habla por 5 minutos, luego
present movimiento tnicos clnicos en miembro superior e inferior derecho, retroversin
ocular, prdida del conocimiento, vmitos blanquesinos 10 minutos antes de la crisis.No
present fiebre, ni diarreas, hace 15 dias tuvo una pequea rinorrea, no presenta a la
fecha tos.
Temperatura: 36.7C , Frecuencia Cardiaca : 84 x , Frecuencia Respiratoria : 36 x ,
Presin Arterial: 93/53 .
El mismo dia se le prescribe exmenes auxiliares como HGT cuyo resultado es 192mg/dl,
Hemograma ,Perfil Heptico, Perfil de coagulacin , PCR normal, asimismo se le solicita un
TAC de encfalo con contraste el cual es evaluado por Neurociruga Peditrica , reporta
que se le encuentra normal sin patologa neuroquirrgica como para ser operado,sistema
ventricular conservado, no dolencias, no hay captacin anormal del contraste. Pero, si en
la entrevista que el neurocirujano le realiza a la madre por la paciente, reporta que hace
aproximadamente 3 meses antes del evento sucedido cuando ella le llama la atencin
para que realice sus tareas escolares,ha tenido como 4 eventos de arrastre del habla y
empieza a rascar la mesa con una sola mano .Asimismo, reporta que no ha tendido
cefaleas, pero si desde 6 meses de edad ha sufrido de asma, por lo que usa inhalador MDI.
Es alrgica tambin a citricos y colorantes.
Posterior a la hospitalizacin no ms crisis convulsiva, se le d interconsulta a Neurologa,
solicitan EEG, con resultados normales para su edad y le dan de alta 24.08.15 , con
interconsulta a Psicologa.
A Segn Ficha Tcnica AEMPS,

4.1 Indicaciones teraputicas

- Tratamiento del status epilepticus de tipo tnico-clnico.
- Crisis tnico-clnicas generalizadas y crisis parciales simples o complejas.
- Tratamiento y prevencin de las convulsiones en neurociruga.
- Arritmias auriculares y ventriculares, especialmente cuando estn causadas por intoxicacin
digitlica.

SOLO PRESENTO UNA CRISIS CONVULSIVA

4.2 Posologa y forma de administracin

Status epilepticus y crisis tnico-clnicas: Neonatos y nios pequeos: dosis de carga de 15-
20 mg/kg suelen producir concentraciones plasmticas teraputicas (10-20 g/ml). La
velocidad de inyeccin debe ser inferior a 1-3 mg/kg/min.
Las dosis de mantenimiento sern de 5 mg/kg/24 h.

APLICARON Fenitoina 320mg en 100c.c de SF EV por 30 minutos, y su PESO ERA 23 KG lo

que multiplicado por la dosis mxima o mnima de carga, no est en el rango correcto de
velocidad de inyeccin es mayor a 3 mg/kg/min.

4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo

Advertencias

Este medicamento contiene 10 % de etanol en volumen (alcohol). Debe ser tenido en cuenta
en mujeres embarazadas o lactantes, nios y en grupos de alto riesgo, como pacientes con
enfermedades hepticas o epilepsia.

Precauciones:

Se han descrito casos de irritacin tisular e inflamacin en el lugar de inyeccin, con y sin
extravasacin de fenitona intravenosa. Esta irritacin puede variar desde una ligera
sensibilidad hasta necrosis extensiva, por lo que debe evitarse la administracin inadecuada
de este medicamento, incluyendo la administracin por va subcutnea o perivascular, para
evitar la posibilidad de producir estos efectos.

4.8 Reacciones adversas

Se han descrito las siguientes reacciones adversas:

Dermatolgicos: Rash cutano morbiliforme o escarlatiforme a veces con fiebre, dermatitis

exfoliativas, lupus eritematoso, sndrome de Stevens-Johnson y necrosis epidrmica txica.

Lugar de la inyeccin: Irritacin local, inflamacin, hipersensibilidad, necrosis y escara.

Uso de la Fenitoina amp marca LUSA dice su inserto:

Fenitoina sdica100mg
Excipientes: Propilenglicol, alcohol etlico, hidrxido de sodio, agua para inyeccin c.s.p.

Se aconseja administrar antes y despus de la perfusin, solucin salina estril a travs del
mismo catter o aguja para evitar la irritacin venosa local debida a la alcalinidad de la
solucin.

Paciente empez a sentir dolor en la zona de aplicacin EV en el Miembro Superior

Izquierdo y present eritema papular en brazo y antebrazo, y cara, no prurito.
P Plan de Tratamiento:

1.Suspensin del medicamento y observacin de nuevo episodio de crisis convulsiva.

2.-Si se reanuda tomar en cuenta la forma de administracin del producto y el monitoreo

de los parmetros farmacocinticos segn tabla:

Tabla 1.Propiedades farmacocinticas de la fenitona

Fraccin absorbida (%) 85-90

Tmx (h) 4-12

Volumen de distribucin (l/kg) 0.5-0.8

Unin a protenas (%) 90-93

LCR/plasma (%) 10

Plasma fetal/materno (%) 100

Cerebro/plasma (%) 75-150

Fraccin excretada por va renal (%) 1-5

Semivida (h): adultos 8-60

nios 12-22

Intervalo de administracin (h) 12-24

Tiempo para alcanzar el estado

estacionario (das):
1.5-12.5
adultos
nios

Metabolitos activos No

Relacin dosis/nivel Mala

Intervalo terapetico (g/mL) 10-20

Rango de dosis (mg/kg/dia)

adultos 5
nios 5,8

3.- Solicitar opinin a Psicologa, porque no se encuentra patologa neuroquirrgica .

4.-Control por Neurologa.

5.- Determinar el uso del inhalador MDI , tipo, por la exacerbacin de SNC.
Objetivos teraputicos Acciones propuestas Resultados Revisin del plan
Resolver RAM y Evitar Supender medicacin, Mejor paciente ALTA
nuevos PRM por observar al paciente
administracin hospitalizada por nueva
crisis convulsiva.
Difundir plan de
administracin y
precauciones.
 EVALUACION DE LA CAUSALIDAD
A.- Criterio de Evaluacin Descripcin del caso clnico Nmero Puntaje
a) Secuencia temporal 1 +2
Evento adverso se presenta 10 minutos despus de administracin

b) Conocimiento previo 1 +2
Segn FICHA TECNICA AEMPS
4.8 Reacciones adversas
Siguiendo las pautas de dosificacin y las instrucciones recomendadas la administracin de
Fenitona es segura y eficaz sin que aparezcan generalmente efectos secundarios.
Los principales signos de toxicidad asociados con la administracin intravenosa de Fenitona son el colapso cardiovascular y/o la depresin del
sistema nervioso central. Cuando se administra rpidamente puede aparecer hipotensin.
Se han descrito las siguientes reacciones adversas:
Dermatolgicos: Rash cutano morbiliforme o escarlatiforme a veces con fiebre, dermatitis exfoliativas, lupus eritematoso, sndrome de
Stevens-Johnson y necrosis epidrmica txica.

Lugar de la inyeccin: Irritacin local, inflamacin, hipersensibilidad, necrosis y escara.

c) Efecto de retiro 1 +2

Se retira el medicamento y se suspende RAM

d) Efecto de reexposicin 3 0

e) Causas alternativas Patologia: 4 +1

Otro medicamento:Se disponde de datos necesarios

f) Factores contribuyentes Paciente 2 0

Medicamento

g) Exploraciones complementarias 1 1

Puntaje total 8
Gravedad Grave-DEFINIDA - PRM 5 Tipo A+
CASO CLINICO

ORGANOS Y 4. 6.
1. ATC GRUPO FARMACOLOGICO 2. OMS SISTEMAS 3. RAM CAUSALIDAD 5. GRAVEDAD TIPO

DIFENILHIDANTOINAS:
FENITOINA 100MG/2ML 00154 1820 PRM 5 DEFINIDA GRAVE A