Tablet Coating

Why coat tablets?

Taste and smell identity
Protect incompatibility
appearence
Types of coatings
sugar coating
film coating
press coating (compression coating)

CHEE 440 1
 Sugar Coating
syarat
Permukaan halus
Secembung mungkin
keras
Kerapuhan serendah mgk
Dapat bergerak dan berputar
Bebas debu

CHEE 440 2
 Sugar Coating
stages involved
sealing of tablet core dg tuj:
Melindungi dr penetrasi
Memeprkeras
Cont:Cellulosa acetat ptalat (CAP), HPMC, Polivinil Acetat ptalat
(PVAP), Shellac bebas arsen
Subcoating
Mempercepat pembulatan tepi
Menguatkan ikatan antara sealing dan sugar coat
Ditambah serbuk penabur:
Memepersepat pbtkan badan
Mencegah sticking
Berupa;camp. koalin, kalsium karbonat, serbuk gula, gom, amilum talk
Lar brp: lar gelatin, PGA, sirup gula, aquades

CHEE 440 3
 Sugar Coating
stages involved
Smoothing
Menghaluskan dan mencapai ukuran tt

colouring : pewarnaan tablet

Polishing : mengkilapkan dan memperindah

Digunakan parafin atau PEG dalam kloroform

Printing : mencetak

CHEE 440 4
 Sugar Coating
Permasalahan:
Cracking and splitting
Krn kelembaban akibat prosespengeringan
Stickines
Krn gula mengalami inversi shg susah kering larutan pewarna yg sedikit asam

CHEE 440 5
 Film Coating
involves spraying a solution of polymer + pigments +
plasticizers onto a rotated, mixed tablet bed
forms a thin, uniform film on tablet surface

materials
polymers
solvents
plasticizers
colorants

CHEE 440 6
 Film Formation

latex particles dispersed

in aqueous phase

formation of thin film with

water evaporation through film

continuous film

CHEE 440 7
 Film Coating
Keuntungan dibandingkan tablet salut gula:
- lebih elastis
-Lebih ringan
- lebih singkat pembuatannya

Kerugian:
- Penampilan fisik kurang rapi

CHEE 440 8
 2)Dapat mudah mendispersi komponen yang lain dari larutan penyalut dalam sistem pelarut.
3)Polimer-polimer dengan konsentrasi kecil tidak boleh dibuat dalam sistem larutan yang sangat kental
4)Tidak berwarna, berbau, berasa, tidak mahal, tidak toksis, netral dan tidak mudah terbakar.
5)Mempunyai tingkat pengeringan yang cepat
Hendaknya tidak mempunyai dampak terhadap lingkungan

Film Coating
Polimer:
- harus dapat melekat
-Contoh : HPMC, etil selulosa, metil selulosa, PVA

Plasticizer :
- Polyols: gliserol (gliserin), propilen glikol, polietilen glikol
- Ester-ester asam organik: Ester-ester ptalat (dietil, dibutil),
Triacetin, ester-ester sitrat (trietil, asetil trietil, asetil tributil)
-Minyak (oil) : castor oil, fraksi minyak kelapa

Pewarna:
-Identitas
- Mengurangi pemalsuan
-Melengkapi penyaklutan
-Pewarna organik: Sunset yellow, Tartrazine, Erythrosine.
- Pewarna anorganik: Titanium dioksida, Talk, Iron oxide yellow.
- Pewarna alami: Riboflavine, Carmine, Anthocyanin.

CHEE 440 9
 Film Coating
Opacifyer:
titanium dioksida, silikat (talk, aluminium silikat), karbonat (magnesim karbonat),
sulfat, oksida dan hidroksida

Pelarut:
Dapat melarutkan atau mendispersikan sistem polimer.
Dapat mudah mendispersi komponen yang lain dari larutan penyalut dalam sistem pelarut
Polimer-polimer dengan konsentrasi kecil tidak boleh dibuat dalam sistem larutan yang sangat
kenta
Tidak berwarna, berbau, berasa, tidak mahal, tidak toksis, netral dan tidak mudah terbakar.
Mempunyai tingkat pengeringan yang cepat
Hendaknya tidak mempunyai dampak terhadap lingkungan

CHEE 440 10
 Coating Process
coating pans

Convensional pan
Rear pented pans= seperti donat
Peforated pans= hampir mirip rear tp belakang tdk berlobang

CHEE 440 11
 Coating Process
fluid beds

Proses penyalutan:
Panci tuang
Panci semprot

CHEE 440 12
 Important Processing Parameters
inlet and bed temperatures
relative humidity
atomization air pressure
liquid spray rate
droplet size
drying time

CHEE 440 13
 Coating Problems

Roughness:konsentrasi zat warna serta konsentrasi polimer dalam

larutan penyalut

Sticking:kecepatan penyemprotan yang terlalu tinggi, kecepatan

putar panci yang terlalu rendah, penyemprotan yang tidak merata

film cracking/peeling:tekanan internal pada lapisan tipis

melampaui tenaga rentang lapisan tipis, hal ini dapat diperkecil dengan
mengatur jenis dan konsentrasi plasticizer, serta jenis dan konsentrasi zat
warna. Tenaga rentang lapisan tipis dapat ditingkatkan dengan
menggunakan polimer-polimer atau campuran dengan berat molekul yang
lebih besar

CHEE 440 14
 Coating Problems
Twinning:kecepatan penyemprotan yang terlalu tinggi, kondisi
pengeringan tablet yang tidak merata, kecepatan putar panci yang terlalu
rendah, bentuk tablet inti yang kurang bagus, suspensi penyalut yang
terlalu kental dan jarak penyemprotan yang terlalu dekat dengan
tumpukan tablet

Edge chipping:rendahnya kekuatan mekanik tablet saat

penyalutan, kecepatan putar panci yang terlalu tinggi, kecepatan
penyemprotan yang rendah, cairan penyalut yang kurang kental, tepi
tablet inti yang tajam, kekerasan tablet inti yang rendah dan tablet inti
yang terlalu rapuh

Core erotion:adalah tablet inti terlalu rapuh. Kecepatan putar

panci yang terlalu cepat, laju penyemprotan yang terlalu lambat, larutan
penyalut kurang kental, pembengkakan yang terlalu cepat dari tablet inti
akibat pemakaian super disintegran

Colour variation:terlalu sedikit jumlah tablet yang disalut,

pencampuran tablet yang tidak merata selama penyalutan, larutan
penyalut yang terlalu kental, kecepatan putar panci yang terlalu lambat
CHEE 440 15
 Coating Problems
Peeling:rendahnya kekuatan mekanik pada saat penyalutan, kurang
melekatnya penyalut pada permukaan tablet inti dan penggunaan lubrikan
yang berlebihan dalam formulasi tablet inti

Orange peel:Penyebaran larutan penyalut yang tidak seimbang

sebelum pengeringan menyebabkan suatu lekuk-lekuk atau efek kulit
jeruk pada penyalut, selain itu juga disebabkan karena cairan penyalut
yang terlalu kental, proses atomisasi cairan penyalut yang kurang baik

Logo infilling:desain logo yang terlalu rumit, hilangnya logo

yang disebabkan karena pengikisan permukaan tablet yang mengelilingi
logo dan Logo bridging

Logo bridging:adhesi yang tidak rata dari penyalutan lapis

film, karakteristik permukaan tablet sebelum disalut, desain logo tablet
yang terlalu rumit, kurangnya plasticizer dalam komponen bahan penyalut

CHEE 440 16
 Normal Coating
Average
Reconstitution
Description weight Application examples
level
gain
HPMC based Amoxycilli n, Azi thro myci n, Atenolol,
Aqueous 11% to 15% 2.5 % Amlodipine, Amitriptyline, Ampicilin
system Ciprofloxacin, Cephadroxil ,
Cimitidine, C alcium Tablets, Citrizine
HPMC based , Chloroquine Phosphate,
Organic Clarithromyci n, Erythromyci n,
5% 2.5%
solvent Ferrous Fumarate, Famotidine,
system Ferrous Sulphate, Ibu profen,
Ind apamine, Losartan Potassium,
HPMC based Levamisole, Methyl-Dopa,
Aqueous/ Aqueous 11%
Metronidazole+Tinidazole,
Organic Organic Solvent Metronidazole, Methyl Coblamine,
Solvent/ 5% 2.5% Mefenamic Acid, Metoprolol Tartrate,
Hydro Norfloxacin, Nifidipine,
Hydro Alcoholic
Alcoholic Norfloxacin+Tinidazole, Ofloxac in,
9%
system Paracetamol, Quinine Sulphate,
Roxythromyci n, Secnidazole,
PVA based Sildenafil Citrate, Trimetazidine,
Aqueous 20% to 25% 2.5% Tinidazole, Tinidazole-Doxycycli ne,
system Tinidazole + Tetracycli ne, Verapamil

CHEE 440 17
 Enteric-coated
coating resists dissolution or disruption in stomach
but not in intestines
used for drugs that are unstable, irritating to
stomach

CHEE 440 18
 Enteric Coating
Average
Reconstitution
Description weight Application ** examples
level
gain
Organic Enteric
Coating sys tem, Aspirin, Bisacodyl
5% 8%
Cellulose Acetate
Phtha late based
Diclofenac Sodium
Aqueous c oating
system & Organic
enteric coating Doxyl amine Succinate
Organic: 5%
system. Hydroxy 8%
Aqueous: 10%
Propyl M ethyl
Cellulose Phthalate Garlic Tablets, Omeprazol,
based system. Pentaprazole,

Aqueous 20%
Methacrylic acid Pentoxyfyli ne, Rabeprazol ,
Hydro Alcoholic
copolymer type "C"
10% 9%
USP/NF based
system Organic Sys tem Serrosipeptadise
10%

CHEE 440 19
 Press Coating
use of compression to form coat around a pre-
formed core

used mainly to separate chemically incompatible

materials
also dual release patterns possible

CHEE 440 20