El caso de Tuskegee

1932 y Estudio Tuskegee sobre sfilis no tratada en varones negros"

Tagliaferro Clark
1972

1955 haba muerto un tercio de los sujetos originalmente seleccionados

1972 experimento sali a la luz pblica

Eunice Rivers,

La noticia apareci por primera vez en el Washington Star

La situacin de los
25 de julio hombres no justifica
de 1972 el debate tico.
se determin que el estudio no tena justificacin mdica y orden su fin.
Ellos eran sujetos,
2000 administracin Clinton brindo pblicas disculpas a los familiares no pacientes; eran
material clnico, no
gente enferma.
 Henry K. Beecher, un mdico de Harvard, public un artculo en The
New England Journal of Medicine en el que expona toda una serie
1996 de conductas no ticas comunes en la investigacin mdica.

se cre la Comisin Nacional para la Proteccin de los Sujetos

Humanos en la Investigacin Biomdica y Conductual,
Aos 70

la Comisin public el documento "Principios ticos y pautas para la

proteccin de los seres humanos en la investigacin". Fue llamado
1978 Informe Belmont,

Hospital de la
Universidad de
Chicago en Radiacin en los Texas se
1950, se dio Hepatitis en genitales: 1963 investig
dietilestilbestrol nios En las crceles anticonceptivos
para a amenazas retardados de Oregon y orales:
de aborto, dio Washington embarazadas
cncer en los
hijos
 LA INVESTIGACIN BIOMEDICA Y LOS
ENSAYOS CLINICOS
2. La poblacin
1. La tica y justificacin
Avance en la medicina ha exigido la necesidad de susceptible de ser
del ensayo.
estudiada.
ensayos clnicos, la certificacin de los resultados
del uso de procedimientos y drogas de utilidad en
el manejo de los problemas de la salud de los
seres humanos 3. La seleccin de los
pacientes con su 4. El proceso de
consentimiento a aleatorizacin.
participar.
Se denominan investigaciones a los procesos
cientficos orientados a la comprobacin y
evaluacin de fenmenos con la finalidad de
contribuir al conocimiento general 6. El seguimiento
5. La descripcin
exhaustivo que
minuciosa de la
contemple las prdidas
intervencin.
y los no cumplidores.
Un ensayo clnico es una evaluacin experimental
de un producto, sustancia, medicamento, tcnica
diagnstica o teraputica que a travs de su
aplicacin a seres humanos pretende evaluar su 8. La comparacin de
7. La medicin de la los resultados en los
eficacia y seguridad. variable final. grupos de intervencin
y control.
 LOS COMITES DE ETICA DE
INVESTIGACION
Evaluacin y valoracin del protocolo del ensayo
clnico se llevar a cabo por evaluadores de los
comits ticos correspondientes segn los
siguientes criterios.
Comits de investigacin de las instituciones
deben revisar y aprobar el proyecto de
investigacin antes de ser enviado para la revisin
respectiva del solicitante antes de ser remitida al
Comit de tica y es el responsable de su
adecuada realizacin