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diferentes normatividades
de envases a nivel
mundial y local
Proteccin al consumidor
Cuidado del medio ambiente
Prcticas comerciales
Reglamentos
Directivas
Desiciones
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En el campo de los materiales de envases de alimentos, se inicio
la evaluacin del riesgo toxicolgico de la interaccin envase-
alimento, publicando la primera lista positiva de monmeros de
plsticos destinados a estar en contacto con alimentos, la
actividad se ha extendido a:
http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/foodcontact/legisl_list_en.htm
Reglamento 1935/2004 CE
El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a
entrar en contacto con los alimentos: todo tipos de embalajes,
botellas (plstico y cristal), cubiertos, electrodomsticos (por
ejemplo, mquinas de caf), e incluso los pegamentos y las
tintas de imprenta de las etiquetas
Obligaciones generales
-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos
deben estar fabricados en conformidad con las buenas
prcticas de fabricacin para que, en las condiciones normales
o previsibles de empleo, no transfieran sus componentes a los
alimentos en cantidades que puedan:
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Administracin de
Medicamentos y Alimentos
de Estados Unidos (FDA)
Administracin de Medicamentos y
Alimentos de Estados Unidos (FDA)
Agencia del gobierno de los Estados Unidos responsable de la
regulacin de alimentos, medicamentos, cosmticos, aparatos
mdicos, productos biolgicos y derivados sanguneos.
Tiene el deber de proteger la salud pblica mediante el control de
la adulteracin de los alimentos. Aunque los alimentos adulterados
se volvieron menos comunes, tienen el deber de garantizar la
proteccin de la salud pblica.
Administracin de Medicamentos y
Alimentos de Estados Unidos (FDA)
La FDA hace cumplir el Acta de alimentos, medicamentos y
cosmticos de 1958, que es el Reglamento de base de los
materiales en contacto con alimentos, as como otros documentos
relevantes. Los materiales en contacto con alimentos estn
regulados principalmente en el Cdigo de Regulaciones Federales
(CFR), en el Ttulo 21.
Ttulo 21 de la FDA
Las normativas ms importantes alrededor del tema de migracin
y otros factores relevantes que regulan los empaques que estn en
contacto con alimentos estn dadas por el ttulo 21 de la FDA de
los Estados Unidos.
Este est compuesto por siete volmenes y contiene regulaciones
generales para la aplicacin de la Ley de Alimentos,
Medicamentos y Cosmticos y la Ley de Empaquetado y
Etiquetado Justo.
Empaques usados en la industria
Propone la legislacin y la
aplicacin de las
decisiones
Evaluacin de riesgos y
gestin de los mismos
MERCOSUR
MERCOSUR
Una de las funciones del GRUPO DE MERCADO COMUN (GMC), es
la de coordinar y orientar tareas de los subgrupos de trabajo y
considerar las recomendaciones elevadas por estos para generar
recomendaciones y resoluciones; que son las leyes
supranacionales armonizadas de la regin.
Cabe notar que el rea donde mas se ha legislado, siguiendo la
tendencia mundial, es en la de materiales plsticos. Se cuenta
con 31 resoluciones GMC vigentes sobre materiales plsticos.
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Grupo de mercado comn (GMC)
Con relacin a los materiales en contacto con alimentos, los estudios
correspondientes se desarrollan en el grupo ad-hoc de envases y
materiales en contacto con alimentos, dentro del mbito de la
comisin de alimentos.
Este grupo estudia, evala, elabora y consensua en las reuniones
trimestrales que se realizan en distintas ciudades de los estados-
parte, propuestas tcnicas que son elevadas va la comisin de
alimentos, al GMC, que las sanciona con el nombre de resoluciones
GMC.
Nota: para tener validez, estas deben ser incorporadas a las
legislaciones nacionales de los estados-parte.
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Breve descripcin de las resoluciones
GMC del MERCOSUR referente a aptitud
sanitaria de (MOES)
Resolucin GMC N 3/92 Criterios generales de envases y
equipamientos en contacto con alimentos; esta resolucin establece los
requisitos de aptitud sanitaria que deben cumplir los envases y
equipamientos de cualquier tipo de material en contacto con los
alimentos
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Resolucin GMC N32/10:
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Simulante C (simulante de alimentos alcohlicos): Para
los ensayos de migracin, corresponder:
Para alimentos con contenido de alcohol de 5% (v/v) a
10% (v/v): solucin de etanol al 10 % (v/v) en agua
destilada o desionizada
Para alimentos con contenido de alcohol mayor que 10%
(v/v): solucin de etanol en agua destilada o
desionizada, en igual concentracin que la del alimento.
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Simulante D (simulante de alimentos grasos): solucin de
etanol al 95% (v/v) en agua destilada o desionizada, o
isooctano, o MPPO (xido de polifenileno modificado), segn
corresponda
Simulante D (simulante equivalente al simulante D): aceites
comestibles (aceite de oliva, aceite de girasol, aceite de
maz) o mezclas sintticas de triglicridos.
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Lmites de migracin especfica
Establecidos en las Resoluciones del Grupo Mercado Comn sobre
materiales plsticos:
para monmeros: Reglamento Tcnico MERCOSUR sobre lista
positiva de polmeros destinados a entrar en contacto con alimentos
para aditivos: Reglamento Tcnico MERCOSUR sobre lista positiva de
aditivos para la fabricacin de materiales plsticos destinados a
entrar en contacto con alimentos
para sustancias que confieren color, metales pesados y otros
elementos, a partir de materiales, envases y equipamientos
coloreados y/o impresos: Reglamento Tcnico MERCOSUR sobre
colorantes para envases y equipamientos plsticos destinados a estar
en contacto con alimentos.
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MERCOSUR/GMC/RES. N02/12
Reglamento Tcnico MERCOSUR sobre lista positiva de monmeros,
otras sustancias de partida y polmeros autorizados para la
elaboracin de envases y equipamientos plsticos en contacto con
alimentos.
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INVIMA
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Resolucin 2674/2013 Artculo 17.
Envases y embalajes.
1. Los envases y embalajes deben estar fabricados con materiales
tales que garanticen la inocuidad del alimento, de acuerdo a lo
establecido en la reglamentacin expedida por el Ministerio de
Salud y Proteccin Social especialmente las
resoluciones 683, 4142 y 4143 de 2012; 834 y 835 de 2013 o las
normas que las modifiquen, adicionen o sustituyan al respecto.
2. El material del envase y embalaje debe ser adecuado y conferir
una proteccin apropiada contra la contaminacin.
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Resolucin 2674/2013 Artculo 17.
Envases y embalajes.
3. No deben haber sido utilizados previamente para fines
diferentes que puedan ocasionar la contaminacin del alimento
a contener.
4. Los envases y embalajes que estn en contacto directo con
el alimento antes de su envase, aunque sea en forma temporal,
deben permanecer en buen estado, limpios y, de acuerdo con el
riesgo en salud pblica, deben estar debidamente
desinfectados.
5. Los envases y embalajes deben almacenarse en un sitio
exclusivo para este fin en condiciones de limpieza y
debidamente protegidos.
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RESOLUCION 683 DE 2012.
Reglamento general para Materiales, Objetos, Envases y Equipamientos destinados a entrar
en contacto con alimentos
Pargrafo Artculo 4. MSPS establecer reglamentacin especfica para cada material
Vigencia 30/Dic/2012
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Resolucin 683 DE 2012. marzo 28
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Reglamento General Resolucin 683.
PROHIBICIONES
Uso de materiales que no sean de primer uso:
Costales de fibras naturales o sintticas.
Envases de madera (guacales).
Tapones y otros objetos de corcho (sellos o guarniciones).
El empleo de materiales recuperados postconsumo (MRPC) o de
descarte industrial como materia prima para la fabricacin de MOE
que puedan alterar la inocuidad de los mismos.
El empleo de recipientes, envases y embalajes que tengan
leyendas y marcas correspondientes a otros productos o
fabricantes.
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Reglamento General Resolucin 683.
RECICLADO Y REUTILIZACIN
RECICLADO:
Materiales plsticos reciclados post-consumo (MRPC) permitidos:
Cuando el MOE multicapa cuente con barrera funcional que
limite migracin de contaminantes al alimento/bebida.
Barrera funcional debe ser apta sanitariamente. Evaluacin de
eficacia mediante ensayos de migracin de los contaminantes u
otros compuestos.
Para MOE mono o multicapa deben someterse previamente a
proceso de descontaminacin (ultra limpieza) para lograr grado
alimentario.
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Reglamento General Resolucin 683.
RECICLADO Y REUTILIZACIN
Fibras celulsicas recicladas permitidas:
Para fabricacin de envases primarios frutas y vegetales con
cscara y las establecidas en Reg. Tcnico de MOE Celulsicos y
sus aditivos expedidos por el MSPS.
REUTILIZACION:
Envases de vidrio y plstico:
nicamente si se cuenta con tecnologas de retorno de envases
que incluyan: Logstica de recuperacin, Deteccin de
contaminantes, Limpieza e higienizacin, Evaluacin de aptitud
sanitaria e inocuidad.
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Reglamento General Resolucin 683.
MOE ACTIVOS E INTELIGENTES
Sustancias que modifiquen composicin y caractersticas sensoriales de
los alimentos deben cumplir requisitos establecidos por MSPS para
aditivos alimentarios.
Componentes que transmitan o absorban sustancias deben cumplir este
Reglamento Tcnico.
Modificacionesen composicin y caractersticas sensoriales de los
alimentos as como informacin sobre estado de los mismos no debe
inducir a error al consumidor.
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Reglamento General Resolucin 683.
MOE ACTIVOS E INTELIGENTES
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Reglamento General Resolucin 683.
BUENAS PRCTICAS DE FABRICACIN BPF
Los establecimientos dedicados a fabricacin de MOE, deben
regirse por los Principios de BPF que implican pero no se
limita a:
Condiciones de Fabricacin
Educacin y Capacitacin a manipuladores en temas higinico
sanitarios y en tareas especficas del proceso (Plan continuo y
permanente).
Edificaciones e Instalaciones (Adecuadas para el control de
riesgos sanitarios).
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Reglamento General Resolucin 683.
BUENAS PRCTICAS DE FABRICACIN BPF
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Reglamento General Resolucin 683.
BUENAS PRCTICAS DE FABRICACIN BPF
Requisitos para fabricacin de MOE.
Materias primas
Todas las sustancias a utilizar en la elaboracin de MOE deben estar
en las listas positivas sean de la FDA (Food and Drug Administration)
(EU); CE (Unin Europea o Estados Miembro de la Unin Europea) o
Mercosur.
Calidad del agua
Prevencin de la contaminacin.
Administracin de variantes o cambios de produccin.
Almacenamiento y Transporte.
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Rotulado o etiquetado y Leyendas
Obligatorias
Informacin en embalaje o documentos de envo:
Leyenda obligatoria Para contacto con alimentos y
bebidas
Nombre o razn social y la direccin del fabricante
Identificacin de lotes (Cdigos)
MOE activos deben incluir informacin sobre usos permitidos,
nombre y cantidad de sustancias liberadas por el componente
activo, para que alimentos/bebidas puedan cumplir
disposiciones que apliquen, incluidas las inherentes al
etiquetado.
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Trazabilidad.
Importadores, distribuidores, comercializadores y fabricantes de
MOE, deben asegurar trazabilidad en todas las etapas
(produccin y comercializacin) para facilitar control, retiro de
productos defectuosos, e informacin de los consumidores.
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Resolucin 4143 de 2012
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Sobre migracin
Lmite de migracin total en MOE PYE sern siempre de 50
miligramos por kilogramo (50 mg/k) u 8 miligramos por
decmetro cuadrado de rea de superficie de material (8
mg/dm2).
Lmites mx. metales pesados La suma Pb, Cd, Hg, Cr
Hexavalente) no debe superar los 100 mg/kg
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Colorantes y pigmentos. Cumplir requisitos colorantes y
pigmentos MOE PYE metales y metaloides en colorantes.
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PROHIBICIONES
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Requisitos establecimientos
dedicados expendio de MOE:
Almacenar en espacios independientes, salvo en aquellos casos
en que no se presenten peligros de contaminacin y se asegure
su correcta conservacin (juicio de Autoridad Sanitaria).
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PICTOGRAMAS DE USO INTERNACIONAL
SIMBOLOS PICTORICOS ISO
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REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS
http://www.academia.edu/19121118/Food_Packaging_-
_Principles_and_Practice_3rd_Edition_Robertson_2012_
http://eur-
lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2009:135:0003:0011:ES:PDF
http://www.plastico.com/temas/Requisitos-que-deben-cumplir-los-empaques-
plasticos-destinados-a-estar-en-contacto-con-alimentos+96234?pagina=1
http://www.ncagr.gov/fooddrug/espanol/documents/FDA.pdf
http://revistas.udem.edu.co/index.php/ingenierias/article/viewFile/999/992
http://www.foodpackagingforum.org/es/envasado-de-alimentos-y-
salud/reglamentacion-sobre-el-envasado-de-alimentos/food-packaging-regulation-
in-the-us
https://www.ecfr.gov/cgi-bin/text-
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