ESTUDIOS DE UTILIZACIN

DE MEDICAMENTOS (EUM)
ESTUDIOS DE UTILIZACIN DE MEDICAMENTOS (EUM)

La Organizacin Mundial de la Salud

(OMS) defini los estudios de
utilizacin de medicamentos (EUM)
como aquellos que tienen como objetivo
de anlisis la comercializacin,
distribucin, prescripcin y uso de los
medicamentos en una sociedad,
poniendo un acento especial sobre las
consecuencias mdicas, sociales y
econmicas resultantes
 UTILIDAD DE LOS EUM
Los EUM no slo consisten en una descripcin del
uso real de los medicamentos y de sus
consecuencias prcticas sino que tienen como
objetivo final conseguir una prctica
teraputica ptima.

A partir de los resultados de los EUM se puede:

1. Obtener una descripcin de la utilizacin de
los medicamentos (UM) y de sus consecuencias;
2. Hacer una valoracin cualitativa de los datos
obtenidos para identificar posibles problemas;
3. Desarrollar una intervencin sobre los
problemas identificados.
Planteamiento del EUM
3. DISEO DE EUM

Cosiste en elaboracin del protocolo del estudio y de la hoja de recogida de datos

3.1 tipos de EUM

Estudio de la oferta y del consumo

Estudio de prescripcin indicacin
Estudio de la indicacin prescripcin
Estudio de las pautas teraputicas
Estudio de los factores que condicionan los habitos de utilizacin
Estudio de las consecuencias practicas de la utilizacin

3.2 lugar y momento de realizacin

La importancia de establecer correctamente el lugar donde se llevara a cabo el EUM y en que

momento depende de la pregunta que nos hayamos formulado y del tipo de EUM . Es
importante establecer correctamente estos datos cuestiones para asegurar que los resultados
obtenidos sean representativos y no estn sesgados .
Ejemplo : si nos planteamos de estudiar el tratamiento del dolor agudo
3.3 identificacin de la fuente de obtencin de los datos. Criterio de inclusin y de
exclusin

Los criterios de inclusin y de exclusin nos permite asegurar que obtendremos la informacin que
nos interesa y solo la que nos interesa y que no perderemos informacin relevante .Del
establecimiento de unos criterios de inclusin correctos depende de los datos obtenidos no sean
sesgadpos ( y por lo tanto , que los resultados obtenidos sean representativos)

Criterio de inclusin
Establecen los datos o los pacientes susceptibles de entrar en el estudio
Hay una relacin con la pregunta
Ejemplo: todos los pacientes que ingresen con un diagnostico de neumona durante el mes de
enero de 2003
Criterio de exclusin
Establecen los pacientes que no se tendrn en cuenta en la fase de estudio
Hay una relacin directa con la pregunta y objetivos de estudio y fisiopatologa y faramacologia
Ejemplo : los pacientes analfabetos (por las posibles dificultades en recordar el nombre de un
medicamneto o en leer las indicaciones del medico en una receta )
3.4 la hoja de recogida de datos

Consiste en identificar los variables cuando se esta realizando la recoleccin de los datos es
mucho mas sencilla y menos costosa que tener que volver a revisar las fuentes de datos
para rescatar algunas variables olvidada durante la fase de diseo del EUM .
Ejemplo : estudio de la indicacin prescripcin o prescripcin -indicacion

3.5 duracin del estudio y tamaa de la muestra

Duracin de estudio

Esta en funcin al numero de pacientes ,del problema teraputico, el tratamiento , hay que
tener en cuenta que el periodo de estudio seleccionado no sea una fuente de sesgo en los
datos obtenidos

Tamao de a muestra
es importante por que el grado de generalizacin de los resultados (a toda sala, a todo los
pacientes con una enfermedad, a los habitos de prescripcin en todo el hospital ) depende
de la reprentabilidad de la muestra .
(paciente , medico ,prescriptores,etc)
3.6 otras cuestiones practicas a tener en cuenta

Distribuir las tareas que analizan cada uno de los miembros del
equipo de investigacin.
Realizar fase piloto para ver la factibilidad del estudio , la validez de la
hoja recogida de datos
El EUM carece de los condicionamientos ticos de otros estudios ,
como los ensayos clnicos . Sim embargo se debe solicitar permiso
verbal para la entrevista al paciente
No descuidar la relacin entre los investigadores y los mdicos como
se dan con los prescriptores que ellos nos brindan informacin de lso
datos de prescripcin o revisin de historia clnica.
 ANALISIS DE DATOS
AL finalizar la recogida de datos dispondremos de una cantidad notable de variables. Las estapas
siguientes consisten en organizar y analizar estos datos para poder interpretarlos y obtener los
resultados del estudio. El anlisis de las variables supone incluirlas en una base de datos que nos
permita llevar a cabo su anlisis estadstico y seleccionar los resultados mas relevantes..

4.1. DISEO DE UNA BASE DE

DATOS:
actualmente existen varios tipos de hojas de clculos y
programas de anlisis estadsticos adaptados a los
ordenadores personales que son de manejo
relativamente sencillo (Microsoft Excel, epi-info o los
programas spss-pc o sps son de uso extendido y tienen
una versatilidad suficiente para soportar el anlisis del
numero de variables y de registro de la mayor parte de
eum que pueda realizar en un hospital.
Una de las variables contempladas en los EUM son los
medicamentos prescritos. En algunas ocasiones, esta
variable puede acarrear algunas dificultades de anlisis
EJEMPLO:
Al estudiar la prescripcin de amoxicilina en una sala de
pediatra, podemos hallar amoxicilina sola y combinaciones
a dosis fijas de:
amoxicilina - acido clavulanico.
amoxicilina bromhexina.
Amoxicilina-ambroxol.
Ademas,es posible que se haya prescrito una especialidad
de 12 comprimidos de 500 mg de amoxicilina cada uno, o
24 comprimidos de 250 mg cada uno. Nos puede interesar
analizar las prescripciones de amoxicilina combinada, o las
prescripciones de comprimidos de 250 mg de amoxicilina,
independientemente de si se encuentra combinada con
otros principios activos o no.pa ello puede ser necesario
recurrir a bases de datos locales de medicamentos(en las
que figure el cdigo de registro de los mismos)a
clasificaciones internacionales (base de datos ATC
[clasificacion antomico- terapeutica] o clasificacion
epHmra)), o bien crear una clasificacin personal.
 4.2 UNIDAD DE MEDIDA DEL CONSUMO
4.2.1. UNIDADES CUANTITATIVAS DEL CONSUMO:
La presentacin de los datos obtenidos en los estudios
de utilizacin de medicamentos requiere garantizar la
calidad y la comparabilidad de los mismos:
a). Una clasificacin adecuada de los medicamentos o
especialidades farmacuticas.
b). Parmetros me medida cuantitativa adecuada.
los parmetros de medida utilizados en los estudios de
consumo pueden ser cantidades dispensadas (numero
de envases, unidades de dosificacin [tabletas,
inyectables], unidades de peso del principio activo
[mg,g,etc],o sencillamente numero de prescripciones).
EJEMPLO:
una receta de eritromicina puede corresponder a una
especialidad con 10 comprimidos con 250 mg. si nos
interesa conocer la exposicin a eritromicina, puede
bastar con conocer el numero de prescripciones ;sin
embargo, si nos interesa conocer la dosis de
eritromicina prescrita, debemos diferenciar la
presentacion,para poder tener en cuenta la
dosificacin.
4.2.2. ANALISIS CUALITATIVA DE CONSUMO:
El anlisis de la calidad teraputica de los
medicamentos es una valor aadido al EUM de
consumo. En algunas ocasiones bastara con
conocer el numero de DDD de un medicamento
determinado utilizadas en todo el hospital o en
algunas salas del hospital.
EJEMPLO:
Durante el ultimo semestre, en la sala de
medicina interna se consumieron 48 DDD de
antibiticos/100 camas al da, lo que significa
que durante ese periodo hubo 48 pacientes
tratados con algn antibitico por cada 100
pacientes hospitalizados).Este dato puede
resultarnos til para comparar el grado de
exposicin a antibitico en las salas de
medicina interna de otros hospitales del pas, o
bien para compararlo con las cifras que
aparecen en estudio publicados en revistas
medicas.
 4.3.PRUEBAS ESTADISTICAS
BASICAS
Las consideraciones estadsticas se escapan del
contenido de es contenido de este texto. Basta
decir que las variables recogidas requieren un
tratamiento estadstico con la finalidad de valorar
su significacin y trata de ir algo mas all de la
simple agrupacin y descripcin de los datos.
Existen numerosos manuales estadsticos que
describen con detalle y de manera practica los
tipos de variables y las pruebas estadsticas
aplicadas en cada caso. Sin embrago a menudo
nos interesa estudiar la relacin entre dos
variables. La relacin entre dos variables
cualitativas se estudia comparando proporciones
se analiza con las pruebas de independencia de
X2 o con la prueba exacta de Fisher. La relacin
entre una variable cualitativa y una cuantitativa se
estudia comparando las medias y se analiza con
el anlisis de varianza o con la prueba no
paramtrica de Kruskal- Wallis o la de Mann-
Whitney.la relacin entre dos variables
cuantitativas se analiza con el modelo de
regresin simple o mediante la correlacin de
Pearson.
4.4. TABLAS Y FIGURAS
Los datos relevantes pueden agruparse en tablas o
bien representarse en forma de figuras para facilitar
su comprensin. En la mayora de los manuales de
estadstica y de bioestadstica se describe como
deben construirse las tablas y figuras, por lo que aqu
nos limitaremos a comentar solo algunos aspectos
que consideramos importantes en la presentacin de
los resultados de los EUM.
Las tablas que se utilizan para presentar los
resultados de la EUM ante el auditorio o en una
publicacin cientfica, Durante el proceso de anlisis
de los datos,estodo se tabulan sistemticamente
para identificar el comportamiento de las variables de
inters poder resaltar los resultados mas relevantes,
Durante el proceso de anlisis e interpretacin de los
resultados.
Permite la seleccin de la tabla que se utilizaran para
la presentacin de los resutado.Logicamente el tipo
de tablas o de figuras que se presenten depende del
tipo de variable, pero tambin del EUM y de los
propios resultados.
5.Interpretacin de los resultados

La interpretacin y discusin de los

resultados es la etapa final de la
investigacin propiamente dicha.
La decisin de realizar un EUM surge
de la formulacin de una pregunta para
la que buscamos una respuesta y del
establecimiento de unos objetivos para
lograr obtener alguna respuesta a esta
pregunta. Posteriormente se disea
una estrategia para buscar los datos y,
de su anlisis, se obtienen unos
resultados.
Los resultados de los EUM deberan interpretarse en relacin con
cuatro marcos complementarios

1.El conocimiento Habra que comparar los resultados de nuestro estudio

previo sobre el con los estudios publicados sobre el mismo tema que
tema hayamos identificado en la fase de bsqueda de
bibliografa sobre el tema.

El diseo de nuestro EUM (tamao de la muestra,

fuente de identificacin de los datos, criterios de
inclusin y exclusin) limita la extrapolacin de los
2.El diseo del datos. En general, un EUM indica cmo se utilizan los
propio EUM medicamentos en la muestra estudiada y en las
condiciones estudiadas y las extrapolaciones deben
realizarse cuidadosamente.
 La interpretacin de cualquier resultado tambin
debera hacerse en el contexto de las circunstancias
3.La situacin locales que pueden haber condicionado la obtencin
local. de unos resultados en lugar de otros distintos.

En general, los EUM suelen identificar problemas

relacionados con el uso de los medicamentos
4.Propuestas (sobreutilizacin o infrautilizacin de medicamentos,
de mejora y mal uso, etc.), todo EUM debera ir acompaado de
soluciones. un conjunto de propuestas que sugieran medidas
encaminadas a resolver los problemas identificados.
 6.Divulgacin e impacto

La divulgacin de los resultados es un primer paso para

6.1.Dar a lograr el impacto esperado para modificar la prescripcin
conocer los de medicamentos cuando esta es inapropiada. La
resultados. divulgacin de los resultados debe priorizar los mensajes
ms importantes, que deben ser breves, seleccionados y
relevantes para la prctica clnica.

El anlisis del impacto de una intervencin permite

conocer los resultados reales del esfuerzo y los
6.2.Analisis del
recursos destinados a la misma.
impacto de la
intervencin Idealmente, la realizacin de un EUM y la presentacin
de sus resultados ,deberan conducir a un cambio de
los hbitos de prescripcin. Sin embargo, esto no
siempre es as.
EJEMPLOS
En la Figura 3, el gasto en hipotensores para la misma provincia y periodo se presenta
desagregado en betabloqueantes, diurticos, sistema renina-angiotensina y antagonistas
del calcio. Con grficos como este, los autores detectaron las tendencias de cada uno de
los grupos, previamente a la modelizacin economtrica formal del consumo, mediante la
cual estimaron relaciones de complementariedad y sustituibilidad entre frmacos,
elasticidades precio y otros parmetros de inters en la poltica farmacutica.

Los estudios de consumo suelen emplear la DDD

(Dosis Diaria Definida) y la DHD
(Dosis Diaria Definida por milln de habitantes)
como unidad de medida para comparar
consumos agregados. Esta medida salva las
dificultades de comparacin entre envases que
contienen diferentes cantidades del principio
activo (Clarke y Gray, 1995).
 ESTUDIO DE UTILIZACIN DE ANALGSICOS
Y
ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS EN
POBLACIN RURAL

objetivo principal: Obtener un patrn de utilizacin de analgsicos y

AINE para el tratamiento del dolor en una poblacin rural (Navarrs,
Bicorp y Quesa) mediante un estudio de tipo prescripcin-indicacin.

TIPO DE ESTUDIO :Descriptivo, observacional, transversal de utilizacin de

medicamentos, de tipo prescripcin-indicacin.

POBLACIN: poblaciones rurales: Navarrs (Su poblacin es de 2.989

habitantes), Quesa (poblacin de 769 habitantes) y Bicorp(665 habitantes ), los
cuales estn incluidos en el Departamento de Salud 14 de la Comunidad
Valenciana.
La poblacin elegible es la poblacin adscrita al Centro de Salud de Navarrs y
Consultorios Auxiliares de Quesa y Bicorp, que acudan a los centros para una
consulta administrativa para repeticin de recetas y que cumplan los criterios de
inclusin y de exclusin que se establecieron al realizar el diseo del estudio.
Perodo de recogida de datos :el estudio se realizar a lo largo de un ao
natural y que para cada mes del perodo de estudio se elegirn mediante sorteo 9 das
en los que se incluirn pacientes

Descripcin de la muestra: Una vez excluidos los duplicados, la muestra analizada

corresponde a 265 personas, de las que 168 (63,40%) fueron de la poblacin de
Navarrs, 52 (19,62%) de Bicorp y 45 (16,98%) de Quesa
Indicaciones de los analgsicos o antiinflamatorios
Origen de la prescripcin
RESULTADOS

El principio activo ms solicitado es el paracetamol. Las indicaciones

ms frecuentes son la artrosis, la lumbalgia y la cefalea
Estos resultados sugieren que nos encontramos ante una prescripcin de calidad, que
contrasta con los resultados obtenidos en Rijeka y Estocolmo, lo que confirma las
diferencias entre pases en cuanto a los AAP/AINE.
Los estudios prescripcin-indicacin tienen como finalidad analizar las indicaciones para
las que se emplea un medicamento. stas pueden compararse con un patrn de
referencia para intentar establecer la calidad de la prescripcin o la adecuacin de la
misma a la evidencia cientfica o a las condiciones de uso aprobadas por las
autoridades sanitarias.