Jornadas de Biotica Clnica con Pablo Simn Lorda

Colegio Medico del Per

Comit Nacional de Biotica

Consentimiento Informado en el
Per: estado actual.

Alfredo Benavides
Presidente Comit Nacional de Biotica
Julio 2020 Miembro del CEYED Consejo Nacional CMP
 Presentacin
Antecedentes histricos del
Consentimiento Informado en el Per
Ley General de Salud 1997
Norma de la Historia Clnica en el Peru 2004
Declaracion de los Derechos Bioeticos
UNESCO
Consentimiento Informado en la prctica
clnica
Seminario Taller Consentimiento
Informado en la Clinica Junio 2006
Seminario Taller Estrategias para la
Implementacin del Consentimiento
Informado en la Clinica en el Peru
Noviembre 2010
Pablo Simn Lorda
 CONSENTIMIENTO INFORMADO
ETIMOLOGICAMENTE

Consentir = asentir
Informado = decisin inteligente
En Medicina, el consentimiento informado es el
procedimiento mdico formal cuyo objetivo es aplicar el
principio de autonoma del paciente
En el Juramento Hipocrtico el mdico tiene la potestad
para decidir por el bien del paciente
El Consentimiento Informado es la aceptacin del
paciente, no del equipo o del sistema
 Origen ingls
Derechos limitados, aun del rey a tocar una persona (1215)
 Commentarios en las
leyes Inglesas

El hecho de tocar a una persona premeditadamente

se conoce como battery; para la ley es difcil de
delimitar entre los diferentes estados de violencia,
por lo tanto esta totalmente prohibido tanto en su
primera como en la ltima etapa .

William Blackstone 1765

 PROFESIONALES QUE TRADICIONALMENTE PUEDEN TOCAR A
OTROS

Masajistas

Prostitutas

Luchadores, boxeadores

Profesionales de la salud
Juicio de Nuremberg
 El Codigo de Nuremberg
Articulo 1: El consentimiento voluntario de la personas
humanas es absolutamente esencial

Pero los cdigos posteriores como el de

Helsinki, volvieron a privilegiar el interes
de la ciencia

Ultimadamente no debemos confundir la

investigacion humanos con tratamiento
medico
Cartas de Derechos de los Pacientes

Cdigo de Nremberg (1947)

Primera Carta de Derechos (1970) elaborada por
la Comisin Conjunta de Acreditacin de
Hospitales Americana.
Carta de Derechos del Paciente aprobada por la
Asociacin Americana de Hospitales (1973)
Carta de los Derechos y Deberes de los Pacientes
de Francia (1974)
 Cartas de los Derechos de los Pacientes

Carta del Enfermo Usuario del Hospital, del Comit

Hospitalario de la Comunidad Econmica Europea
(1974)
Documento de la Asamblea Parlamentaria del
Consejo de Europa (Comisin de Salud y Asuntos
Sociales) (1976)
Documento del Consejo Judicial de la Asociacin
Mdica Americana (1981)
Declaracin de Lisboa sobre Derechos de los
Pacientes (1981)
 Juicio y Cdigo de
Nuremberg
Aunque las primeras opiniones sobre las condiciones
inhumanas de las victimas de los nazis, los abogados de la
defensa arguyeron de que algunos de los mdicos nazis
haban desarrollado sus investigaciones de acuerdo a los
estndares aceptados en los pases occidentales en el
tiempo de los experimentos
 El caso Tuskegee
(1932-1972)

Estudio infame de 40 aos para el estudio de la

historia natural de sfilis no tratada en negros
varones

Aunque el tratamiento para la sfilis ya estaba al

alcance de los investigadores estos les dijeron
que los estaban tratando de bad blood.
 MODELO PATERNALISTA
- Signo de distincin
profesional.

- Slo el mdico conoce el

arte.

- El paciente por enfermo

tiene poco que saber.

- Se desconoce el trabajo en
equipo.

- Justicia: no discriminacin
(edad, raza, patologa) y
correcta distribucin de los
recursos de salud.
 BIOTICA

CONSENTIMIENTO
INFORMADO
 El Consentimiento Informado

Consiste en la explicacin, a
un paciente atento y mentalmente
competente, de la naturaleza y la
enfermedad, as como del balance entre los efectos de
la misma, de los riesgos y beneficios de los
procedimientos recomendados, para a continuacin
solicitarle su consentimiento para ser sometido a esos
procedimientos.

Asociacin Mdica Americana

PROCESO EN LATOMA DE DECISIONES DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO
Medico
Informacin medica
estimacin general del
Paciente
inters del paciente Comprensin &
deseos del
paciente
Opiniones
sociales Paciente
Calidad de vida

A del paciente &

valores

Familia
Comprensin &
Intereses
B deseos de la
familia
Estimacin de los
intereses del paciente en
concordancia con los Decisiones
mdicos tratantes
Basadas en un
consenso entre el
medico y el paciente
 El Proceso del Consentimiento Informado
Paciente EXTRAOS Medico
Capacidad de
Ideas comunicacin Roles
Intereses Metas
Expectativas Agenda
Valores
Practica
Tendencias
Entrenamiento
Plan de accin Conocimientos
Habilidades

Autonoma Consentimiento
Informado
Constructiva Impura

Destructiva
Pura
Mejor inters del paciente
El Consentimiento
Informado en la
Etica clinica
 Caso Mary Schloendorff
1914
Una paciente en Nueva York Estuvo de
acuerdo para ser examinada
ginecolgicamente por su medico, bajo
anestesia para determinar el diagnstico
de un posible fibroma uterino

Especificamente expres al cirujano de no removerlo,

examinada el tumor removido, la paciente demand
al medico
 Decisin Cordozo

Todos les seres humanos adultos y sensatos

pueden determinar que que deba hacrseles
en sus cuerpos

El cirujano que realice una operacin sin el

consentimiento de su paciente comete una
agresin, para lo cual es se hace responsable
por los posibles daos que cause .
 MAS SOBRE EL CONSENTIMIENTO INFORMADO
Decisin Salgo. California 1957
Aortografa translumbar por dolor produjo parslisis..
Proteger los derechos de los paciente y discrecin del medico

Decisin Candura Mass. 1978

Paciente con pie diabtico, cuya hija quera
tomar la decisin, prevaleci la opinin de la paciente ...
la irracionalidad de las decisiones no convalidad la
decisin del paciente
Decisin Canterbury- Washington DC
1959
En el preoperatorio de una discopata lumbar joven de 19
a se cay de la cama . La 1 instancia favoreci al
paciente la Suprema al HospitalDecir a los pacientes
los riesgos inherentes a los procedimientos
 EL CONVENIO DE OVIEDO Y EL
CONSENTIMIENTO INFORMADO

La Convencin de Derechos Humanos y Biomedicina

(Oviedo, 4/4/97) suscripta por 21 pases miembros del
Consejo de Europa, establece como regla general en el
art. 5 que una intervencin mdica puede realizarse
luego que el sujeto haya dado su consentimiento libre e
informado y que previamente el sujeto deber recibir
informacin adecuada, sobre la naturaleza y finalidad
de la intervencin, como as tambin sobre sus
consecuencias y riesgos.
 Cdigo
tica
CMP Seminario
2007 Taller
2004 Consentimie
INS: nto
informado
Norma de la HC 2006
CMP

1947 1964 1979 Cdigo 2006

Ley tica 2011
Juicios de Declaracin Informe de INS: Ahora
Nuremberg de Helsinki Belmont General CMP Reglamento
de Salud 2000 de Ensayos
1997 Clnicos

PROTECCIN
Ley General de Salud
N 26842
9 Julio 1997
 Ley General de Salud
TITULO I N 26842 9 Julio 1997
DE LOS DERECHOS DEBERES Y RESPONSABILIDADES CONCERNIENTES A LA SALUD
INDIVIDUAL

Artculo 4o.-
Ninguna persona puede ser sometida a tratamiento
mdico o quirrgico, sin su consentimiento previo o el
de la persona llamada legalmente a darlo, si
correspondiere o estuviere impedida de hacerlo.
Se excepta de este requisito las intervenciones de
emergencia.

En caso que los representantes legales de los absolutamente incapaces o de los relativamente incapaces, a que se
refieren los numerales 1 al 3 del Artculo 44o del Cdigo Civil, negaren su consentimiento para el tratamiento
mdico o quirrgico de las personas a su cargo, el mdico tratante o el establecimiento de salud, en su caso, debe
comunicarlo a la autoridad judicial competente para dejar expeditas las acciones a que hubiere lugar en
salvaguarda de la vida y la salud de los mismos.
 LEY GENERAL DE SALUD
N 26842
9 Julio 1997
TITULO I
DE LOS DERECHOS DEBERES Y RESPONSABILIDADES CONCERNIENTES A LA SALUD INDIVIDUAL

Artculo 5o.-
Toda persona tiene derecho a ser debida y oportunamente informada
por la Autoridad de Salud sobre medidas y prcticas de higiene,
dieta adecuada, salud mental, salud reproductiva, enfermedades
transmisibles, enfermedades crnico degenerativas, diagnstico
precoz de enfermedades y dems acciones conducentes a la
promocin de estilos de vida saludable.

As mismo, tiene derecho a exigir a la Autoridad de Salud a que se le

brinde, sin expresin de causa, informacin en materia de salud, con
arreglo a lo que establece la presente ley.
 LEY GENERAL DE SALUD
N 26842
9 Julio 1997
TITULO I
DE LOS DERECHOS DEBERES Y RESPONSABILIDADES CONCERNIENTES A LA SALUD INDIVIDUAL

Artculo 6
el mtodo anticonceptivo de su preferencia,
informacin adecuada sobre los mtodos disponibles,
sus riesgos, contraindicaciones .
Para la aplicacin de cualquier mtodo anticonceptivo se
requiere del consentimiento previo del paciente. En caso
de mtodos definitivos, la declaracin del consentimiento
debe constar en documento escrito.
 Ley General de Salud
N 26842
TITULO I 9 Julio 1997
DE LOS DERECHOS DEBERES Y RESPONSABILIDADES CONCERNIENTES A LA SALUD INDIVIDUAL

Artculo 7
. derecho a recurrir al tratamiento de su
infertilidad, as como a procrear mediante el uso de
tcnicas de reproduccin asistida... para su
aplicacin, se requiere del consentimiento previo y
por escrito de los padres biolgicos.
 Ley General de Salud
N 26842
9 Julio 1997

ES UN DERECHO: Ley General de Salud:

Art. 15.- Toda persona usuaria de los servicios
de salud tiene derecho:

h) A que se le comunique todo lo necesario para

que pueda dar su consentimiento informado,
previo a la aplicacin de cualquier
procedimiento o tratamiento, as como
negarse a ste.
 LEY GENERAL DE SALUD
N 26842
9 JULIO 1997
TITULO I
DE LOS DERECHOS DEBERES Y RESPONSABILIDADES CONCERNIENTES A LA SALUD INDIVIDUAL

Artculo 15
c) A no ser sometida, sin su consentimiento, a exploracin,
tratamiento o exhibicin con fines docentes;

d) A no ser objeto de experimentacin para la aplicacin de

medicamentos o tratamientos sin ser debidamente
informada sobre la condicin experimental de stos, ,, sin
que medie previamente su consentimiento escrito o el de
la persona llamada legalmente a darlo, si correspondiere,
o si estuviere impedida de hacerlo
 LEY GENERAL DE SALUD
N 26842
9 Julio 1997

Art. 26.- Slo los mdicos pueden prescribir

medicamentos...
Asimismo estn obligados a informar al
paciente sobre los riesgos, contraindicaciones,
reacciones adversas e interacciones que su
administracin puede ocasionar y sobre las
precauciones que debe observar para su uso
correcto y seguro.
LA NORMA TCNICA DE LA HISTORIA CLNICA DE LOS ESTABLECIMIENTOS DEL
SECTOR SALUD LIMA, 2005
N.T. N 022-MINSA/DGSP-V.02

Consentimiento Informado:
Es la conformidad expresa del paciente o de su representante legal
cuando el paciente est imposibilitado, con respecto a una atencin
mdica, quirrgica o algn otro procedimiento, en forma libre,
voluntaria y consciente, despus que el mdico u otro profesional de
salud competente le ha informado de la naturaleza de la atencin,
incluyendo los riesgos reales y potenciales, efectos colaterales y
efectos adversos, as como los beneficios, lo cual debe ser
registrado y firmado en un documento, por el paciente o su
representante legal y el profesional responsable.
CDIGO DE TICA Y
DEONTOLOGA

Octubre 2007
 CDIGO DE TICA Y DEONTOLOGA
TTULO II
DE LA ATENCIN Y CUIDADO DE LOS PACIENTES
CAPTULO 1
DEL ACTO MDICO

Art. 55 En pacientes que requieren procedimientos

diagnsticos o teraputicos que impliquen riesgos
mayores que el mnimo, el mdico debe solicitar
consentimiento informado por escrito, por medio del cual
se les comunique en qu consisten, as como las
alternativas posibles, la probable duracin, los lmites de
confidencialidad, la relacin beneficio/riesgo y
beneficio/costo.

Art. 62 Las intervenciones quirrgicas requieren del

consentimiento informado escrito, salvo en situacin de
emergencia.
CAPTULO 3
DE LA RELACIN MDICO-PACIENTE

Art. 68 El mdico debe explicar al paciente

sobre la naturaleza de sus sntomas o su
enfermedad, posible o probable, hasta que ste
comprenda su situacin clnica, ponderando el
principio del privilegio teraputico, por el cual
el mdico decide las restricciones pertinentes.
En caso de incompetencia del paciente, la
informacin debe ser proporcionada a las
personas legalmente responsables del mismo.

Art. 75 Es deber del mdico tratante informar al paciente que

tiene derecho a solicitar una segunda opinin si lo considera
conveniente.
Hacia la Declaracin de las Normas
Universales en Biotica
UNESCO
2005
Respetar la autonoma de las personas en lo que se refiere en su facultad
de adoptar decisiones.

Toda intervencin se llevar a cabo previo consentimiento informado,

ste debera ser expreso y la persona interesada podr revocarla en todo
momento. Se puede tomar medidas comunitarias pero sin sustituir el
consentimiento informado de una persona.

Debe guardar los interese de la personas y se le concede proteccin especial a

aquellos que la carecen de acuerdo a la legislacin nacional
 COLEGIO MEDICO DEL PERU
CONSEJO NACIONAL
COMIT NACIONAL DE BIOTICA

I SEMINARIO TALLER

EL CONSENTIMIENTO INFORMADO
Y LA ETICA CLINICA EN EL PERU
Lima, 5 y 6 de Julio 2006

Auditorio del Colegio Mdico del Per

 COLEGIO MEDICO DEL PERU
CONSEJO NACIONAL
COMIT NACIONAL DE BIOTICA

SEMINARIO TALLER

EL CONSENTIMIENTO INFORMADO Y LA ETICA CLINICA EN EL PERU

OBJETIVOS DEL TALLER:

Analizar los aspectos relacionados con el

conocimiento y aplicacin del CI en el Per.

Proponer los lineamientos para establecer un modelo

referencial de CI aplicable en el Per coherentes con la
normativa actual e internacional vigentes.

Proponer al MINSA una estrategia necesaria para la

implementacin y el establecimiento del CI en el pas.
El Consentimiento
Informado y la
Biotica
 III ENCUENTRO NACIONAL DE HOSPITALES II FORO INTERNACIONAL DE GESTION
HOSPITALARIA

Servicio de Ciruga General del Hospital Nacional Alberto Sabogal

Junio-Agosto 2003

Encuesta de Evaluacin del Nivel de Informacin post

operatorias 36 horas
300 pacientes

EVALUACION DEL NIVEL DE INFORMACION

NIVEL DE INFORMACION Y
RECIBIDA POR LOS PACIENTES
GRADO DE INSTRUCCION DE LOS PACIENTES

90
79,38
Bueno 80
5 % 68,03 62,96
70

PORCENTAJE
60
REGULAR MALO
Malo 50
34 %
69 % REGULAR
40 BUENO
27,05 25,93
30
20,62
20 11,11
10 4,92
0
0
PRIMARIA SECUNDARIA SUPERIOR
El Consentimiento Informado y su anlisis Mdico
Legal en casos de responsabilidad Mdica
54 Actos Quirrgicos denunciados
Jos Luis Pacheco D. (1), Nancy De La Cruz Ch.(2), Gissela Paniagua A. (3) 2005

Sociedad Peruana de Medicina Legal

Slo 41 historias clnicas ( 75.92%) tenan un documento relacionado con la
manifestacin de voluntad del paciente

Se reducan a una redaccin mecanogrfica pre establecida (100%) con puntos

suspensivos para ser llenados a mano.

Ningn de los formato registraba la firma del mdico tratante.

Se encontraron unas firmas poco legibles que correspondan a Internos y a

mdicos residentes

En8 casos (19.51%) se procedi a los procedimientos con formatos

completamente vacos

(1) Mdico de la Sociedad Peruana de Medicina Legal. Doctorado en Derecho.

(2) Mdico Legista del Instituto
de Medicina Legal. Docente Fac. Medicina UNMSM
(3) Mdico colaboradora cientfica Instituto de Patologa Fac. Medicina UNMSM
 VALIDEZ Y CONFIABILIDAD DE UN CUESTIONARIO SOBRE
TRANSGRESIONES TICO-MDICAS.*
(n =3501 elecciones).
Jos Vliz Mrquez
RELACION DIRECTA CON PACIENTE y TRATAMIENTOS.
N %
8 Explotacin econmica de pacientes 148 4.22
11 Trato descorts a pacientes 176 5.02
12 Trato discriminatorio del paciente 145 4.14
17 Tratamiento innecesario 134 3.82
19 Trata pacientes no son su especialidad 220 6.28
22 Informe insuficiente al paciente 197 7.11
25 Escaso tiempo de evaluacin del paciente 202 5.62

(36%)
HISTORIA CLNICA
20 Historia clnica incompleta 296 8.45
21 Mal registro datos en Hist. clnica 295 8.42
(17%)
 ENCUESTA CONSENTIMIENTO INFORMADO. ABL PNP
Marzo 2004
Cree usted que el CI se relaciona directamente con el principio de la
autonoma, ( capacidad de la persona de tomar decisiones) ?
MEDICOS = 58 INTERNOS=10

120,00
100,00
100,00

80,00

60,00 55,17

40,00
24,14
20,00
6,90 5,17 8,62
0,00 0,00 0,00 0,00
0,00
SI P_SI Indeciso P_NO NO
MEDICOS 100,00 55,17 24,14 6,90 5,17 8,62
INTERNOS 100,00 100,00 0,00 0,00 0,00 0,00

Alfredo Benavides
 COLEGIO MEDICO DEL PERU
CONSEJO NACIONAL
COMIT NACIONAL DE BIOTICA

SEMINARIO TALLER

EL CONSENTIMIENTO INFORMADO Y LA ETICA CLINICA EN EL PERU

CONCLUSIONES DEL SEMINARIO TALLER :

El CI constituye una parte importante del acto mdico y debe

aplicarse en todos los casos

El CI forma parte de la Historia Clnica, a travs de formatos

especficos para cada de los procedimientos e intervenciones
que se proponen de los pacientes para el manejo de sus
dolencias

Que actualmente existen en la prctica clnica discrepancias en

la aplicacin del CI la entre los mdicos peruanos
 COLEGIO MEDICO DEL PERU
CONSEJO NACIONAL
COMIT NACIONAL DE BIOTICA
II SEMINARIO TALLER

ESTRATEGIAS PARA LA
IMPLEMENTACION
DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO
Y LA ETICA CLINICA EN EL PERU
26 de Noviembre 2009

Sede del Hospital Nacional LNS de la PNP

 ESTRATEGIAS PARA LA IMPLEMENTACION DEL
CONSENTIMIENTO INFORMADO Y LA ETICA CLINICA EN EL PERU
Recomendaciones

1. Fortalecer la doctrina del CI en el pas

Crear un programa itinerante de capacitacin peridica
dirigido a los mdicos y profesionales de la salud en las
sedes hospitalarias para uniformar criterios
Establecer un nivel de validacin, aprobacin, supervisin y
monitoreo de un rgano que facilite la implementacin del CI
Comits Hospitalarios de tica? Oficinas de calidad?
2. Realizacin de actividades de capacitacin, seminarios, talleres, por
lo menos una vez al ao,
3. Identificar y priorizar que otras actividades se requieren para
formalizar el CI
4. Crear un organismo Nacional asesor y consultivo de apoyo a las
actividades vinculadas al desarrollo y formalizacin del CI en el Per