Académique Documents
Professionnel Documents
Culture Documents
PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO
BPA
DROGUERIAS
BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO
( BPA )
DIGEMID
Alcance:
De acuerdo a la
Resolución Ministerial
Nº 585-99-SA/DM las
Buenas Practicas de
Almacenamiento es de
cumplimiento
obligatorio de todos los
establecimientos que
almacenan, distribuyan
y comercialicen
productos
farmacéuticos y afines
en el sector público y
privado.
PROCESO DE BUENAS PRACTICAS DE
ALMACENAMIENTO
ALMACENAMIENTO
RECEPCION ALMACENAMIENTO DISTRIBUCION
DOCUMENTACION PERSONAL
Procedimientos Calificación
Registros Experiencia
Comprometido
ALMACÉN
Vestidor
Dirección
SS.HM
SS.HH
SS.HH
Auditorio Oficinas administrativas Comedor
PATIO DE MANIOBRAS
Técnica
Devoluciones -
Cuarentena
Recepción
Muestras y
Embalaje Alamacen Estanteria 15° a 30°C
Promociones
Despacho
Rampa
Rampa
Cuarentena
Volumenes
CuarentenaRecepción
Despacho
Embalaje
Recepción Mayores
Alamacen Paletización a T° 15° a 30°C
T° Controlada
Embalaje
RECEPCIÓN
ALMACENAMIENTO
DISTRIBUCIÒN
PERSONAL
RECLAMOS Y DEVOLUCIONES
Proceso de la Recepción
(Art. 1 al 12 R.M. 585-99-SA/DM)
Consta de las siguientes
fases:
Recepción
Verificación y Control de
Calidad
Recepción
Secuencia de actividades
que se ejecutan a partir
de la llegada del
producto al almacén y
termina con la ubicación
de los mismos en el lugar
designado para la
verificación técnica
correspondiente.
Generalmente está a
cargo del Jefe de
Almacén.
Recepción
(Art. 1 al 12 R.M. 585-99-SA/DM)
20 °C a 25 °C T° Controlada
15 ºC a 30 ºC T° Ambiente
30 °C a 40 °C T° Cálida
Proceso de Almacenamiento
(Art. 13º al 25º R.M. 585-99-SA/DM)
Áreas necesarias: separadas,
delimitadas o definidas
Área de recepción: Revisión de los
documentos y verificación de los
productos que ingresan.
Área de almacenamiento: Para
mantener los productos ordenados y
en condiciones adecuadas
Cuarentena
Productos regulares
Productos especiales
Productos de baja y devueltos
Área de embalaje y despacho:
Preparación de los productos
para su distribución o
dispensación
Área administrativa (Oficina):
Preparación y archivo de
documentos.
Los servicios higiénicos y vestidores
deben estar fuera del área de
almacenamiento.
Contar con
termohigrometro
y registrar la
temperatura
ambiental y
humedad relativa
diariamente
No conformidades: Productos en mal estado de
conservación y expuestos bajo los rayos solares
No conformidad: Apila inadecuada
Internamiento
(Art. 13º al 25º R.M. 585-99-SA/DM)
Para la ubicación de los productos
en el área de almacenamiento se
debe considerar un sistema de
ubicación que garantice una
adecuada ubicación y distribución
de los productos tales como:
Fijo.- Cada ítem es colocado en un
lugar especifico.
Fluido.- Almacén es dividido en
varias zonas asignándoles un
código, por lo que diferentes lotes
de un ítem particular pueden
ubicarse en lugares distintos.
Semifluido.- Es una combinación
de las dos anteriores.
Internamiento
(Art. 13º al 25º R.M. 585-99-SA/DM)
De acuerdo al orden de los
suministros que se utilice, se
debe clasificar los productos
para su almacenamiento por
proveedor, fabricante, orden
alfabético, código, caótico, etc.
Los productos sujetos a
condiciones especiales de
almacenamiento (cadena de
frío, psicotrópicos, narcóticos,
etc.) deben ser identificados y
almacenados de acuerdo a
instrucciones escritas y según
lo establece las disposiciones
legales vigentes.
CONTROL DE INVENTARIOS
PERIODICOS
ALEATORIOS
PROGRAMADOS
COMPLETOS
REGISTRADOS
Proceso de Distribución
(Art. 26º al 29º R.M. 585-99-SA/DM)
La distribución se debe
realizar estableciendo un
adecuado sistema de rotación
de stock:
FEFO: Respeta el orden de las
fechas de vencimiento
FIFO: Distribuye lo primero
que ingresa
Registrar
todas las
actividades
RETIRO DEL MERCADO
(Art. 39º al 44º R.M. 585-99-SA/DM)
Debe existir procedimientos
escritos para el retiro del
mercado en forma rápida y
efectiva de un producto cuando
éste tenga un defecto o exista
sospecha de ello. Debe
consignarse a una persona
como la responsable de la
ejecución y coordinación de las
órdenes de retiro de un
producto, que tenga a su
disposición el personal
suficiente para realizar el retiro
con la debida celeridad.
RETIRO DEL MERCADO
(Art. 39º al 44º R.M. 585-99-SA/DM)
Se debe contar con
instrucciones escritas
que establezcan que los
productos sujetos a
retiro o devoluciones
según corresponda, se
almacenen en un lugar
seguro y separado,
hasta que se determine
su destino final.
PERSONAL
(Art. 45º al 52º R.M. 585-99-SA/DM)
Inducción Contínua
Evaluación Registros
Capacitación contínua de acuerdo
al programa de capacitación anual
Almacén Especializado de Medicamentos de la
DIREMID CUSCO (1er.Almacén público del país en
certificar en BPA)