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MANUFACTURA (BPM)
GOOD MANUFACTURING PRACTICES
(GMP)
Las Buenas Practicas
de Manufactura son
normas universales
diseñadas y usadas para
asegurar que los
productos satisfagan los
requerimientos para los
cuales fueron
elaborados.
“BPM”
NO NO
CONTAMINACION CONFUSION
•Mal uso de uniformes •No Verificación
•Cabinas mal utilizadas •No Entrenamiento
•No Limpieza •Documentación confusa
Factores de Factores de
•Contaminación de •Conciliación errada de
contaminación confusión
materiales materiales
•Documentación confusa •No Supervisión
•Conciliación errada de • Exceso de confianza
materiales
• Análisis errados
•No Supervisión
CONTAMINACIÓN DE PRODUCTOS
PROCEDIMIENTOS DE OPERACIÓN ESTÁNDARD
¿QUÉ SON LOS POES
Definen
secuencialmente los
? pasos a seguir para
con qué,
cuándo,
realizar una actividad.
Contestan a las
dónde,
Quién,
preguntas de
Cómo
cómo(hacerlo), con
qué, cuándo, dónde,
quién y si es necesario
el por qué.
PRINCIPIOS DE LAS BPM
No usar lápices.
Consejo #2
Anoten claramente los datos.
Consejo #3
Tómense su tiempo y escriban claramente.
• No tengan prisa.
• Respiren profundo.
• Relajen su cuerpo
antes de escribir en
un documento.
Puede evitarse en un
100% la escritura
descuidada.
Consejo #4
Existe un método apropiado para
hacer correcciones.
SM 11-06-14
Indicar motivo
del error
Consejo #5
•Pelo corto
•Barba razurada
•Bigote corto
Pelo limpio y
recogido (con un
moño o cola)
Sin joyas
•Pulseras
•Anillos
•Aretes
•Relojes