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,REPOTENICIACION DE
LA TECNOLOGIA
BIOMEDICA
POR:
CESAR AUGUSTO FERNANDEZ SUAREZ
GLOSARIO
ACREDITACIÓN:
proceso voluntario y continuo de autoevaluación interna y revisión externa
de los procesos que comprueban el cumplimiento de estándares superiores
de calidad de la atención en salud. La acreditación, es la afirmación que
una institución prestadora de servicios de salud brinda servicios de salud
seguros y de alta calidad, la acreditación es realizada por un organismo no
gubernamental autorizado el cual es el responsable de evaluar y emitir la
certificación de acreditación.
ADQUISICIÓN: es el proceso en cual se justifica la adquisición de nuevas
tecnologías o el mejoramiento de las existentes.
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD:
tiene como objetivo contribuir en los servicios de salud con el empleo de
tecnología biomédica, para el bienestar de los pacientes garantizando su
equidad, efectividad, eficacia, eficiencia mediante prácticas de
mejoramiento continuo.
GLOSARIO
ECRI:
es una agencia de investigación en el sector de la salud, independiente y sin fines
de lucro. Su misión es mejorar la seguridad, la calidad y la relación costo/efectividad
en el cuidado de la salud.
EQUIPO BIOMÉDICO: dispositivo médico operacional y funcional que reúne sistemas y
subsistemas eléctricos, electrónicos o hidráulicos, incluidos los programas informáticos
que intervengan en su buen funcionamiento, destinado por el fabricante a ser usado
en seres humanos con fines de prevención, diagnóstico, tratamiento o rehabilitación.
No constituyen equipo biomédico, aquellos dispositivos médicos implantados en el
ser humano o aquellos destinados para un sólo uso
GLOSARIO
EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍA BIOMÉDICA: es el conjunto de procedimientos que
permiten establecer la calidad, costo – efectividad, la factibilidad, la conveniencia y la
aplicabilidad de una tecnología para la prestación de servicios de salud.
GESTIÓN DE TECNOLOGÍA BIOMÉDICA: es una herramienta de aproximación sistemática
para suministrar a una institución de tecnología biomédica apropiada, segura, eficaz y
a costos efectivos. PROCESO DE ADQUISICIÓN: es la justificación para la adquisición de
nuevas tecnologías o mejoramiento de las existentes.
TECNOLOGÍA BIOMÉDICA: la aplicación de los conocimientos científicos representados
en los medicamentos, equipos, dispositivos y procedimientos médicos y quirúrgicos
utilizados en la atención en Salud y los sistemas de administración y apoyo por medio de
los cuales se proporciona esta atención.
VALORACIÓN DE TECNOLOGÍA: es el estado de arte de las tecnologías biomédicas y su
posible impacto sobre el hospital.
GLOSARIO
EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍA BIOMÉDICA: es el conjunto de procedimientos que
permiten establecer la calidad, costo – efectividad, la factibilidad, la conveniencia y la
aplicabilidad de una tecnología para la prestación de servicios de salud.
GESTIÓN DE TECNOLOGÍA BIOMÉDICA: es una herramienta de aproximación sistemática
para suministrar a una institución de tecnología biomédica apropiada, segura, eficaz y
a costos efectivos. PROCESO DE ADQUISICIÓN: es la justificación para la adquisición de
nuevas tecnologías o mejoramiento de las existentes.
TECNOLOGÍA BIOMÉDICA: la aplicación de los conocimientos científicos representados
en los medicamentos, equipos, dispositivos y procedimientos médicos y quirúrgicos
utilizados en la atención en Salud y los sistemas de administración y apoyo por medio de
los cuales se proporciona esta atención.
VALORACIÓN DE TECNOLOGÍA: es el estado de arte de las tecnologías biomédicas y su
posible impacto sobre el hospital.
ANTECEDENTES
Adquisición.
Se refiere a los planes y programas de compra de los equipos según
necesidades, prioridades y disponibilidad de recursos.34 Los equipos pueden
ser adquiridos por fabricantes nacionales o equipos importados.
Reposición.
Renovación de los equipos la cual debe realizarse con planes y programas
concretos evaluando su estado físico-funcional frente a su seguridad,
eficiencia y productividad y disponibilidad de recursos. Tiene como propósito
evitar que los equipos se vuelvan obsoletos. Los planes de reposición deben
concebirse teniendo presente los siguientes lineamientos: principios generales
para la reposición, principios económicos de la reposición, las ventajas de un
plan de reposición, el momento para la reposición, metodología para la
reposición y propuesta de la reposición
Definición de los procesos:
Mantenimiento.
Proceso que integra un conjunto de procedimientos técnicos y administrativos
diseñados para prevenir averías, mantener, mejorar y restablecer la infraestructura y
la dotación hospitalaria a su estado normal de funcionamiento. El mantenimiento
como proceso integral debe considerar los siguientes criterios: objetivos de
mantenimiento, organización del plan de mantenimiento, clasificación del
mantenimiento, modelos de mantenimiento y el mantenimiento y su manejo
presupuestal.
Bajas. Proceso mediante el cual se decide retirar definitivamente un equipo, tanto
físicamente como de los registros contables e inventarios de la entidad por no estar
en condiciones de prestar servicio alguno, por el estado de deterioro o desgaste
natural en que se encuentra, por no ser necesario su uso o por necesidades o
decisiones administrativas y legales que lo exijan, tales como haberlo traspasado a
otra entidad, vendido o permutado. Todo proceso de bajas debe considerar el
análisis de los siguientes temas: soporte legal del proceso de bajas, clasificación de
bajas, metodología de bajas y procedimiento de bajas.
Definición de los procesos:
Traslados.
Proceso mediante el cual se cambia la ubicación física de un bien, ocasionando la
cesación de responsabilidad de quien lo entrega, transfiriéndola a quien lo recibe. Se
puede definir como la entrega de bienes entre entidades del sector central y
descentralizado o entre entidades descentralizadas entre sí, por tratarse de dos
personas jurídicas diferentes. Este hecho económico debe realizarse a través de un
convenio suscrito por los representantes legales de las entidades y se formaliza con la
respectiva entrega. El proceso de traslados se debe diseñar teniendo presente los
siguientes lineamientos: consideraciones generales, modalidades de traslado y
planeación de traslado
Criterios para evaluar la variable físico
funcional equipo biomédico.
Aspectos relevantes en la adquisición
de tecnología biomédica
La adquisición de la tecnología biomédica en el ambiente hospitalario:
Suministro: en esta fase debe aplicarse la política nacional sobre investigación y desarrollo
de tecnologías médicas y las necesidades de la población identificadas en relación con la
salud, lo cual favorece los trabajos de I+D (innovación + desarrollo) en ciencia e ingeniería.
Utilización: es el seguimiento al
funcionamiento de la tecnología que se
realiza posteriormente a su adquisición, así
como el entrenamiento, el mantenimiento y
el retiro del servicio
EVALUACIÓN PREVIA DE LAS NECESIDADES
INSTITUCIONALES Y DEL EQUIPAMIENTO QUE
SE VA A INCORPORAR
Esta actividad consiste en la determinación y la definición de los
dispositivos médicos y su clasificación en función del grado de
prioridad. Para esto se deben considerar los objetivos generales o
lineamientos estratégicos de la institución, las instalaciones y la
infraestructura existente, los planes a corto, mediano y largo plazo y
el nivel de desarrollo del recurso humano, antes de proceder a la
compra del dispositivo médico.
Esta evaluación debe efectuarse en el marco de un programa
eficaz de mantenimiento preventivo de equipos médicos, cuando
se actualicen los inventarios de los activos fijos, se reevalúen los
servicios ose sustituya la tecnología biomédica. Las necesidades
tecnológicas también deben ser analizadas antes de la
construcción de una nueva institución de salud,
BAJA DE EQUIPOS BIOMEDICOS
BAJA DE EQUIPOS BIOMEDICOS
La obsolescencia
es la condición de lo que es viejo y anticuado y se encuentra en desuso.
La vida útil
corresponde al tiempo durante el cual el equipo por sus características y conformación
tecnológica, puede estar en operación o funcionamiento sin contratiempo alguno
SOPORTE LEGAL
El proceso de baja debe dar cumplimiento a la siguiente normatividad: Constitución Política
de Colombia Ley 100 de 1993, por medio de la cual se crea el Sistema General de
Seguridad Social integral.
Ley 87 de 1993, por medio de la cual se establecen las normas para el Control Interno en
las entidades y organismos del Estado.
Ley 42 de 1993, por medio de la cual se organiza el Sistema de Control Fiscal Financiero.
SOPORTE LEGAL
Ley 80 de 1993 y sus decretos reglamentarios en lo correspondiente.
Ley 190 de 1995 (Estatuto Nacional Anticorrupción).
Ley 610 de 2000 (Responsabilidad Fiscal)
Ley 678 de 2001 (Acción de Repetición del Estado).
Ley 716 de 2001 y sus decretos reglamentarios (1282/02 y 1914/03).
SOPORTE LEGAL
Directiva Presidencial N° 10 del 20 de agosto de 2002 Ley 734 de 2002 (Código
Disciplinario Único).
Ley 863 de de 2003. Ley 901 de 2004.
La normas que reglamenten el ejercicio del control fiscal en cada jurisdicción.
PROCEDIMIENTO GENERAL DEL
PROCESO DE BAJA.
El funcionario técnico responsable del equipo, es quien inicialmente debe justificar
documentalmente y oficialmente la necesidad de dar de baja el mismo,
solicitando su
retiro y adjuntando el estudio para la adquisición de uno nuevo. (Proceso de
reposición).
PROCEDIMIENTO GENERAL DEL
PROCESO DE BAJA.
PROCEDIMIENTO GENERAL DEL
PROCESO DE BAJA.
Si la decisión final es la de dar de baja el equipo, el responsable del área técnica
debe propender por garantizar el normal desarrollo y prestación del servicio,
ubicando el equipo que pueda reemplazarlo en las mismas condiciones, mientras
se adelanta el proceso correspondiente.
PROCEDIMIENTO GENERAL DEL
PROCESO DE BAJA.
definiciones:
Equipos que han sido reportados hurtados o pérdidos por caso fortuito o fuerza mayor.
Se origina cuando el o los equipos biomédicos que han estado en servicio o en el almacén
han desaparecido y se ha declarado la imposibilidad de recuperarlos. En este caso deben
gestionarse los procedimientos legales, administrativos y contables a que haya lugar,
observando la viabilidad de hacer efectivas las pólizas respectivas ante la compañía
aseguradora
DIAGRAMA DE PROCESO PERDIDA O DAÑO
DEFINITIVO POR FUERZA MAYOR O CASO
FORTUITO
OTRAS CAUSAS DE BAJA
Es importante
resaltar este punto
dadas las diferentes
causales para ello:
OTRAS CAUSAS DE BAJA
DIAGRAMA DE PROCESO PLANEACIÓN
DE LA BAJA DE UN EQUIPO BIOMEDICO
toda baja de un equipo
que se considere
definitiva, debe tener la
autorización previa del
responsable de la
institución prestadora de
servicios de salud quien
mediante acto
administrativo indica las
razones para ello y el
destino que se le dará al
equipo.
CAUSALES PARA DAR DE BAJA LOS
EQUIPOS
Un equipo biomédico puede ser sometido al proceso de baja cuando se presenta una
cualquiera de las siguientes situaciones:
Su actual estado representa un verdadero riesgo para la seguridad de los usuarios o del
personal operador. En este caso el proceso de baja debe terminar con la destrucción del
equipo.
Frecuentemente debe ser sometido a reparaciones que hacen económicamente
inviable su sostenimiento.
Pérdida por daño total del equipo, o parcial si su reconstrucción o reparación resulta demasiado
onerosa frente a la posibilidad de adquirirlo nuevamente.
En estos casos se deben adelantar los procesos judiciales que permitan actuar a las autoridades
competentes en procura de su recuperación.
La tecnología del equipo ha caído en desuso, por lo que no cumple con los requerimientos
técnicos mínimos exigidos y aceptados. Es lo que se denomina obsolescencia.
Se pueden destacar
dos razones por las
cuales un equipo
biomédico se
convierte inservible:
DIAGRAMA DE
PROCESO
BAJA DE
EQUIPOS
BIOMEDICOS
INSERVIBLES
COMITÉ DE INVENTARIOS.
Funciones del Comité de Inventarios
Se abrirá una carpeta o actualizará la existente para dar archivo definitivo a los
documentos y de esta forma dejar constancia de todo lo actuado durante el proceso de
baja. Los bienes tipificados como no útiles deberán estar registrados contablemente en
las correspondientes cuentas de acuerdo a su ubicación física en el momento de
realizarse el traspaso, enajenación o aprovechamiento las cuales serán afectadas por
esta novedad.
ACTA Y RESOLUCIÓN DE BAJA
El acta es un documento soporte requerido que debe ser suscrito por el Comité de
Inventarios, para que el representante legal de la institución prestadora de servicios de salud
o su delegado autorice mediante un acto administrativo, generalmente una resolución de
baja, el destino final que se debe dar a el ó los equipos biomédicos.
Esta acta deberá tener una exposición de motivos basada en los argumentos expuestos por
cada uno de los funcionarios que participaron en el proceso de baja, los cuales deben ser
recogidos y consolidados por el responsable del almacén. La Resolución de Baja es el acto
administrativo a través del cual el representante legal de la institución prestadora de
servicios de salud autoriza dar la salida definitiva al ó los equipos biomédicos dados de baja,
y en el que se define su destino final. Una vez desarrollado el proceso de venta, permuta,
dación en pago, traspaso o traslado de un equipo biomédico a otra entidad,
aprovechamiento o destrucción, se elaborarán los registros correspondientes a la salida
definitiva en el almacén y en contabilidad.
RESPONSABILIDADES DE LOS
PROCEDIMIENTOS PARA LA BAJA DE
EQUIPOS BIOMÉDICOS.
Servicio Asistencial.
El funcionario responsable de un equipo biomédico lo debe remitir al almacén diligenciado el
formato que el hospital tenga implementado para el proceso de baja, el cual debe contar
siempre con la autorización del jefe inmediato.
Almacenista.
El funcionario responsable del almacén debe realizar los siguientes procedimientos:
Verificar en el registro del funcionario responsable del equipo la existencia y pertenencia del
equipo que reintegra. Para esta operación, el hospital debe diseñar un formato especial.
·Elaborar el comprobante de ingreso al almacén efectuando el abono correspondiente a
la cuenta del funcionario responsable del equipo en el registro o software que se tenga
implementado y comunicar al área de contabilidad para que se efectúen los
correspondientes registros en la cuenta que se tenga para ello.
https://es.scribd.com/document/16309305/PROYECTO-BIOMEDICA
237243211-Administracion-y-Gestion-Del-Equipo-Biomedico.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/nuestra-entidad/Gestion/Informes-
de-
Gestion/INFORME%20DE%20GESTI%C3%93N%20INVIMA%20JUNIO%202015.pdf
http://www.saludcordoba.gov.co/portal/descargas/tecnologiabiomedica.pd
f
https://red.uao.edu.co/bitstream/10614/9554/1/T07223.pdf
8243366