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La cadena de frío es uno de los pilares

más importantes en las actividades


de inmunizaciones, pues de ella
depende la seguridad, calidad y
garantía de los inmunobiológicos,
para la protección de personas contra
las enfermedades prevenibles por
vacunación.
CADENA DE FRIO

NIVELES ELEMENTOS PROCESO FUNCIONES


LOGISTICO

Central Recurso Recepción Programar


Humano

Regional Recurso Disposición Control y


Material Registro

Local Recurso Conservación Monitoreo y


Financiero Supervisión
CADENA DE FRÍO.
 Es el Sistema que asegura el:
 Transporte,
 Almacenaje y
 Manipulación de las vacunas
 Desde su fabricación hasta el momento de
su aplicación, dentro de los rangos de
temperatura establecidos con el objetivo de
asegurar que las vacunas “no pierdan su
poder inmunológico”
NIVEL CENTRAL.
 A Nivel Nacional o Central, está
habilitado con cámaras frigoríficas para
mantener temperaturas de
refrigeración y congelación, con
capacidad para almacenar vacunas por
amplios períodos de tiempo. Se
dispone también de equipos frigoríficos
para congelar paquetes fríos.
NIVEL REGIONAL
 Constituye el segundo nivel de la “Cadena de
Frío”, localizados en los departamentos o
provincias. Disponen de refrigeradores para
almacenar y conservar inmunobiologicos por
períodos limitados de tiempo, disponen asimismo,
de equipo adicional para congelar paquetes fríos.
NIVEL LOCAL
 Ubicado en hospitales, centros y puestos de salud,
zonas rurales, etc. Cuentan con refrigeradores y/o
elementos complementarios para mantener los
inmunobiologicos por cortos períodos de tiempo.

NORMAS GENERALES DE CONSERVACION DE
LAS VACUNAS
 Todos los inmunobiologicos se conservan de 0 a 8°C.

NIVEL Central Regional Local

TIEMPO 18 meses 6 meses 3 meses

VACUNAS TEMPERATURA
 Antisarampionosa
 Antiamarílica
 Antipoliomielítica - 15 ºC a -25 ºC
 AntiSarampiòn y Rubeola
 Antisarampiòn,ruebeola y paperas
 BCG
 DPT
 TT
 TD 0 ºC a 8 ºC
 Td
 Haemophilus (Hib)
 Hepatitis B
EQUIPOS DE LA CADENA DE
FRIO SEGÚN
CARACTERISTICAS Y
RECOMENDACIONES DE
USO/ADQUISICION POR
NIVELES
TIPO ENERGIA UTILIZADA RECOMENDACION PARA
USO Y/O ADQUISICION
CUARTO FRIO Comprension electrica Almacenamiento de
inmunobiologicos en grandes
volúmenes (nivel central o
regional)
Congelador Comprension electrica

Comprension electrica En zonas donde existe


CAJAS TERMICAS –PARA TRANSPORTE Y energía estable las 24 horas
ALMACEN del día
En zonas donde limitaciones
de energia electrica.

TERMOS KST Conserva los inmunobiologicos de 72 horas. (


capacidad de 04 paquetes fríos).

Giostyle Conserva los inmunobiologicos de 60 horas (


capacidad de 08 paquetes fríos).
Blow king Conserva los inmunobiologicso de 60 horas (
capacidad de 04 paquetes fríos)
Lozani Conserva los inmunobiologicos de 16 horas
(capacidad de 8 paquetes fríos)
TERMOMETROS De alcohol, mercurio,- Se coloca en la parte interna de la refrigeradora
Material de vidrio modelo para control de Tº
triangular y vertical

Digital, Electrónico, pilas y/o Se coloca en la parte externa de la refrigeradora


baterías permitiendo controlar la temperatura sin
necesidad de abrirla
Bimetalitos (tipo reloj) Uso general de la cadena de frío

Dial con vástago Uso general de la cadena de frío


ELEMENTOS COMPLEMENTARIOS DE LA CADENA DE
FRIO
 CAJAS TERMICAS:
Es una caja cuya estructura aislante de poliuretano pueden
estar cubierta por plastico u otro material a fin; tiene diferentes dimenciones. Se
emplea en el transporte de vacunas a nivel nacional al departamental, y en
ocacionalmente de la red al local. Tambien se utiliza para el cumplimiento de las
actividades es zonas donde se requiere conservar y transportar los biologicos de
16 a 60 horas y en situaciones de emergencia para mantener la temperatura
interna de la caja termica se requiere paquetes frios.

 TERMOS:
Recipiente de pequeñas dimenciones fabricado con paredes aislantes
de poliuretano, o poloestireno puede tener o no rebestimiento, es utilizado para el
transporte de vacunas entre el nivel central, departamental y/o local
Son indicados para cumplir actividades de vacunacion dentro y fuera del servicio.
Según el tipo y calidad de termo pueden mantener y conservar las vacunas por
lapsos de 4 a 48 horas aproximadamente.

 REGISTRÓ DE CONTROL DE TEMPERATURA
Debe utilizarse una hoja de control diario, diseñada para el
registro de la temperatura de la mañana y de la tarde, todo el
año. En esta hoja también se puede anotar los acontecimientos
(corte de energía, falla del termostato o fallas del
funcionamiento) relacionados al funcionamiento del
refrigerador y a las observaciones del supervisor. Del mismo
modo informar el estado del funcionamiento del refrigerador o
congeladora.
En caso de no disponer de esta hoja, se debe registrar de todas
maneras la temperatura diaria tanto de la mañana como de la
tarde.
La hoja de control deberá colocarse en un lugar visible de esta
manera permitirá el adecuado registro de la temperatura
diariamente por el personal encargado
RECEPCION DE LAS VACUNAS

 Determinar las condiciones de espacio disponible en los equipos


frigoríficos de los establecimientos de salud, en base a la
programación y requerimiento realizado.
Clasificar todos los paquetes fríos y mantener en congelación
permanente la cantidad o número que puedan ser requeridos para
cumplir con las acciones de conservación.
 Es necesario programar y preparar el cuadro de distribución de
biológicos a los niveles diferentes niveles, oportunamente.
 Cumplir con las funciones descritas para las condiciones de
recepción, temperatura y procesos de rutina a seguir por el personal
encargado de la recepción (ítem 3)
 Si no hay capacidad de almacenamiento en los equipos existentes en
el almacén que recepciona, se procederá a aplicar el plan
Colocar diariamente el
número de paquetes fríos
que el sistema es capaz
de congelar en 24 horas.
Los paquetes que están
congelados, pueden ser
colocados uno sobre Mantener el
otro, a un costado del termómetro junto a las
evaporador hasta ser vacunas y controlar
utilizados. temperatura diaria

Las vacunas deben


colocarse en bandejas
sin perforaciones,
organizadas por tipo,
lote, fecha de Enfriamiento previo
vencimiento y orden de de los paquetes a
llegada. Las paredes congelarse y
laterales de las bandejas estabilizadores de
deben tener una altura temperatura
igual o mayor que los
frascos de vacunas

La botellas con agua


utilizadas como
estabilizadores de
temperatura, deben estar
debidamente tapadas o
selladas para evitar la
evaporación del agua. El
número de botellas o
cantidad de agua debe MMantener las bandejas de
estar en relación al deshielo y la legumbrera, en el
tamaño y capacidad refrigerador
frigorífica del equipo
utilizado
CUIDADOS AL PREPARAR LAS VACUNAS EN CAJAS FRIAS
Y TERMOS.
 Se debe tener mucho cuidado cuando se preparan los termos y
cajas frías, cualquier error por desconocimiento,
irresponsabilidad u omisión puede propiciar graves
consecuencias que es necesario evitar.
 En principio, no hay problema alguno si se trata de vacunas
que pueden congelarse, pues la preparación del termo no
demandaría mayor preocupación, ya que se puede poner
dentro del termo, las vacunas con paquetes fríos a bajas
temperaturas. El problema está, en que por lo general se
preparan y embalan diversas vacunas para ser enviadas a los
niveles correspondientes (entre vacunas que pueden
congelarse y otras no). En otros casos la preparación de los
termos con las vacunas del uso diario en el establecimiento de
salud, demanda serio cuidado en el proceso.
 Recientes evaluaciones, ha permitido detectar en alto
porcentaje, la exposición a bajas temperaturas de vacunas
que no deben congelarse.
 El problema es derivado por el uso de paquetes fríos
“eutécticos”. Se debe recordar que los paquetes fríos a ser
utilizados en los termos deben ser aquellos que contienen
agua. Como ya se ha comentado, el agua, físicamente,
presenta congelación y descongelación a la temperatura
de 0 ºC.
 Las recomendaciones y normas de la Cadena de Frío, en
este sentido, están dirigidos al uso de paquetes fríos de
este tipo. Las normas de la Cadena de Frío demandan que
todo paquete frío al ser retirado de un congelador, se
dejen calentar previamente antes de introducirlos a los
termos.
 Las recomendaciones y normas de la Cadena de Frío, en
este sentido, están dirigidos al uso de paquetes fríos de
este tipo. Las normas de la Cadena de Frío demandan
que todo paquete frío al ser retirado de un congelador,
se dejen calentar previamente antes de introducirlos a
los termos.
 Cuando el paquete frío presenta signos de
descongelación, y no hay presencia de escarcha en su
superficie, estará a la temperatura de 0 ºC siempre y
cuando el contenido del paquete frío sea agua.
 Los paquetes fríos con soluciones eutécticas en cambio,
pueden estar en estado liquido y presentar bajas
temperaturas por las características de la solución
contenida en el paquete frío (sales y/o gelatinas).
VACUNAS
 Los componentes de los agentes inmunizantes
incluyen:
 Antígenos: pueden ser subunitarios y definidos
(polisacáridos bacterianos o toxoides) o forman parte de
una unidad biológica constituyente (virus atenuados o
inactivados, bacterias muertas o atenuadas, ricketsias).
 Excipiente: puede ser agua o solución fisiológica estéril
o un medio de cultivo (antígenos de huevo o derivados de
cultivo de tejidos).
 Conservadores, estabilizadores (mercuriales tipo
timerosal) y antibióticos (neomicina y estreptomicina).
 Adyuvantes: sustancias como el hidróxido de aluminio
para incrementar la inmunogenicidad de algunas
vacunas.
 Producción de las vacunas:
 La producción de vacunas se inicia a partir del aislamiento de los
microorganismos
 Causantes de la enfermedad. Estos aislamientos se han obtenido de
humanos infectados, siendo en algunos casos, las cepas de
producción de fácil manejo, mientras que en otros casos se requiere
un proceso de selección en el laboratorio antes de disponer de las
cepas para la producción de vacunas.
 Una vez que se cuenta con la cepa, es necesario propagarla para
posteriormente
 almacenarla en pequeñas cantidades en ampolletas a -70ºC o de
manera liofilizada. Esto se denomina lote semilla. De este lote
semilla se toma una o más ampolletas y son utilizadas para producir
un número limitado de lotes de vacuna. Los cuales son examinados
exhaustivamente en el laboratorio, y si los resultados son
satisfactorios se realizan pruebas de seguridad y eficacia en ensayos
clínicos. Si los ensayos clínicos son satisfactorios, se aprueba el uso
de esta semilla para producir nuevos lotes de vacunas.
 VACUNAS SENSIBLES AL  VACUNAS SENSIBLES A
CALOR: Temperaturas >+8° LA LUZ (FOTO
°C.
SENSIBLES)
 La más sensibles son las
vacunas anti poliomielítica
 APO Anti Polio oral
oral (OPV), las  IPV- Polio inactivada
 Vacunas sarampión rubeola  BCG (Bacilo Calmette -
(SR) sarampión rubeola y Guérin)
parotiditis (SPR)  AMA
 APO
 SRP – SR
 SRP, SR
 HvA
 AFA
 Haemophilus influenzae
 BCG (Bacilo Calmette
Guérin) tipo b
 Hib liofilizada  Meningococo C conjugado
 Varicella-zoster  DPTa
 Varicela
 HvB
 VACUNAS SENSIBLES AL
 DPT, DT, dT
FRÍOO TEMPERATURAS
 Hib Liquida
<-0 °C  Todas las vacunas combinadas que
 Las vacunas más sensibles tengan estas vacunas como
vacunas como Pentavalente,
son las vacunas Hepatitis Tetravalente
viral B (HvB) cuyo punto  Neumococo (Conjugado –
de congelación es de -0.5 polisacarido)
°C, Difteria, Pertusis,  Influenza
Tétanos (DPT),  Rotavirus
Haemophilus influenza  VPH vacuna contra el virus
papiloma humano
tipo B conjugada(Hib)
 Polio virus inactivada.
liquida y Neumococo  Meningococo C (Conjugado
conjugado, Influenza y  (Conjugado – polisacarido)
todas las combinaciones  HvA
que contengan estas  Los DILUYENTES nunca deben ser
vacunas: congelados
 Factores externos o extrínsecos:
 La temperatura es sin duda el factor que más puede afectar a
la estabilidad de las vacunas cuando se exponen a temperaturas
por encima o por debajo de lo recomendado +2ºC a +8ºC
produciendo la perdida de su potencia
 El daño que ocasione la temperatura estará en relación directa
al tiempo de exposición y las características de la vacuna
(liofilizada o reconstituida)
 Exposición a la luz, La exposición a la luz, luz solar, la
radiación ultravioleta y luz fluorescente pueden provocar a
inactivacion de las vacunas vivas atenuadas. Por ello todas
estas vacunas deberán estar protegidas de la luz
 Tiempo de caducidad: nos indica el momento a partir del
cual la , pérdida natural de la actividad inmunógena alcanza el
límite aceptable para empleo clínico.
 Este es indicado por el fabricante en el envase de la vacuna

Factores Intrínsicos.
 Conformado por los procedimientos de fabricación: tipo
de cepa utilizada, técnica de liofilización, estabilizadores,
preservantes, adyuvante, buffer etc.

 Efectos de la ruptura de la cadena de frío sobre las
vacunas
 Temperaturas > +8ºC “Calor”
 Inactivación de las vacunas sensibles al calor,
especialmente la vacunas APO, SRP, SR, AFA y BCG.
 Temperaturas >0 “congelación”
 Las temperaturas por debajo de cero 0ºC tienen dos
efectos sobre las vacunas.
 Efectos sobre la potencia de la vacuna y
 Reacciones adversas (Errores programáticos)
 Definición de ruptura de cadena de frío.
 Ruptura de la cadena de frío se denomina
cualquier proceso que exponga las vacunas a
temperaturas fuera del rango recomendado
+2ºC a +8ºC.

 El daño que sufra la vacuna estará directamente
 relacionado con:
 La temperatura exposición <0ºC o >+8ºC
 Características de la termo estabilidad de las
vacunas
REPERCUSIONES DE LA RUPTURA DE LA CADENA DE
FRÍO.
 La administración de vacunas que están inactivadas o con
pérdida de la potencia o eficacia.
 Aparición de Evento Adversos
 Probabilidad de emergencia de enfermedades en pacientes
vacunados
 Costo inversión no efectivos
 Esfuerzo de personal de salud en las campañas de vacunación
 evaluado como tiempo perdido.
 Incrementara el factor perdida
 Desabastecimiento de vacunas
 Incrementa la oportunidad perdida de vacunación.
 Incremento de costos de las vacunas por reposición.

 Restituir la cadena de frío e inmovilizar las vacunas
 A.PRIMERO RESTABLECER LA CADENA DE FRÍO DE LAS VACUNAS
 Trasladar las vacunas a una caja transportadora o termo con paquetes fríos
adecuados (Los paquetes fríos deben ser retirados de los congeladores o
evaporadores de los refrigeradores y ubicarlos en una superficie, dejar
sudar hasta escuchar el agua cuando usted agite el paquete frío de agua).
Caso contrario traslade las vacunas a otra refrigeradora de un
establecimiento de salud más cercano.
 B.INMOVILIZAR LAS VACUNAS hasta la espera de los resultados de la
investigación y determinación del daño o no que las vacunas hayan sufrido
por la comisión investigadora. Si la vacuna ha sido congelada no debe ser
utilizado.
 C.NOTIFICACION:
 FICHA DE NOTIFICACION DE RUPTURA DE CADENA DE FRÍO
 Investigar la causa de la ruptura de la cadena de frío, ejm.
Malfuncionamiento del refrigerador, uso de paquetes eutecticos o paquetes
fríos preparados inadecuadamente.
 Realice el test de agitación (tome fotos, registrando los tiempos)
 LAS DIFERENTES VACUNAS TIENEN DISTINTA
TOLERANCIA A LA TEMPERATURA
 Vacunas atenuadas:Toleran la congelación
 Los virus atenuados se deterioran con gran
rapidez cuando dejan de estar refrigerados
 Vacunas inactivadas y vacunas combinadas
 El aluminio como potenciador (adyuvante)
para producir la inmunidad protectora
 Se Inactiva por congelación
 Tolera periodos de tiempo con temperatura
superior a +8 ºC
MANTENIMIENTO PREVENTIVO EN
EL NIVEL LOCAL
 El descongelamiento y la limpieza del refrigerador de
conservación de vacunas son muy importantes. Deberá
realizarlo la enfermera o encargado de vacunas del nivel
local, cuando el grosor de la escarcha o hielo del
evaporador o congelador sobrepase 1 centímetro (10
mm). De no hacerlo, el refrigerador enfriará con
deficiencia y la vacuna correrá el riesgo de dañarse. Para
descongelar el refrigerador hay que proceder de la
siguiente manera:
 Introducir paquetes fríos dentro  El descongelamiento se debe
de un termo o una caja fría y realizar de forma natural, sin
comprobar que la temperatura en utilizar utensilios punzocortantes
que podrían causar daños severos
el interior es de entre +2 ºC y +8
al refrigerador.
ºC; colocar las vacunas en el
termo o en la caja fría.  Para la limpieza se utilizará una
esponja o franela suave con jabón,
 Desconectar el refrigerador del evitando utilizar detergentes
tomacorriente de alimentación fuertes.
eléctrica, o apagar la llama si
 No olvidar limpiar el burlete de la
funciona con kerosene o gas
puerta, ya que ahí se acumula la
propano; en los refrigeradores suciedad.
solares hay que bajar el
 Retirar todo residuo de agua
interruptor de control del
secando las paredes y El
sistema.
descongelamiento se debe realizar
 Abrir la puerta del refrigerador y de forma natural, sin utilizar
mantenerla abierta por el tiempo utensilios punzocortantes que
que fuera necesario, para podrían causar daños severos al
descongelar y limpiar el gabinete. refrigerador.
 Terminada la limpieza colocar los  Los problemas más
paquetes fríos en el congelador y
las botellas con agua en la parte
frecuentes en los equipos
inferior del refrigerador. Cerrar la de la cadena de frío se
puerta y poner en funcionamiento deben a la falta de
el refrigerador, hasta que la
mantenimiento preventivo.
temperatura llegue al rango
establecido (entre +2 ºC y +8 ºC). Con un buen
 Colocar nuevamente las vacunas mantenimiento y limpieza
en forma correcta. constante, el equipo
 La limpieza del refrigerador es frigorífico funcionará
muy importante ya que la
acumulación de tierra, polvo y
muchos años y
suciedad en el condensador proporcionará una
disminuye la eficiencia del equipo. conservación adecuada y
La limpieza la debe realizar la
segura de las vacunas.
enfermera o el encargado de las
vacunas cada 15 días.
 La desinfección y la  Retirar los residuos de agua
limpieza del termo o de la con una franela y
caja fría es otro de los colocarlos boca abajo para
aspectos importantes, ya que se sequen.
que a través de estos  • Lavar y secar los paquetes
equipos se transportan y fríos cada vez que se
se conservan las vacunas. utilicen, para evitar la
Su limpieza deberá formación de hongos y
realizarse de la siguiente bacterias
manera:
• Utilizar una esponja o
franela suave con jabón
para lavarlos por dentro y
por fuera.
 EL CARNÉ NACIONAL DE
VACUNACIÓN
 Es el documento oficial en el que se registran las vacunas,
peso y la talla de los menores de 5 años. de edad. Ayuda a
los padres o familiares a conocer el esquema de vacunación
de sus hijos, así como su crecimiento. Permite al personal
de salud identificar las dosis aplicadas y las que faltan por
aplicar. La Cartilla se entrega de manera gratuita en todas
las unidades médicas del Sistema Nacional de Salud,
 Oficialías del Registro Civil, todas las unidades médicas del
Sector Salud.
 Esta acción logró en forma progresiva y sistemática la
posesión y actualización del Carné en todos los niños
menores de 5 años. A la fecha, diversas encuestas han
demostrado que más del 97% de las madres muestran
rápidamente este documento cuando se les solicita.
 El carné ha sido una herramienta fundamental para el
personal vacunador, ya que les permite identificar las dosis
que les falta a los niños y ha generado en los padres de
familia la responsabilidad de completar el esquema en sus
hijos. Ha servido además para validar el sistema de
información.
Data Logger
 Que son los Data Logger?. Son termómetros de registro de
temperatura
 Objetivo: Registrarar todos los procesos de la cadena de frío a
nivel nacional:
 Transporte
 Almacenaje
 Manipulación de las vacunas hasta el momento de su aplicación
en el nivel operativo
 Vacunación intramural:
 Aplicación de la vacuna en el vacunatorio del ee.ss.
 Vacunación extramural:
 Jornadas de vacunación
 Seguimiento casa por casa
 Barridos.
 Brigadas AispedBrigadas Aisped
 Tipos de Data Logger adquiridos por ESNI
MINSA
 Modelo: Medical 2
 Cable de descarga USB - Data Logger
DataLogger
 Distribución
 Institutos
 Hospitales
 Centros de Salud y Puestos de Salud.
 Ubicación:
 Refrigeradores
 Termos porta vacunas
 Cajas transportadoras
 Supervicion de todos los niveles de cadena de frio
 Data logger supervisor de la adecuada tecnica de
preparacion de paquetes frios
ventajas del Data Logger
 costo:
 1 data logger
 Cuesta1 data logger cuesta menos de lo cuesta 1 vacuna
neumococo
 No requiere viático
 No requiere chofer
 No requiere gasolina
 No requiere capacitación
 No requiere tiempo
 No requiere personal especializado
 Llega a todos los sitios
 Acompaña la vacuna las 24 horas
 Informe preciso

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