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Capítulo 1
Plan y definición del Programa
Capítulo 2
Diseño y Desarrollo del Producto
Capítulo 3
Procesos de Diseño y Desarrollo
Capítulo 4
Validación del Producto y del Proceso
Capítulo 5
Retroalimentación, auditoria en sitio y acciones correctivas
1) comunicar a las organizaciones (internas y externas) y
proveedores, los lineamientos comunes para Planeaciones
de Calidad de Productos y Planes de control desarrollados
conjuntamente por Chrysler, Ford y General Motors.
2) Ofrecer lineamientos establecidos para emitir una
planeación de calidad de un producto, que soporte el
desarrollo de un producto o servicio y que satisfaga a los
clientes
y
Ilustra el concepto de la planeación del producto. Se
basa en el ciclo Planear-hacer-analizar-mejorar.
Es una forma de validar la mejora continua requerida
por ISO 9001:2015, 8.5.1 Mejora Continua.
PLANEAR
DESARROLLO DE
TENOLOGIA Y
CONCEPTO
REROALIMENTACION
& ACCION
CORRECTIVA
CONFIRMACION
DEL PRODUCTO Y
VALIDACION DEL
PROCESO
ANALIZAR
• El siguiente diagrama de flujo ilustra paso a paso
la planeación avanzada de la calidad del producto
y muestra en detalle los pasos señalados en el
diagrama planear-hacer-analizar-actuar
• El diagrama muestra una secuencia lógica y no
es una receta ya que cada proyecto requerirá
énfasis en puntos específicos y particulares del
proyecto.
• Ayuda a comprender mejor la interacción de las
herramientas de la planeación avanzada (Core
Tools)
Diagrama de flujo de la Planeación Avanzada de la
Calidad del Producto (APQP)
Recepción de datos
Contacto inicial Reunión de revisión técnicos, planos,
con el cliente 1) Establecimiento del especificaciones,
programa de juntas volúmenes, fechas
potencial Opción: Establecer
2) Establecimiento de críticas (primeras
la agenda de trabajo. muestras, liberaciones, las
3) Definición de arranque de producción especificaciones
Se rechaza el Documentación del contactos que cubran las
proyecto requerimiento para validar necesidades del
si procede el proyecto: cliente
Empleo de formato
Revisión / Definición de: Administración
1) Materiales visual - posteo en
2) Procesos oficinas de
Se documenta y 3) Proveedores ingeniería, calidad,
arranca el proceso 4) Empaque y manejo dirección, tableros
de la planeación 5) Diagrama de flujo
No procede Procede avanzada de la 5) Lay out de planta
Análisis del calidad del 6) Ergonomía
requerimiento producto 7) Seguridad
por parte del
equipo de
planeación
Actividades del grupo de
Planeación Avanzada:
Registros y Requerimiento
- Lay out
establecimiento de modificación
- Flujo
de una ruta del diseño /
- Fallas históricas
crítica / ajuste de ajuste del
- AMEF
Inversiones, la ruta crítica proceso
- Dispositivos poka yoke
ordenes de - Plan de control
compra - Determinación de equipos,
maquinaria, dispositivos
- Empaque
- Embarque
- Procedimientos e
instrucciones
- Capacitación
- Ensamble
Conector - Dispositivos de medición
Matriz de caracteristicas de Actualización del AMEF,
Conector
control: plan de control,
- Requeridas por el cliente instrucciones
- Las necesarias para el procedimientos - Mantenimiento de
control efectiva del producto documentos de la
- De proceso planeación avanzada
- Disponer de recursos
humanos para el proyecto
Requerimientos de recursos Descripciones de puesto - Plan de desarrollo de
humanos para cubrir las Proceso de contratación proveedores
operaciones / turnos de los Programa de
procesos nuevos capacitación / Inducción
- Congelamiento del
diseño
Lista de materiales Fabricación de equipos,
Explosión de materiales.
tentativas herramientas y
Revisión con los
Proveedores dispositivos
proveedores y establecer
Planes tentativos de - Liberación de procesos
requerimientos tentativos
entregas de proveedores(PPAP, Buy
PPAP: Off, PSO)
Paquete documental que
incluya:
Inventario inicial -
- La garantia,
validación del
- Los reportes - Liberación de
almacenamiento,
dimensionales procesos internos:
manejo, embarques
- Pruebas & análisis PPAP, Buy Off, PSO
- Normas de empaque, - - Validción de mano de
AMEF obra efectiva
Validación de liberacion Se cumplen
- Plan de control - Muestras iniciales
de proveedores (Run at expectativas
- Estudios estadísticos - Corridas de prueba
Rate)
- Requerimientos de en planta del cliente
apariencia …..
Liberación por
el cliente
La siguiente matriz detalla las actividades de la planeación avanzada, incluye la aplicación de las
herramientas del Core Tools:
• El seguimiento del proyecto
• El reporte a la organización y al cliente del avance del proyecto
Permite:
• La identificación del proyecto
• Establecer el equipo de planeación y el líder del equipo
• Disponer de los datos de contacto de los participantes
• Establecer fechas críticas del proyecto
• Contemplar todas las etapas de la planeación
• Establecer las asignaciones
• Establecer las fechas compromiso
• Alertas en caso de atrasos o falta de cumplimiento
Inicia con el estudio de factibilidad de la manufactura del producto
como punto de arranque del proyecto una vez que se tiene la
aprobación de la dirección.
Primeras corridas de producción y liberación Código Punto a desarrollar Acciones & Avances Responsable Fecha objetivo Fecha de logro
Procedimiento de firma de liberación de proceso
X X Equipo de liberación de proceso y producto
(PSO, Process Sign Off) y PPAP
Programa de capacitación operativa y Corridas de pruebas, verificación y validación de
X X
administrativa - validad efectividad resultados
Programa de muestras iniciales y de Asegurar línea de producción equipos, maquinaria y
X X
ensamble en planta del cliente dispositivos para la producción, personal calificado
R ROJO - Paro del proceso de desarrollo. Crítico, requiere intervención de la dirección para retomar el proceso y continuar. Puede generar altos costos, afectar la línea de producción del cliente
A AMARILLO - Retraso potencial significativo. Requiere una acción decisiva para retomar el curso de los eventos. Puede tener costos importantes y riesgo de afectar al cliente
V VERDE - Retraso menor que requiere acción antes de que se vuelve código verde o rojo
SIN COLOR - Actividad sin retraso y que se espera se cumpla en tiempo y forma
Tarea de referencia o que no corresponde a la fase que se está revisando
PRIORIDADES
A Mayor
B Media
C Menor
La planeación avanzada de la calidad de los productos
es el punto de partida de los nuevos negocios y
requiere que la alta dirección:
1) Se involucre
2) De soporte
3) Haga seguimiento
4) Se asegure de la viabilidad de los proyectos
5) Se tenga personal adecuado a las
necesidades de los proyectos
6) Se cumplan los requerimientos del cliente en
tiempo y forma
7) Revise y apruebe los acuerdos con el cliente
8) Se den los recursos necesarios
(continua)
9) Se controlen los gastos de la planeación,
adquisiciones
La responsabilidad 10) Que sea económicamente redituables
de la Dirección 11) Se liberen los productos y procesos
12) Se asegure que la organización esté lista para
el servicio al cliente
El inciso 5 de la norma, La responsabilidad gerencial no hace una cita puntual del desarrollo pero se infiere del contenido
indicado en 5.4.1 Objetivos de calidad cuando refiere al inciso 7.1 Planificación de la realización del producto
1) El cumplimiento del inciso 7 en las actividades
relacionadas con los procesos de planeación, ejecución,
verificación, validación y liberación del producto, y la
liberación de los procesos de manufactura.
2) El cumplimiento de los requisitos del inciso 8 con respecto
a la medición, control y mejora de los procesos de soporte
para la planeación avanzada.
Apoya también a otros incisos de la norma como lo veremos en el desarrollo del tema
Los fabricantes de automóviles en el mundo establecen protocolos para el
desarrollo de los productos, partes componentes y sub ensambles. Esperan:
El APQP permite a los fabricantes de autopartes asegurar los requisitos del sector y es,
por lo tanto, una estrategia de negocios al disponer una cultura de planeación, equipos
humanos preparados, con experiencia y con las tecnologías que aseguren un buen
resultado a la industria automotriz.
Define y establece de las etapas necesarias
para asegurar la fabricación de productos que
cumplan los requerimientos del cliente
La satisfacción del cliente.
• El cliente
• La organización
• Los proveedores
El propio
El del cliente
El o equipos de los proveedores
Los modos de falla, así como las acciones tomadas deberán reflejarse en el AMEF
y en el plan de control con la oportunidad necesaria
Tabla de tiempo de la planeación
Características
Diseño
críticas del
producto
Plan de
control
Proceso
Propuesta
de proceso
Acciones
Modos de de control
falla de y
proceso prevención
Fundamentos de la planeación
AMEF y planes de control
Con las acciones de control y prevención en el AMEF de proceso, se establecen
los controles de proceso a través del plan de control
Planeación Planeación
Producción
Personal Manufactura
E de un S
Materiales
N producto A
T Una L
Equipo mezcla de
R Realización I
A entradas de un D
Políticas para
D servicio A
A Procedimientos lograr una S
S salida
Medio
esperada Llevar a
ambiente
cabo una
tarea
Métodos
ENTRADA
Cliente con RESULTADO
una Cliente con una
necesidad Necesidad cubierta
24
1. Planeación y definición del
programa
Introducción - Enfoque a procesos Salidas
Entradas
Entradas y Salidas
Las entradas y salidas que apliquen al proceso pueden variar de acuerdo con el
producto / proceso y las necesidades y expectativas de los clientes.
De igual forma, pueden existir algunas actividades que sean llevadas a cabo
por corporativos o empresas externas, como el diseño de los productos, o la
fabricación de herramientas, moldes y dispositivos. Aquí es importante
establecer la interacción de manera clara y establecer la salida de esos
procesos externos para asegurar el resultado final.
1 Plan y definición del programa
introducción
ENTRADAS SALIDAS
• La voz del cliente Se convierten en las entradas del
- Investigaciones de capítulo 2
mercado
- Garantias e información Objetivos de Diseño
de calidad històrica
Transformación
Objetivos de Calidad y
• Plan de negocios / Confiabilidad
Estrategia de mercado
• Base de datos de
Lista Preliminar de Materiales
Diagrama del Flujo del Proceso
comparaciones de
producto y proceso Preliminar
• Suposiciones acerca del Lista Preliminar de Características
producto Especiales del Producto y el
• Estudios de confiabilidad Proceso
del producto
• Entradas de los cliente Plan de Aseguramiento del
Producto
Apoyo de la dirección
1 Plan y definición del programa
1.1 La voz del cliente
1) Reclamaciones
2) Quejas
3) Recomendaciones
4) Observaciones
5) Datos numéricos
6) Datos matemáticos
(modelos del producto)
Lo que el cliente 7) Planos
nos comunica 8) Especificaciones.
Esta información debe validarse en todas las etapas del diseño del
producto y del proceso para evitar que se presenten (AMEF, Análisis del
Modo y Efecto de la Falla).
1. Planeaciòn y definición del programa
1.1.3 Experiencia del equipo e información
Para garantizar un diseño robusto, que cumpla requerimientos de uso y del
cliente, económicamente viable, el equipo deberá tener experiencia específica
en:
1) Resistencia de materiales
2) Procesos de manufactura
3) Pruebas mecánicas, químicas y de vida estandarizadas
4) Manejo de materiales
5) Normas de empaque
6) Planeación Avanzada de la Calidad del Producto
7) Estándares internacionales
8) El producto o productos similares
1. Planeación y definición del programa
1.2 Plan de negocios y estrategia de
mercadotecnia
Plan de negocios
1) Propiedades
2) Diseño,
3) Materiales
1) Innovaciones técnicas
2) Materiales avanzados
3) Evaluaciones de confiabilidad
4) Nueva tecnología
5) Nuevos procesos
1 Planeaciòn y definición del programa
1.4 Supuestos del producto / proceso
Las salidas serían:
Nos referimos a los clientes externos y estos pueden ser quien emplea
nuestro producto en la fabricación de otro producto que eventualmente
llegara al cliente final o usuario. La información de los distribuidores,
asociaciones civiles sobre productos son una fuente importante de
información que vale la pena validar y considerar en los nuevos diseño
o modificaciones del producto y asegurar la satisfacción del cliente y
mejorar la competitividad.
1. Planeación y definición del programa
1.7 Objetivos de diseño
1) Dimensiones
2) Duración
3) Apariencia
Los 4) Funcionamiento
objetivos 5) Facilidad de montaje
de diseño 6) Costo
7) Mantenibilidad
8) Otros …
1. Planeación y definición del programa
1.8 Objetivos de calidad y confiabilidad
……..
1. Planeación y definición del programa
1.8 Objetivos de calidad y confiabilidad
1) Matrices de materiales
2) Proveedores potenciales
3) Desarrollo de proveedores
4) Identificación de los procesos
Actividades
relevantes 5) Establecimiento de las características de control.
6) Los campeones que harán el seguimiento a los
materiales
7) Plan de desarrollo de proveedores / materiales
1. Planeaciòn y definición del programa
1.10 Diagrama de flujo
Descripción preliminar de la secuencia de proceso de acuerdo a los
supuestos del producto y la tecnología disponible o adquirible.
Requerimientos
del cliente
Se Documenta y
No Si
1 2 acepta el provee los 3
proyecto recursos
Revisión y Recibe y
documentación contacta al
de acuerdos cliente para
revisión
1
1
1) Dibujos Se documenta la
Se documenta y 2) Especificaciones factibilidad y se
Acuerdos
se comunica al 3) Aplicación requiere
preliminares
equipo gerencial 4) Normas de empaque aprobación de la
5) Volúmenes Dirección
6) Prgoramas de entrega
7) Acuerdos comerciales
8) Liberaciones
Se revisan los requerimientos de especificación, dimensiones, tolerancias, condiciones de empaque, volúmenes, plazos de
entrega, aplicación, procedimientos de liberación y aprobación, aspectos comerciales y políticas y acuerdos sobre
reclamaciones y cargos.
Se establecen 1
los acuerdos. El Se documenta y
cliente emite la se comunica al
orden de cliente Se Se notifica a
No
compra aceptan Ventas
los
cambios
Si
1
Se documenta e
Fin de informa al cliente
proceso
1 P-GAC-40-02 Procedimiento para control de registros 2 ISO 9001:2000, 7.2 Procesos relacionados 3 ISO 9001:2000, 6.1 Provisión
con el cliente de recursos
1. Planeaciòn y definición del programa
1.11 Identificación preliminar de características especiales
del producto y proceso
Las características especiales del producto se establecen por el cliente y
por el proveedor, las de proceso por el proveedor, generalmente.
Transformación
• Objetivos de Diseño (AMEFD´s
• Objetivos de Calidad y • Diseño para Facilidad de Manufactura y Ensamble
Confiabilidad • Verificaciones de Diseño
• Lista Preliminar de Materiales • Revisiones de Diseño
• Diagrama Preliminar de Flujo del • Plan de Control - Construcción de Prototipos
Proceso • Dibujos de Ingeniería (Incluyendo Datos Matemáticos)
• Lista Preliminar de • Especificaciones de Ingeniería
Características Especiales del • Especificaciones de Materiales
Producto y el Proceso • Cambios de Dibujos y Especificaciones
• Plan de Aseguramiento del
Producto
• Apoyo de la Administración
Requerimiento
De diseño de
Producto, servicio Idea
o proceso
Trabajo en Equipo –
propuesta
AMEF de
Tecnología Diseño/ Proceso
Validación
Proceso de
implementación
2 Diseño y desarrollo del producto
2.2 Diseño para la facilidad de la manufactura y el ensamble
Verificaciones de Diseño
Validaciones del producto y el proceso de componentes y ensambles a
través de la aplicación de un reporte y plan completo de pruebas.
2 Diseño y desarrollo del producto
2.5 Construcción de prototipos -plan de control
La manufactura de prototipos ofrece la oportunidad al equipo y cliente de
evaluar el producto o servicio y determinar cuánto cumple con los objetivos
del cliente.
Dimensiones
Tolerancias
Funcionalidad
Durabilidad
Apariencia
Criterios de aceptación / rechazo
Pruebas e inspecciones que aplican
Normas y requerimientos legales que pudieran aplicar
Requerimientos especiales del cliente
Manufacturarse
Ensamblarse
Probarse
Empacarse
Enviarse en las cantidades suficientes …..
Producirse a un costo y programa aceptable al cliente.
Con una utilidad aceptable
2 Diseño y desarrollo del producto
2.13 Comité de factibilidad
En ésta etapa es requisito que las actividades de las etapas previas estén
terminadas, verificadas y validadas. Al igual que en las etapas previas, se
requiere documentar las actividades de planeación, pruebas,
verificaciones, validaciones, acciones y resultados.
3. Procesos de diseño y desarrollo
Introducción
ENTRADAS (Derivadas de los resultados/salidas RESULTADOS/SALIDAS (Llegan a ser
del Capítulo 2) entradas para el Capítulo 4)
Transformación
Construcción de Prototipos – Plan de Control Análisis de Modos y Efectos de Fallas
• Dibujos de Ingeniería (Incluyendo Datos de Procesos (AMEF’s)
Matemáticos) • Plan de Control del Pre lanzamiento
• Especificaciones de Ingeniería (incluyendo Dispositivos a Prueba de
• Especificaciones de Materiales errores)
• Cambios de Dibujos y Especificaciones • Instrucciones del Proceso
• Requerimientos de nuevo Equipo, • Plan de Análisis de Sistemas de
Herramental e Instalaciones Medición
• Características Especiales del Producto y • Plan Preliminar de Estudios de
Proceso Habilidad de los Procesos
• Requerimientos de Equipo de Prueba/Gauges • Apoyo de la Administración (incluyendo
• Compromiso de Factibilidad del Equipo y personal operador y plan de
Apoyo de la Administración entrenamiento)
3. Procesos de diseño y desarrollo
3.1 Normas y especificaciones de empaque
El propósito de la norma de empaque y consideraciones:
Propósito:
Consideraciones:
• Certificaciones
• Certificado vigente
• Que el alcance del SGC contemple el producto o servicio del proyecto
• Reflejar en el SGC los cambios que el proyecto requiera y actualizar el
manual de calidad, AMEF´s, planes de control y cualquier otro documento
del SGC según aplique.
Si el proceso no existe:
la
el diagrama
información
de flujo
técnica
Relación de las
características
de control con la
etapa y
condiciones de
proceso
el diagrama
de la matriz de
parámetros características
3 Procesos de diseño y desarrollo
3.2.5 Análisis del Modo y Efecto de la Falla –
proceso (AMEF de proceso)
El AMEF de proceso es un análisis de fallas potenciales (modos) que no han ocurrido y que
con base en el efecto estimado, permite establecer acciones de prevención y de control.
El AMEF debe:
(continua)
AMEF DE ESPECIFICACION
DISEÑO DEL
PRODUCTO
AMEF DE
PROCESO
PLAN DE
PROPUESTA DE CONTROL
PROCESO
AMEF’s de proceso
Planes de Control
Dibujos de ingeniería, especificaciones de desempeño,
especificaciones de materiales, estándares visuales y
estándares/normas industriales
Diagrama del Flujo del Proceso ….
3 Procesos de diseño y desarrollo
3.2.7 Instrucciones del proceso
Layout
Matriz de Características
Normas/Estándares y Especificaciones de Empaque
Parámetros de Proceso
Experiencia y conocimiento de la organización de los Procesos y
Productos
Requerimientos de Manejo
Operadores de los Procesos
Transformación
Layout de Plan de Piso Procesos (SPC)
Matriz de Características Aprobación de Partes para Producción
Análisis de Modos y Efectos de Fallas de (PPAP)
Procesos (AMEF Ps) Pruebas de Validación de la Producción
Plan de Control del Pre lanzamiento Evaluaciones de Empaque
Instrucciones del Proceso Plan de Control de la Producción (CP)
Plan de Análisis de Sistemas de Liberación de la Planeación de Calidad
Medición y Apoyo de la Administración
Plan Preliminar de Estudios de Habilidad
en los Procesos
Apoyo de la Administración
4. Validación del producto y del proceso
4.1 Corrida de producción significativa
En ésta etapa, el equipo de planeación / el cliente deberá validar que:
Las entradas y salidas que aplican a paso del proceso en este capítulo
son las siguientes : ….
5. Retroalimentación, evaluaciones y acciones
correctivas
Discusión
ENTRADAS (Derivadas de los
resultados/salidas del Capítulo 4)
SALIDAS/RESULTADOS
Corrida de Producción Significativa
Evaluación de Sistemas de Reducción de la
Medición Variación
Transformación
Estudio Preliminar de Habilidad de Mejoramiento en la
los Procesos Satisfacción de los
Aprobación de Partes para Clientes
Producción Mejoramiento en el
Pruebas de Validación de la Envío y Servicio
Producción Uso efectivo de las
Evaluaciones de Empaque Lecciones Aprendidas /
Plan de Control de la Producción Mejores Prácticas
Liberación de la Planeación de
Calidad y Apoyo de la
Administración
5.1 Reducción de la variación
Una de las actividades principales de la ingeniería de calidad es la
determinación de la variación, determinar sus fuentes y coordinar
actividades para reducir la variación y optimizar los procesos.
Las técnicas para medir más comunes para medir la variación son:
1) Cartas de control
2) Muestreos
Calidad de proceso
Cumplimiento del programa de producción
Cumplimiento del programa de embarques
Calidad de campo (reclamaciones)
5.2 Satisfacción del cliente
Generar un indicador ponderado que considere el efecto consolidado de los
indicadores listados y que nos indique si estamos asegurando desde el SGC el
servicio al cliente.
Los reportes de cosas que van bien o van mal, es una referencia a la necesidad
de documentación del desempeño de los procesos. NO es necesario crear más
formatos.