El control de la calidad es la parte que se refiere al
muestreo, especificaciones y ensayo, como también a los procedimientos de organización, documentación y autorización que aseguren que los ensayos necesarios y pertinentes realmente se efectúan hasta que su calidad haya sido aprobada como satisfactoria. Todo Departamento de Control de Calidad debe contar con recursos suficientes para asegurar que los procedimientos diseñados para controlar la calidad puedan efectuarse con eficacia y confiabilidad. Los requisitos básicos del control de la calidad para la inspección y muestreo de materias primas y material de envase y empaque son los siguientes Contar con instalaciones adecuadas, personal capacitado y procedimientos aprobados.[OMS, 1992]. Debe obtener muestras de materias primas y material de envase y empaque valiéndose de métodos y personal aprobados por el Departamento de Control de Calidad. Deben mantenerse registros que sirvan para demostrar que se han llevado a cabo todos los procedimientos de inspección y muestreo, y que cualquier desviación ha sido plenamente registrada e investigada. Deben registrarse los resultados de la inspección y ensayo de materiales para verificar si cumplen con las especificaciones; el examen de un producto debe incluirla revisión y evaluación de la documentación de producción pertinente y un estudio de las desviaciones y procedimientos especificados [OMS, 1992]. El objetivo principal de la inspección es determinar silos productos son conformes con las especificaciones. Entre éstos pue-den mencionarse la aceptación o rechazo de lotes, el control de los procesos y la medición de la precisión delos instrumentos de medida. La inspección consiste en la evaluación de la calidad de alguna característica con un patrón o referencia. Consta de las siguientes fases: Muestra: Porción pequeña seleccionada para su examen, de una cantidad de material o alimento que es mucho mayor.
Su composición debe reflejar lo
mejor posible una porción representativa de todo el material. Dentro de la muestra se hayan distribuidos constituyentes, es decir, las sustancias que trataremos de determinar. Lote: “una cantidad determinada de un producto fabricado o producido en unas condiciones que se suponen uniformes” Muestra representativa ”muestra en la que se mantienen las características del lote del que procede. En concreto, es el caso de una muestra aleatoria simple, en la que todos los elementos o porciones del lote tienen la misma probabilidad de integrar la muestra. Muestra individual “cantidad de material tomada en un único punto del lote o sublote” Muestra global “agregación de todas las muestras elementales tomadas del lote o sublote Muestreo selectivo: Se utiliza generalmente toma de muestras selectiva cuando se quiere aumentar la posibilidad de detectar productos defectuosos o que incumplen las normas vigentes, las muestras que se toman para atender reclamos se suelen seleccionar y de esta forma hay una mayor probabilidad de confirmar hechos conocidos por esto se denomina muestra selectiva. Es selectiva por que se orienta a aumentar la probabilidad de tomar productos sospechosos. Muestreo objetivo: El muestreo objetivo implica que el inspector tiene acceso a todas las unidades que componen el lote para el muestreo y que cada unidad es identificable y tiene las mismas posibilidades de resultar seleccionada. Se lleva a cabo extrayendo al azar pequeñas unidades de varios puntos dentro del lote, combinándolas luego para formar la muestra. Muestreo Mixto (objetiva – selectiva )
La mayoría de los muestreos son
selectivos u objetivos sin embargo en ocasiones al recoger una muestra objetiva y a causa de alguna observación se puede cambiar a la toma de muestras selectiva. Por ejemplo: Si se detectan latas anormales en un lote de productos enlatados muestreados al azar el responsable de la toma de muestras debe cambiar inmediatamente su proceder y recoger una muestra selectiva basándose en su hallazgo de latas hinchadas, con derrames u algún otro defecto. METODOS DE MUESTREO Método de muestreo al azar:
Cuando no se impartan instrucciones especificas, una regla
general que puede seguirse es recoger un número de muestras equivalente a la raíz cuadrada del número de unidades del lote para muestreo. Ejemplo: Para un lote de 36 cajas cada una de las cuales contiene 36 paquetes de 500 gramos aplicando el principio de la raíz cuadrada el responsable del muestreo debe recoger 6 muestras de las 36 cajas seleccionando al azar las 6 cajas y asegurándose que estén representadas todas las cajas. Seguidamente de cada una de las cajas se extraerá al azar las unidades necesarias para la conformación de la muestra. Método de Muestreo por lotes:
Es conveniente tomar muestras por lotes, ya que si se
encuentra algo anormal en el producto el seguimiento para determinar la causa y el alcance del problema, es más fácil. Por regla general cada una de las unidades que constituye la muestra debe pertenecer al mismo lote, ya que las muestras pertenecientes al mismo lote han sido procesadas bajo condiciones idénticas (equipos, día, turno y materias primas entre otros). Si los lotes de los productos importados están entremezclados hasta el extremo que no sea razonable separarlos, se puede considerar que constituyen un solo lote y por lo tanto los defectos hallados en uno de los lotes harán que todo el envió resulte sospechoso o en el mejor de los casos se exigirá al importador separar los lotes para que se pueda realizar una nueva toma de muestras Toma de muestras en contenedores:
Las muestras tomadas de contenedores deben proceder por
lo menos de cinco (5) sondeos realizados en diferentes sitios del contenedor: 1. Del centro del contenedor. 2. De 1 a 1.5 m de la parte posterior y hacia uno de los extremo 3. De 1 a 1.5 m de la parte anterior y hacia el extremo opuesto del punto 2 4. El punto 4 y 5 desde los extremos y costados opuestos. Ver Figura No. 1 Otra metodología recomienda la toma en los cuatro extremos y el centro X
En algunas ocasiones no es posible
acceder con facilidad a los diferentes puntos del contenedor ó bodega por lo que puede resultar difícil obtener las muestras exactamente de los puntos señalados en el diagrama, por lo tanto el responsable de la toma de muestras deberá utilizar su sentido común, con el objetivo de tomar una muestra objetiva al azar respetando los lineamientos dados. Plan de muestreo ”Procedimiento planificado que permite seleccionar o tomar muestras separadas de un lote para obtener la información necesaria, p. ej., una decisión sobre el grado de cumplimiento de las normas en un lote. Más concretamente, un plan de muestreo es un esquema en el que se determina el número de elementos que deben recogerse y el número de elementos no conformes que se requieren en una muestra para evaluar el grado de cumplimiento de las normas en un lote ”. La toma de muestras de alimentos para control oficial, se basa en el peligro que representa el alimento para el consumidor por presencia de microorganismos patógenos o de microorganismos capaces de alterar el alimento o de contaminación química y en general de cualquier problema que se detecte y que pueda causar riesgo a la salud del consumidor final. La toma de muestras deberá ser realizada por personal técnico adecuadamente entrenado, capacitado y autorizado para esta labor.
El funcionario encargado de la toma de muestras debe
dirigirse al dueño o responsable del cargamento, identificarse con el carnet que lo acredita como autoridad de salud pública y explicar los motivos de su actuación. El trato hacia los interesados debe ser siempre cortes y respetuoso.
Al realizar la toma de muestras los alimentos debe
encontrarse dentro de su vida útil y es recomendable que se tomen muestras en las cuales la fecha de vencimiento proporcione un margen de tiempo adecuado para la realización de los análisis, es decir que lo productos estos no estén próximos a vencerse. La toma de muestras debe hacerse evitando su contaminación y se deben tomar todas las precauciones de asepsia, conservando en todo momento las condiciones adecuadas de temperatura y humedad. Las muestras deben etiquetarse adecuadamente recién tomadas y la etiqueta debe contener la máxima información posible, asegurando que no se desprenda durante la manipulación y transporte de la muestra, estas etiquetas deben incluir como mínimo: 1. Sitiode toma de muestra. 2. Número de lote. 3. Fecha de vencimiento del producto 4. Persona responsable del muestreo. 5. Día, hora y lugar en que se ha realizado la toma de muestras. 6. Información sobre el No. del contenedor y las condiciones de conservación del producto por ejemplo: temperatura y humedad. 7. Observaciones Consigne cualquier información que considere puede orientar el tipo de análisis a realizar, Información sobre metodología de muestreo o situaciones presentadas durante la toma de muestras que puedan incidir en los resultados analíticos y en general toda observación que consideré relevante. El envío al laboratorio debe realizarse de manera inmediata o en el menor tiempo posible, en contenedores, neveras o recipientes adecuados los cuales se deben lavar y desinfectar con anterioridad, con el fin de evitar contaminaciones. Se deben trasladar las muestras al laboratorio en unas condiciones bacteriológicas idénticas a las que se tenía en el momento del muestreo, para este propósito se tomarán todas las medidas necesarias para prevenir hasta donde sea posible cualquier contaminación, crecimiento o muerte bacteriana de las muestras durante su transporte al laboratorio y su posterior almacenamiento y manipulación. Es difícil que una guía metodológica se ajuste a todas las situaciones y por lo tanto para circunstancias particulares deberán realizarse ajustes. En todo momento la muestra debe conservarse de tal forma que se reduzcan al mínimo los riesgos de alteraciones que esta pueda experimentar antes del análisis. En lo posible las muestras se tomaran en los envases originales del producto.
En el caso de productos a granel, barriles, sacos
grandes se deben transferir las muestras a recipientes estériles en condiciones de asepsia teniendo en cuenta que las muestra van a estar destinadas al análisis microbiológico, todo el equipo, recipientes y material que entren en contacto con el producto alimenticio deben estar esterilizados EQUIPOS IMPLEMENTOS Ropas Tapabocas, gorros y guantes desechables, botas de plástico (opcional). Envases para muestras Bolsas de plástico (descartables o tipo Whirl-pak), esterilizadas frascos de boca ancha (de capacidad adecuada) con tapas de rosca botellas para muestra de agua (las botellas de agua clorada deben contener suficiente tiosulfato de sodio para asegurar una concentración de 100 mg de ese compuesto por cada litro de muestra), papel de aluminio o de envolver grueso (envuelto). Implementos esterilizados y Cucharas, cucharones, cuchillos, pinzas, espátulas, envueltos para recolección tijeras, hisopos. de muestras.
Equipos para recolección Nevera.
de muestras. Dispositivos de registro de Termómetro con rango de -20ºC a 100ºC, con temperatura intervalos de no menos de 2ºC termócupla. Equipo de Apoyo Marcador indeleble, rollo de cinta adhesiva, etiquetas, linterna. Agentes esterilizadores. Alcohol etílico (95%), mechero
Refrigerantes Hielo envasado, refrigerante en bolsas de plástico,
bolsas o recipientes de plástico que pueden llenarse de agua y congelarse. Teniendo en cuenta el estado en el cual se encuentren los productos que van a ser muestreados, se debe proceder de la siguiente forma en el momento de la toma de muestras Cortar o separar porciones de alimentos con cuchillo esterilizado u otro implemento, si es necesario. Recoger asépticamente por lo menos 200 g de muestra con un implemento esterilizado y transferir a una bolsa de plástico o a un frasco de vidrio de boca ancha esterilizados. Tomar diferentes muestras de arriba al centro y de otros lugares según se considere necesario. Refrigerar, congelar o mantener a temperatura ambiente según sea el caso. Revolver o agitar. Tomar la muestra en una de las siguientes formas:
Transferir con un implemento esterilizado por lo
menos 200 ml en un envase esterilizado, refrigerar o mantener a temperatura ambiente la muestra según sea el caso.
Colocar un tubo largo esterilizado en el líquido y
cubrir la abertura superior con el dedo o la palma. Transferir el liquido a un jarro o a una bolsa esterilizada. Refrigerar o mantener a temperatura ambiente según sea el caso. Usar uno de los siguientes procedimientos:
Enviar o llevar pequeños volúmenes congelados al
laboratorio, sin descongelar ni abrir. Perforar con taladro esterilizado de diámetro grande desde la aparte superior del envase diagonalmente por el centro hasta la parte inferior del lado opuesto. Repetir al otro lado hasta recoger por lo menos 200 g. Mantener congelado. Picar el material congelado con martillo y cincel esterilizado y recoger las astillas con un implemento esterilizado, transferir por lo menos 200 g a un envase estéril. Mantener congelado. Usar hielo seco si es necesario. Tomar o enviar envase aislado Insertar una sonda esterilizada desde la parte superior de una lado del envase diagonalmente por el centro hasta la parte inferior del lado opuesto. Sostener la parte superior y transferir a envase esterilizado. Repetir del lado opuesto hasta recoger por lo menos 200g. Un método alternativo consiste en recoger material con una cuchara, una espátula, un baja lengua o un implemento similar, siempre esterilizado. Transferir el material a un envase estéril. Contramuestra para el interesado:
Es una porción adicional de la muestra tan
parecida a la original como sea posible, la finalidad de la contra muestra es facilitar al propietario a solicitud suya una porción en la que pueda realizar su propio examen o análisis; la contra muestra debe tomarse al mismo tiempo y en la misma forma que la muestra original para asegurar que las condiciones sean idénticas. La cantidad debe ser igual a la muestra tomada para el análisis en el laboratorio oficial. Contramuestra oficial:
Es una porción adicional de la muestra tan parecida a la
original como sea posible, la contramuestra debe tomarse al mismo tiempo y en la misma forma que la muestra original para asegurar que las condiciones en el momento de la muestra sean idénticas, así mismo esta contramuestra debe quedar poder del interesado, debidamente identificada y sellada la cual debe guardarse en condiciones de temperatura y humedad apropiadas y debe ser sellada con cinta adhesiva u otro material que haga imposible violar el contenido. La finalidad de la contramuestra oficial es que sirva para realizar un nuevo análisis en caso de presentarse diferencias entre los resultados de la muestra analizada en el laboratorio oficial y el laboratorio particular. En caso de requerirse el nuevo análisis debe verificarse que el producto se encuentre dentro de su vida útil. Y la cantidad debe ser igual a la muestra tomada para el primer análisis.