¿Cómo notificar una reacción adversa a un medicamento?

Si al tomar alguna medicación presenta reacciones Todos los

adversas, anótelas. profesionales
médicos,
farmacéuticos,
odontólogos,
Llene la Ficha Amarilla y envíela al enfermeras, obstetras
correo: farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec y el propio paciente
puede notificar
cualquier sospecha de
El Centro Nacional de Farmacovigilancia la recibirá, RAM.
realizará el análisis y evaluación respectivo, e
ingresará la información a la Base de Datos Nacional
de Sospechas RAM.
Ficha amarilla
• En este formato se deberán reportar todas las sospechas de:
• Reacciones adversas a medicamento
• Fallas terapéuticas
• Errores de medicación

• La información será escrita con letra legible o puede ser llenada

mediante una computadora.
Ficha amarilla
ENCABEZADO

2 Nombres y 2 apellidos

En Kg; Puede ser mestizo,

Adultos: Expresar en
considerar 2 blanco, negro o
años.
decimales en afroecuatoriano,
Niños: expresar meses
niños indígena y otros.
+ fecha nacimiento.
Malformaciones
congénitas: Informar
la edad y sexo del
bebé en el momento
de la detección + edad
de la madre.
 Ficha amarilla

Describir toda condición médica previa de

importancia (enfermedades, diagnóstico, alergias,
Indicar los signos, embarazo, cirugía previa, datos del laboratorio,
síntomas y detalles etc.)
relevantes del evento colocar la fecha que
adverso que motivó la inicia y termina el
notificación. evento adverso, En caso de tratarse de malformaciones congénitas,
En el caso de los errores expresado en precisar las circunstancias y desarrollo del embarazo
de medicación se día/mes/año. (incluir cualquier tipo de observación que pueda
reportaran únicamente ayudar al análisis del evento adverso)
los que causen daño al
paciente.
 indicar el lote de los productos en sospecha. Por tanto se
Ficha amarilla deberá guardar los envases de los medicamentos sospechosos.
para que
patología o
síntoma fue
prescrita la
medicación

expresado en
día/mes/año
Ficha amarilla

Describirá las acciones o tratamientos realizados en el

paciente y en la sección 5, se colocará los
medicamentos utilizados para tratar el evento adverso.
Ficha amarilla

Escribir todos los medicamentos que el paciente se

administra con o sin receta médica o los medicamentos
utilizados para tratar el evento adverso.
Ficha amarilla

Únicamente cuando se notifique En caso de que la notificación

Los datos sobre el notificador
la sospecha de un error de corresponda a un hospital se
deberán ser completados en su
medicación se podrá indicar notificará al secretario técnico
totalidad.
únicamente las iniciales. del comité de farmacovigilancia.
Finalmente…
• El reporte de RAM debe ser escaneado y enviado al correo
electrónico: farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec; hasta que
la ARCSA implemente la plataforma virtual correspondiente.