Fortalecimiento de la

Vigilancia de ESAVI en los

EESS
Lic. Cecilia Ipanaque Montalbán
Responsable de epidemiologia
Red de salud Pacifico Norte

22 de Marzo 2018
 Temario
1. Generalidades
2. Definición de ESAVI
3. Sistema de Vigilancia de ESAVI
 Normatividad, instrumentos
 Pasos de la Investigación
4. Notificación intensificada
5. Conclusiones y recomendaciones
 Generalidades
 La inmunización es uno de los grandes logros de la
salud pública, ha contribuido en la disminución de la
morbi mortalidad de las enfermedades transmisibles o
prevenibles por vacunas (erradicación, eliminación,
control).
 Actualmente las vacunas son más seguras que hace
40 años, pero no están exentas de presentar riesgos
para el ser humano, siendo en su mayoría leves-
transitorios y en raras ocasiones graves o severos.
 La administración de múltiples dosis de vacunas, la
comorbilidad inaparente, grupos etareos mas
susceptibles, conllevan a la presentación de cuadros
clínicos asociados temporalmente a las vacunas
(eventos coincidentes, errores operativos).
 Generalidades
 Un caso de muerte, convulsión refractaria,
compromiso neurológico severo u otro posterior
a la aplicación de una vacuna puede generar
una crisis con perdida de confianza de la
población a las vacunas , de ahí la importancia
de realizar una vigilancia adecuada y oportuna
en los EESS, a través de la notificación e
investigación de casos para determinar la
existencia o no de una relación causa--efecto.
 Los ESAVI no severos (leve, moderado) por lo
general son de tipo relacionados a vacuna, su
ocurrencia es consolidada por DIGEMID y
obtenida a través de las unidades de
farmacovigilancia de los EESS.
Diferencias entre ESAVI leve-moderado y Severo
Pregunta:

• Un niño de 4 años recibe refuerzo de la vacuna DPT, SPR en su domicilio

durante una campaña de vacunación, el mismo día de la aplicación de la
vacuna presenta alza térmica, al día siguiente persiste con la alza térmica y
presenta movimientos tónico clónicos generalizados con retroversión ocular,
a las 19:00 hs. fue llevado al Centro de Salud mas cercano donde se le
encuentra febril y presentando un segundo episodio convulsivo.

• ¿Este caso es un ESAVI ?.

a. No es un ESAVI.
b. Si es un ESAVI.
c. Es un ESAVI solo después de la investigación
d. Es una reacción infrecuente de esta vacuna.
Pregunta:

• Un niño de 4 años recibe refuerzo de la vacuna DPT, SPR en su domicilio

durante una campaña de vacunación, el mismo día de la aplicación de la
vacuna presenta alza térmica, al día siguiente persiste con la alza térmica y
presenta movimientos tónico clónicos generalizados con retroversión ocular,
a las 19:00 hs. fue llevado al Centro de Salud mas cercano donde se le
encuentra febril y presentando un segundo episodio convulsivo.
• ¿ Este caso es un ESAVI ?.

a. No es un ESAVI.
b. Si es un ESAVI.
c. Es un ESAVI solo después de la investigación
d. Es una reacción infrecuente de esta vacuna.
 Concepto de ESAVI
Es un cuadro clínico que ocurre después de
la administración de una vacuna, que causa
preocupación y es “supuestamente”
atribuido a la vacunación o inmunización.
Evento
Supuestamente
Atribuido a la
Vacunación o
Inmunización

El término ESAVI en epidemiología es una definición

operativa, que define la partida de la investigación y que
permitirá determinar la existencia o no de relación causa
efecto.
El término ESAVI no es diagnóstico
 Sistema de Vigilancia ESAVI
¿Qué se vigila?
• Todo ESAVI severo que :
– Requiere hospitalización
– Pone en riesgo la vida de una persona
– Producen desenlaces fatales
• Los rumores identificados en los medios de comunicación
(periódicos, radio) o rumores en la comunidad
• Eventos no severos que afecten a un grupo de personas
(clusters)
• Eventos por errores operativos.
 Normatividad

 DS N°054-MINSA/DGE –
V.01 “Directiva Sanitaria
para la VE de ESAVI”.
RM N°063-2014/MINSA publicada el
23/01/14

Publicado en la pagina wed de CDC-MINSA

INSTRUMENTOS
Ficha de Investigación
Ficha de Investigación
 LISTA DE CHEQUEO DE ACTIVIDADES RELACIONADOS A LA INVESTIGACIÓN DE ESAVI

Nombre y apellidos:
Profesión:
Centro Laboral:
Experiencia Laboral:
Responsables de la evaluación
I. Cadena de frio si No Observaciones
Realizar el comentario sobre cadena de frio
1. Controla la temperatura de la refrigeradora en forma diaria ( ) ( ) Verifique
2. Se encuentra la temperatura dentro de los rangos establecidos, realice
la evaluación mínima de 3 meses (+2 a +8ºC) ( ) ( ) Verifique

3. La refrigeradora es exclusiva para el uso de vacunas de la ESNI ( ) ( ) Verifique

4. Las vacunas están correctamente ubicadas ( ) ( ) Observe
5. La refrigeradora esta ubicada adecuadamente ( ) ( ) Observe
6. Si existe 6 botellas de agua dentro de la refrigeradora en la parte
inferior (dependerá del tipo de refrigerador) ( ) ( ) Observe
7. Cuantas veces abre la refrigeradora al día: ( ) ( ) Pregunte
· 2 veces ( respuesta adecuada) ( ) ( )
· +de 2 veces ( ) ( )
8.Que procedimiento realiza cuando no hay fluido eléctrico ( ) ( ) Pregunte
9. Cuenta con grupo Electrógeno ( ) ( ) Pregunte
II. Lavado de manos Realizar el comentario sobre prácticas de bioseguridad
1. El lavado de manos que practica es
- Social ( ) ( ) Observe
- Clínico ( ) ( ) Observe
- Quirúrgico ( ) ( ) Observe
2 .Con que material realiza el secado de manos ( ) ( )
· Toalla de tela ( ) ( ) Observe
· Papel toalla ( ) ( ) Observe
3. Solicita carne de vacunación antes de vacunar ( ) ( ) Observe
4. Con que frecuencia se lava las manos: ( ) ( )
· Antes de y después de cada procedimiento ( ) ( ) Observe
· No se lava las manos ( ) ( ) Observe
III. Reconstitución del biológico y técnica de aplicación de la Realizar el comentario sobre la reconstitución del biológico y técnica de
vacuna: aplicación de la vacuna
1. Manipula las vacunas, jeringas y agujas según normas de
bioseguridad: ( ) ( ) Observe
2. Observe la técnica de reconstitución de biológico ( ) ( ) Observe
3. Los diluyente de vacuna los mantiene refrigerado ( ) ( ) Observe
4. Rotula la hora de apertura del frasco ( ) ( ) Revise
5 Cual es la técnica de asepsia: ( ) ( )
· Circular ( ) ( ) Observe
· De adentro hacia afuera (respuesta correcta) ( ) ( ) Observe
6. Cuál es la vía de aplicación de la(s) vacuna(s)
investigadas………...: ( ) ( )
· Vía subcutánea ( ) ( ) Pregunte
 Sistema de Vigilancia ESAVI
¿Cómo se Vigila?
• Es una vigilancia pasiva, los casos son notificados de forma
espontánea por el personal de salud a través de la Red Nacional de
Epidemiología (RENACE) y CDC-MINSA.
• Notificación inmediata, dentro de las primeras 24 hs. de conocido
el caso. según el flujo establecido y por la vía más rápida,
empleando la ficha respectiva.
• Investigación dentro de las primeras 48 Hs. de conocido el caso.
Realizar el llenado y envío de la Ficha de investigación clínico
epidemiológica y el informe preliminar al nivel inmediato superior y
al aplicativo de brotes de CDC. Remitir informes de seguimiento y
final. Seguir las pautas establecidas en la Directiva Sanitaria. (*)
• Documentar el caso, obtener la copia de Historia clínica, informe
clínico del médico tratante, seguimiento de caso, investigación de
campo, etc.
 Pasos de la Investigación
1. Confirmar el antecedente
vacunal. Verificar información.
2. Brindar confianza y responder
PASO 1 Evaluación inicial dudas e inquietudes de los
padres o tutores, explicar la
ocurrencia del evento
3. Notificar – Ficha de Investigación
ESAVI

CARNET REGISTRO DE
VACUNACIÓN
 Pasos de la Investigación

Fotografías, útiles en compromiso dérmico

SEGUNDO PASO: DESCRIPCION CLINICA DEL CASO

Evaluacion clínica de caso:

& Solicitar copia de la H. clínica del paciente. En
casos de neonatos solicitar la H. clínica materna.
& Revisión de tratamiento recibido y exámenes
auxiliares.
& Las muestras a ser obtenidas en paciente
hospitalizado dependerán del cuadro clínico
presentado para el estudio de dx diferenciales. Asi
como para cada tipo de vacuna y son enviadas
al INS.
SEGUNDO PASO: DESCRIPCION CLINICA DEL CASO

Antecedentes del paciente y familiares

En neonatos, lactantes, preescolares
& Antecedentes prenatales(infecciones maternas,
medicación recibida y otros datos relevantes.
& Características del parto(apgar, ictericia neonatal,
ruptura prematura de membranas, infección neonatal.
& Desarrollo psicomotor, estado nutricional, antecedentes
de enfermedades previa, hospitalizaciones, alergias a
alimentos, medicamentos, trastornos genéticos,
metabólicos, antecedentes de medicación si recibe.
SEGUNDO PASO: DESCRIPCION CLINICA DEL CASO
En casos de niños escolares, adolescentes y adultos:
& Antecedentes personales
& Antecedentes fisiológicos
& Antecedentes patológicos: historia de padecimientos
orgánicos y psicológicos sufridos, tratamientos previos,
actuales, intervenciones quirúrgicas, viajes.
& Antecedentes de viajes, vida sexual, hábitos nocivos.

& Grado de instrucción, actividad laboral

& Antecedentes patológicos de los padres, familiares, identificar
Enf, infecto contagiosas.
SEGUNDO PASO: DESCRIPCION CLINICA DEL CASO
Antecedentes de vacunación
& Enumerar las vacunas previas al evento.
& Reacciones a vacunas recibidas previamente, describirlo, el tipo
de vacuna y la fecha de vacunación.
Para el caso del evento actual:
& Tipo de vacuna
& Presentación, numero de lote de la vacuna.
& Fecha vencimiento.
& Laboratorio productor
& Fecha y hora de aplicación
& Vía de administracion
& Establecimiento donde recibió la vacuna
& Personal que aplicó la vacuna
& Estrategia de vacunación (programa regular, campaña de o
visita casa a por casa.
SEGUNDO PASO: DESCRIPCION CLINICA DEL CASO

En casos de fallecimiento:

& Se deberá realizar la necropsia

& En caso de no realizarse, coordinar con el medico

para realizar la autopsia verbal. (entrevista a
familiares), siguiendo los pasos de la h. clínica, realizar
el examen externo(petequias, cianosis violencia )

& Situación del paciente al momento del fallecimiento y

en las 12 horas previas, condiciones socio
demográficas, cultural y entorno familiar.
SEGUNDO PASO: DESCRIPCION CLINICA DEL CASO
En caso de fallecimiento:
Obtención y envió de muestras al INS
& Para estudios serológico, virológico y molecular

& Las muestras serán de acuerdo al tipo de vacuna (directiva)

& Las muestras de suero, orina, saliva liquido céfalo raquídeo
(LCR) y otros fluidos serán colectados en crioviales o frascos
que correspondan y serán rotulados: nombre, tipo de
muestra, fecha de obtención y procedencia.
& En caso de fallecimiento las otras muestras obtenidas de
tejido serán obtenidas antes de las 24 horas, colocadas en
envases de boca ancha
Pasos de la Investigación

Data Logger
Pasos de la Investigación
 Expediente de caso ESAVI severo
Comprende los siguientes:
– Ficha de Investigación clínico epidemiológica
– Copia de la historia clínica
– Copia del carnet de vacunación del caso, copia de registro de
vacunación
– Informes (estructura, aspecto clínico obtenido de medico tratante)
– En caso de fallecimiento, el resultados de necropsia con estudios
macroscópicos y microscópicos.
Para la investigación de casos de fallecidos con vacuna contra fiebre
amarilla es necesario contar con exámenes de laboratorio que
incluyen muestras de suero, tejidos obtenidos a través de necropsia o
biopsia percutánea de hígado.
 Clasificación de caso ESAVI severo
 Se determina luego de la investigación
 Clasificación a nivel local
 Clasificación final es realizada por el Comité Nacional de clasif.

• ESAVI coincidente, cuando el evento definitivamente no está

relacionado a la vacuna (enfermedad producida por otra
etiología).
• ESAVI relacionado con la vacuna.
– Relacionado con el proceso de manejo de las vacunas
(error operativo).
– Relacionado con los componentes propios de la vacuna.
• ESAVI no concluyente, cuando la evidencia disponible no
permite determinar la etiología del evento.
Resumen de actividades ante un ESAVI severo

Todo personal de salud en Fallecidos,

Identificación Servicio EMG, Consultorio,
impacto negativo
de caso ESAVI Hospitalización comunica a la Of.
Epidemiología del EESS en la comunidad
Epidemiologia o
Notif. Inmediata personal que
cumple su función
Llenado de Ficha en el EESS
Equipo Plan de crisis
(Inmunizaciones, (comunicacion
Investigación Epidemiología, es)
farmacia. Servicios,…
Clínico y Epidemiología
Ficha de Investig (Informe médico,
Informe Inicial investigación de campo,..

Informe de seguimiento, clasif

local
Seguimiento Completar expediente, Visitas
Epidemiolog
domiciliaria, revisión de HCL

Socialización
Clasificación Comité Nac CDIRIS, DISA
Informe final de DIR. INMUNIZ.
Final clasificación
DIGEMID
 Notificación intensificada
 Es una estrategia establecida por el sistema de
vigilancia del país, para sensibilizar al sistema
de vigilancia de ESAVI ante situaciones
específicas como:
 Campañas masivas de vacunación (SVA, barridos,etc)
 Empleo de nuevas vacunas en la población

 Consiste en la notificación diaria realizada por

los EESS, donde reportan la identificación de
casos ESAVI severo o su ausencia a su nivel
inmediato superior quien lo consolida y lo envía
según lo establecido.
 El objetivo es garantizar la seguridad de las
vacunas empleadas en la población y evitar
situaciones de crisis o rechazo a ellas.
Reporte del
Consolidado
Diario
Resultados de algunos consolidados de
Reportes diarios durante SVA
 Conclusiones y Recomendaciones
 ESAVI no es un diagnóstico, es una definición operativa
con la cual se inicia la investigación.

 La gran diversidad de vacunas de nuestro Esquema

Nacional, empleo de gran número dosis de vacunas y la
reciente incorporación de vacuna contra varicela
demanda contar con personal de salud fortalecido en la
VE de ESAVI para la notificación e investigación.
Conclusiones y Recomendaciones
 La “Directiva Sanitaria para la VE de ESAVI” N°054-
MINSA/DGE – V.01” así como la ficha de investigación
epidemiológica debe ser conocida y estar disponible en
las áreas de atención en los EESS (Emergencia,
consultorios).
 El personal debe conocer cuales son las acciones
inmediatas frente a un ESAVI, los flujos, los instrumentos.
 Todo ESAVI severo requiere manejo según el cuadro
clínico, considerando los diagnósticos diferenciales y es
de prioridad su atención para evitar situaciones de crisis.
 Conclusiones y Recomendaciones

 El éxito de una investigación se logra con un trabajo

multidisciplinario y articulado entre los diferentes
componentes.
 Las crisis la pérdida de confianza a vacunas son
ocasionadas en la mayoría de veces por la demora o
ausencia de la notificación e inadecuada
investigación.
 El contar con un plan de crisis a nivel Local, Regional
es básico para enfrentar situaciones de crisis.
Conclusiones y Recomendaciones

 Ante ESAVI fallecidos realizar un abordaje

inmediato a los familiares o tutores, obtener
datos para la autopsia verbal, de ser necesario
sensibilizarlos para la realización de la
necropsia y obtención de muestras para
estudio.
 Coordinar la obtención del protocolo de
necropsia y enviarla como parte del
expediente de caso.
GRACIAS