CURSO

EPIDEMIOLOGÍA
BÁSICO DEEINVESTIGACIÓN
INVESIGACIÓN
Escuela de Medicina y Ciencias de la Salud - EMCS
Centro de Investigación en Ciencias de la Salud - CICS

Componente metodología del

proyecto de investigación

Claudia Roncancio Melgarejo

ND, FETP Epidemiólogo, MSP
Profesor de Cátedra
claudiap.roncancio@urosario.edu.co
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¿Qué es la metodología?
• Son etapas o fases necesarias para cumplir con el
desarrollo de la investigación y el tipo de estudio que se
trata
• Debe señalarse qué información se requiere, cómo se
obtendrá y cómo se analizará
• Debe describir el tipo de procedimiento y sus
correspondientes instrumentos, así como el tipo de
datos e información que se recolectarán o construirán
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Componentes
1.Tipo y diseño de estudio
2.Población
• Población de referencia
• Población objetivo
• Población accesible
3.Tamaño de muestra
4. Criterios de selección
• Criterios de inclusión
• Criterios de exclusión
5. Variables
• Variables dependientes
• Variables independientes
6. Hipótesis
• Hipótesis nula
• Hipótesis alterna
7. Plan de análisis
8. Proceso de recolección de la información
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Diseños de estudios

Tomado de: http://medicina-general-familiar.blogspot.com.co/2016/03/tipos-de-estudios-epidemiologicos.html

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Tipos de estudios: temporalidad

Secuencia
cronológica

Corte o transversal Longitudinal

Retrospectivo Ambispectivos
Prospectivo
Ambos
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Población
Corresponde al conjunto de “sujetos” o “casos” que coinciden con especificaciones del
investigador. Deben situarse en torno a características de contenido, lugar y tiempo.
Se clasifica en:
• Población de referencia:
Es la población de donde voy a tomar los sujetos a estudio (la población sobre la que se
quiere hacer inferencia)
• Población objetivo:
Es a la que quiere inferir los resultados o generar las conclusiones
• Población accesible:
Es de donde puede tomar los sujetos (acceder), casi siempre es la población objetivo

Sampieri, R, Fernández, C, Baptista, P(2010) Metodología de la investigación (5ta. ed.). D.F., México: McGraw Hill, 2006
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Muestra
Es el conjunto de individuos
tomado de la población* sobre el
cual se realizan las mediciones.
Permite inferir, estimar o
extrapolar los resultados a la
población total.

Se calcula a priori el número de

individuos para comprobar la
hipótesis del estudio.
*Población o universo: todas las unidades objeto de estudio. Comparten características culturales, demográficas,
étnicas o hábitos de vida, o en características relevantes para el estudio.
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Criterios de selección
• Criterios de inclusión

Características que deben tener los sujetos: “características

de elegibidad”

• Criterios de exclusión

Características de los casos que aún cumpliendo los criterios

de inclusión, presentan otras características que no deberá
presentar la muestra.
Factores que pueden sesgar o confundir los resultados

Sampieri, R, Fernández, C, Baptista, P(2010) Metodología de la investigación (5ta. ed.). D.F., México: McGraw Hill, 2006
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Conjunto de datos o valores cualitativos o cuantitativos

Variables
que representan una característica estudiada.

Propiedad que puede fluctuar y cuya variación es

susceptible de medirse u observarse

• Variables dependiente • Variables independientes

• Refleja cambios • No se ven afectadas por otras

• Solo se mide, no se manipula, se miden los • Causan efectos
efectos sobre ella

Sampieri, R, Fernández, C, Baptista, P(2010) Metodología de la investigación (5ta. ed.). D.F., México: McGraw Hill, 2006
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Tipos variables y evidencia conceptual

Factores relacionados o
Socio-demográficas
covariables

Efecto o resultado o
Factor causal
desenlace
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Cuadro de variables
Describa aquí si la variable es
Describa aquí el nombre de la cualitativa o cuantitativa
Describa aquí las categorías
variable. Ej sexo, nivel de consideradas para la variable, Ej.
hemoglobina Cuali: cualidad
Sexo: Femenino y masculino
Cuanti: cantidad
Nivel educativo: primaria,
secundaria, técnico, universitario

Nombre de la Unidades o
Definición Naturaleza Escala
variable categorías

Detalle en este espacio la definición

que considera para su estudio como Relacione de acuerdo con el tipo
definición de la variable. Ej. Sexo del de variable: cualitativa o
paciente, nivel de hemoglobina cuantitativa su escala de
reportado al ingreso en mg/dl medición
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Hipótesis
Explicación tentativa de “algo” para saber si se acepta o rechaza al
cortejar con los resultados obtenidos

1. Hipótesis nula
2. Hipótesis alterna

Son dos enunciados mutuamente excluyentes acerca de una

población
Se hace una afirmación o enunciado acerca de un parámetro de la
población que se aclara con la investigación actual
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Hipótesis de acuerdo al diseño

Tipo de diseño Hipótesis nula Hipótesis alterna
Descripción de una cohorte • No aplica • No aplica
Corte transversal (encuesta) • No aplica • No aplica
• No existe una asociación entre • Existe una asociación entre “x
Casos-Controles
“x factor” y “y desenlace” factor” y “y desenlace”
• El riesgo de presentar un • El riesgo de presentar un
Cohortes (cohorte expuesta / evento es igual en el grupo evento es mayor en el grupo
cohorte no expuesta) expuesto comparado con el expuesto comparado con el
riesgo en los no expuestos riesgo en los no expuestos

Lazcano-Ponce E, Fernández E, Salazar-Martínez E, Hernández-Avila M. Estudios de cohorte. Metodología, sesgos y aplicación. Salud Publica Mex [Internet]. 2000 [cited 2016 Jun 15];42(3). Available from:
http://www.scielosp.org/pdf/spm/v42n3/2858.pdf

Cáceres RÁ. Comparación de dos proporciones: Datos independientes. In: Estadística aplicada a las ciencias de la salud. 1st ed. Madrid, España: Ediciones Díaz de Santos; 2007. p. 367–73.
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Proceso de recolección de la información

• Instrumento: encuesta/formato.
• Escala: decir por qué se utiliza y validez.
• Capacitación de los recolectores/entrevistadores.
• Prueba piloto
• Operativo de campo.
• Administración de la intervención en los grupos: tiempo de
exposición, dosis, forma de administración, entrenamiento de
personas que hacen el diagnóstico o intervención.
Consideraciones de búsqueda de efectos adversos y
procedimiento para clasificación y manejo.
Morillo, LE. Preparación de una propuesta de investigación y de un protocolo. En: Epidemiología clínica. Investigación clínica aplicada. Ruíz Alvaro y Morrillo Luis. Ed.
Panamericana. 2006. Pág. 76.
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Plan de análisis
• Distribución de frecuencias
• Medidas de variabilidad y tendencia central Dependerá del
• Números
• Porcentajes tipo de estudio
• Tasas
• Razones
• Pruebas estadísticas
• Regresión
• Correlación
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Recursos
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Guías para informar los estudios de investigación

Tipo de estudio Nombre de la declaración Página Web/Cita
Consolidated Standars of Reporting Trials -
Ensayo aleatorizado controlado http://www.consort-statement.org/
CONSORT
http://www.spirit-statement.org
Chan A-W, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gøtzsche PC, Krleža-
Protocolo para elaboración de ensayos clínicos. SPIRIT Statement Jerić K, et al. SPIRIT 2013 Statement: Defining standard protocol
items for clinical trials [Spanish]. Rev Panam Salud Publica
2015;38:506-514.
Moher D, Cook DJ, Eastwood S, Olkin I, Rennie D, Stroup DF.
Metaanálisis de ensayos aleatorizados Improving the quality of reports of meta-analyses of randomised
Quality of Reporting of Meta-analyses -QUORUM controlled trials: the QUOROM statement. Quality of Reporting of
controlados
Meta-analyses. Lancet. 1999 Nov 27;354(9193):1896-900.
Stroup DF, Berlin JA, Morton SC, Olkin I, Williamson GD, Rennie
Meta-analysis of observational studies in D, Moher D, Becker BJ, Sipe TA, Thacker SB.Meta-analysis of
Metaanálisis de estudios observacionales observational studies in epidemiology: a proposal for reporting.
epidemiology -MOOSE Meta-analysis Of Observational Studies in Epidemiology (MOOSE)
group. JAMA. 2000 Apr 19;283(15):2008-12.
Whiting PF, Rutjes AW, Westwood ME, Mallett S, Deeks JJ, Reitsma
Revisiones sistemáticas de estudios sobre la Quality Assessmente of Diagnostic Accuracy JB, et al. QUADAS-2: A Revised Tool for the Quality Assessment of
precisión diagnóstica Studies -QUADAS Diagnostic Accuracy Studies. Ann Intern Med. 2011;155:529-536.
doi: 10.7326/0003-4819-155-8-201110180-00009

The PRISMA Statement.

Revisiones sistemáticas y metaanálisis http://www.prisma-statement.org/
Protocolos de Revisiones sistemáticas y
metaanálisis -PRISMA-P
Fuente: Fletcher Robert, Fletcher Suzanne, Fletcher Grant. Administración del conocimiento. En: Epidemiología Clínica. Quinta edición. 2016. Pág.232. Y, http://www.equator-network.org/reporting-guidelines/right-statement/
Consultado: 11/julio/2017.

Guías para informar los estudios de investigación
Tipo de estudio
Pruebas diagnósticas
Estudios observacionales
Estudios no aleatorizados sobre intervenciones Transparent Reporting of Evaluations with
educativas, conductuales y de salud pública.
Estudios de predicción del riesgo genético
Criterios para reportar la investigación
cualitativa
Reporte de un modelo de predicción
multivariado para el pronóstico o diagnóstico
individual
Fuente: Fletcher Robert, Fletcher Suzanne, Fletcher Grant. Administración del conocimiento. En: Epidemiología Clínica. Quinta edición. 2016. Pág.232. Y, http://www.equator-network.org/reporting-guidelines/right-statement/
Consultado: 11/julio/2017.
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Nombre de la declaración Página Web/Cita
Standards for Reporting of Diagnostic Test
http://www.equator-network.org
Accuracy -STARD
Strengthening the Reporting of Observational
www.strobe-statement.org
Studies in Epidemiology -STROBE
www.cdc.gov/trendstatement
Nonrandomized Design -TREND
Janssens ACJW, Ioannidis JPA, van Duijn CM, Little J, Khoury MJ,
for the GRIPS Group (2011) Strengthening the Reporting of Genetic
Genetic Risk Prediction Studies -GRIPS Risk Prediction Studies: The GRIPS Statement. PLoS Med 8(3):
e1000420. https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1000420
O'Brien BC, Harris IB, Beckman TJ, Reed DA, Cook DA. Standards
for reporting qualitative research: a synthesis of
recommendations. Acad Med. 2014;89(9):1245-1251.
Reporting of qualitative research studies. Tong A, Sainsbury P, Craig J. Consolidated criteria for reporting
qualitative research (COREQ): a 32-item checklist for interviews
and focus groups. Int J Qual Health Care. 2007;19(6):349-357.
https://www.tripod-statement.org
Collins GS, Reitsma JB, Altman DG, Moons KG. Transparent
The TRIPOD Statement Reporting of a multivariable prediction model for Individual
Prognosis Or Diagnosis (TRIPOD): The TRIPOD Statement. Ann
Intern Med. 2015;162:55-63. doi: 10.7326/M14-0697
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Guías para informar los estudios de investigación

Tipo de estudio Nombre de la declaración Página Web/Cita

https://www.ispor.org/Health-Economic-Evaluation-
Publication-CHEERS-Guidelines.asp
Evaluación económica de intervenciones en Health Economic Evaluation Reporting
Husereau D, Drummond M, Petrou S, et al. Consolidated
salud Standards (CHEERS) statement. Health Economic Evaluation Reporting Standards (CHEERS)
statement. Cost Effectiveness and Resource Allocation : C/E.
2013;11:6. doi:10.1186/1478-7547-11-6.

Brouwers MC, Kerkvliet K, Spithoff K, AGREE Next Steps

Consortium. The AGREE Reporting Checklist: a tool to improve
reporting of clinical practice guidelines. BMJ. 2016;352:i1152.
Chen Y, Yang K, Marušić A, Qaseem A, Meerpohl JJ, Flottorp S,
Akl EA, Schünemann HJ, Chan ESY, Falck-Ytter Y, Ahmed F,
Guías de Practica clínica AGREE and RIGHT Statement Barber S, Chen C, Zhang M, Xu B, Tian J, Song F, Shang H, Tang
K, Wang Q, Norris SL; for the RIGHT (Reporting Items for
Practice Guidelines in Healthcare) Working Group. A Reporting
Tool for Practice Guidelines in Health Care: The RIGHT
Statement. Ann Intern Med. 2017;166(2):128-132.

Fuente: Fletcher Robert, Fletcher Suzanne, Fletcher Grant. Administración del conocimiento. En: Epidemiología Clínica. Quinta edición. 2016. Pág.232. Y, http://www.equator-network.org/reporting-guidelines/right-
statement/ Consultado: 11/julio/2017.
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Gracias
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