EL PROTOCOLO DE CARTAGENA

SOBRE SEGURIDAD DE LA
BIOTECNOLOGÍA DEL CONVENIO
SOBRE LA DIVERSIDAD
BIOLÓGICA.
DEFINICION:
Es un acuerdo internacional que tiene como objetivo
garantizar la manipulación, el transporte y utilización
segura de los organismos vivos modificados que
resultan de la aplicación de la biotecnología moderna y
que pueden tener efectos adversos en la diversidad
biológica, considerando a su vez los riesgos a la salud
humana. El Protocolo entró en vigor el 11 de
septiembre de 2003.
2.1 ANTECEDENTES.
Negociado en el marco del Convenio sobre la Diversidad Biológica
(CDB).
Adoptado el 29 de enero de 2000 tras 4 años de intensas
negociaciones.
Entrada en vigor: 9 de septiembre de 2003.
157 ratificaciones / adhesiones.
4ª reunión del Consejo de Administración(COP-MOP) celebrada;
42 decisiones substantivas.
Próxima COP-MOP:11-15 oct,2010; Nagoya.
2.2 INFORMACION GENERAL :
CPB es el único instrumento internacional que se ocupa
exclusivamente de los organismos vivos modificados OVMS.
Otros instrumentos internacionales y procesos normativos que
abordan aspectos de seguridad de la biotecnología:
a. Convención internacional de protección fitosanitaria (CIPF) de
las plantes de GM(IPPC)-GM.
b. Codex Alimentarius - seguridad de los alimentos GM.
c. Organización Mundial de la Sanidad Animal (OIE) – las normas
y directrices, por ejemplo: para vacunas GM.
d. Acuerdo de la OMC sobre la aplicación de medidas sanitarias
y fitosanitarias (SPS).
INFORMACION GENERAL SOBRE EL PROTOCOLO:
• Para contribuir a garantizar la transferencia, manipulación y utilización seguras de OVM resultantes de la
biotecnología moderna que puedan tener efectos adversos sobre la diversidad biológica, teniendo también
en cuenta los riesgos para la salud humana de conformidad con el criterio de precaución.
• 6 Los efectos adversos potenciales de los OVM.

• Las preocupaciones ambientales (ejemplos):

• Impactos en organismos que no son objetivo.

• transferencia de genes de especies cultivadas a parientes silvestres.

• Potencial para convertirse en súper- hierbas.

• Efectos de onda dentro de los ecosistemas – difícil de predecir.

• Preocupaciones de salud.

• Potencial alérgico.

• Resistencia a antibióticos.
ÁMBITO DE APLICACIÓN DEL PROTOCOLO.

SE APLICA A:
a. El movimiento transfronterizo, tránsito, manipulación y
utilización seguras de organismos vivos modificados que
puedan tener efectos adversos sobre la diversidad
biológica, teniendo también en cuenta los riesgos para la
salud humana.
EXCLUSIÓN:
a. Productos farmacéuticos para los seres humanos están
contemplados en otros acuerdos internacionales u
organizaciones.
CATEGORÍAS DE OVM.

• OVM para su introducción intencional en el medio

ambiente (tales como semillas y peces vivos).
• Los OVM destinados a uso directo como alimento
humano, animal o para procesamiento, los OVM-
FFP (tales como productos agrícolas básicos - maíz,
canola y algodón).
• OVM para uso confinado (como las bacterias para
experimentos científicos en laboratorio).
DISPOSICIONES GENERALES DEL PROTOCOLO.
• Partes deben adoptar medidas administrativas y legales
entre otras, para implementar el Protocolo.
• Las Partes pueden adoptar medidas más protectoras de
la biodiversidad, de acuerdo con el objetivo del
Protocolo y sus disposiciones.
• Partes tienen el derecho de someter todos los
organismos vivos modificados para la evaluación de
riesgos antes de tomar una decisión sobre la
importación.
 LAS PRINCIPALES DISPOSICIONES DEL PROTOCOLO.
 Criterio de precaución.

 Objetivo: transferencia, manipulación y utilización seguras de los OVM.

 Evaluación del Riesgo.

 Gestión del Riesgo.

 Intercambio de Información.

 Concienciación y participación del público.

 Procedimientos:
a. Procedimiento de AFP.
b. Procedimiento para OVM-FFP.

c. La toma de decisiones.
 Manipulación, transporte, envasado E identificación:
a. Documentación de envío – Normas.

 Mecanismos de apoyo.

 Centro de Intercambio de Información sobre Seguridad de la Biotecnología (BCH), Creación de capacidad, Cumplimiento y COP-MOP.
PROCEDIMIENTOS PARA LOS MOVIMIENTOS
TRANSFRONTERIZOS DE LOS OVM.
• El Protocolo establece normas y procedimientos para
facilitar la transferencia, manipulación y utilización de los
OVM.
• Acuerdo Fundamentado Previo (AFP).
• Procedimiento para OVM destinados a uso directo como
alimento humano o animal o para procesamiento (OVM-
FFP).
• Procedimiento simplificado.
• Acuerdos bilaterales, regionales y multilaterales.
MEDIDAS FUNDAMENTALES DE REGULACIÓN.

POSIBLES MOVIMIENTOS TRANSFRONTERIZOS DE LOS OVM:

a. For food, feed or processing (FFP).
b. Para la liberación intencional en el medio ambiente.

PROCEDIMIENTO AFP:
a. Notificación.
b. Acuse de recibo.
c. Decisión basada en evaluación de riesgos.
ARTÍCULO 11 PROCEDIMIENTO:
Aprobación para el uso doméstico.
Decisión de importación con arreglo al marco nacional o la
evaluación de riesgos /Anexo III.
Participación pública.
Consideraciones socio-económicas.
CIISB.
Revisión de la Decisión.
Decisión final.
Requisitos para la manipulación, transporte, envasado y la
documentación.
Movimiento transfronterizo si aprobado.
Nueva información.
Observación.
Gestión del riesgo.
ACUERDO FUNDAMENTADO PREVIO (AIA).
El primer movimiento transfronterizo intencional de OVM para su
introducción intencional en el medio ambiente de la Parte de importación.
EL PROCEDIMIENTO A PASOS:
a. Notificación de la Parte exportadora.
b. Acuse de recibo de la notificación por la Parte de importación (90
días).
c. La toma de decisiones (con 270 días) - el criterio de precaución, las
evaluaciones del riesgo y las consideraciones socioeconómicas.
d. Revisión de la decisión (nueva información / cambio de las
circunstancias).
• EXCEPCIONES:
• Los OVM en tránsito, los OVM para uso confinado, los OVM-FFP.
PROCEDIMIENTO PARA OVM-FFP.
• El registro en el CIISB de la decisión que aprueba el uso
doméstico (y comercialización) de un OVM-FFP.
• Una Parte puede someter la importación de un OVM-FFP a sus
leyes, reglamentos y directrices (de acuerdo con el objetivo del
Protocolo).
• Copias de estas deben ser publicadas en el CIISB.
• Una Parte sin un marco regulador puede declarar, a través del
BCH, su intención de someter una primera importación de un
OVM-FFP a una evaluación del riesgo y la aprobación previa.
LA EVALUACIÓN DEL RIESGO - CIENTÍFICO, CASO
POR CASO:
• Manipulación y transporte seguro, envasado e identificación
adecuada de los envíos de OVM.
• El intercambio de información a través del CIISB.
• Creación de capacidad y Concienciación y participación del
público.
• Procedimientos y mecanismos de cumplimiento.
• Responsabilidad y compensación.
 2.3 OBSERVACIONES FINALES:
• Varios organismos vivos modificados han sido colocados en el mercado.
• Es importante asegurarse que los OVM no tienen afectos negativos sobre la
diversidad biológica y la salud humana.
• El Protocologo establece los procedimientos y mecanismos para hacerlo.
• La Protocolo de Cartagena reconoce el potencial de la biotecnología, si se
desarrolla y utiliza con medidas de seguridad adecuadas.
• El Protocolo tiene como objetivo garantizar la seguridad de los OVM, no prohibir
su comercialización.
• No todos los organismos vivos modificados presentan instrisicamente riesgos
para el medio ambiente – la evaluación es necesaria caso por caso.
• Es importante obtener información pertinente y mantenerse al tanto de nuevos
acontecimientos – utilice el CIISB.