¿QUE ES UN LABORATORIO CLINICO?

• El lugar donde se realizan análisis clínicos que contribuyen

al estudio, prevención, diagnóstico y tratamiento de los
problemas de salud de los pacientes
 PRUEBAS DIAGNOSTICAS

 TRATAMIENTO DE LAS ENFERMEDADES

 MEDICION DE ASPECTOS DE SALUD

 ¿QUE TANTO SE AJUSTAN LOS

RESULTADOS A LA REALIDAD?
Una buena prueba diagnóstica es la que
ofrece resultados positivos en enfermos
y negativos en sanos. Por lo tanto, las
condiciones que deben ser exigidas a un
test son:

 Validez
 Reproductividad
 Seguridad
VALIDEZ:
Es el grado en que un test mide lo que se
supone que debe medir. ¿Con que frecuencia
el resultado del test es confirmado por
procedimientos diagnósticos más complejos
y rigurosos? La sensibilidad y la especificidad
de un test son medidas de su validez.
REPRODUCTIVIDAD:
Es la capacidad del test para ofrecer los
mismos resultados cuando se repite su
aplicación en circunstancias similares. La
variabilidad biológica del hecho observado, la
introducida por el propio observador y la
derivada del propio test, determinan su
reproductividad.
SEGURIDAD:
Viene determinada por el valor predictivo de un
resultado positivo o negativo. ¿Con que seguridad
un test predecirá la presencia o ausencia de
enfermedad? Ante un resultado positivo de un test
¿qué probabilidad existe de que este resultado
indique presencia de la enfermedad? Esta
probabilidad está muy influenciada por la
prevalencia de la patología
Resultados de la prueba Dx

Tabla 1. Relación entre el resultado de una prueba diagnóstica y la presencia o ausencia de una
enfermedad.

Verdadero diagnóstico
Resultado de la prueba
Enfermo Sano

Verdaderos Positivos Falsos Positivos

Positivo
(VP) (FP)

Falsos Negativos Verdaderos Negativos

Negativo
(FN) (VN)
 SENSIBILIDAD
 PROPORCIÓN DE VERDADEROS -POSITIVOS
IDENTIFICADOS SOBRE EL TOTAL DE ENFERMOS
Tabla 1. Relación entre el resultado de una prueba diagnóstica y la
presencia o ausencia de una enfermedad.

SENSIBILIDAD Verdadero diagnóstico

Resultado de la prueba
Enfermos Sanos

VP
Verdaderos Positivos Falsos Positivos
S= ----------- Positivo
(VP) (FP)
Total enfermos

Falsos Negativos Verdaderos Negativos

Negativo
(FN) (VN)
 ESPECIFICIDAD
 ES LA PROPORCION DE VERDADEROS
NEGATIVOS POR EL TOTAL DE SANOS
Tabla 1. Relación entre el resultado de una prueba diagnóstica y la
presencia o ausencia de una enfermedad.

ESPECIFICIDAD Verdadero diagnóstico

Resultado de la prueba
Enfermos Sanos

VN
E= -------------- Positivo
Verdaderos Positivos
(VP)
Falsos Positivos
(FP)
Total Sanos

Falsos Negativos Verdaderos Negativos

Negativo
(FN) (VN)
Seguridad: Valores predictivos
Los sujetos que verdaderamente tiene la enfermedad
entre los que dieron positivo:
VP Tabla 1. Relación entre el resultado de una prueba
 VP+= ------------------ diagnóstica y la presencia o ausencia de una enfermedad.
Total de positivos

La proporción de sujetos Resultado de la Verdadero diagnóstico

verdaderamente sanos prueba Enfermo Sano

sobre el total de los que

Verdaderos Positivos Falsos Positivos
dieron negativo: Positivo
(VP) (FP)

VN
 VP-=------------------ Verdaderos
Total de negativos Negativo
Falsos Negativos
Negativos
(FN)
(VN)
PARA INTERPRETAR:
Ejercicio 1
Los datos de un estudio en el que se incluyó a 2641
pacientes con sospecha de cáncer prostático que
acudieron a una consulta de Urología durante un
periodo de tiempo determinado.

Durante su exploración, se recogió el resultado del

tacto rectal realizado a cada uno de estos pacientes,
según fuese éste normal o anormal, y se contrastó
con el posterior diagnóstico obtenido de la biopsia
prostática.
•SENSIBILIDAD
•ESPECIFICIDAD
•VALOR PREDICTIVO POSITIVO
•VALOR PREDICTIVO NEGATIVO
•UNA PRUEBA CON ALTA SENSIBILIDAD
TENDRÁ POCOS FALSOS NEGATIVOS

•UNA PRUEBA CON ALTA ESPECIFICIDAD

TENDRÁ POCOS FALSOS POSITIVOS
•UNA PRUEBA IDEAL DE MONITOREO DEBERÁ TENER 100%
DE SENSIBILIDAD Y 100% DE ESPECIFICIDAD
•NO DEBERÍA TENER FALSOS NEGATIVOS NI FALSOS
POSITIVOS

•EN LA PRÁCTICA, ESTOS ESTÁN INVERSAMENTE

RELACIONADOS
 Ejemplo: Monitoreo de Cáncer de mama
Cáncer de mama
Resultados de Enfermedad No Enfermedad Total
la mamografía
Positivo 132 983 1,115
Negative 45 63,650 63,695
Total 177 64,633 64,810

Sensibilidad = ?
Especificidad = ?
Valor predictivo positivo = ?
Valor predictivo negativo = ?
 Ejemplo: Monitoreo de Cáncer de mama
Cáncer de mama
Resultados de Enfermedad No Enfermedad Total
la mamografía
Positivo 132 983 1,115
Negative 45 63,650 63,695
Total 177 64,633 64,810
Sensibilidad = 132/177 = 74.6%
Especificidad = 63,650/64,633 = 98.5%
Valor predictivo positivo = 132/1,115 = 11.8%
Valor predictivo negativo = 63,650/63,695 = 99.9%
Se puede mejorar la sensibilidad y especificidad usando más de
una prueba de monitoreo, usando monitoreo en múltiples pasos y
dirigiéndonos a poblaciones de alto riesgo.
Si la prevalencia de la enfermedad es baja, aún una prueba
altamente válida dará un bajo valor predictivo
Importancia de la prevalencia en el monitoreo
Asuma que tenemos una prueba para SIDA con una sensibilidad del 100% y
especificidad del 99.95%. Deseamos aplicarla a donadores de sangre
femeninos que tienen una prevalencia de VIH de 0.01% y deseamos aplicarla
a homosexuales masculinos en San Francisco, en quienes la prevalencia es
de 50%. Por cada 100,000 monitoreados, tenemos:
Donadores femeninos Diagnóstico verdadero de VIH
Resultado de la prueba Enfermedad No Enfermedad Total
Positivo 10 5 15
Negativo 0 99,985 99,985
Total 10 99.990 100,000
VP+ = 0.66667
Diagnóstico verdadero de VIH
Homosexuales masculinos Enfermedad No Enfermedad Total
Positivo 50,000 3 50,003

Negativo 0 49,997 49,997

Total 50,000 50,000 100,000
VP+ = 0.99994
 Suponga que está enfrentando el
siguiente problema (cont.)
1) Diseñe una tabla 2x2
Verdaddro diagnóstico de Enfermedad X

Resultado de la prueba Enfermedad No Enfermedad Total

Positivo Verdadero positivo Falso Positivo
Negativo Falso Negativo Verdadero negativo
Total 100 900 1000
2) Dado que la prevalencia es del 10% y la población son
1000, luego 100 están enfermos
3) Significa que 900 no lo están
4) Desde que la sensibilidad es del 95%, 95% de los cien
verdaderos enfermos darán resultados positivo (n=95)
5) Dado que la especificidad es del 90%, 90% de los 900
sanos verdaderos resultarán verdaderos negativos (n=180)
6) Llene los espacios
 Suponga que está enfrentando el
siguiente problema (cont.)
Verdadero diagnóstico de Enfermedad X
Resultado de la prueba Enfermedad No enfermedad Total
Positivo 95 90 185
Negativo 5 810 815
Total 100 900 1000
VP + = Verdaderos positivos / Todos los positivos
a / (a+b) = 95 / 185 = 51.4%
VP - = Verdaderos negativos / Todos los negativos
d / (c+d) = 810 / 815 = 99.4%
Eficiencia de la prueba = Total de correctos / Total de
predicciones
(a+d) / (a+b+c+d) = (95 + 810) / 1000 = 90.5%