Académique Documents
Professionnel Documents
Culture Documents
Pharmakon =
Obat/substansi
obat Ilmu dan aktivitas yang
berhubungan dengan
mendeteksi, menelusuri,
memahami dan mencegah
kejadian/efek yang tidak
diinginkan atau masalah yang
terkait dengan obat
Vigilia =
Monitoring
TUJUAN
• Meningkatkan keamanan dan kesehatan
masyarakat terhadap risiko akibat
penggunaan obat
• Memberikan informasi terkait keamanan
produk kepada pasien, tenaga kesehatan
dan masyarakat
Adverse Drug Reactions
3. Informasi Obat
Data Pasien
Skala Naranjo
Bagaimana cara melaporkan?
Email : pv-
center@pom.go.ig
e-MESO
(http://e-meso.pom.go.id
Monitoring of patients who are at high
risk experiencing ADRs
• Polypharmacy
• Extremes of ages (Neonatal, pediatric and
geriatric)
• Presence of concurrent disease states (e.g
Impaired renal and Hepar function)
• Severity of illness
• History of allergy or previous ADR
• Pharmacodynamic/pharmacokinetic changes
Monitoring of patients who are
receiving medications known to have a
high potential for causing ADRs
• Anticoagulants (e.g Heparin dan Warfarin)
• Antimicrobials (e.g penicilins, cephalosporins,
sulfa, and aminoglycosides)
• Antineoplastic
• Cardiac Agents (Antyarrythmics, digoxin, diuretic
and hypertensive)
• Central Nervous System (CNS) Agents e.g
Anticonvulsant and sedative
• Diagnostic agent (e.g contrast media)
Monitoring
• Observasi : Gejala Klinis, Hasil Lab, Tanda-
tanda vital
• Analisis : Bandingkan dengan nilai normal
(Hasil lab), Gejala Klinis sebelumnya
• Action : Tulis Rekomendasi, hubungi klinis bila
obat harus dihentikan
TINDAK LANJUT BPOM