ESCOLA:

CURSO: TÉCNICO EM SAÚDE BUCAL

MATÉRIA:
PROFº:
Bioética - pesquisa nos seres humanos

Alunos:
 O QUÊ É?
 A bioética é uma das áreas de maior estudo , de reflexão e de
maior crescimento no mundo nos últimos séculos;

 A experimentação científica com seres humanos, em nossa

sociedade;

 É moralmente necessário realizar experimentos controlados;

 Discussão da ética em pesquisa

 respeito à dignidade humana x necessidade de
experimentação imposta pelo desenvolvimento
tecnocientífico;

 A ética aplicada à saúde;

 CÓDIGO DE NUREMBERG
 Primeiro documento explicito sobre experimentos com seres
humanos;

 Segunda Guerra Mundial;

 Campo de concentração de Dachau;

 experimentação para estudar os limites de tolerância e
sobrevivência a grandes altitudes
 buscar melhor alternativa para cuidar de soldados ou pilotos
que sofriam congelamento
 proteger os soldados alemães, na África, contra a malária
 CÓDIGO DE NUREMBERG

 Período de 1945 a 1947

 nos EUA
 pesquisas dentro do projeto Manhattan com injeções de
plutônio

 Entretanto, experimentos abusivos praticados nos campos de

concentração nazistas suscitaram maior atenção por sua
gravidade;

 Os médicos que os praticaram levados a julgamento no

Tribunal de Nuremberg
 CÓDIGO DE NUREMBERG
 Por solicitação dos juízes, dois médicos sob a liderança de um general,
elaboraram um documento com 10 itens, que passou a ser conhecido
como Código de Nuremberg.

 Art. 1º - consentimento voluntário

 Art. 2º - garantia de benefícios para a sociedade
 Art. 3º - pesquisas devem basear-se em resultados prévios
 Art. 4º - evitar sofrimento e danos desnecessários
 Art. 5º - evitar riscos de morte ou invalidez
 Art. 6º - observar a relação risco x benefício
 Art. 7º - medidas de proteção para os sujeitos da pesquisa
 Art. 8º - qualificação dos pesquisadores
 Art. 9º - liberdade de retirar consentimento
 Art. 10º - pesquisador deve suspender a pesquisa se dano ao participante
 CÓDIGO DE NUREMBERG

 O código de Nuremberg não impediu a ocorrência de

experimentações medicas abusivas do ponto de vista ético;

 O fato é que a Associação Médica Mundial (A.M.M), sob a

liderança da filiada americana, elaborou novo documento
quanto as diretrizes para a pesquisa medica – a Declaração de
Helsinque (1964).

 A Declaração de Helsinque passou a ser um guia para

pesquisadores médicos de praticamente o mundo todo;
 RESOLUÇÃO DO CONSELHO NACIONAL DE
SAÚDE

 A Resolução do Conselho Nacional de Saúde (CNS) n.º 196/96,

em seu item II.2, dispõe:
 que, individual ou coletivamente, envolva o ser humano de
forma direta ou indireta, em sua totalidade ou partes dele,
incluindo o manejo de informações ou materiais.

 Exige o respeito à autonomia do ser humano;

 Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

 RESOLUÇÃO DO CONSELHO NACIONAL DE
SAÚDE

 As 4 referências básicas da bioética

 Autonomia
 Beneficência
 Não-maleficência
 Justiça

 Declara que a pesquisa em seres humanos deve ser a

ultima opção;
PROTOCOLO DE PESQUISA PARA APRECIAÇÃO
ÉTICA
 Há várias possibilidades metodológicas no campo da saúde;
 Observacional e Experimental
 Descritiva/ Estudos transversais, estudos de caso-controle ou
estudos de coorte
 Básica e Aplicada
 há conhecimentos que podem gerar tecnologias e os que ainda
não podem ser aproveitados para esse fim
 Quantitativas e Qualitativas
 procurando decifrar crenças, atitudes e demais atributos que
compõem o ser humano/ dados se apresentam geralmente
expressos de maneira gráfica
 Clinica, Laboratorial e Social
 realiza no próprio ser humano/ testa medicamentos 1º em
animais/ pesquisa de campo
PROTOCOLO DE PESQUISA PARA APRECIAÇÃO
ÉTICA

 Há várias possibilidades metodológicas no campo da saúde;

 Observacional e Experimental

 Básica e Aplicada

 Quantitativas e Qualitativas

 Clinica, Laboratorial e Social

 RISCOS E BENEFÍCIOS
 Considera-se que toda pesquisa envolvendo seres
humanos implica riscos;

 O risco não se refere apenas ao dano físico, mas a todos

os aspectos da saúde humana e do ambiente

 Todo experimento pode causar danos de natureza física,

psicológica;

 risco x benefício;
 IMPORTÂNCIA DA PESQUISA
 A importância da pesquisa é o porquê de sua realização
 qual a contribuição que pode ser esperada?

 A pessoa convidada a participar da pesquisa, antes de

decidir sobre sua participação ou não, precisa conhecer
todos os fatos relevantes a respeito de todo o processo de
em que vai se envolver;
 CONCLUSÃO
 Conclui-se, ao longo do mesmo, que se criou toda uma
teoria a respeito do processo de experimentação com
seres humanos, e com isso terá que sempre ter o
esclarecimento e consentimento;
 REFERÊNCIAS

 PUGINA, L. . BIOÉTICA E PESQUISAS EM

SERES HUMANOS 2011 (Artigo - Dia-a-dia
Educação).
Pela atenção, agradecemos!