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Panorama réglementaire

Textes internationaux

Laurence Lwoff
Division de la Bioéthique
Conseil de l’Europe
Séminaire “Prédictivité, tests génétiques
et assurance”
Législation internationale
http://www.coe.int/bioethics
Tests génétiques et assurance

 Réalisation de tests génétiques à des fins


d’assurance

 Utilisation, à des fins d’assurance, des résultats


de tests génétiques effectués à des fins de santé

Séminaire “Prédictivité, tests génétiques


et assurance”
Législation internationale
Organisations
intergouvernementales
 Conseil de l’Europe

 Union européenne

 Nations Unies, UNESCO

Instruments juridiques différents


- statut juridique
- objet des dispositions

Séminaire “Prédictivité, tests génétiques


et assurance”
Législation internationale
Principes fondamentaux

 Non discrimination

 Protection de la vie privée


(Données génétiques: « sensibles » : souvent de nature
prédictive, apportant des informations sur la santé de
membres de la famille, pertinentes pendant toute la vie de
la personne)

Droit de ne pas savoir


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Législation internationale
Instruments juridiques
internationaux
 Conseil de l’ Europe
 Convention sur les Droits de l’Homme et la biomédecine (STE n° 164,
1997)

 Convention pour la protection des personnes à l’égard du traitement


automatisé des données à caractère personnel (STE n°108, 1981)
• Recommandation (97)5 sur la protection des données médicales
• Recommandation (2002)9 sur la protection des données à
caractère personnel collectées et traitées à des fins d’assurance

 Union européenne
 Directive 95/46 CE relative à la protection des personnes physiques à
l’égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre
circulation de ces données

 Nations Unies, UNESCO


• Déclaration universelle sur le génome humain et les droits de
l’homme (1997)
• Déclaration internationale sur les données génétiques humaines
(2003)
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Législation internationale
Non discrimination
 Convention sur les Droits de l’Homme et la biomédecine

Article 11 – Non discrimination

« Toute forme de discrimination à l’encontre d’une personne en


raison de son patrimoine génétique est interdite. »
(Principe de l’article 14 de la Convention européenne des Droits de l’Homme)

 EU: Charte des Droits fondamentaux – Article 21


 UN: Déclaration universelle sur le génome humain et les
droits de l’homme – Article 6
 UNESCO: Déclaration internationale sur les données
génétiques humaines – Article 7

Séminaire “Prédictivité, tests génétiques


et assurance”
Législation internationale
Protection de la vie privée (1)
 Convention sur les Droits de l’Homme et la biomédecine

Article 10 - Vie privée et droit à l’information

« 1. Toute personne a droit au respect de sa vie privée s’agissant


des informations relatives à la santé.
(principe de l’article 8 de la Convention européenne des Droits de l’Homme)

2. Toute personne a le droit à connaître toute information


recueillie sur sa santé. Cependant, la volonté d’une personne de
ne pas être informée doit être respectée.

3. A titre exceptionnel, la loi peut prévoir, dans l’intérêt du


patient, des restrictions à l’exercice des droits mentionnés au
paragraphe 2. »

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Législation internationale
Protection de la vie privée (2)
 Convention sur les Droits de l’Homme et la biomédecine
Article 12 – Tests prédictifs

« Il ne pourra être procédé à des tests prédictifs de


maladies génétiques ou permettant soit d’identifier le sujet
comme porteur d’un gène responsable d’une maladie soit de
détecter une prédisposition ou une susceptibilité génétique à
une maladie qu’à des fins médicales ou de recherche
médicale, et sous réserve d’un conseil génétique approprié. »

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Législation internationale
Protection de la vie privée (3)
Convention sur les Droits de l’Homme et la biomédecine -
Article 12 – Tests prédictifs

Rapport explicatif
« Dans la mesure où les tests prédictifs, dans le cas des
contrats d’assurance privés ou d’emploi, ne tendent à un
objectif sanitaire, ils comportent une atteinte disproportionnée
aux droits de l’individu ou au respect de la vie privée. »

Assureur ne sera pas en droit de :


- demander la réalisation d’un test prédictif comme
préalable à la conclusion ou la modification d’un contrat
- refuser la conclusion d’un contrat au motif que le
candidat ne s’est pas prêté à un tel test.

Séminaire “Prédictivité, tests génétiques


et assurance”
Législation internationale
Conclusions
 Réalisation de tests génétiques dans le domaine de l’assurance:

 Seul instrument juridique contraignant au niveau international:


 Convention sur les Droits de l’Homme et la biomédecine

Article 12: Interdiction des tests prédictifs à des


fins d’assurance (droit de ne pas savoir)

 Utilisation, à des fins d’assurance, des résultats des tests


génétiques effectués à des fins de santé :

 Reconnaissance d’un risque liée à la nature même des


données génétiques:
• de discrimination
• d’atteinte à la vie privée
 Exigence de mesures de protection spécifiques adéquates

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