ASIGNATURA:

LABORATORIO CLÍINICO

CONTROL DE CALIDAD EN
LA TOMA DE MUESTRA

Dra. Haydee Iparraguirre López

Jefe de Servicio de HEMATOLOGIA
Dpto. De Patología Clínica - HNGAI
 LA CALIDAD NO DEBE
CONSIDERARSE COMO UNA META

DEBE SER CONCEBIDA COMO UN

HORIZONTE
 CONTROL DE CALIDAD EN
LA TOMA DE MUESTRA
MEJORAR LA CALIDAD DE VIDA DEL PACIENTE

DIAGNÓSTICO EXACTO TRATAMIENTO ADECUADO

MINIMIZAR AL MÁXIMO LOS ERRORES

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

 CONTROL DE CALIDAD EN
LA TOMA DE MUESTRA
 Para un buen desempeño en el Laboratorio Clínico.

 Involucra la Fase pre-analítica, Fase Analitica,

Fase post-Analitica.

Programas de control de calidad Interno, control de calidad

Externo.

 Para la emisión de resultados confiables, precisos y exactos

que redundará en beneficio del paciente.
CONTROL DE CALIDAD EN
LA TOMA DE MUESTRA

RESULTADOS: -CONFIABLES
-REPRODUCIBLES
-EXACTOS

RELEVANTES: -PARA EL DIAGNÓSTICO

-PARA LA VIGILANCIA CLÍNICA
-ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS
-VIGILANCIA DE SALUD PÚLICA
CONTROL DE CALIDAD EN
LA TOMA DE MUESTRA

VARIEDAD DE INSTRUMENTAL

VARIEDAD DE REACTIVOS

VARIEDAD DE TÉCNICAS
 Solicitud
de exámen Interpretación

MUESTRA Reporte

ANALISIS
CONTROL DE CALIDAD INTERNO NO ES
ACEPTADO
QUE HACER?????

“Suspender la evaluación del paciente y la

emisión de resultados hasta que sea aceptado”
1.-Repetir para identificar el error analítico
Continúa?
2.-Remplazar el material control y repetir
Continúa?
3.-Remplazar los reactivos y repetir
Continúa?
4.-Suspender el método y revisar desde el inicio
 OBJETIVO:
Comparabilidad entre
laboratorios para evaluar
LAB.A diferencias relacionadas a
un grupo de reactivos o
práctica de laboratorios
NIVEL:
Internacional
LAB.B
LAB.D
Agencia
Externa PERMITE IDENTIFICAR:
Problemas en el laboratorio con una
prueba determinada.
LAB.C
Problemas con un método
Problemas con los plasmas de
referencia
Problemas con la interpretación de
resultados
 CONTROL DE CALIDAD EN LA TOMA
DE MUESTRA
RECOLECCIÓN DE LA MUESTRA
CONTROL
TRANSPORTE
ETAPA PREANALÍTICA
REGISTRO

Seleccion de métodos Control de Calidad Interno

PROCESOS ANALÍTICOS Evaluación Externa
Calibración de instrumentos CONTROL Estandarización
Chequeo de equipos
ETAPA ANALÍTICA
PROCESAMIENTO DE DATOS

REGISTRO
Conclusiones
INFORME
CONTROL Valores de referencia
ETAPA POSTANALITICA
ENTREGA DE RESULTADOS

OMS
ETAPA PRE-ANALÍTICA
CLÍNICO

LABORATORIO

PACIENTE

ENGRANAJE IMPRESCINDIBLE
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
EN EL LABORATORIO CLINICO
 CONTROL DE CALIDAD EN
LA TOMA DE MUESTRA

ERRORES
• Fase Pre-Analítica 70%
• Fase Analítica 10%
• Fase Post-Analítica 20%
 DATOS DE LA ORDEN

• NOMBRE DEL PACIENTE:

• NUMERO DE CAMA:
• PRUEBAS SOLICITADAS:
• HORA DE LA TOMA DE MX :
• NOMBRE DEL MEDICO SOLICITANTE :
• SERVICIO DEL QUE PROVIENE :
• FECHA: 26/02/2018
 57,3% DEL
TIEMPO TOTAL
 SOLICITUD
DEL
EXAMEN

1.-ORDENES DE LABORATORIO ADECUADAS

Evitar:
Exámenes redundantes
Exámenes no adecuados
Exámenes que no existen

2.-EXÁMENES DE EMERGENCIA JUSTIFICADOS

1.- FACTORES NO MODIFICABLES:
Edad, sexo, origen étnico, fase del ciclo menstrual,
embarazo, grupo sanguíneo,etc.
2.- FACTORES MODIFICABLES:
Tensión mental (stress) o física, trabajo muscular
vigoroso, dieta, medicamentos
 1.- EMBARAZO
AUMENTO DE: FI, FVIII, vW, FVII,
FX, Plg, PAI, HOMOCISTEINA

2.- PRE-ECLAMPSIA
AUMENTO: COMPLEJO TAT
DISMINUCION: AT-III
3.- RECIEN NACIDO
DISMINUCION DE CASI TODOS LOS
PARAMETROS

4.- ESTROGENOS
AUMENTO: PC y Plg
DISMINUCION: AT-III y PS
 • Ambiente y accesibilidad del material
• Identificación en presencia del paciente
• Uso del torniquete
• Minimizar la activación por contacto
• Mínima oclusión venosa
• Evitar masajes
• Usar material plástico
 ORDEN DE LOS TUBOS AL VACÍO EN
QUE SE DEBEN TOMAR LAS MUESTRAS
1º Tubo de Hemocultivo
2ºTubo tapa amarillo
3ºTubo tapa celeste (con anticoagulante)
L
PASOS DE UNA TOMA DE
MUESTRA VENOSA
 REALIZACIÓN DE
IDENTIFICACIÓN DEL PACIENTE

• Preguntar nombres y apellidos al paciente

y corroborarlo con la orden y/o códigos de
barra.
• Diagnóstico

• Pruebas
MATERIAL DE EXTRACCION

• Desechable .
• Se recomienda tubos al
vacio .
• Se evitara volúmenes
insuficiente.
• Se respetara la relación
1:9 de anticoagulante
con la muestra .
MATERIAL DE EXTRACCION
• Si la orden es para
varios análisis( bioq.
inmunologico,hemogr
ama, etc)

• El tubo de coagulación
se tomará después del
primero , segundo
tubo (para evitar la
presencia de factor
tisular)
PASOS DE UNA TOMA DE
MUESTRA VENOSA

LA VENA DE ELECION
PARA REALIZAR LA
VENOPUNCIÓN ES LA
CUBITAL MEDIANA
PASOS DE UNA TOMA DE
MUESTRA VENOSA
 PASOS DE UNA TOMA DE
MUESTRA VENOSA

TUBO DE TAPA CELESTE (Citrato de Sodio 3,2%):

Se usa para tomar Pruebas de Coagulación
 SUSCEPTIBILIDAD DE LAS PRUEBAS A
LAS VARIABLES PREANALITICAS

• El acto de obtener la muestra inicia el proceso

hemostático .(plaquetas y factores de
coagulación se activan in vitro)
 CRITERIOS DE RECHAZO DE
MUESTRAS

• MUESTRAS HEMOLIZADAS .
• MUESTRAS LIPEMICAS .
• MUESTRAS ICTERICAS .
• MUESTRAS COAGULADAS .
• MUESTRAS NO ROTULADAS .
• MUESTRAS INSUFICIENTES .
 CRITERIOS DE RECHAZO DE
MUESTRAS
PARA EXAMENES DE LABORATORIO

• Extracción de poco volumen (No se respeta relación

anticoagulante-sangre) .
• Coágulo en la muestra .
• Hemólisis visible .
• Lipemia o hiperbilirrubinemia .
• Muestra tomada sin corrección de anticoagulante
( <20 hematocrito>50) .
• Aplicación prolongada del torniquete (Aumento de FvW, FVIII
y acortamiento de tiempos de coagulación) .
 APLICACION TEMPERATURA TIEMPO
PT 2 – 4ºC 24 horas

PTTa 2 – 4ºC 4 horas

PTTa para tratamiento con 2 – 4ºC Separar antes de 1 hora

Heparina no fraccionada analizar antes de 4 horas
Dosificación de factores excepto 2 – 4ºC 4 horas
FVII
Dosificación de FVII 18 – 24ºC 4 horas

Agregación plaquetaria 18 – 24ºC Esperar 30 min y analizar

dentro de 3 horas
Almacenamiento durante 2 -20ºC 2 semanas
semanas
Almacenamiento durante 6 meses -70ºC 6 meses
CENTRIFUGACION Y
CONSERVACION
2000 – 2500 *g/10-15
min
Inmediato procesamiento
o separación del plasma

Temperatura 2 A 8ºC
CENTRIFUGACION Y
CONSERVACION
LA CALIDAD DEL PERSONAL
ES LA BASE DE LAS DEMÁS
CALIDADES
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
EN EL LABORATORIO CLÍNICO
 HOSPITAL - ESSALUD

EQUIPO AUTOMATIZADO DE PERFILES DE

COAGULACIÓN SYSMEX CA 540

EQUIPO AUTOMATIZADO HEMATOLOGICO CELL-DYN 3700

ESTANDARIZACION -VARIABLES ANALITICAS

Sensibilidad y especificidad
Compatibilidad con los equipos
Almacenamiento y reconstitución
“seguir las instrucciones del fabricante”
Estabilidad una vez reconstituídos
Disponibilidad de lotes
VALORES DE REFERENCIA
Calibración de pipetas,
cronómetros, etc.
Mantenimiento y
calibración de
coagulómetros.
Monitorización de las
temperaturas de los
baños, freezers, etc.
AGUA
PROCESAMIENTO EN LA ÁREA
ANALÍTICA
INGRESO DE DATOS DEL
PACIENTE
RESULTADOS DEL PACIENTE
HISTÓRICOS DE RESULTADOS
SON ESPECÍFICOS PARA
CADA POBLACIÓN
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
EN EL LABORATORIO CLÍNICO
RESULTADOS HEMATOLOGICOS.
CAS - RAA
RESULTADOS HEMATOLOGICOS.
CAS - RAA
Impresión de resultados en
original
Puntualidad
Unidades homologadas
Valores de referencia
CONFIDENCIALIDAD
 Asegurar la calidad de los resultados emitidos:
Es la RESPONSABILIDAD de todos los trabajadores y no
únicamente del supervisor o director
No ocurre sin el establecimiento de un programa de control
de calidad interno ni la participación en un programa de
evaluación externa de la calidad

“Debemos de garantizar que contamos con un

conjunto de procedimientos destinados a garantizar
un servicio de calidad y excelencia para nuestros
pacientes”
 SENSIBILIDAD DE LAS PRUEBAS

• Mide la proporción de las muestras

positivas correspondientes a individuos
con la enfermedad .

• Que son identificados correctamente por

la prueba (mide lo sensible que es la
prueba para detectar la enfermedad)
SENSIBILIDAD DE LAS PRUEBAS

• Puede ser útil recordar la sensibilidad

como positiva en los enfermos (PEE).

Positivos Verdaderos
S = ------------------------------------------------- x 100
PositivosVerdaderos + Negativos Falsos
ESPECIFICIDAD DE LAS PRUEBAS

• Mide la proporción de las muestras

negativas en individuos sanos que son
correctamente identificados como tales
en la prueba.
SENSIBILIDAD DE LAS PRUEBAS

• La especificidad se puede recordar como

Negativa en los Sanos (NES).

Verdaderos Negativos
E= ----------------------------------------------- x 100
Verdaderos Negativos + Falsos Positivos
 BIBLIOGRAFIA :
1. Hematología “Fundamentos y Aplicaciones Clínicas” – 2ª
edición Rodak. Capitulo 2 y 4 . Pág. 19-30 ; 43 a 50
(Texto Base Obligatorio).
1. Balcells. La Clínica y el Laboratorio. J.M Prieto Valtueña, J.R
Yuste Ara. 22va Edición.
2. Henry’s Clinical Diagnosis and Management by Laboratory
Methods – 22nd Edition. Richard A. McPherson MD, Matthew
R. Pincus MD PhD.