UNIVERSIDAD ANDINA DEL CUSCO

ESCUELA PROFESIONAL DE MEDICINA HUAMANA

CONSENTIMIENTO INFORMADO
PRESENTADO POR: Roman Olarte Roberth alexander
Consentimiento Informado
Historia

Hipócrates

Platón

Declaración de filadelfia (1773) primeros antecedentes del derecho a la

decisión terapéutica y del consentimiento por parte de los pacientes.

Thomas Percival (1803): primer código moderno de ética médica

Historia

Código de Nuremberg

Potter (Bioética)

Informe Belmont(Experimento Tuskegee)

Perú: Ley General de Salud Nº 26842 del año 1997, establece muy someramente la necesidad y la importancia
de ejecutar el proceso de consentimiento informado, enfocándolo más como un permiso requerido para
realizar cualquier intervención médica.
Definición:

Según el Manual de Ética de 1984 de la Asociación Médica Americana:

"Consiste en la explicación, a un paciente atento y mentalmente
competente, de la naturaleza de su enfermedad, así como del balance
entre los efectos de la misma y los riesgos y beneficios de los
procedimientos diagnósticos y terapéuticos recomendados, para a
continuación solicitarle su aprobación. La presentación de la información
al paciente debe ser comprensible y no sesgada; la colaboración del
paciente debe ser conseguida sin coerción y el médico no debe sacar
partido de su potencial dominio psicológico sobre el paciente".
Definición:

Paciente acepta o rehúsa acción medica, después de entender

una información, y es capaz de comunicar una decisión.

Dos condiciones:

• Conozca y tenga conciencia de lo consentido

• Autonomía, sin coacción
Objetivos

Desde una perspectiva ética, clínica y jurídica:

• Reconocer y respetar el derecho de autonomía de los pacientes, lo que
constituye no sólo una exigencia jurídica, sino por sobre todo, una
exigencia ética.
• Promover la participación del paciente en su proceso de atención en
salud, lo que significa que comparte responsabilidades y asume riesgos,
y optimizar la relación equipo médico-paciente: el paciente que posee
una adecuada comunicación de la información, queda más satisfecho
con la atención, sin tener en cuenta únicamente los resultados.
• En última instancia, fortalecer la seguridad de la atención del paciente.
Limites

No es un derecho ilimitado

La profesión médica y la sociedad en su conjunto pueden imponer restricciones a la

capacidad de elección de los pacientes.

Los médicos no tienen obligación de realizar intervenciones daniñas para el enfermo o

que sean médicamente inútiles; y tampoco tiene que informar acerca de las mismas.

La selección de las técnicas corresponde exclusivamente al médico

¿Cuando y donde informar?

24 horas entre el consentimiento y la realización del

procedimiento médico

La persona afecta puede revocar libremente su

consentimiento.

Lugares que guarden o protejan la intimidad del paciente

Información que se le dará al paciente

Qué hacer si se
necesita más
Qué alternativas información (a
Sobre qué se Qué se espera existen a lo que quien preguntar,
está pidiendo obtener como se está dónde y cómo,
consentimiento resultado proponiendo información
(qué es lo que se (beneficios (alternativas completa y
va a hacer) esperados) disponibles) continuada)

Para qué se va a Cuáles pueden Qué ocurriría Qué hacer si

hacer el ser los riesgos (clínicamente) si cambia de idea
procedimiento o que se corre el paciente frente al
tratamiento (riesgos más decide no consentimiento
(objetivos claros) frecuentes y más acceder a lo que otorgado o
graves) se le ofrece rechazado
(riesgos de no (revocabilidad)
tratarse o
aceptar un
procedimiento)
Información sobre los riesgos

Riesgos insignificantes pero de común ocurrencia: deben ser informados.

Riesgos de escasa ocurrencia: no es necesario que sean informados.

Riesgos de gravedad y común ocurrencia: deben ser detalladamente

informados.

Riesgos graves de escasa ocurrencia: deben ser informados

 Características de los pacientes para tomar
una decisión
Disponer de una información suficiente

Comprender la información adecuadamente

Libertad de decisión

Ser capaz de tomar la decision

El paciente es autónomo de escoger alternativas que el medico pueda considerar no adecuadas, si no perturba a los demas
 Incompetencia absoluta

Menores de edad, enfermos mentales:

•Limitaciones juicio o voluntad

Enfermo inconsciente
Si es imposible obtener el consentimiento: principio básico (todos quieren vivir
mas)
No es obligatorio

Emergencia

Estado mental no puede darlo y no hay

parientes responsables (ART 16 Etica medica)
Problemas del CI

PACIENTE

MEDICO
PCI. PACIENTE

Negación psicológica del paciente

Masoquismo

Depresión: dependencia al medico

PCI PACIENTE

Hospitalizados y agudos
•Pasivos

Ambulatorios y cronicos
•Activos
PCI paciente

Grado de instrucción proceso patológico

Terminología medica
• Términos adaptados a la cultura
PCI MEDICO

Manipular la No informar: evitar

información dad al ansiedad del
paciente paciente
•Maximizar
•Minimizar
 Información

Completa

Libre de prejuicios

Adecuada condiciones culturales

No alegar a la falta de instrucción o diversidad de cultura para negar el derecho de
CI
CI: PACIENTE PSIQUIATRICO

Difícil de decidir

En la única situación que se permite violentar la voluntad

• Emergencia psiquiátrica
• Reclusión o medicación temporal y forzada por alta probabilidad de
daño físico
Evaluación 48-72 horas
CI: MENOR DE EDAD
Ley civil: >18 años

Ética: capaz de ejercer su autonomía

No esta ligada a la edad cronológica

Padres deben decidir por él la conducta a seguir

• Urgencia
• Intervención medica ordinaria
• No: en bienes fundamentales: como la identidad sexual
CI: MENOR DE EDAD

En caso de conflicto

• Juez de menores

Medico debe defender los derechos del

menor
DIRECTRICES EN CASO DE INCOMPETENCIA

Paciente consigna por escrito lo que quiere que se le haga

Claras

Valor legal de un documento para tener suficiente autoridad

Determinan lo que no debe hacerse, pero no lo que que debe hacerse

No son flexibles
 Cuando un paciente esta bajo los
efectos de alguna droga:
•Buscar otros medios para el
consentimiento
Subrogación en caso de incompetencia

Nombra una persona para que decida las acciones de salud

Flexibles

Intereses distintos

No: abortos, electrochoques, y cx que cambien las facultades mentales

Consentimiento biomédico

‘’El consentimiento informado es uno de los

aspectos más importantes dentro de la
INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA, ya que, miles de
personas han sido violentadas, intimidados o
coaccionados al ser sometidas contra su
voluntad a proyectos de investigación científica.’’
Bases
Código de
Núremberg

Pautas Éticas
Internacionales
para la
Investigación y
Experimentación
Biomédica en
Seres Humanos

La Declaración
Declaración de Universal de
Helsinki Derechos
Humanos

La Declaración
El Pacto Internacional
Americana de los
de Derechos Civiles y
Derechos y Deberes del
Políticos
Hombre,

La Convención
Americana Sobre
La Declaración de
Derechos Humanos, la
Lisboa de la Asociación El Pacto Internacional
Constitución Política, el
Médica Mundial sobre de Derechos Civiles y
Código Civil, la Ley
los Derechos del Políticos,
General de Salud, y el
Paciente
Reglamento para la
Investigació
1. Nuremberg
10 principios que se formuló en 1947 poco después de finalizar la Segunda
Guerra Mundial y es el primer instrumento internacional sobre ética de la
investigación médica

Experimentaciones nazis

Respeto por las personas, la vida y los derechos humanos y la ética hipocrática
del primum non nocere (primero, no hacer daño).
2. Declaracion de helsinski

Inspirada en nuremberg

Protege a los pacientes de la investigación

Asociación Médica Mundial elaboró en 1964 un código ético sobre la

experimentación con seres humanos que ha sido revisada posteriormente,
siendo la 7ª la última versión en 2013
Consentimiento informado en la practica
clínica e investigación

El uso del consentimiento informado es

importante distinguir entre investigación
biomédica y practica clínica.
• Practica clínica: en beneficio del paciente
• Investigación: generalizable y en beneficio de otras
personas
Principios éticos que guían el proceso de
obtención del CI
Respeto por las personas(INFORMACION, COMPRENSION
Y VOLUNTARIEDAD)

Beneficencia/no maleficencia

Justicia
DERECHOS DE LOS PARTICIPANTES Y DEBERES
DE LOS INVESTIGADORES
El propósito del CI es asegurarse de que los participantes
ejercen capaz y libremente su voluntad de participar,
después de haber recibido una información adecuada y
veraz sobre la investigación3. El CI consta de dos partes:
• El proceso de información y la entrega de la hoja de información para el
participante (HIP)
• Solicitud de CI mediante la firma por el participante del formulario de CI.
• El investigador que obtiene el CI del participante deberá firmar también el
formulario de CI con aquel
EXENCION DEL CI

Son condiciones necesarias para omitir el CI4 que el estudio

• Observacional (es decir, que no sea un ensayo clínico)
• Sea prospectivo o retrospectivo; con riesgo mínimo o nulo para los sujetos;
• Que la obtención del CI fuese muy costosa para el desarrollo del proyecto;
• Que el estudio no pudiese hacerse con datos anonimizados.
• No requieren CI por escrito las investigaciones epidemiológicas donde se
utiliza la encuesta para la recolección de datos, excepto en los casos en que
se requiera tomar muestras biológicas de los participantes
Caso clínico 1

Un psiquiatra propone a su paciente que sufre

severa depresión, el someterse a una serie de
electrochoques. En una de las sesiones el paciente
“…Para que haya un verdadero consentimiento informado debe
sufre un paro cardio-respiratorio y queda en coma
haber dos condiciones: que la persona conozca y tenga conciencia
irreversible.
de lo consentidoLay familia acusapara
posea libertad el medico
consentir, de faltatenga
sin que de
ética, pues
presiones no hubo
internas consentimiento
o externas informado
que la coaccionen.” del
(Luis Alfonso
paciente.
Vélez Correa, MD – Ética Médica, tercera edición).
 El medico actuó de manera correcta al respetar la voluntad de
Caso 2 la paciente, en ese caso no le ha dado su consentimiento.
Además, se no hay manifestaciones de agresividad y tampoco
riesgo a su vida o la de los demás; no hay justificativa para una
institucionalización.
Una paciente con psicosisinformado
Si el consentimiento maníaco-depresiva
es fundamental, sin embargo,
hay que verificar
presenta durante una dequelasel crisis
paciente “…posea libertad para
comportamiento
consentir, sin que tenga presiones internas o externas que la
anómalo que perturba
coaccionen…”, la queda
al final vida evidenciado
familiar sin
que es deseo de la
manifestaciones de agresividad.
familia su internación y no de él. La familia pide al
psiquiatra la hospitalice, aunque la paciente no
quiere. El psiquiatra se niega, aduciendo no tener
consentimiento de la paciente.
 Actuación coherente del médico con su
profesión y el agradecimiento del
Caso 3 paciente demuestra eso al final.
El consentimiento informado se hace
siempre necesario, pero como el dicho
Al ingresar al hospital caso
un paciente
no elucida pide que
en que en casoha
condiciones
ingresado el paciente
de necesitarlo no se le hagan maniobras de es difícil juzgar el
médico, una vez que se sabe el supuesto
resucitación. El paciente hace
deseo del un paro pero
paciente, cardio-
no se sabe a
respiratorio y el médico,
quéaunque sabey en
procedimiento el que
deseo del ha
situación
paciente, practica las maniobras. El paciente
entrado el paciente se El caso
al hospital.
no elucidaal se
recupera y después agradece hubo una
médico información
el haberle
previa por parte del médico al paciente
salvado la vida.
para que entonces el mismo manifieste
su consentimiento o no.
 El médico ha cometido una falta ética grave al intentar prohibir
la paciente de ejercer su derecho de aceptar y rechazar un
Caso 4 tratamiento.
El consentimiento informado se hace necesario sí; sin embargo,
no hay documento que vaya en contra la libertad de un
paciente en la plenitud de sus facultades mentales.

Una paciente con leucemia entra para un programa de

quimioterapia al hospital y firma una constancia en la cual
acepta someterse al tratamiento y controles que el médico
tratante considere necesarios. En la mitad del tratamiento,
la paciente rehusa continuarlo, lo que significa una pérdida
de dinero para el hospital. El médico le explica que no
puede retirarse porque firmó un documento.
Caso 5

Al servicio de urgencias llega una paciente inconsciente

con fractura abierta de ambos muslos. Presenta
hemorragia severa y shock hipovolémico. En los papeles
se encuentra una tarjeta que la identifica como testigo de
jehová y donde se declara que por ningún motivo se le
hagan transfusiones de sangre. El médico por esta razón,
no la ordena y la paciente muere unas horas después.
Experimento de tuskege
En 1833, el general Thomas Simpson Woodward,
un veterano de guerra, funda la ciudad de
Tuskegee (Alabama).

uno de los sitios más importantes en la historia

afroamericana, tremendamente influyente en la
historia del país desde el siglo XX.
Conocido oficialmente como el “estudio de
Tuskegee para la sífilis sin tratamiento del hombre
negro”, el experimento que duró 40 años y que
fue dirigido por funcionarios del Servicio de Salud
Pública tenía muy poco que reprocharle a la
barbarie vivida en Europa con los nazis.
Vaya por delante que a comienzos del siglo
XX la medicina no se parecía a la actual. La
comunidad estaba desamparada con varias
plagas y enfermedades, y una de ellas era la
lucha contra la sífilis, con los doctores casi
siempre un paso por detrás.
La investigación fue lanzado en cooperación con el hospital
del Tuskegee Institute, una universidad negra fundada por
Booker T. Washington. El PHS proporcionó muy pocos
detalles propósito del estudio a los residentes, pero a
cambio ofrecieron una comida diaria y tratamiento médico
gratuito a los participantes, así como un dinero destinado al
entierro para cualquiera que accediera a permitir una
autopsia en caso de muerte.
Los doctores razonaron que mientras no hicieran daño a los pacientes, su
estudio estaba justificado por el conocimiento que produciría para toda la
humanidad.

Sin embargo y casi de inmediato, estas metas tan nobles se juntaron bajo el
peso de una investigación equivocada.

Los médicos optaron por no revelar la gravedad de la afección a los

voluntarios, en lugar de informarles que necesitaban tratamiento para una
dolencia ambigua a la que se refirieron como “mala sangre”.
¿Qué hicieron a cambio? Les proporcionaron dosis diarias de aspirina y
suplementos de hierro que falsificaron como medicamento más útil.

Estas prácticas engañosas llevaron a Clark a retirarse del proyecto poco

después del inicio del estudio, pero los investigadores restantes continuaron.

Bajo el cuidado de una enfermera afroamericana, se tomaron muestras

periódicas de sangre de los participantes.
Cócteles tóxicos que incluían mercurio o arsénico y que a veces eran
más perjudiciales para el paciente que la propia enfermedad.

Llegados a este punto, esta pobre gente a la que estaban enfermando

y envenenando “por la ciencia”, debían estar salvados, ¿no?

Los investigadores de Tuskegee, en un intento por preservar los frutos

de sus trabajos, mantuvieron la cura en secreto para los pacientes.
Quizás por ello, y por tratar de cerrar una herida
difícil de olvidar, en 1997 el Presidente Clinton
pidió disculpas a los supervivientes en nombre de
la nación, “podemos miraros a los ojos y finalmente
decir, en nombre del pueblo estadounidense: lo que
hizo el gobierno de Estados Unidos fue vergonzoso.
Y lo siento.”
Bibliografia
• Diana, E. la realidad del consentimiento informado en la practica
medica peruana. Lima. 2007. acta medica peruana v.24.
• Ortiz, A. consentimiento informado. Chile.2010. rev. Medica los
condes.
• Pacheco, I. El consentimiento informado: Una forma de entender la
relación Médico-Paciente. Clinica los condes. 2001
• Velez, L. Etica medica. CIB. 1996, Colombia