Bebidas Alcohólicas

Decreto 1686 de 2012

 Objetivo General

Socializar a los representantes de los

GTT del Invima asistentes al
encuentro nacional de inspectores
sanitarios, algunos aspectos de
relevancia relacionados con las
actuales disposiciones del Decreto
1686 de 2012, responder algunas
inquietudes reiterativas para la
optima realización de acciones de
IVC de competencia y realizar
conjuntamente análisis de algunos
casos presentados in situ.
 Misión
Institucional

Proteger y promover la salud de la población,

mediante la gestión del riesgo asociada al consumo
y uso de alimentos, medicamentos, dispositivos
médicos y otros productos objeto de vigilancia
sanitaria.
 Contenido General

1. Generalidades Institucionales

2. Actual marco regulatorio en bebidas alcohólicas

3. Información sanitaria sobre las plantas de

bebidas alcohólicas

4. Preguntas reiteradas de los GTTs

5. Situaciones encontradas en situ para analizar

6. Consultas elevadas a nivel jurídico

 Dirección de Alimentos
Y Bebidas

Grupo Técnico
de Alimentos y
Grupo de Bebidas
Registros
Sanitarios de Grupo Técnico de
Alimentos y carnes
Bebidas

Dirección Grupo del Sistema de

Grupo Técnico en de Análisis de Riesgos
Primera Barrera y Alimentos Químicos en Alimentos
y Bebidas
Admisibilidad y Bebidas
Sanitaria

Grupo Técnico de Grupo Técnico de

Vigilancia Articulación y
Epidemiológica de Coordinación con las
Alimentos y Bebidas ETS.
 Marco Regulatorio

Decreto 1686 de 2012

Reglamento técnico sobre los requisitos sanitarios
que se deben cumplir para la fabricación,
elaboración, hidratación, envase,
almacenamiento, distribución, transporte,
comercialización, expendio, exportación e
importación de bebidas alcohólicas destinadas al
consumo humano.
 Campo de Aplicación

1. A las bebidas alcohólicas, sus materias primas e insumos

nacionales e importados.

2. A los establecimientos

3. A las actividades de inspección, vigilancia y control que

ejerzan las autoridades sanitarias competentes.
 INFORMACION GENERAL
ESTABLECIMIENTOS
FABRICANTES DE BEBIDAS
ALCOHOLICAS
 N° DE ESTABLECIMIENTOS FABRICANTES DE
BEBIDAS ALCOHOLICAS POR GTT

70
62
60

50

40

30
23 26
23
20 15 11
10
9
4 1
0
CO1 CO2 CO3 CC1 CC2 EJE CAFETERO OCC1 OCC2 OFICINA
PASTO
Total de establecimientos fabricantes en el país : 177

Ref: Censo de Establecimientos de Alimentos y Bebidas Invima2015

 TAMAÑO DE LAS
FABRICAS

9 8

GRANDE
39
MEDIANA

PEQUEÑA

121 MICRO

Total de establecimientos fabricantes en el país : 177

Ref: Censo de Establecimientos de Alimentos y Bebidas Invima2015

 EMPRESAS GRANDES

CO1
CENTRO ORIENTE 1 BUCARAMANGA

1
EJE CAFETERO MANIZALES EJE CAFETERO
3 1
OCCIDENTE 1 ITAGUI

OCCIDENTE 1 ITAGUI
OCC1

OCCIDENTE 2 PALMIRA
OCC2
OCCIDENTE 2 YUMBO
2
CENTRO ORIENTE 2 TIBASOSA
2 CO2
CENTRO ORIENTE 2 TOCANCIPA

CENTRO ORIENTE 2 BOGOTA

 EMPRESAS MEDIANAS

COSTA CARIBE 1 2 BOLIVAR

(2) CAUCA
2 2
CC1
OCCIDENTE 2
(2) VALLE OCC2
DELCAUCA
CO2

CUNDINAMARCA
CENTRO
ORIENTE 2
4
BOGOTA D.C.
 1
EMPRESAS PEQUEÑAS

8
CC1 8
CC1
CO1
CO3
1
4
1 CO1
CO3
OCC1 4
OCC2 3
18 4
OCC1
OCC2
CO2 18
CO2
PASTO 1
4
3
 CO1
7 14 CO2
18 CO3
CC1
18 40 CC2
MICROEMPRESAS
OCC1
12 7
4 OCC2

30
26
25

20
17
15
15 13 13

10

5 4 4 4
3 3 3 3
2 2 2
1 1 1 1 1 1
0
 Conceptos Sanitarios Emitidos

140
127
120

100

80

60

40

22
20 14
4 5 5
0
FAVORABLE FAVORABLECON FAVORABLE DESFAVORABLE No emision de Pendiente
OBSERVACIONES CONDICIONADO concepto
 Vigilancia y Control

Art 87.COMPETENCIAS PARA LA INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL DE

BEBIDAS ALCOHÓLICAS

ENTIDADES
TERRITORIALES DE
SALUD
INSPECCIÓN A
FÁBRICAS, Publicidad
PUBLICIDAD,
CERTIFICACIONES EN ALMACENAMIENTO,
IMPORTACIONES Y DISTRIBUCIÓN,
EXPORTACIONES. EXPENDIO Y
TRANSPORTE

* Comercialización: Promoción de las bebidas alcohólicas, incluyendo la publicidad,

distribución y venta. (Decreto .1686 de 2012. Definiciones)
 1. Definiciones

Bebida alcohólica: Producto apto para consumo humano que contiene una
concentración no inferior a 2.5 grados Alcoholimétricos y no tiene
indicaciones terapéuticas.
(Decreto 1686 de 2012)

Bebida Embriagante: productos terminados cuyo grado alcoholimétrico

supere 0.5 grados.
(Resolución 1082 DE 1994)

Bebida de bajo contenido alcohólico: aquella cuyo grado alcoholimétrico

está por debajo de 0.5, pero por encima de 0.1 grados. Deberán expresar en
sus etiquetas, rótulos o empaques la leyenda "No se recomienda para
mujeres embarazadas". (Resolución 1082 de 1994)
 1. Definiciones

Bebida alcohólica: Producto apto para consumo humano que contiene una
concentración no inferior a 2.5 grados Alcoholimétricos y no tiene
indicaciones terapéuticas.
(Decreto 1686 de 2012)

Bebida Embriagante: productos terminados cuyo grado alcoholimétrico

supere 0.5 grados.
(Resolución 1082 DE 1994)

Bebida de bajo contenido alcohólico: aquella cuyo grado alcoholimétrico

está por debajo de 0.5, pero por encima de 0.1 grados. Deberán expresar en
sus etiquetas, rótulos o empaques la leyenda "No se recomienda para
mujeres embarazadas". (Resolución 1082 de 1994)
 2. Certificación en BPM

Articulo 4
Parágrafo. Los establecimientos donde se fabriquen, elaboren, hidraten
y envasen bebidas alcohólicas se certificarán en Buenas Prácticas de
Manufactura (BPM).

Articulo 42
Parágrafo 2. Los establecimientos que no se encuentren certificados a
la fecha, no podrán fabricar, elaborar, hidratar y envasar bebidas
alcohólicas .

Articulo 43
La Certificación tendrá una vigencia de cuatro años.
 DECRETO1506 DE
2014
POR EL CUAL SE MODIFICA EL ARTÍCULO 42 DEL DECRETO 1686 DE 2012

Parágrafo 1°. Los establecimientos que fabriquen, elaboren, hidraten y envasen

bebidas alcohólicas tendrán 'cuarenta y dos (42) meses de plazo, contados a
partir de la fecha de 'entrada en vigencia del presente reglamento técnico,
para obtener el certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). No
obstante, durante este mismo plazo, los establecimientos podrán obtener dicho
certificado, cumpliendo con los requisitos establecidos en este decreto

9 de Febrero de 2017
Requisitos sanitarios para la certificaCion de BPM

ACTA DE INSPECCIÓN SANITARIA - BPM

1. EDIFICACIONES E INSTALACIONES FÍSICAS

2. INSTALACIONES SANITARIAS

3. PERSONAL DE OPERARIOS
• Prácticas higiénicas y medidas de protección
• Educación y capacitación

4. PLAN DE SANEAMIENTO
• Abastecimiento de agua
• Disposición de residuos líquidos
• Disposición de residuos sólidos
• Limpieza y desinfección
• Control de plagas (artrópodos, roedores y aves)
 Requisitos sanitarios para la certificación de BPM

ACTA DE INSPECCIÓN SANITARIA - BPM

5. CONDICIONES DE PROCESO Y FABRICACIÓN

• Equipos e utensilios
• Higiene locativa de la sala de proceso
• Materias primas e insumos
• Envases
• Condiciones de fabricación
• Operaciones de envasado y rotulado
• Almacenamiento de producto terminado
• Condiciones de transporte.

6. ASEGURAMIENTO Y CONTROL DE LACALIDAD

• Verificación de documentación y procedimientos
• Servicios de laboratorio
Artículo 39.
Laboratorio
Todas las fábricas de bebidas alcohólicas deben tener dentro de sus
instalaciones un laboratorio en área independiente para el control de
calidad rutinario, incluidos los controles microbiológicos en aquellos
productos que así lo requieran

Cuando se necesiten análisis no rutinarios y no se cuente con el

equipo adecuado, se debe contar con un laboratorio de control de
calidad externo autorizado por las Entidades Territoriales de Salud.
 Envases
(Artículo 270 de la Ley 9 de 1979)

Parágrafo Artículo 31 D1686-2012

• Queda prohibida la comercialización de bebidas

alcohólicas que se encuentren en recipientes
cuyas marcas o leyendas correspondan a otros
fabricantes o productos.

• No se permite la utilización de mecanismos

mecánicos o químicos que simulen u oculten las
características del envase con el fin de ser
utilizado nuevamente.
 Qué es etiquetado?
Etiqueta o rótulo adherido a un producto o fijada en
él de forma segura mediante adhesión, impresión,
gofrado, serigrafía, termofijación u otros análogos,
de tal forma que no desprenda fácilmente del
producto y que en condiciones normales de uso,
permita estar adherido al mismo durante el término
razonable de vida útil establecido por el fabricante,
comercialización o uso hacia el consumidor.

Las bebidas alcohólicas nacionales e importadas

deben llevar una etiqueta o rótulo en el cual conste
de manera clara la información requerida. (Art. 46
del Decreto 1686 de 2012).
 Requisitos de Rotulado
CARACTERISTICA
Los rótulos deben estar adheridos y no se podrán remover o separar fácilmente del
envase visibles, legibles e indeleble.

INFORMACIÓN OBLIGATORIA:
 Nombre y marca del producto
 Nombre, ubicación y dirección del fabricante o importador, cuando corresponda, hidratador o
envasador o de la dirección corporativa, si se dispone de más de una planta, en cuyo caso la
identificación del lote debe garantizar la trazabilidad del producto.
 Número de Registro Sanitario otorgado por el INVIMA.
 Contenido neto en unidades del Sistema Internacional de medidas
 Grado alcohólico expresado en grados alcoholimétricos o en porcentaje en volumen a 20°C
 Número de lote de fabricación. Puede declararse en el material de envase, tapa, número,
rótulo o etiqueta permanente.
 Leyendas sanitarias

El exceso de alcohol es
perjudicial para la salud

Caracteres
Ubicar en la cara fácilmente legibles
Ocupar al menos el principal de por su tamaño y
10 % sobre el área exhibición, y estar tipo de letras, de tal
de la etiqueta. ubicada en el manera que
extremo inferior. contrasten con el
fondo.
 Leyendas Sanitarias

LEYENDAS OBLIGATORIAS. Art 50 decreto 1686 de 2012:

“Prohíbase el expendio de bebidas embriagantes a menores de edad” (Ley 124

de 1994)

“Industria Colombiana” (productos nacionales).

 Se permite el uso de rotulo complementario para bebidas alcohólicas importadas, en
el que podrán declarar el Registro sanitario y las leyendas obligatorias (parágrafo Artículo 50
Decreto 1686 de 2012.
 Algunos aspectos a tener en cuentaen el rotulado

Cervezas, Ponche, Sabajón, Cremas (base

láctea). Parágrafo 1, Artículo 46. Fecha de Vencimiento

Aperitivo de (base destilada). Licorde Resaltar cinco veces a uno.

(base destilada).
Parágrafo 2, Artículo 46.

Reportar el uso de la
Rótulos de los vinos espumosos o
burbujeantes. Parágrafo 3, Artículo 46. expresión “vino espumoso, o
burbujeante”
 Lote de Producción.
El número de lote de
producción puede LOTE 090613
registrarse en el material de L 210613
envase, tapa, número,
rótulo o etiqueta L 36 (Fecha indicada
permanente. Este código: como día Juliano)
numérico, alfanumérico,
barras, perforaciones) en un Barras
lugar visible, legible e (año, mes,
indeleble. Cuando sea del día).
caso, se acepta como lote, la
fecha de vencimiento.
Actualización de lote y etiquetado.

Parágrafo del Artículo Informar al INVIMA, por

47, referente a cuando medio de solicitud de
se modifique el
autorización.
Sistema de
codificación del lote.

Artículo 48, También, deberá

relacionado al
cambio de rótulo o informar al INVIMA, por
etiquetas medio de autorización.
permanentes.
 Rótulo complementario
Únicamente para bebidas alcohólicas importadas, el parágrafo del Artículo 50 del Decreto
1686 de 2012.
 IMPORTACIONES
ARTÍCULO 77 AUTORIZACIÓN PREVIA A LA IMPORTACIÓN DE BEBIDAS
ALCOHÓLICAS Y MATERIAS PRIMAS.

El instituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos, -invima -a través de

la ventanilla única de comercio exterior -vuce -otorgará visto bueno sanitario en la
licencia de importación para las bebidas alcohólicas y materias primas.

ARTÍCULO 78 CERTIFICADO DE INSPECCIÓN SANITARIA PARA

NACIONALIZACIÓN.
el INVIMA expedirá el certificado de inspección sanitaria para nacionalización de
bebidas alcohólicas. para la expedición del certificado de inspección sanitaria
para nacionalización, el interesado debe presentar a la autoridad sanitaria del sitio
de ingreso, el certificado de calidad de la bebida alcohólica expedido por el
fabricante que ampara a los lotes incluidos en el cargamento objeto de la
importación. el INVIMA realizará la inspección física sanitaria y levantará el acta de
inspección respectiva.

PARÁGRAFO 2. Las bebidas alcohólicas importadas al país, deben cumplir con los
requisitos de etiquetado y rotulado en el momento de la solicitud del levante
aduanero
 IMPORTACIONES REQUISITOS
GENERALES

1. Autorización previa a licencia de importación mediante el

VUCE.
2. CIS Certificado de Inspección Sanitaria para
nacionalización
3. Certificado de calidad expedido por el fabricante
amparando los lotes a importar.
4. Inspección física sanitaria en el sitio de ingreso.
5. El INVIMA podrá tomar muestras para análisis de
laboratorio.
6. Certificado de calidad de la bebida alcohólica expedido por
el fabricante que ampara a los lotes incluidos en el
cargamento objeto de la importación.
7. Cumplimiento de requisitos de etiquetado al momento del
Levante aduanero
IMPORTACIONES REQUISITOS ESPECIFICOS

1. Comprobante del pago de Tarifa, el cual debe

corresponder a los lotes incluidos en el cargamento
objeto de importación.
2. Solicitud de expedición del certificado de inspección
sanitaria para nacionalización
3. Certificado de calidad de la bebida alcohólica expedido
por el fabricante que ampara a los lotes incluidos en el
cargamento objeto de importación y que acompañan la
partida.
4. Las facturas comerciales, listas de embarque y
documentos de transporte (en copia).
5. Registro Sanitario expedido por INVIMA (Se verifica en
el aplicativo de Registros Sanitarios)
 EXPORTACIONES

1. Artículo 79.-Certificado de inspección sanitaria para

exportación. Siempre que el país importador lo requiera,
el INVIMA expedirá para los lotes de bebidas alcohólicas
a exportar, el certificado de inspección sanitaria.

2. Artículo 80.-Inspección sanitaria para exportación de

bebidas alcohólicas. El INVIMA, realizará la inspección
física sanitaria y levantará la correspondiente acta de
inspección de la bebida alcohólica a exportar.
 FAVORABLE
(Cumple las condiciones sanitarias
establecidas en la reglamentación.)
CONCEPTOS
SANITARIOS FAVORABLE
Fabricación, (CON OBSERVACIONES, o

Hidratación,
exigencias. No se afecta la inocuidad)

Envase
DESFAVORABLE
(No admite exigencias. Se procede a
aplicar medidas sanitarias de seguridad)
 Acta y Protocolo

• FORMATO ACTA DE VISITA DE INSPECCIÓN SANITARIA A

ESTABLECIMIENTOS QUE FABRIQUEN, ELABOREN, HIDRATEN Y
ENVASEN BEBIDAS ALCOHÓLICAS
(Código: IVC-INS-FM009)

• FORMATO PROTOCOLO DE EVALUACIÓN DE ROTULADO

GENERAL DE BEBIDAS ALCOHÓLICAS
(Código: IVC-INS-FM065)
Algunas Consultas reiteradas
¿Es procedente validar el título de ENOLOGO como Director
Técnico en establecimientos cuyos productos son básicamente
VINOS?
El Decreto 1686 de 2012, dispone en el Artículo 40.-Director técnico del laboratorio. Los laboratorios
de las fábricas de bebidas alcohólicas deben contar un director técnico, que acredite el titulo en
cualquiera de las siguientes profesiones: químico, ingeniero químico, químico farmacéutico o ingeniero
de alimentos.

RPTA: La Dirección Técnica del laboratorio de un establecimiento fabricante de bebidas alcohólicas,

solamente podrá ser ejercida por un profesional que acredite el titulo: Químico, Ingeniero Químico,
Químico Farmacéutico o Ingeniero deAlimentos.

Así las cosas, para profesionales con perfiles específicos como la Enología, que sin lugar a dudas
pueden contar con toda la experiencia y el conocimiento para abanderar este tipo de procesos
productivos, se tendría que surtir por parte del interesado, en primera instancia ante el Ministerio de
Educación del país los trámites respectivos para la convalidación del título y de manera posterior
adelantar ante el Ministerio de Protección y Salud (ente reglamentador en temas sanitario), el tramite
y solicitud, respectivos, a fin de que se pronuncie sobre la viabilidad del tema.
 ¿Existe fundamento reglamentario que permita la extensión de vida útil de
colorantes y saborizantes después de pasada su fecha de vencimiento,
mediante validación por pruebas de laboratorio?. Si es así, en qué casos y bajo
qué condiciones se puede admitir esta situación?

Se observa que establecimientos fabricantes

de bebidas alcohólicas, presentan una carta
del distribuidor o expendedor del producto
con un sello, que autoriza el uso del producto
por 1 , 2, ó más años, sin ningún sustento
técnico y/o analítico y desconociendo
totalmente las características del producto.
De igual manera, se ha presentado que por
parte de la planta se resuelve el problema
superponiendo un stiker al envase del
producto, con una nueva fecha, y extensión
inadecuada, lo cual se puede detectar
fácilmente por parte del inspector sanitario al
realizar la trazabilidad de los lotes y verificar
los certificados de calidad de materias primas
adquiridas.
RPTA: El interesado mediante los
protocolos debidamente documentados
debe demostrar que una vez detecta la
situación, acorde a la rotación de sus
inventarios y de manera previa al
vencimiento de producto, eleva la
solicitud ante el fabricante para
extensión de vida útil, remite la muestra
respectiva para que este corrobore y
analice la condición actual de producto
que debe mantener las características,
la función tecnológica y finalmente
determinar si aprueba o no, la
extensión de vida útil de producto y el
tiempo que autoriza la misma..
¿Qué bebidas alcohólicas deben declarar fecha de vencimiento?

Cervezas y Aperitivos no
vínicos especiales

Requisitos

Aperitivos especiales. Son los

Aperitivo no vínico. Bebida alcohólica con aperitivos no vínicos adicionados de
una graduación de 2,5 a 15 grados
productos alimenticios orgánicos
alcoholimétricos a 20°C; elaborada sin la
(ponche, sabajón, entre otros), con una
adición de vino o vino de frutas o con
adición en proporciones menores del 75% graduación alcohólica mínima de 14 a
en volumen de vino o vino de frutas. 15 grados alcoholimétricos.

Esta fecha se establecerá con base en los estudios de estabilidad pertinentes

1. ¿La planta es nueva, no ha realizado proceso y solicita visita con el fin de obtener concepto
sanitario para solicitar registro sanitario; adicionalmente existen plantas que por razones de
especificidad del proceso no pueden fácilmente realizar o programar un Lote de producción
para que pueda ser observado durante la visita; por lo que no es posible evaluar los ítems del
acta respectivos a proceso y manipuladores?

Adelantar la visita

Evaluación
Actividades, Procesos, Documentos N.O (No observado)
Items en el acta, sobre los que no se pudo tener
mayor información o ser observados
(Observables, con evidencia física ó documental)

Emitir concepto sanitario

 Se debe aclarar en el acta que la planta no se encuentra en el momento de la
visita con labores productivas por cuanto los numerales relacionados con proceso
y manipuladores (ó los que correspondan),

El interesado requiere un concepto diferente

Tendrá necesariamente que prepararse y ejecutarse un lote piloto,

ajustado a la realidad de su proceso productivo y de alguno de sus
productos, para que dichas actividades, registros, documentación, además
del personal, puedan ser debidamente verificados.

Concertar con el Grupo de Trabajo

Territorial una nueva fecha

Solicitar por escrito se le adelante la

nueva visita al establecimiento

Realización de la Visita
Trámite de registro sanitario y/u otro
Emitir nuevo concepto sanitario procedimiento administrativo requerido
ante el INVIMA
2. En el caso de plantas que ya tienen visitas por parte del Invima y solicitan nueva visita con el
fin de obtener concepto sanitario para renovación de registros sanitarios, pero no está
realizando actividades de producción por la época del año (Enero-Junio), tiempo en el cual
normalmente éstas plantas se dedican a actividades de mantenimiento y adecuaciones
locativas; situación que no permite evaluar las condiciones reales de proceso, las instalaciones
ni manipuladores.

Adelantar la visita

Evaluación
Actividades, Procesos, Documentos N.O (No observado)
Items en el acta, sobre los que no se pudo tener
mayor información o ser observados
(Observables, con evidencia física ó documental)

Emitir concepto sanitario

 Se debe aclarar en el acta que la planta no se encuentra en el momento de la
visita con labores productivas por cuanto los numerales relacionados con proceso
y manipuladores (ó los que correspondan),

El interesado requiere un concepto diferente

Acorde a la estacionalidad productiva del negocio se tendrá

necesariamente que preparar y ejecutar un lote piloto, ajustado a la
realidad de su proceso productivo y de alguno de sus productos, para que
dichas actividades, registros, documentación, además del personal,
puedan ser debidamente verificados.

Concertar con el Grupo de Trabajo

Territorial una nueva fecha

Solicitar por escrito se le adelante la

nueva visita al establecimiento

Realización de la Visita
Trámite de registro sanitario y/u otro
Emitir nuevo concepto sanitario procedimiento administrativo requerido
ante el INVIMA
 ¿Cuál es el proceso para la obtención de certificado de buenas prácticas de
manufactura, de una fábrica que produzca cerveza artesanal en Colombia, que
tarifa debo pagar, cuanto demora el trámite ante el INVIMA, cuál es la
normatividad vigente aplicable?

Requisitos

Formulario Solicitud de visita

RECIBO DE PAGO
Código de trámite: 4077 Certificado de constitución y
Tarifa a pagar: $10,848,785 representación legal

Programación de la Visita
La certificación en BPM para establecimiento procesador de alimentos y bebidas
alcohólicas se obtiene en 75 Día(s) - hábil

www.invima.gov.co/listadodetramitesyservicios
 ¿Qué pasa si la planta no esta certificada a febrero de 2017,
(Decreto 1506 de 2014)?

Articulo 42-Parágrafo 2.-Vencido el plazo señalado, los establecimientos que no

cumplan con las BPM no podrán fabricar, hidratar, elaborar y envasar bebidas
alcohólicas. Los establecimientos que adelanten dichas actividades sin contar con la
certificación de BPM serán objeto de las medidas sanitarias de seguridad,
preventivas y sanciones previstas en la normativa sanitaria vigente.

¿La certificación tiene alguna vigencia?

Artículo 43.-. El Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura -

BPM, tendrá una vigencia de cuatro (4) años contados a partir de la fecha ejecutoria
del acto que lo concede.
 Muestreo de bebidas alcohólicas

Una (1) Unidad para Dos (2) unidades adicionales para

Una (1) unidad que queda en
contra muestra oficial análisis microbiológico en bebidas
Una (1) para análisis poder y custodia del interesado
rotulada y sellada que alcohólicas con contenido orgánico
fisicoquímico para su análisis si lo requiere
queda en el laboratorio (leche, huevo) como (sabajon, piña
oficial colada) y las cervezas, la muestra
consta de dos

Cada una de la muestra debe tener un volumen mínimo de 250 ml.

(De encontrarse unidades de menor capacidad de volumen, entonces deberá
sumarse las unidades necesarias hasta completar el mínimo requerido).
 A tener en cuenta
La muestra de cumplir con:
 Corresponder a un mismo lote de producción
 Contar con registro sanitario INVIMA
 Conservar características del rotulado, protegiendo la información, no colocando
adhesivos, stikers o cintas, que al ser desprendidas dañen o deterioren la
información del producto.
 Estar empacada y protegida cada botella, especialmente si es de vidrio.
 Debidamente sellada e identificada, por la autoridad que adelante el procedimiento.
 Acompañada del Acta de muestreo respectiva, completamente diligenciada con copia
para el interesado.

Laboratorio de Referencia Nacional Invima Avenida Calle 26 No. 51 – 20. Centro

Administrativo Nacional, Instalaciones Instituto Nacional de Salud. Laboratorio Físico-
Químico de Alimentos y Bebidas del Invima. PBX: (571) 3151970
Situaciones encontradas in situ
¿Evaluación del cumplimiento del rotulado de materias primas destinadas
a la elaboración de bebidas alcohólicas:

Análisis de caso
Observación in situ
Situación Especifica

•Fabrica donde se elaboran

alimentos y bebidas alcohólicas
•Se diligencia acta por tipo de
producto
•Se observan áreas compartidas
Ej.almacenamiento, laboratorio, etc.
•Se aplicará la normatividad
correspondiente en cada acta
•Se debe reflejar el requerimiento
acorde corresponda
•En este caso particular reflexionar
si el análisis aplica en el mismo
sentido ???.
Disposiciones del Decreto 1686 de 2012
Artículo 77.-Autorización previa a la importación de bebidas alcohólicas y materias primas. El Invima
a través de la VUCE -otorgará visto bueno sanitario en la licencia de importación para las bebidas
alcohólicas y materias prima Artículo .
Art 78.-Certificado de inspección sanitaria para nacionalización. EIINVIMA expedirá el certificado
de inspección sanitaria para nacionalización de bebidas alcohólicas

Como proceder Adelantar la visita

Evaluación del rotulado

Rotulado
cumple o no

Verificar licencia de importación

Uso podrían ser utilizadas en los

final respectivos procesos
productivos y encontrarse en
Debe ajustar Para Exclusivamente planta con el rotulado de
rotulado y elaboración para elaborar origen
cumplir de alimentos bebidas alcohólicas
Res 5109/05
Deberá sustentar trazabilidad
del producto en la planta
 Decreto 1686 de 2912 -Artículo 23.-Edificaciones e instalaciones. Las edificaciones e
instalaciones de las fábricas de bebidas alcohólicas deben cumplir con los siguientes
requisitos

Observaciones in situ

Planta 1

Planta 2
 2. Diseño y construcción
2.2. La edificación debe poseer una adecuada separación física de aquellas áreas donde se realizan
operaciones de elaboración susceptibles de ser contaminadas por otras operaciones o medios de
contaminación presentes en las áreas adyacentes.
Artículo 31.-Operaciones de envasado.
1. El envasado debe hacerse en condiciones que eviten la contaminación del producto

Análisis de caso

•Aplicación de la normatividad especifica 1686 de 2012

•Continuidad en línea de proceso
•Practicidad y coherencia
•Se debe reflejar el requerimiento acorde corresponda
•En este caso particular el análisis no aplica en el mismo sentido .
CONSULTAS JURIDICO
¿Lacertificación en BPM de obligatorio
cumplimiento podrá ser objeto de
publicidad por parte del interesado?.
(Dicha disposición no se encuentra especificada en el Decreto 1686 de 2012)

RPTA: Al no encontrarse restringida por parte de la normatividad

sanitaria, no está prohibido que el usuario publicite tal
certificación
Artículo 87.-Competencias para la Inspección, Vigilancia y Control. Corresponde
al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA -ejercer
inspección, vigilancia y control a la fabricación, elaboración, hidratación, envase,
exportación e importación de bebidas alcohólicas.

Las autoridades sanitarias, conforme a sus competencias, en caso de incumplimiento o

infracción a las normas sanitarias de bebidas alcohólicas, deben aplicar las medidas
sanitarias de seguridad, preventivas e imponer las sanciones correspondientes, de
acuerdo a lo establecido en los artículos 576 y siguientes de la Ley 09 de 1979, para lo
cual, se ceñirán al procedimiento establecido en el Capítulo XIV del Decreto 3075 de
1997 o las normas que lo modifiquen o adicionen o sustituyan

Las medidas sanitarias de seguridad se deben tomar de acuerdo a lo previsto en el

artículo 576 de la Ley 9 de 1979, sin tener en cuenta el procedimiento establecido
en el Decreto 3075 de 1997.
Si durante el seguimiento a la certificación BPM, se deriven en la cancelación
de la certificación mencionada ¿Entonces el establecimiento fabricante
quedará impedido automáticamente para desarrollar actividades productivas,
hasta tanto, vuelva a surtir el proceso de certificación ante el Instituto?

En caso de que un establecimiento que fabrique, elabore, hidrate y

envase bebidas alcohólicas se le haya cancelado el certificado de
Buenas Prácticas de Manufactura –BPM- queda impedido para
desarrollar actividades productivas hasta que subsane los
requerimientos y el INVIMA le vuelva a expedir el Certificado en
comento.