Perancangan dan Implementasi

Program Medication Safety

Di Rumah Sakit

Dra. Yulia Trisna, Apt.,M.Pharm

Curriculum Vitae
Dra. Yulia Trisna, Apt., M.Pharm

Pendidikan:
 Apoteker (Universitas Indonesia), Master Farmasi Klinik (Universiti Sains Malaysia)

Jabatan Sekarang:
 Koordinator Produksi, Pendidikan, Penelitian dan Pengembangan Instalasi Farmasi,
RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo
 Surveior Komisi Akreditasi Rumah Sakit (KARS)

Pengalaman Kerja:
 Kepala Instalasi Farmasi RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo (2007-2015)
 Sekretaris Panitia Farmasi dan Terapi RSCM (1999-2017)
 Ketua Pokja MPO/MMU RSCM (2011-2016)
 Pengajar pada: Program Apoteker UI, Unand, Magister Farmasi UI, Magister Farmasi
Klinik UGM, Program CPD HISFARSI, IAI

Pengalaman Organisasi:
 Ketua Bidang Diklit HISFARSI PP IAI (sejak 2015)
 Ketua Bidang Diklat HISFARSI PD IAI DKI Jakarta (2016)
 Anggota Kompartemen Manajemen Farmasi Rumah Sakit PP PERSI (sejak 2009)
 Anggota Bidang Farmasi Rumah Sakit IRSJAM (sejak 2016)
Data di Amerika Serikat:
 Medication Error di RS
mengakibatkan 5.000
kematian/cedera per tahun.
Biaya: 5,6 juta USD per tahun
per RS (IOM, 2000)

Data di Australia:
 4% admisi karena medication
error (MoH & Aging, 2003)
“NHS faces 'potentially serious
problems' from wrong prescriptions on
the NHS.”
Daily Telegraph 15/12/9

4
• Unsafe medication practice
• Medication error

Outcome:
Near miss Harm
No harm

Multidisipliner
Multifaktorial
 Unsafe
Medication
Practice
 Definition of Medication Error
"A medication error is any preventable event that may
cause or lead to inappropriate medication use or patient
harm while the medication is in the control of the health
care professional, patient, or consumer. Such events may
be related to professional practice, health care products,
procedures, and systems, including prescribing; order
communication; product labeling, packaging, and
nomenclature; compounding; dispensing; distribution;
administration; education; monitoring; and use."

National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention (NCCMERP). www.nccmerp.org
Multidisipliner :
 Dokter
 Tenaga farmasi : Apoteker, Tenaga Teknis
Kefarmasian
 Perawat
 Tenaga administrasi
 Pabrik farmasi
 Pasien & keluarganya

Multifaktorial :
 kurangnya pengetahuan
 kinerja di bawah standar
 perilaku
 kelemahan sistem
As Published in Computerized Physician Order Entry: Costs, Benefits and Challenges, Feb 2003, AHA
 “Swiss Cheese” Model of System Error: Example

Apt tidak mengkaji Pasien

resep membutuhkan
Perawat tergesa- obat
gesa

Hasil akhir:
Pasien Dokter salah
mendapatkan menuliskan dosis
obat yang
salah TTK salah
menyiapkan
obat
Adapted from Loyola University Health System Presentation Safety Science: Human Error, Quality and Patient Safety Committee, 2007
 Lapisan Penghalang
Dokter
Apoteker / TTK

Perawat

Pasien

KTD

“Near Miss”
 Medication error
=
Organizational / System error
WHO 2017
 A Roadmap for Medication Safety
Standar Pelayanan
Kefarmasian di Rumah Sakit
(PMK No. 72/2016)

Standar PKPO SNARS Ed.1

Basel Statements
www.fip.org/globalhosp
 Rumah sakit harus memiliki sistem
Pelayanan Kefarmasian dan Penggunaan Obat (PKPO)
SNARS
yang menjamin:
Edisi 1

MUTU

Medication Safety

KEAMANAN OBAT KHASIAT

Patient Safety

MANFAAT
PELAYANAN KEFARMASIAN DAN PENGGUNAAN OBAT
SNARS EDISI 1
PKPO 1
Pengorganisasian pelayanan kefarmasian dan
penggunaan obat di rumah sakit harus sesuai dengan
peraturan perundang-undangan dan diorganisir untuk
memenuhi kebutuhan pasien.
 EP R D O W
1. Ada regulasi organisasi yang mengelola Regulasi
pelayanan kefarmasian dan penggunaan obat tentang
yang menyeluruh atau mengarahkan semua organisasi
tahapan pelayanan obat aman sesuai dengan PKPO yang
peraturan perundang-undangan. (R) menyeluruh
2. Ada bukti seluruh apoteker memiliki ijin dan STRA; Form ceklis, KaIF, Apt
melakukan supervisi sesuai dengan Laporan supervisi
penugasannya. (D,W) semua proses PKPO
3. Ada bukti pelaksanaan sekurang-kurangnya Kajian PKPO KaIF,
satu kajian pelayanan kefarmasian dan 12 bulan terakhir apoteker
penggunaan obat yang didokumentasikan
selama 12 bulan terakhir. (D,W)
4. Ada bukti sumber informasi obat yang tepat, Sumber informasi obat IF, unit KaIF,
terkini, dan selalu tersedia bagi semua yang (formularium, kerja Ka/staf Unit
terlibat dalam penggunaan obat. (D,O,W) MIMS/ISO disemua terkait RI dan RJ
unit layanan
5. Terlaksananya pelaporan kesalahan Laporan ME KaIF, TFT,
penggunaan obat sesuai dengan peraturan staf IF
perundang-undangan. (D,W)
6. Terlaksananya tindak lanjut terhadap Tindak lanjut laporan TFT, staf IF
kesalahan penggunaan obat untuk ME
memperbaiki sistem manajemen dan
penggunaan obat sesuai peraturan perundang-
undangan. (D,W)
Standar PKPO 7.1
Rumah sakit menetapkan dan menerapkan proses
pelaporan serta tindakan terhadap kesalahan
penggunaan obat (medication error) serta upaya
menurunkan angkanya.

Link dengan standar Peningkatan Mutu dan Keselamatan

Pasien (PMKP) 5:
Rumah sakit memilih dan menetapkan prioritas
pengukuran mutu pelayanan klinis yang akan dievaluasi
dan indikator-indikator berdasar atas prioritas tersebut.
 EP R D W
1. Ada regulasi medication safety Regulasi tentang
yang bertujuan mengarahkan medication safety
penggunaan obat yang aman dan pada seluruh tahap
meminimalisasi kemungkinan PKPO
terjadi kesalahan penggunaan
obat sesuai dengan peraturan
perundang-undangan. (R)

2. Ada bukti pelaksanaan rumah Bukti pengumpulan Komite Medis,

sakit mengumpulkan dan dan monitoring Komite
memonitor seluruh angka seluruh angka Mutu/Keselamatan
kesalahan penggunaan obat kesalahan Pasien, TFT, KaIF,
termasuk kejadian tidak penggunaan obat Apoteker, Staf
diharapkan, kejadian sentinel, Farmasi
kejadian nyari cedera, dan
kejadian tidak cedera. (D,W)

3. Ada bukti Instalasi Farmasi Bukti laporan KKPRS, KaIF, Apoteker,

mengirimkan laporan kesalahan Instalasi Farmasi ke Staf Farmasi
penggunaan obat (medication Tim Keselamatan
error) kepada tim keselamatan Pasien rumah sakit
pasien rumah sakit. (D,W)
 EP
4. Ada bukti Tim Keselamatan
Pasien RS menerima laporan
kesalahan penggunaan obat
(medication error) dan akar
masalah atau investigasi
sederhana, solusi dan tindak
lanjutnya, serta melaporkan
kepada Komite Nasional
Keselamatan Pasien. (Lihat juga
PMKP 7). (D,W)
5. Ada bukti pelaksanaan RS
melakukan upaya mencegah dan
menurunkan kesalahan
penggunaan obat (medication
error). (lihat juga PMKP 7 EP 1).
(D,W)
D W
1. Bukti Tim KPRS menerima TFT, Komite
laporan kesaahan penggunaan Mutu/Keselama
obat tan Pasien RS
2. Bukti pelaksanaan mencari
akar masalah/ investigasi
sederhana
3. Bukti pencarian solusi dan
tindak lanjutnya
4. Bukti penyusunan laporan ke
KNKP
Dokumen implementasi upaya Komite Medis,
TFT, KaIF,
Apoteker
Link dengan standar Peningkatan Mutu dan Keselamatan
Pasien (PMKP) 7 EP 1:
Rumah sakit mempunyai regulasi manajemen data yang
meliputi butir a) sampai dengan c) pada maksud dan
tujuan. (lihat juga PMKP 2.1). (R)

a) Sistem manajemen data yang meliputi

pengumpulan, pelaporan, analisis, feedback, dan
publikasi (PMKP 2.1)
b) Menetapkan data yang akan dibandingkan dengan
rumah sakit lain atau menggunakan database
eksternal
c) Menjamin keamanan dan kerahasiaan data dalam
berkontribusi dengan database eksternal
 Int oritie
Pr
ern s
i
al
an nal
ds
em t er
Ex
D

Eur J Hosp Pharm (2012) 19:340-344

 IDENTIFIKASI RISIKO MANAJEMEN DAN PENGGUNAAN OBAT

PROSES RISIKO TINDAK LANJUT PIC Batas waktu

Penyelesaian
Seleksi
Perencanaan
Pengadaan
Penerimaan
Penyimpanan
Pendistribusian
Peresepan
Penyalinan
Penyiapan
Pemberian
Pemantauan
 Identifikasi Risiko
Sumber Data:
 Laporan medication error
 Komplain
 Hasil audit internal/ eksternal
 Hasil survei akreditasi
 Capaian indikator
 Medical Record review
 Hasil telusur/tracer
 FMEA (Failure Mode and Effect Analysis)
 RCA (Root Cause Analysis)
 Identifikasi Risiko (…lanjutan)
 Lakukan process mapping: proses, subproses
 Dampak risiko: Finansial, Keselamatan, Properti,
Bisnis
 Risiko dikelompokkan : risiko eksternal, internal
(Perspektif : RS? Instalasi Farmasi ?)
Risiko internal: dapat dikendalikan
- Organisasi
- SDM
- Fasilitas dan sarana
- Komunikasi
Risiko eksternal: sulit/ tidak dapat dikendalikan
Identifikasi Risiko (…lanjutan)
 IDENTIFIKASI RISIKO MANAJEMEN DAN PENGGUNAAN OBAT

PROSES
Seleksi
Seleksi Obat dilakukan dengan
mempertimbangkan aspek safety,
efficacy, quality
RISIKO
Seleksi obat hanya mempertimbangkan
harga
Tidak ada verifikasi dokumen mutu
(Surat Izin Edar, CPOB, CoA, batch QC,
BA/BE
Tidak ada bukti ilmiah yang mendukung
Tidak mempertimbangkan produk LASA
dengan obat yang sudah distok oleh RS
Merek obat berganti-ganti untuk zat aktif
yang sama
 IDENTIFIKASI RISIKO MANAJEMEN DAN PENGGUNAAN OBAT

PROSES
Pengadaan
Obat diadakan sesuai kebutuhan
pasien dan dilakukan sesuai
peraturan.
RISIKO
Obat tidak selalu tersedia ketika
diperlukan
Pengadaan obat tidak melalui jalur resmi
Anggaran untuk pembelian obat tidak
mencukupi
Tidak ada prosedur baku untuk
menangani kekosongan obat
Pengadaan obat non formularium tidak
dibatasi
Obat yang dibutuhkan belum memiliki
surat izin edar dari BPOM
Prosedur pengadaan obat melalui
Special Access Scheme (SAS) tidak
efisien
 IDENTIFIKASI RISIKO MANAJEMEN DAN PENGGUNAAN OBAT

PROSES
Penyimpanan
Penyimpanan obat yang menjamin
stabilitas,keamanan, mudah dicari
RISIKO
Penyimpanan Obat LASA (NORUM)
tidak dipisah/ tidak ditandai
Penyimpanan obat high alert tidak
dipisah / tidak di tandai
Lokasi Penyimpanan elektrolit pekat
tidak dibatasi
Penyimpanan obat tidak FEFO
Kekuatan obat dengan zat aktif sama
sangat bervariasi
Suhu tempat penyimpanan obat tidak
sesuai dengan stabilitas obat
Stok obat di ruang perawatan tidak
disimpan dengan aman, misal: tidak
dikunci pada area publik
 IDENTIFIKASI RISIKO MANAJEMEN DAN PENGGUNAAN OBAT

PROSES
Penyimpanan (.. Lanjutan)
Penyimpanan obat yang menjamin
stabilitas,keamanan, mudah dicari
RISIKO
Tempat penyimpanan obat tidak
diinspeksi secara berkala
Obat di troli emergensi tidak lengkap
Obat di troli emergensi tidak diinspeksi
secara berkala
Obat mendekati kadaluarsa tidak diberi
tanda
Obat kadaluarsa masih tersimpan
Obat yang dibawa pasien dari luar RS
tidak diperiksa mutunya
 IDENTIFIKASI RISIKO MANAJEMEN DAN PENGGUNAAN OBAT

PROSES
Pendistribusian
Pendistribusian obat menjamin
kualitas dan kuantitas obat sampai
di tujuan
RISIKO
Tidak dilakukan pemeriksaan sebelum
obat diambil dari tempat penyimpanan
Peralatan transport obat (troli, cool box)
tidak memadai
Pengantaran obat dilakukan oleh
petugas yang tidak berwenang
Obat diterima oleh petugas yang tidak
berwenang
Obat recall belum ditarik
Pencatatan stok tidak dilakukan dengan
benar
 IDENTIFIKASI RISIKO MANAJEMEN DAN PENGGUNAAN OBAT

PROSES
Peresepan
Resep/ Instruksi Pengobatan dibuat
dengan lengkap dan benar oleh
dokter yang berwenang
RISIKO
Resep/ Instruksi Pengobatan tidak
terbaca
Resep/ Instruksi Pengobatan tidak
lengkap sesuai kebijakan RS
Cara penulisan belum benar (singkatan,
istilah tidak baku)
Rekonsiliasi obat tidak dilakukan
Resep/ Instruksi pengobatan ditulis oleh
petugas yang tidak berwenang
Instruksi pengobatan dengan catatan
pemberian obat berbeda
 IDENTIFIKASI RISIKO MANAJEMEN DAN PENGGUNAAN OBAT

PROSES RISIKO
Penyalinan
Penyalinan dilakukan dari rekam Penulisan antara di rekam medik dan di
medik ke lembar resep dan/atau ke catatan pemberian obat berbeda
catatan pemberian obat Petugas yang melaksanakan instruksi
pengobatan (farmasi untuk dispensing,
perawat untuk pemberian obat tidak
dapat mengakses instruksi asli)
 IDENTIFIKASI RISIKO MANAJEMEN DAN PENGGUNAAN OBAT

PROSES
Penyiapan
Penyiapan obat dilakukan di tempat
yang bersih, aman.
Dilakukan sesuai persyaratan oleh
petugas yang kompeten.
Obat disiapkan akurat dan tepat
waktu.
RISIKO
Tempat penyiapan obat belum sesuai
standar
Petugas yang menyiapkan obat tidak
kompeten
Pengkajian resep tidak dilakukan
Pelabelan obat tidak lengkap/ tidak jelas
Terjadi keterlambatan penyiapan obat
Obat yang disiapkan tidak sesuai
dengan yang diminta/ dibutuhkan

3
 IDENTIFIKASI RISIKO MANAJEMEN DAN PENGGUNAAN OBAT

PROSES
Pemberian
Pemberian obat dilakukan oleh
petugas yang berwenang.
Petugas melakukan verifikasi
sebelum obat diberikan ke pasien.
Pencatatan dilakukan untuk setiap
pemberian obat.
Pasien diberikan edukasi tentang
cara menggunakan obat yang benar.
RISIKO
Petugas yang memberikan obat tidak
berwenang
Verifikasi sebelum pemberian obat tidak
dilakukan
Pencatatan pemberian obat tidak
dilakukan dengan jelas dan benar
Pasien tidak diberi edukasi tentang cara
penggunaan obat yang benar
Perawat tidak dilatih mengenali
peralatan untuk pemberian obat
(infusion pump, alat infus)
Obat yang diberikan tidak sesuai
instruksi dokter
 IDENTIFIKASI RISIKO MANAJEMEN DAN PENGGUNAAN OBAT

PROSES
Pemantauan
Pemantauan respons pasien
terhadap efek obat (efek terapi dan
efek samping)
Pencatatan dan pelaporan efek
samping obat
Pelaporan kesalahan obat
RISIKO
Pemantauan efek samping obat tidak
dilakukan
Pelaporan efek samping obat tidak
dilakukan
Belum ada prosedur baku dalam
pemantauan terapi obat
Tenaga kesehatan yang melakukan
pemantauan belum terlatih
Sumber informasi obat tidak tersedia
Kesalahan obat (KNC, KTC, KTD) tidak
dilaporkan
Laporan kesalahan obat tidak dianalisis
Hasil analisis laporan obat tidak
ditindaklanjuti
 Unsur Utama
Program Medication Safety

 Budaya Keselamatan (Safety Culture)

 Infrastruktur
 Data
 Komunikasi
 Pelatihan
 Safety Culture
• Safety is a value
• Safety is held as a value by all employees
• Each individual feels responsible for the safety of
their coworkers as well as themselves – safety is
personal
• Each individual is willing and able to “take
action” to ensure the safety of others even when
uncomfortable or unpopular
• Each individual routinely performs actively caring
and/or safe behaviors for the benefit of others
INFRASTRUKTUR

GOVERNANCE

INTEGRATION

COLLABORATION
 SISTEM MANAJEMEN DATA PROGRAM MEDICATION SAFETY

Eur J Hosp Pharm (2012) 19:340-344

Yang dilaporkan

Tidak dilaporkan
Pelaporan Kesalahan Penggunaan Obat
(Medication Error )

No Blaming
Culture
 TWO WAY COMMUNICATION

Medication Safety Reports

Medication Safety Data
PELATIHAN MEDICATION SAFETY
Sumber: Institute for Safe Medication Practice
 CPOE
(Computerized Physician Order Entry)

Manfaat:

• Meningkatkan keselamatan pasien

• Mempercepat pelayanan
• Mempercepat proses tagihan

Komitmen multidisipliner :

• Pimpinan organisasi
• Dept/Unit Kerja
• IT Support
• Staf Medis
• Farmasi
• Perawat
 Drug-related Decision Support
• Dasar :
• Panduan obat formularium
• Interaksi Obat
• Cek alergi obat
• Panduan dosis lazim
• Cek adanya duplikasi
• Pedoman Terapi (contoh: Antibiotik)
• Kompatibiltas
Drug-related Decision Support
Advanced :
• Panduan dosis pada gangguan
fungsi ginjal, pasien geriatri
• Panduan monitoring terapi obat
dengan uji laboratorium
• Cek keamanan obat pada wanita
hamil
• Kontraindikasi (DM, gagal fungsi
organ)
Pharmacy Information System / PIS
Bar-Code Labeling
Electronic Medication Administration Record

54
 MONITORING DAN EVALUASI
Indikator kinerja di setiap unsur utama
Program Medication Safety:
 Struktur
 Proses
 Output
 Outcome
 MONITORING DAN EVALUASI

Indikator kinerja di setiap unsur utama Program Medication Safety:

 Safety Culture; contoh: benchmarking data internasional,
penerapan medication safety dalam proses pengelolaan dan
penggunaan obat
 Infrastruktur; contoh: frekuensi rapat, jumlah panduan
 Data; contoh: Proporsi KNC terhadap total laporan ME
 Komunikasi; contoh: feedback terhadap laporan ME
 Pelatihan; contoh: jumlah pelatihan, jumlah peserta pelatihan,
hasil pre/post test
Smeulers M, et al (2015). PLoS ONE 10(4): e0122695.doi:10.1371/journal.pone 0122695
… lanjutan
Terima kasih