TECNOLOGIA FARMACEUTICA

Áareas DE
ALMACENAMIENTO

ÁREA DE ÁREA DE
ALMACENAMI
RECEPCIÓN ENTO

ÁREA ÁREA DE
ADMINISTR EMBALAJE Y
ATIVA DESPACHO
 Destinada a la revisión de los
documentos y verificación de los
ÁREA DE RECEPCIÓN productos antes de su
almacenamiento
Volumen y cantidad

Frecuencia de adquisiciones y rotación

Requerimiento de condiciones
especiales de almacenamiento
 Áreas apropiadas para productos que requieran
condiciones especiales: temperatura, humedad
y luz

CONTROLADOS CUARENTENA
Área de productos que
requieran condiciones
especiales (estupefacientes)
Baja

Devueltos
Embalaje

Despacho
Área Administrativa
 ROTACIÓN DE LAS
EXISTENCIAS

SISTEMA FEFO SISTEMA FIFO

productos que productos que
primero expiran primero ingresan
son los que son los que primero
primero salen salen
 FUNCIONES DEL QUIMICO
FARMACEUTICO EN EL LABORATORIO

RECEPCIÓN DE INSUMOS ORDENAMIENTO DE LOS

DE SALUD INSUMOS

Asegurarnos de que haya

espacio de almacenamiento Por lo menos a 10 cm.
suficiente. (4pulgadas) del piso

Preparar y limpiar las áreas Por lo menos A 30 cm. (1

utilizadas para recibir y pie) de las paredes Y de
almacenarlos productos. otras pilas (estibas)

Inspeccionar los paquetes para A no más de 2,5m (8pies) de

determinar si hay productos altura (por regla general).
dañados o vencidos.
 Coloque los productos líquidos en los
estantes inferiores o en la parte inferior de
las pilas.

 Almacene los productos que deban

mantenerse refrigerados a temperaturas
apropiadas y en zonas controladas.
Almacenar los productos de gran valor y que
requieran medidas estrictas de seguridad, en
zonas apropiadas.

Separar inmediatamente los productos

dañados o vencidos de las existencias
utilizables y elimínelos aplicando los
procedimientos establecidos.
 SISTEMAS DE
ORDENAMIENTO

Ordenamiento alfabético, según el nombre

genérico:

Por categoría terapéutica o farmacológica

Clasificación por forma farmacéutica

se realiza el acabado final
del producto
farmacéutico; el cual
consiste en asignarle al
producto, que
proporciona el área de
fabricación, una
presentación adecuada;
acorde con las
necesidades del cliente.
 AREA DE ACONDICIONADO

Áreas de fabricación
• Área de Sólidos tabletas, cápsulas

• Área de Líquidos No Estériles jarabes, gotas, soluciones orales.

• Área de Líquidos Estériles : inyectables

• Area de Semisólidos cremas, ungüentos

• Área de Nutricionales polvos.

• Área de Antibióticos cápsulas, suspensiones en polvo.

 FUNCIONES DEL QUÍMICO
FARMACÉUTICO

1. Gestionar, dirigir y controlar las actividades del personal a su cargo

para cumplir el programa de producción establecido.

2. Garantizar con su supervisión que las operaciones a efectuar se

encuentren orientadas dentro de las Normas de Buenas Práctica
de Manufactura que se dictan para esta sección, de modo que
cumplan con de Calidad de la Empresa.

3 Identificar, diseñar y proponer oportunidad de mejoras de calidad

y costos en las actividades o procesos de la sección

4 Asegurar que todas las operaciones tengan un procedimiento

escrito y que el personal sea entrenado en el procedimiento
garantizando la uniformidad y calidad de los medicamentos
5 Elaborar las Guías de Acondicionado que sean
necesarias para asegurar calidad del proceso.

6 Evaluar permanentemente la productividad de sus

operaciones afín de identificar cualquier variación y
establecer el correctivo necesario.

7 Cumplir y velar por el cumplimiento de su

personal de las Normas de Seguridad e Higiene
Industrial de la Planta.
8 Motivar al personal a su cargo e integrarlos para un mejor
ambiente de trabajo en equipo, promover el intercambio de
ideas e iniciativas.

9.Actualizar periódicamente las Guías y Formatos utilizados

en el proceso de manufactura, cuando sean necesarios.

10. coordinar, facilitar y verificar con el Departamento de

Mantenimiento el cumplimiento del Plan Anual de
Mantenimiento preventivo de sus equipos y ambientes de
trabajo.
11 Coordinar con las otras secciones lo que fuera necesario para
mantener el Flujo de Trabajo.

12 Control eficaz en la recepción de insumos, productos

semiterminados y productos terminados. Verificar que todo lo
anterior tenga la documentación e identificación correcta.

13 Comprobar con el documento de Claridad de Línea que todas las

condiciones estén correctas para iniciar el proceso.

14 Coordinar permanentemente con Control de Calidad los controles

de procesos requeridos para el producto.
 AREA CONTROL DE CALIDAD

Conjunto de
procedimientos que
aplica el laboratorio
para vigilar
constantemente las
operaciones y
resultados con el fin de
decidir si los resultados
son lo bastante exactos
y precisos para ser
comunicados.
FUNCIONES DEL QUÍMICO
FARMACÉUTICO
• Realizar el muestreo y análisis de productos
sometidos a ensayos de estabilidad.

• Análisis de productos terminados y productos en

proceso

• Realizar las pruebas analíticas en las validaciones

de técnicas analíticas, y procesos.
• Se responsabiliza de la estabilidad y biodisponibilidad de
las especialidades producidas

• Garantizar que estén utilizando la materia prima

aprobada. ( prueba de identidad y pureza)

• Velar por la calidad de los diversos Procesos de la

fabricación conjuntamente con la Calidad de los
Productos Manufacturados, a fin de garantizar la óptima
Manufactura.
 ÁREA DE PRODUCCIÓN
Es un departamento de Deben tener una ventilación
mucha importancia efectiva, con instalaciones
Su función evaluación
porque aquí se deben de control de aire
de la calidad de
producir los productos o (incluyendo el control de la
análisis y control de la
servicios que la temperatura y, donde sea
fabricación,
empresa farmacéutica necesario, de la humedad y
ofrecerá en el mercado de las filtraciones)

Deben estar •Las áreas de producción

diseñadas y deben estar bien
planificadas de tal iluminadas,
forma que se eviten especialmente donde se
confusiones y efectúan los controles en
contaminaciones
cruzadas. línea de producción
 Planificar, dirigir y supervisar y controlar el
••

desarrollo de las actividades operativas de

producción, así como maquinarias y
equipos, garantizando el buen
funcionamiento de todos los procesos.

supervisar la materia Coordinar y atender las

prima que sirve para estrategias de producción,
la elaboración. a fin de obtener la
capacidad exigida.

Aumentar la
•Asegurar la elaboración productividad, reducir la
de producto bajo BPM. merma o desperdicio

Controlar y supervisar el
buen funcionamiento de la
fabricación de productos.
AREA DE INVESTIGACION

Farmacéutico tiene la tarea de

convertir el concepto de un nuevo
medicamento en realidad

Se requiere realizar una completa

caracterización fisicoquímica y
biológica de los nuevos productos

Estudios farmacocinéticas y de residuos

completos, los que ofrecen un alto
estándar de calidad para nuestros
productos.
Identificar el error que La investigación debe
causo un resultado extenderse A otros lotes
dudoso invalido del del mismo insumo O
resultado Y debe producto que puedan
necesariamente realizar estar asociado con el
el reanálisis de la resultado
muestra

Participara en la gestión
Establecer un programa de la acciones de salud Y
de seguimiento en las estrategias
documentado de la sanitarias , promoviendo
eficacia de las acciones la atención integral de la
correctivas Y prevenir. salud Y el uso racional del
medicamento