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SÓLIDAS ORALES
Clasificación de FF orales
A) cápsulas
B) comprimidos
A) cápsulas
Cápsulas blandas de gelatina
Efervescentes
Solubles
Dispersables
C) otras formas sólidas de admin. Oral
Pastillas duras
Pastillas blandas
Pastillas masticables
DEFINICIÓN DE CÁPSULA
Formas farmacéuticas sólidas en las
cuales el fármaco está dentro de un
envase o cubierta soluble rígida o
blanda.
CLASIFICACION
CAPSULAS RIGIDAS DE GELATINA (CRG)
Contienen :polvos, gránulos,
microgranulos, peq.
Comprimidos, pastas semisólidas.
CAPSULAS BLANDAS DE GELATINA (CBG)
Contienen : líquidos oleosos,
semisólidos.
MATERIAS UTILIZADAS EN LA
ELABORACIÓN DE CÁPSULAS
1. GELATINA
2. AGUA (10-15%)
3. PLASTIFICANTES
4. COLORANTES
5. CONSERVANTES
6. HUMECTANTES
7. MATERIALES GASTRORRESISTENTES
1. GELATINA
• 84-90 % proteína (18 aa)
• 1-2 % sales minerales
• resto agua
HIDROLISIS
• Ruptura de enlaces de
hidrógeno que estabilizan
la hélice de colágeno
• Grupos reactivos
terminales aminos y
carboxilos libres
3. PLASTIFICANTES
• Proporcionan elasticidad y flexibilidad
• Facilita la incorporación de los colorantes y
opacificantes.
CAP. Rígidas: < 5%
CAP. Blandas: 20-40%
GLICERINA, Taetz(1873)
SORBITOL, GOMAS(goma de acasia)
PROPILENGLICOL En combinación con glicerina
4. COLORANTES
5. 7.
2. Método de Scherer (1933):
matrices rotatorias
Es el método de fabricación más utilizado
1) Disolución de la solución
2) Formación de la capsula en moldes de
acero inoxidable
3) Secado de la película
4) Extracción y ensamblado de los cuerpos
y las tapas secas
1) Disolución de la solución
Gelatina 30-40%,
agua (d) 60-70%
Vacion(quita aire
disuelto)
Colorantes,
codyuvaNTES
2) Formación de la capsula en
moldes de acero inoxidable
GELATINA 45-
55°C
INMERSION DE
MOLDES DE
ACERO
FORMACION DE
LA PELICULA
POR ROTACION
A ALTA
VELOCIDAD
Rotación de moldes a alta
velocidad
3) Secado de la película
En estufas 22-28°C Capsula terminada
13-16% de humedad
4) Extracción y ensamblado de los
cuerpos y las tapas secas
MATERIAL DE RELLENO DE LAS
CRG
Polvos Comprimidos peque.
Granulos Semisolidos
Pellets Capsulas peq.
Microgranulos Liquidos (cap. Selladas)
CONTENIDO DE LAS CRG
Relleno de CRG: 1) POLVOS
P.A. +
EXIPIENTES:
Diluyentes (diluyen el p.a para dar + vol)
(lactosa, manitol, almidón, celulosa, fosfato
dicálcico…).
Deslizantes (ej. Diox. De silicio-reducen
fricción interparticulas)
Lubricantes (ej. Esterato de Mg (hidrofobo)
disminuyen la adherencia del polvo a la
maquina)
Antiestáticos (estaerato, talco, PEG 400)
Adsorbentes, humectantes (LSDS)
Relleno de CRG:
2) GRÁNULOS, PELLETS,
MICROGRANULOS
Se los usa con fines de:
Relleno de liberación controlada
Tamaño regular
Distrib. Homogénea
Llenado uniforme
Relleno de CRG:
3) COMPRIMIDOS Y CAPS.
PEQUEÑAS
Se los usa con fines de:
Liberación retardada
Separación por incompatibilidad entre
sustancias
Relleno de CRG:
4) MATERIAL SEMISOLIDO
Se los usa con fines de:
Mejor dosificacion que polvos (mejor
mezcla)
Mas seguro al dosificar farmacos potentes
en polvos (no dispersan en ambiente) ej.
Citotoxicos, hormonas.
Exipiente PEG 6000
LLENADO DE CRG
Llenado manual
LLENADO A ESCALA
INDUSTRIAL
Método de disco
Método de tronillo sin fin
PUEDEN SER :
En capsulador manual
http://www.maclen.com.ar/?gclid=CLHmq
pLi5ZYCFSCysgodqjYvOw
B) comprimidos
COMPRIMIDOS PARA INGESTION
Comp. Convencionales
Comp. Masticables
Comp. Multicapa
Comp. Recubiertos
COMPRIMIDOS QUE SE MANTIENEN EN LA CAVIDAD
ORAL
Comp. Bucales
Comp. Sublinguales
COMPRIMIDOS ADMINISTRAOS POR OTRAS VIAS
Comp. Vaginales
Comp. De implantación subcutánea
COMPRMIDOS DESTINADOS A
DISPERSARSE ANTES DE LA
ADMINISTRACION
Efervescentes
Solubles
Dispersables
C) otras formas sólidas de admin. Oral
Pastillas duras
Pastillas blandas
Pastillas masticables
COMPRIMIDOS
HISTORIA
APARECEN CON LA
INVENCION DEL PRENSADO
DEL GRAFITO PARA MINAS DE
LAPICES
EL QUIMICO WILLIAN
BROCKEDON INICIA LA
COMPRESION DE POLVOS
FARMACEUTICOS EN 1843
ELABORANDO LOS PRIMEROS
COMPRIMIDOS DE
BICARBONATO POTASICO
Definición de Comprimidos
F.F. sólidas de administración
generalmente oral, de forma generalmente
cilíndrica y poca altura,
obtenidas por aglomeración bajo presión
de uno o varios fármacos, acompañados o
no de excipientes.
CLASIFICACION DE LOS COMPRIMIDOS
almidón Etilcelulosa
hidroxipropilmetilc
elulosa
4) Disgregantes
Compresión:
transforma
E mecánica de la
máquina de
comprimir en
E acumulada por el
comprimido (provoca
y mantiene fuerzas de
unión interparticular).
Máquina de comprimir partes:
Matriz (Cámara de
compresión)
Punzones: pieza
metálica de acero
inoxidable
superior e
inferior. Inferior limita
volumen cámara
Tolva: reservorio
material a comprimir
Ajuste perfecto
punzones-cámara
compresión (micras).
Etapas de la compresion
Etapas:
1) Alimentación
2) Enrasado
3) Compresión
4) Expulsión
Esquemas máquinas de
comprimir
Maquinaria para compresión
Comprimidos * Sellos
C.G.R. * Sobres
Como “Gránulos”
RAZONES PARA USAR LA
GRANULACIÓN
Prevenir la segregación en el mezclado, debido a.- (Dif.
de tamaños – Dif. de densidad). “Un gránulo ideal
contendrá todos los componentes en cada gránulo”
Mejorar las propiedades de flujo
Son esféricos isodiamétricos
Reducen las fuerzas de fricción.
Aumentar caract. de compresión (por el aglutinante
entre partículas adhesivo)
Favorecer la expulsión del aire.
Reducir la cantidad de polvo.
Reducir la higrosocopicidad.
Mejorar la velocidad de disolución aglutinante – facilitan
humectación –-> disolución
TIPOS DE GRANULACION
GRANULACION:
METODO CONVENCIONAL
LECHO FLUIDO
ATOMIZACION
A) Granulación por vía húmeda
por el método convencional
1) Si exceso de humedad
Adherencia de la masas de la malla
Mayor tiempo e secado.
Gránulo muy compacto.
2) Si humedad insuficiente
Gránulo débil
Producirá polvo
A 2) Granulación del polvo
humectado
“Consiste en someter a la masa húmeda a
una presión mecánica que fuerza el paso a
través de una superficie perforada o tamiz
para obtener cilindros que const. El
gránulo”
- De la abertura de la malla depende el
amaño del gránulo.
- El tamiz debería ser de acero inoxidable.
A 3) Desecación del granulado
Cuando:
Sust. Sensibles a la humedad
BRIQUETEADO
COMPACTACION POR RODILLOS
ETAPAS DE LA GRANULACION
SECA:
1. Compresión
2. Triturado – tamizado
A) BRIQUETEADO
El polvo se
compacta por
rodillos acero
Se obtiene placas
duras
Estas placas se
trituran
Se tamizan y se
tiene gránulos
Compactador de rodillos
horizontal tipo Alexanderwerk®
ETAPAS DE LA GRANULACION
SECA
GRANULACION
SECA
VENTAJAS Y DESVENTAJAS DE
GRANULACIÓN POR VÍA SECA.
COMPRIMIDOS MASTICABLES
COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
COMPRIMIDOS MULTICAPAS
COMPRIMIDOS VAGINALES
COMPRIMIDOS DE IPLANTACION
COMPRIMIDOS DISPERSABLES
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (recub. Por
grageado, recubrimiento pelicular).
COMPRIMIDOS DE LIBERACION
CONTROLADA
COMPRIMIDOS DE LIB. SOSTENIDA
COMPRIMIDOS DE LIB. REPETIDA
COMPRIMIDOS DE LIB RETARDADA
Otros comprimidos especiales
Comprimidos dispersables
COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS
RECUBRIMIENTO DE
COMPRIMIDOS
RECUBRIMIENTO POR AZUCAR –
GRAGEADO
RECUBRIMIENTO PELICULAR
MASTICABLES