EDEMA ASOCIADO A

PIOGLITAZONA

INTEGRANTES:

 Garcia Chavez Carmen

 Huamani Miranda, Mónica.

 Mercado Lavado Kimel

 Mercado Lavado Eliana

 Ramos Jamjachi, Maribel.

 Rojas Cardenas, Nathalie.

 Yapuchura Mamani, Marilu.

RESUMEN DEL CASO
Mujer de 55 años de edad, paciente habitual de la
farmacia e incluida en el servicio de seguimiento
farmacoterapéutico. En una de sus visitas a la
farmacia, nos comenta que últimamente está
aumentando mucho de peso y que nota que sus
piernas están hinchadas. La paciente tiene DM2,
hipertensión arterial, artrosis, hipertrigliceridemia e
hipotiroidismo.
 Etapa 1:
Datos generales Antecedentes Signos y Síntomas Exámenes de Laboratorio
Mórbidos

Anamnesis farmacológica

Medicación anterior Medicación actual

Resumen del
ATC R03DC03

Dosificación • .

Indicaciones

Contraindicaciones

Precauciones
Interacciones medicamentosas
 Resumen de
Mecanismo de acción

Farmacocinética

Seguimiento

Educación al paciente ..
 Común
• Cardiovascular: Edema (4.8% to 15.3% )
• Metabolismo endocrino: aumento de peso
• Hematológica: anemia (menor o igual al 2%)
• Musculoesquelético: fractura de hueso (5.1%), mialgia (5.4%)
• Neurológico: cefalea (9.1%)
• Respiratorio: faringitis (5,1%), sinusitis (6,3%), infección
respiratoria superior (13,2%)
Efectos
adversos Grave
• Cardiovascular: insuficiencia cardíaca congestiva
• Hepático: aumento del nivel de ALT / SGPT (0,3%), insuficiencia
hepática
• Oftalmología: Edema macular diabético.
• Renal: cáncer de vejiga (0.23% a 0.54%)
• Respiratorio: Neumonía
Etapa 2: Desarrollar un plan de asistencia

Indicación Medicamento Dosificación Resultados

Tipo de PRM Descripción Prioridad

SEGURIDAD MODERADA
Reacción adversa al
medicamento
_Medicamento no seguro
para el paciente.

PRM: REAL
ETAPA 3: DESARROLLO DEL PLAN DE ATENCIÓN
FARMACÉUTICA

Lista de PRM

1.PRM: Edema asociado a PIOGLITAZONA

O
 PÍOGLITAZONA

Las glitazonas (pioglitazona) son una de las últimas clases de antidiabéticos orales de que se dispone
en la práctica clínica. Tras su introducción en terapéutica, se ha ido disponiendo de un progresivo
conocimiento acerca de que la utilización de cualquiera de las glitazonas disponibles puede asociarse a
la aparición de edema, probablemente como consecuencia de un incremento en el volumen plasmático
derivado de la retención de fluidos. (FUENTE: PUBMED - Uso de tiazolidindiona, retención de
líquidos e insuficiencia cardíaca congestiva: una declaración de consenso de la Asociacion
Americana del Corazón y la Asociacion Americana de Diabetes )

A Indicada como tratamiento de segunda o tercera elección de la diabetes mellitus tipo 2. (Según la ficha
técnica proporcionada por la AEMPS).
La administración en adultos es inicialmente, 15 o 30 mg por vía oral una vez al día; titulación en
incrementos de 15 mg; MAX 45 mg al día. (Fuente :MICROMEDEX)
Dentro de sus reacciones adversas muy frecuentes y frecuentes se encuentran: El edema en terapia
con insulina y el aumento de peso en monoterapia y terapia con metformina sulfonilurea e insulina.
(Fuente : AEMPS)

EDEMA
El organismo tiene un porcentaje de agua en una cantidad variable dependiendo del sexo y la edad.
En algunas ocasiones se puede producir un incremento en esa agua corporal o una mala distribución
de la misma. Cuando esa retención afecta especialmente al espacio intersticial, aparecen los edemas.
Es decir, el edema es la hinchazón de un tejido debido a una acumulación inusual de líquido.

Los pacientes diabéticos presentan un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular, la aparición de

edema podría vaticinar o indicar la presencia de un cuadro de insuficiencia cardiaca congestiva.
 MECANISMO DE PRODUCCION DE LA RAM:
Las razones de la retención de líquidos y el edema periférico con el uso de TZD (tiazolidindiona) no se
comprenden completamente y es probable que sean multifactoriales. El aumento en el volumen plasmático
relacionado con las TZD puede resultar de una reducción en la excreción renal de sodio y un aumento en el
consumo de sodio y retención de agua libre. Las TZD pueden interactuar de forma sinérgica con la insulina
para causar vasodilatación arterial, lo que lleva a la reabsorción de sodio con un aumento posterior de
volumen extracelular, y por lo tanto resulta en el edema del pedal , el aumento de la actividad del sistema
nervioso simpático, el transporte intersticial de iones alterado, las alteraciones en la permeabilidad endotelial
y la expresión mediada por el receptor activado por el proliferador de peroxisoma del factor de crecimiento de
la permeabilidad vascular; representan otros posibles mecanismos de edema con estos agentes. (FUENTE :
PUBMED - Uso de tiazolidindiona, retención de líquidos e insuficiencia cardíaca congestiva: una
declaración de consenso de la Asociacion Americana del Corazón y la Asociacion Americana de
Diabetes)
Respecto al edema y al aumento de peso relacionado al uso de pioglitazona se ha reportado en
A estudios:
Edema
a) Incidencia: 4.8% a 15.3%
b) Se notificó edema de leve a moderado en el 4,8% de los pacientes que recibieron monoterapia con
pioglitazona en comparación con el 1,2% de los pacientes que recibieron placebo. La retención de líquidos
puede llevar o empeorar la insuficiencia cardíaca. (Fuente: MICROMEDEX- Información del producto:
ACTOS (R) tabletas orales, pioglitazona clorhidrato tabletas orales. Takeda Pharmaceuticals America,
Inc., Deerfield, IL, 2007)

Aumento de peso
En ensayos clínicos doble ciego (n = 602) con monoglicazona en dosis de 15 mg a 45 mg, se produjo un
aumento de peso de 0,9 kg en pacientes que recibieron 15 mg de pioglitazona hasta un aumento de peso de
2,6 kg en pacientes que recibieron pioglitazona 45 mg en comparación con la pérdida de peso de 1,4 kg en
pacientes que recibieron placebo. (Fuente: MICROMEDEX- Información del producto: ACTOS (R)
tabletas orales, pioglitazona clorhidrato tabletas orales. Takeda Pharmaceuticals America, Inc.,
Deerfield, IL, 2007)
P
Etapa 4: Evaluar y revisar el plan de asistencia
Objetivos Acciones propuestas Resultados Revisión del plan
terapéuticos

El paciente mejora Problema resuelto

 EVALUACIÓN DE CAUSALIDAD DE RAM
PRM: Edema asociado a pioglitazona
A.- Criterio de
Descripción del caso clínico Número Puntaje
Evaluación

TIEMPO: Mujer de 55 años de edad, con Dx de DM2, hipertensión arterial,

artrosis, hipertrigliceridemia e hipotiroidismo, recibe tratamiento con
pioglitazona para la diabetes, refiere que últimamente está aumentando
mucho de peso y que nota que sus piernas están hinchadas.
COHERENTE: Las razones de la retención de líquidos y el edema periférico
con el uso de PIOGLITAZONA no se comprenden completamente y es probable
que sean multifactoriales. Puede resultar de una reducción en la excreción
renal de sodio y un aumento en el consumo de sodio y retención de agua
libre. Las TZD pueden interactuar de forma sinérgica con la insulina para 1 +2
1. Secuencia
causar vasodilatación arterial, lo que lleva a la reabsorción de sodio con un
temporal aumento posterior de volumen extracelular, y por lo tanto resulta en el edema
del pedal , el aumento de la actividad del sistema nervioso simpático, el
transporte intersticial de iones alterado, las alteraciones en la permeabilidad
endotelial y la expresión mediada por el receptor activado por el proliferador
de peroxisoma del factor de crecimiento de la permeabilidad vascular;
representan otros posibles mecanismos de edema con estos agentes.
(FUENTE : PUBMED - Uso de tiazolidindiona, retención de líquidos e
insuficiencia cardíaca congestiva: una declaración de consenso de la
Asociación Americana del Corazón y la Asociación Americana de Diabetes)
COMPATIBLE
 Según la ficha técnica proporcionada por la AEMPS y MICROMEDEX las
reacciones adversas de la PIOGLITAZONA son:
Común
• Cardiovascular: Edema (4.8% to 15.3% )
• Metabolismo endocrino: aumento de peso
1 +2
• Hematológica: anemia (menor o igual al 2%)
• Musculoesquelético: fractura de hueso (5.1%), mialgia (5.4%)
• Neurológico: cefalea (9.1%)
b)Conocimiento previo • Respiratorio: faringitis (5,1%), sinusitis (6,3%), infección respiratoria
superior (13,2%)
Grave
• Cardiovascular: insuficiencia cardíaca congestiva
• Hepático: aumento del nivel de ALT / SGPT (0,3%), insuficiencia
hepática
• Oftalmología: Edema macular diabético.
• Renal: cáncer de vejiga (0.23% a 0.54%)
RAM BIEN CONOCIDA

El acontecimiento mejora con el retiro del medicamento,

independientemente del tratamiento recibido, y/o ha habido una 1 +2
administración única.
c) Efecto de retiro Paciente refiere que con la suspensión del tratamiento con pioglitazona el
edema ha desparecido, el peso ha vuelto a la normalidad y los niveles de
glucosa en sangre se sitúan en valores aceptables.

LA RAM MEJORA
d) Efecto de reexposición al
NO HAY REEXPOSICIÓN O INFORMACIÓN INSUFICIENTE
medicamento sospechoso
3 0
Tras la evaluación de los medicamentos, consideramos que los problemas de salud descritos por la
paciente se pueden atribuir a la administración de pioglitazona. El edema y el aumento de peso lo
relacionamos con pioglitazona al tratarse de reacciones adversas descritas en la bibliografía. Aunque las
sulfonilureas (Glisentida) también pueden ocasionar aumento de peso, este efecto adverso se atribuye a
e) Causas alternativas la pioglitazona por la relación temporal que presenta con la incorporación de este agente a su 4 +1
tratamiento para la diabetes. Además, la aparición de edema en las piernas confirma nuestra sospecha.

HAY INFORMACION SUFICIENTE PARA DESCARTAR UNA EXPLICACION ALTERNATIVA.

1 +1
 La edad del paciente
f) Factores contribuyentes  La polifarmacia

SI HAY FACTORES CONTRIBUYENTES

g)Exploraciones 2 0
complementarias NO HAY EXPLORACIONES COMPLEMENTARIAS

B.- CATEGORÍAS DEL ALGORITMO DE CAUSALIDAD

Puntaje total En este caso la causalidad es DEFINITIVA porque el evento aparece después de la administración del medicamento, 8
no puede ser explicado por la enfermedad concurrente, ni por otros fármacos o sustancias concomitantes
(Glisentida). Además, el evento desapareció con la supresión del fármaco.

C.-GRAVEDAD
MODERADA Sin amenaza inmediata a la vida de la paciente pero requiere suspensión del tratamiento.

D.-TIPO

A
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

1. Agencia española de medicamentos y productos sanitarios [INTERNET]. 2019

Mayo [citado 05 de mayo 2019]; Disponible en:
http://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/76481/76481_ft.pdf
2. IBM – Micromedex. Información del producto: ACTOS (R) tabletas orales,
pioglitazona clorhidrato tabletas orales.Takeda Pharmaceuticals America, Inc.,
Deerfield, IL, 2007.
3. Nesto RW et al. Uso de tiazolidindiona, retención de líquidos e insuficiencia
cardíaca congestiva: una declaración de consenso de la Asociacion Americana
del Corazón y la Asociacion Americana de Diabetes. Circulation 2003;
108,(23): 2941-8.
4. Papel de las tiazolidindionas (rosiglitazona y pioglitazona) en el tratamiento de
la DM2: puesta al día. Boletín Terapéutico Andaluz.2004; 20(4)