 Es la Organización Internacional para la

Normalización con oficina central en Ginebra

(Suiza).
 Su propósito es desarrollar y promover
normas comunes a través de todo el mundo.
 Tiene aproximadamente 135 países
miembros.

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 ISO 9000 abarca varias normas internacionales
para la Gerencia de la Calidad y Aseguramiento
de la Calidad.
 No es una norma para el producto.
 Es válida para cualquier industria o servicio.
 Una valiosa ayuda para construir los cimientos de
un sistema de calidad muy eficiente.

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 Son especificaciones para un
producto, proceso o servicio.
 Son normas obligatorias.
 Constituyen un programa de corta
duración.
 Brindan requisitos específicos que
puedan ser adoptados idénticamente
por todas las empresas.
 No son el punto final de una mejora
contínua. 3
 Mejor diseño del producto.
 Mejor calidad del producto.
 Reducción de desechos, rectificaciones y quejas de los clientes.
 Eficaz utilización de hombres, máquinas y materiales con el
resultado de una mayor productividad.
 Eliminación de cuellos de botella en la productividad y creación
de un clima de trabajo, apropiado, lo que conduce a unas buenas
relaciones humanas.
 Creación de una conciencia respecto a la calidad de la empresa.
 Mejora de la confianza entre los clientes.
 Mejora de la imagen y credibilidad de la empresa en los
mercados internacionales, lo cual es esencial para el éxito en la
actividad exportadora. 4
 Normas básicas de la familia ISO 9000 Propósito
ISO 9000: Sistema de gestión de la Establece un punto de partida para
calidad. Fundamentos y vocabulario. comprender las normas y define los términos
fundamentales utilizados en la familia de
normas ISO 9000, que se necesitan para
evitar malentendidos en su utilización.

ISO 9001: Sistema de gestión de la Esta es una norma que se emplea para
calidad. Requisitos. cumplir eficazmente los requisitos del cliente
y los reglamentarios aplicables, para así
conseguir la satisfacción del cliente.

ISO 9004: Sistema de gestión de la Esta norma proporciona ayuda para la

calidad. Directrices para la mejora del mejora del sistema de gestión de la calidad
desempeño. con el objetivo de beneficiar a todas las
partes interesadas a través del
mantenimiento de la satisfacción del cliente.
Abarca tanto la eficiencia del sistema de
gestión de la calidad como su eficacia.

ISO 10012: Sistema de control de las Los requisitos establecidos en esta norma
mediciones conllevan a que las mediciones y el control
del proceso de medición cumplan con los
requisitos establecidos en normas, tales
como: familias ISO 9000 e ISO 14000. 5
 ¿Que objetivo persigue el requisito
7.6 Control de los dispositivos de
seguimiento y medición?

 ¿Que alcance tiene el mismo?

 ¿Que debo cumplir para garantizar

en mi organización su
implantación?
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 Metrología General VI - INSTRUMAC

ASEGURAR QUE LOS DSM ESTAN

EN CONDICIONES DE BRINDAR UNA
INFORMACION CONFIABLE

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 Abarca, las mediciones y los DSM necesarios para
proporcionar la evidencia de la conformidad del producto
con los requisitos determinados.

Incluye los equipos de medición que:

 Pueden afectar la calidad del producto.
 Son utilizados en los laboratorios de control y ensayo.
 Los utilizados para transmitir la unidad de medida.
 Los que participan en la inspección y control de proceso.
8
Se debe prestar especial interés a:

La selección de los equipos de medición.

La identificación y control.
La calibración de equipos de medición.
El mantenimiento de los equipos de medición.
Manipulación, preservación y almacenamiento de
los equipos de medición.
El análisis de las mediciones.
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 Magnitud a medir.
Proveedores
 Intervalo de medición a
realizar.
 Exactitud de la medición.
 Condiciones ambientales Area de compras
en que se ejecutará la
medición.
 Número de mediciones.
Area necesitada
 Cualquier otro tipo de
requisito especial.

Area de Aseguramiento
Metrológico 10
Acción: Control Identificación Acción:
 Los equipos de  Los equipos de
medición no  Del Equipo medición están
deben ser de medición identificados de
reubicados sin Ficha Técnica
manera
previa
inequívoca.
autorización del Del estado
área del equipo
reponsabilizada. Carpeta Unica
Etiqueta
 Disponible
para el uso
Otras formas
Inventario por Area
 No
disponible
para el uso
InvetarioResumen
 Fuera de
Servicio 11
 Registro de
Calibración

Evaluación de la
Medición
Informe de
Calibración

Certificado de
Calibración

Catálogo del
Equipo

Carpeta Unica del

Equipo de I, M y E
Reporte de
Mantenimiento
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 Entidad Plan
No Código Denominación Intervalo E F M A M J J A S O N D
Servicio Real
Plan
Real
Plan
Real
Plan
Real
Plan
Real

Intervalos de calibración según D 10 OIML

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 MANIPULACION Y
ALMACENAMIENTO TRANSPORTACION
Métodos y medios  Protección al producto.
para evitar deterioro.  Regulaciones para
la transportación.

ALMACENAMIENTO
Zonas seguras.
Autorización de entrega.
Condiciones ambientales adecuadas.
Preservación
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MEDICION CONFIABLE
 Exactitud
 Trazabilidad
 Calibración
 Conformidad
 Competencia

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 Introducción.  Identificación y control.
 Política.  Selección.
 Objetivo.  Calibración.
 Misión.  Mantenimiento.
 Visión.  Manipulación,
 Alcance. preservación y
almacenamiento.
 Estructura organizativa.
 Análisis de las
 Procedimientos específicos. mediciones.

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1) Que exista una unidad
organizativa encargada de
establecer las coordinaciones
y política para garantizar un
adecuado aseguramiento
metrológico en la
organización.
2) Conformar el sistema de
aseguramiento metrológico
para la organización.
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 Requisitos generales de un sistema de
confirmación metrológica
 Generalidades.  Rotulación de la
 Equipos de medición. confirmación.
 Sistema de confirmación.  Intervalos de confirmación.
 Auditoría periódica y revisión  Selladura para la integridad.
del sistema de confirmación.  Uso de producto y servicio
 Planificación. externo.
 Incertidumbre de la medición.  Almacenamiento y
 Procedimientos de manipulación.
confirmación establecidos en  Trazabilidad.
documentos.  Efecto acumulativo de la
 Registros. incertidumbre.
 Equipos de medición no  Condiciones ambientales.
conforme.  Personal.
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 1. Generalidades.
2. Documentación.
3. Procesos de medición.
4. Diseño y puesta apunto del proceso de medición.
5. Sistema de confirmación metrológica.
6. Sistema para el control de los procesos de medición.
7. Análisis de los datos para el control de los procesos de medición.
8. Inspección de los procesos de medición.

9. Fercuencia de inspección.
10. Control del proceso de medición.
11. Fallos del sistema de control de los procesos de medición.
12. Verificación de los procesos de medición.
13. Identificación de los procesos de medición verificados.
14. Registro de control de los procesos de medición.
15. Personal.
16. Auditoría y revisión periódica del sistema de control de los procesos de medición.

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