UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN MARCOS

(Universidad del Perú; Decana de América)

Facultad de Farmacia y Bioquímica
E.A.P Farmacia y Bioquímica
DEPARTAMENTO ACADEMICO DE FARMACOTECNIA Y
ADMINISTRACIÓN FARMACÉUTICA

Seminario 2: Comparación de las etapas del proceso de

granulación húmeda y granulación seca.
Integrantes:
• Por Rojas Paima, Alexis Agustín 17040093
• Por Zelada Mallco, Diana Jazmín 17040024
• Por Miranda Roa, Federico Alexis 17040001
• Por Casabona Acevedo Denise 13040053
• Por Granados Conde, Linsay 15040062

Seminario presentado al curso de Farmacotecnia I

Profesor: Q.F. Castillo Calle, Alfredo
Profesor: Q.F. García Mayta, Denis

Marzo, 2019
Lima-Perú
EXCIPIENTES
EXCIPIENTES GRANULACIÓN HÚMEDA Adición de un aglutinante
disperso en un liquido
Etapa de secado

DILUYENTES DISGREGANTES
Lactosa monohidratada Almidon glicolato de sodio
Celulosa microcristalina 101 Crospovidona
Fosfato de calcio Croscarmelosa sódica

AGLUTINANTES
Povidona K30
Gelatina
Hidroxipropilmetilcelulosa
Almidon
Gomas
PVP
EXCIPIENTES GRANULACIÓN SECA Para activos termolábiles
P.A. sensible a la humedad

DILUYENTES DISGREGANTES
Almidón de maíz Almidón glicolato de sodio
Celulosa microcristalina 112 Crospovidona

AGLUTINANTES
Hidroxipropilcelulosa
Sacarosa
 Introducción
• Este seminario aborda la comparación de las etapas de los procesos
de granulación vía húmeda y vía seca, así como también los
parámetros, equipos utilizados; ya que gracias a lo mencionado se
puede determinar las ventajas y/o desventajas de utilizar cada
método en la industria.
Objetivo

Aumentar el
Aglomerar Y formar tamaño de
particulas granulos partícula
Resumen

• Es el método clásico de elaboración de

Granulación comprimidos que tiene por objeto
aumentar el tamaño de partícula y mejorar
húmeda las propiedades de flujo

• Conocido también con elnombre de

Granulación • “granulación por doble compresión” no es muy
utilizado ycomprende 2 etapas:

seca • Se utiliza paracomponentes sensibles a la humedad,

no soportan temperaturasaltas
excesivamentesolubles en líquidos de humectación.
Equipos en granulación seca

Granulador Mezclador
Sigma high shear
planetario

Granuladora
Mezclador
de secado
de cintas por spray
OPERACIONES
G. H. - G. S.
Parámetros de los productos

Granulación por vía

Granulación por vía seca
húmeda
PA: Cohesividad, densidad y distribución de tamaño
PA: Comportamiento frente al calor, a la humedad.
Debemos conocer las propiedades del PA al estar expuesto Con suficientes propiedades de cohesividad y
al calor y a la humedad de ello depende la viabilidad de la compresibilidad.
granulación por vía húmeda. Distribución de tamaños controlada.

Proporcionalidad del PA frente a excipientes. Si la Proporción y condiciones del PA frente a excipientes.

cantidad relativa de PA es superior debemos tener en Productos sensibles a la humedad, no soportan
cuenta la posibilidad de realizar una granulación por vía temperaturas altas durante el secado o son excesivamente
seca. solubles en los líquidos de humectación utilizados.

Aglutinante: tipo, concentración, solvente, temperatura,

viscosidad. Características de los excipientes
Diferentes propiedades según cada aglutinante. En Deben presentar características adecuadas como tamaño
solución. Orgánico vs Acuoso. Temperatura y viscosidad. de partícula, forma de la partícula, humedad, densidad.
Preferentemente diluidos.
Parámetros del equipo-Granulación por vía
húmeda
LF: Bandeja distribuidora de aire. Aumento o disminución de la presión de operación y temperatura.
Posición de las boquillas. En una granuladora de lecho fluido debemos tomar en cuenta todos estos
aspectos por qué modificando cada uno de ellos manejaremos diferentes características del granulado
final. Mecanismo de descongestión de filtros.

Diseño y capacidad del equipo. Se debe conocer como funcionará exactamente nuestro equipo, sobre
ese conocimiento podemos modificar nuestros parámetros. La capacidad útil varía de acuerdo al tipo de
equipo que usemos

MAC: Fuerza y velocidad de la pala impulsora y del chopper.

Afecta la calidad del mezclado entre el polvo y el fluido aglutinante; además de las colisiones entre
partículas y entre partículas y el equipo. Incrementando la velocidad se busca la compactación adecuada
de los gránulos y la correcta dispersión del aglutinante..
Parámetros del equipo-
Granulación por vía seca

Recirculación
Mecanismo de compresión.
de polvos.

Características
Presión de los
de los
punzones Menor
punzones y
superiores e utilización de
matrices.
inferiores. lubricantes.
 Parámetros del proceso
Granulación por vía
Granulación por vía seca
húmeda
Tiempo y velocidad de mezclado. Se debe asegurar el
Presión de compactación.
adecuado índice de mezclado para pasar a las
Controlada ya que se puede afectar disolución.
siguientes fases de granulación, evitando la
segregación y el demezclado..

Temperatura de secado. La temperatura de secado es

crítica ya que superándola podemos afectar las Velocidad de mezclado.
propiedades terapéuticas del PA. Y si estamos muy por Segregación y de mezclado.
debajo podemos prolongar el tiempo de secado.

Control de la humedad tanto ambiental como del

producto. Durante este proceso se corre el riesgo de Capacidad del mezclador.
eliminar agua de propia de las sustancias, por ello se ¿Hasta donde es eficiente el mezclador ?
debe llevar esta operación controladamente,
manteniendo la humedad entre un 2 – 3 %*.
1. Bühler V. Kollidon VA 64 grades (copovidone). In Kollidon: Polyvinylpyrrolidone Excipients for the
Pharmaceutical Industry. 9th ed. Ludwigshafen, Germany: BASF SE; 2008:207-252.
2. QFB. Oscar Arturo Manzano Yescas. QFB. Marco Tulio Morales Delgado. FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS.
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3. MARSHALL K. Compression/ Compaction. FMC Corporation, 2009. Page 9
4. Malcolm Summers, Michael Aulton. DOSAGE FORM DESIGN AND MANUFACTURE. Granulation. Link available
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6. (Web) Granualcion humeda – Depa… Disponible en: http://depa.fquim.unam.mx/amyd/archivero/Tema2-
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7. Rowe R, Sheskey P. Quinn M. Handbook of pharmaceutical excipients 6ta edic. Londres: edit. Pharmaceutical
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