“REGLAMENTO DE ESTUPEFACIENTES,

PSICOTROPICOS Y OTRAS SUSTANCIAS

SUJETAS A FISCALIZACIÓN SANITARIA”
 BASE LEGAL

NORMA NACIONAL
• Ley General de Salud N° 26842
• Ley General de Drogas N° 22095
• Reglamento de estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias
sujetas a fiscalización sanitaria D.S. 023-2001-SA
• Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos D.S 014-2011-S.A
• Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos, Productos Sanitarios D.S
016-2011-S.A
• Directiva sobre Procedimientos para la distribución de recetarios
especiales R.M. 1105-2002-SA
• TUPA – MINSA D.S.01-2006-SA
 FISCALIZACION SANITARIA

Conjunto de acciones realizadas por la

DIGEMID u Órgano Competente, destinadas a
controlar: El uso según las necesidades
médicas y científicas del país, importación,
exportación, almacenamiento,
fabricación,
dispensación, precursores
psicotrópico, uso de y otras
estupefacientes,
sustancias fiscalizadas.
 ALCANCE DE LA FISCALIZACION
PREVISION:

IMPORTACION
/
EXPORTACIO
N

FABRIC
ACION

DISTRIBUCION

ALMACENAMIENT

PRESCRIPCI
 FINALIDAD DE LA FISCALIZACIÒN
SANITARIA

Evitar el Uso Indebido: Acto de Administrarse

drogas con fines no medicinales ni de
investigación científica.
 DROGAS SUJETAS A FISCALIZACIÓN

ESTUPEFACIENTES PSICOTROPICOS

PRECURSORES
QUIMICOS
 ESTUPEFACIENTES

Sustancias naturales o sintéticas con alto potencial de

dependencia y abuso
Farmaco que modifica las funciones cerebrales,
provocando estupor

Basicamente son: derivados naturales del OPIO

ej: MORFINA
derivados sinteticos:Opiaceos
ej: PETIDINA
FENTANYLO
 PSICOTROPICOS

Sustancias de origen natural o sintético que

pueden producir dependencia física o
psíquica.
Es un agente químico que actúa sobre el ARADIX

SNC RETAR
D

Segun Lista IIIA, IIIB, IIIC, IVB, V y VI

del Anexo 2 del D.S 023-2001-S.A
 PRECURSORES

Sustancias que pueden utilizar en la fabricación y

preparación de estupefacientes, psicotrópicos o
sustancias de efectos semejantes. Figuran en la Lista
IV B del anexo N° 2 del Reglamento de
estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias
sujetas a fiscalización sanitaria
 Efedrina
 Ergotamina
 Ergometrina
 Fenilpropanolamina
 Pseudoefedrina
 Lista II A
E 1 .- Cocaína
S
T 2.- Dextromoramida
U 3.- Fentanilo
P
E
4.- Levorfanol
F 5.- Metadona
A 6.- Morfina
C
I 7.- Opio
E 8.- Oxicodona
N
T 9.- Petidina
E 10.- Remifentanilo
S
11.- Sufentanilo

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 Lista III B
Lista III A P 1.- Allobarbital
S
P 1.- Anfepramona I 2.- Amobarbital
S C 3.- Aprobarbital
I 2.- Benzfetamina O
C 3.- Catina T
4.- Barbital
O
4.- Dexanfetamina R 5.- Buprenorfina
T O
R 5.- Etinamato 6.- Butalbital
P
O 6.- Etilanfetamina I 7.- Ciclobarbital
P
I 7.- Fenetilina C 8.-
O
C 8.- Fenproporex S Flunitrazepam
O
9.- 9.- Glutetimida
10.- Hexobarbital
S
10.- Fentermina
Levometanfetamina 11.- Meprobamato
11.- Mefenorex 12.- Metabarbital
12.- Mazindol 13.- Pentazocina
13.- Metilfenidato 14.- Pentobarbital
14.- Pemolina 15.- Secbutarbital
15.- Zipeprol 16.- Secobarbital
17.- Vinilvital
 Lista III C
P 1.- Barbital
S
I 2.- Etclovinol
C 3.- Etinamato
O
T
4.- Fenobarbital
R 5.- Glucotimida
O 6.- Meprobamato
P
I 7.- Metilfenobarbital
C 8.- Metiprolina
O
S 9.- Tiopental
10.- Pipradol

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 Lista IVB
P 1.- Alprazolam
S
I 2.- Bromazepam
C 3.- Clonazepam
O
T
4.- Diazepam
R 5.- Tramadol
O 6.- Haloperidol
P
I 7.- Midazolam
C
O
S
Lista IIB y IVA

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1.- Codeina
El Químico Farmacéutico Adquisición
Director Técnico del
establecimiento Almacenamiento
Farmacéutico
es responsable por la:
Custodia

Dispensación

Control

de las sustancias
comprendidas en el
Reglamento así como
de los
medicamentos que
las contienen.
 Documentos que se
verifican:
 Facturas ò Guías de Remisión
 Recetas especiales / Recetas comunes
 Libro Oficial de Psicotrópicos

DOCUMENTACIÒN
 PRESCRIPCION
Art.22º

• Sólo los médicos y cirujanos dentistas pueden

prescribir medicamentos que contienen sustancias
estupefacientes, psicotrópicos u otras sustancias
sujetas a fiscalización sanitaria.
• La prescripción debe efectuarse en el tipo de
receta
que corresponda.:
 Receta medica común
 Receta especial
 REQUISITOS DE LAS
RECETAS ESPECIALES

La prescripción de los productos

estupefacientes y psicotrópicos incluidos RECETARIO ESPECIAL
en las listas III A – III B – III C, deben ser en
RECETARIOS ESPECIALES numerados e
impresos en papel autocopiativo que
distribuye el MINSA.

En de establecimientos
caso los del
PolicialesFuerzas
MINSA, EsSalud, puedenArmadas
utilizarse
Fuerzas propias yque cumplan las
condiciones.
recetas
La Receta Especial debe consignar lo siguiente: según Art. 23º

DATOS DEL PACIENTE

Nombre y Apellidos
Dirección
Documento de Identidad
DIAGNÓSTICO
MEDICAMENTO
Nombre del medicamento con D.C.I. si lo tuviera
Concentración
Forma Farmacéutica

POSOLOGIA
Número de unidades por toma y día
Duración del tratamiento

DATOS DEL PROFESIONAL QUE PRESCRIBE

Nombre y Apellidos
N° de Colegiatura
Dirección
LUGAR, FECHA Y
FIRMA DEL
 Las recetas especiales deben
ser extendidas por triplicado (Art
25°)

RECET
A DISAS/DIRESAS
(Balance original)
ORIGINAL
FARMACIA
PACIENTE
/ BOTICA
1ra COPIA FARM./BOT
(Archivo por 2 años)

PRESCRIPTOR
2da COPIA
(Archivo por 2 años)
Las recetas especiales una vez atendidas deberán indicar
en el reverso lo siguiente (Art 30°) y ser retenidas.

Firma y sello del QF Director Técnico

Indicar el número de unidades atendidas
Datos del adquiriente y firma
Receta Especial
RECETA ESPECIAL REVERSO
 Receta
 Según Articulo Nº 27Común
del D.S 023 – 2001 SA, debe cumplir con
los siguientes requisitos:
-Llevar impreso el nombre, numero de colegiatura, numero
de teléfono y dirección ( con especificación de distrito y la
ciudad
) del medico tratante.
-Tener consignada en forma manuscrita sin dejar espacios
en blanco ni realizar enmendaduras la siguiente
información:
a) Nombre y apellidos del paciente
b) Nombre del medicamento con su DCI si lo tuviere
c) Dosis Posológica y cantidad expresada en numero y letras.
d) Periodo de administración
e) Lugar, fecha, firma y sello del prescriptor.
RECETA UNICA ESTANDARIZADA
 En caso de
Robo o
Art.
Sustracción
24° “… El recetario especial es intransferible y
para uso exclusivo del profesional que lo adquiere.
Dicho profesional es responsable por la seguridad y
uso que se le dé y en caso de pérdida o robo, deberá
comunicar de inmediato el hecho a la DIGEMID o al
órgano competente en materia de medicamentos de
la dependencia desconcentrada de salud de nivel
territorial correspondiente y presentar, adjunta a la
comunicación, copia de la denuncia policial…”
 En caso de
Robo o
Sustracción
Art. 43° ”…Cuando se produzca un siniestro, un robo o

la sustracción de sustancias fiscalizadas, se

comunicará el hecho de inmediato a la autoridad
policial y copia del parte policial respectivo se
presentará a la DIGEMID o, en su caso, al órgano
competente en materia de medicamentos de la
dependencia desconcentrada de salud de nivel
territorial correspondiente, para que justificado el
hecho, éstos autoricen el descargo del faltante en
los libros correspondientes.
Las mermas por accidente de trabajo serán
comunicados…”
CALIFICACIÓN DE
SISTEMA
ELECTRONICO
Art. 38° del D.S 014-2011-S.A “… Pueden contar con
registro electrónico de datos en un sistema el
computarizado calificado control
estupefacientes y control de psicotrópicos.
para de Así como,
un registro computarizado de recetas de los preparados
farmacéuticos.
Estos libros o registros electrónicos de datos deben
mantenerse actualizados y estar a disposición de los
inspectores…”