Ni se compra, ni se vende:

patentes y genes

Alejandro Chaparro Giraldo Ph.D. Profesor Asociado. Departamento de

Biología & Instituto de Genética. Universidad Nacional de Colombia
 DPI aplicables en biotecnología.
 Situación nacional.

 Problema: redes de patentes.

 Sistemas colaborativos de
innovación.
 Estudios de libertad de operación.

 Modelo de investigación.
Creaciones de la mente: invenciones, obras
literarias y artísticas, así como símbolos,
nombres e imágenes utilizadas en el comercio.

Propiedad industrial: patentes de invenciones,

marcas, diseños industriales e indicaciones
geográficas. Titulo de obtentor (UPOV)

Derecho de autor: obras literarias (novelas,

poemas y obras de teatro, películas, obras
musicales) obras artísticas (dibujos, pinturas,
fotografías y esculturas, y diseños
arquitectónicos).
 Marcas:
Patentes:
Identificar y distinguir productos
•Gen transformado (secuencia)
y servicios biotecnológicos
•Constructo del gen
• Vector transformado
• Célula transformada
• Planta transformada*…

Secretos comerciales:
Parentales
Procedimientos, protocolos.
Derechos de autor:
• Articulo cientifico
•Código software
Derechos obtentor
• Base de datos
• Nueva variedad vegetal

•Elaborado a partir de EPO. www.epo.int

El invento debe ser un producto o un
procedimiento que reúna tres
condiciones:

1. Debe ser novedoso, es decir, que no

exista a nivel mundial.

2. Debe poseer un nivel inventivo, lo que

equivale a decir, que no sea un desarrollo
obvio para alguien experto en la materia
que trata el invento.

3. Que lo inventado pueda ser utilizado

o fabricado en cualquier industria, es
decir, que debe tener una aplicación
industrial.
http://www.sic.gov.co/patentes
Patente: derecho exclusivo concedido a
una invención (producto, proceso).

La protección se concede durante un

período limitado (20 años).

La invención no puede ser confeccionada,

utilizada, distribuida o vendida
comercialmente sin el consentimiento del
titular de la patente (Licenciar o
vender).
La materia patentable ha cambiado
en países como los Estados Unidos,
a partir de la decisión sobre el caso
del gene BRCA de la empresa
Myriad que fue considerado
inelegible por la Corte Suprema, los
productos naturales aislados per se
no son patentables (Wong & Chan,
2014). Ello incluye, entre otros,
DNA, RNA y metabolitos, además
de extractos naturales.
Situación
nacional
Titulo de obtentor de variedades
vegetales (UPOV)
 Expresión: Cultivar o variedad cultivada
 Contrato estado-obtentor con tinte social
 Novedad, homogeneidad, distinguibilidad,
estabilidad.
 privilegio del agricultor, excepción del
fitomejorador (opcional - 1991).
 18-25 años (vides y forestales) 15-20
años (resto de especies).

Debate acta 1978 - acta 1991

Decisión 345
• Cubre todos los géneros y especies de
plantas.
• Cultivar + material de reproducción +
variedades esencialmente derivadas.
• No posibilidad de doble protección.
• Privilegio del agricultor.
 En Colombia no aplica para flores y

cultivos transgénicos.
No se pueden proteger como patente:

 Los descubrimientos,
 seres vivos, o lo existente tal y como se
encuentra en la naturaleza,
 teorías científicas,
 métodos matemáticos,
 métodos terapéuticos, quirúrgicos,
 métodos financieros o de negocios,
 el uso de los productos ya existentes,
 las obras de tipo artístico, literario,
científico,
 los programas de computador.

http://www.sic.gov.co/patentes, Decisión 486

OBJETO EEUU Of. Europea Colombia

Genes y Nucleótidos Modificados Patentable Modificados

Proteínas y Polipéptidos Modificados Patentable Modificados

Microorganismos y sus Modificados Patentable Modificados

partes
Productos Farmacéuticos Patentable Patentable Patentable

Plantas y sus partes Patentable Variedades No Patentable

no patentables

Método de Tratamiento Patentable No Patentable No Patentable

Método diagnóstico Patentable Patentable in- Patentable in-vitro

vitro
 Solicitudes presentadas por
residentes (nacionales) y no residentes
Solicitudes de patentes depatente
Solicitudes de invención
de invención presentadas por
residentes y no residentes

Residentes No residentes
1.879 1.861 1.824
1.695 1.754
1.545

104 141 119 128 127 121

LASR

2005 2006 2007 2008 2009 2010

En biotecnología, las patentes nacionales no superan 8 solicitudes por año

LASR
UNIVERSIDAD 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 TOTAL
U. Nacional de 2 3 1 2 20 15 43
Colombia
U. Militar Nueva 2 2 1 16 7 28
Granada
U. del Valle 5 1 3 1 5 8 23
U. EAFIT 2 2 3 5 10 22
U. de Antioquia 1 3 1 3 3 4 1 4 2 22
U. Tecnológica de 5 1 2 3 3 1 15
Pereira
U. de Santander- 5 4 3 2 14
UDES
U. Javeriana 2 4 1 2 4 13
U. Pontificia 1 3 1 2 2 3 12
Bolivariana
U. Industrial de 5 3 2 1 11
Santander
U. de los Andes 1 3 1 1 6
TOTAL ANUAL 6 1 7 13 17 25 26 33 67 64 259

LASR 2011
Solicitudes Patentes de Biotecnología en Colombia
por Países (1994-2007).
450 NUMERO DE SOLICITUDES vs PAÍS
414

400

350

300

250

200

150

100 82
68
55 50 47
50 28 27
19 15 12
11 11 6 5 4 4 4
5
0
Redes
de
patentes
 Genes o secuencias parciales de DNA (cDNAS, ESTs, SNPS).

 Elementos reguladores (promotores, terminadores).

 Proteínas y sus funciones.

 Vectores de genes (clonación, transformación, expresión).

 OGM´s (microbios, plantas, animales) y sus líneas celulares.

 Procesos para desarrollar organismos transgénicos

 Sistemas de regeneración (Cultivo de tejidos Vegetales)

(Lakshimikuraman, M. & Phillips, P. 2005)

 70 patentes involucradas en el desarrollo del arroz
dorado (Kowalsky et al , 2002 ).

 Fresa resistente a una enfermedad fungosa (Thomas,

2006).

 Destrucción de una línea de forraje transgénico U de

Michigan (Thomas, 2006 ).

 80% de las patentes en IGP pertenecen a 5

corporaciones multinacionales, con acuerdos entre ellas
(ETC, 2009).

 Solicitudes de patentes que cubre 74% del genoma del

arroz (CAMBIA, 2009).
Sistemas
Colaborativos de
Innovación
 Free software a Open Source:
biotecnología (Linux génico?)
Será posible?
 Información menos
codificada
 Necesidad de contacto
directo
 Mayor infraestructura
 Necesidad de amplio
rango de tecnologías
para un desarrollo
 Mayores costos?

Roa Rodríguez 17 de 21
Curso DPI&Biotec UNAL Oct 3, 2007
Sistemas colaborativos
de innovación

www.cambia.org
•Tecnologías desarrolladas por instituciones
públicas
•50 instituciones, 15 países: CORPOICA,CIAT,
U de la Amazonia, UNC
•Licencias no exclusivas, no restricciones sobre
comercialización, máxima LPO.

•Acceso a bases de datos de genes y regiones

promotoras libres de PI. Pasantias y talleres.

•Vector de transformación vegetal: componentes

de dominio público o de sus miembros.
www.pipra.org
Estudios de
libertad de
operación
 Objetivo
Evaluar como incorporar
tecnologías, componentes y
procesos en un desarrollo
de manera que reduzca o
evite completamente
propiedad intelectual.
Deconstrucción o disección de producto:

 Científico: materiales, componentes,

técnicas de laboratorio
 Comercial: distribución, registro de
variedades, regulación de
bioseguridad

Se puede hacer en cualquier fase del

desarrollo (planeación, desarrollo y
distribución).
Línea GM de F2000 que exprese el gen cry1Ac
 Casetes de expresión

Proteínas
Derechos de
propiedad Vectores
intelectual
Geografía
sobre
Cepas bacterianas de los DPIs
tecnologías
básicas en
Cultivos GM Cultivo de tejidos

Protocolos de transformación

Derechos de obtentor
 Base de datos Número de
patentes
PatentLens 39
Espacenet 11
JOP 9
Total 59

Número de patentes relacionadas con el desarrollo de una

línea GM de arroz que exprese la proteína cry1Ac
encontradas en bases de datos internacionales en mayo de
2012.
 SOLICITANTE Titulo Estado SIC

Athenix
15/12/10 Genes de toxinas y métodos para su uso Publicación 20/12/11
Corporation

Monsanto
Secuencias de nucleótidos que codifican proteínas
26/02/08 Technology, Publicación 31/08/09
insecticidas.
LLC
Monsanto
Composiciones insecticidas y métodos para crear plantas
26/02/08 Technology, Abandono 23/03/10
transgénicas resistentes a insectos
LLC
Monsanto
Métodos y composiciones para el control genético de
14/03/08 Technology, Publicación 30/06/09
infestaciones de insectos en plantas.
LLC
Monsanto
Composiciones insecticidas y métodos para el control de Requerimiento
06/10/06 Technology, 02/06/11
infestaciones de insectos en plantas 45
LLC
Monsanto
Proteínas insecticidas de Bacillus thuringiensis y usos de la
06/01/06 Technology, Negación 23/12/10
misma
LLC
Composición de Cry 1C modificada para la expresión de d-
01/11/97 Ecogen Caducado 23/03/07
endotoxinas activas contra lepidópteros en plantas.
19/11/97 Ecogen Endotoxinas De Amplio Espectro Negación 13/06/01
Composiciones Que Contienen Proteínas Cryet33 Y
24/09/97 Ecogen Cryet34 O Genes Que Codifican Estas Proteínas, Y Células Caducado 14/12/07
Transformadas Con Los Genes Ya Mencionados
Composiciones que contienen proteínas pesticidas, cepas
15/09/95 Novartis AG de bacillus, proteínas y genes que codifican a las proteínas Caducado 16/04/10
de bacillus
Documentos (intra / inter) institucionales:

1.Cuadernos de laboratorio
2.Publicaciones científicas
3.Tesis de grado y postgrado
4.Acuerdos de transferencia de materiales
5.Convenios
6.Contratos de trabajo
7.Cartas de entendimiento
8.Contratos de acceso a recursos genéticos
9.Normas institucionales sobre PI
10.Normas Nacionales sobre PI
11.Normas Internacionales sobre PI
 Aplican en jurisdicciones
nacionales

Monopolio limitado en el tiempo,

expiran

Pago tasa anual de

mantenimiento

Rango de reivindicaciones

Excepciones (investigación )

BIOS, 2009
Grushkin, D. (2012) Agbiotech 2.0. Nature Biotechnology 30: 211-214
Hola, cultivos GM genéricos

La hegemonía en las semillas GM será

desafiada en 2014, cuando tempranas
patentes sobre los cultivos GM expiren.
Nada menos que 29 patentes podrían estar
en esta situación. La más importante de
ellas, es la patente sobre la tecnología
Roundup Ready de Monsanto, en la que
semilla de soja contiene un gen que la hace
resistente al herbicida Roundup de la
compañía.
Modelo de
investigación:
Agrobiogenéricos
Biotecnología de
código abierto
(Jefferson,
2006) Diseño de
genes

Análisis de Mejoramiento
Libertad de Agrobiogenéricos Genético
operación

Paquete Economía
regulatorio austera (Radjou
& Prabhu)
 Análisis de libertad de operación

ATCAATCGTAATCCAGGTAACTGCCTCAATCGTAATCCAGGCGTAATCCA
 Diseño de genes

p35S Pt-petunia EPSPS tNos

Mejoramiento genético: Biotecnológico + Convencional

Panorama 29
SK7
 Paquete regulatorio

Equivalencia
sustancial
OECD, FAO,
OMS
Decreto 4525 de diciembre de 2005 (Reglamenta la ley 740 de 2002 )
País Patentes Regalías Gastos I&D Investigado
por millón US$ / % PIB res I&D por
(2000 - persona (2000 - millón
2005) (2005) 2005) (1990 -
2005)

USA 244 191,5 2,7 4.605

Brasil 1 0,5 1,0 344

Chile 1 3,3 0,6 444

Colombia 0 0 0,2 109

PNUD (2008) Informe sobre desarrollo humano 2006 – 2007. Disponible en www.undp.org/spanish/
 Bibliografia

Lakshimikuraman, M.; Phillips, P. (2005) Patenting of biotechnological

innovations. Asian Biotechnology and development review. Vol 7 (2): 25-44.

Kowalski. S., Ebora. B., Kryder. D & R. Potter. 2002. Transgenic crops,
biotechnology and ownership rights: what scientists need to know?. The Plant
Journal, 31(4):407-421.

Thomas. Z. 2006. Agricultural Biotechnology and proprietary rights, challenges

and policy options. The Journal of world intellectual property, 8: 711-734 .

Kryder R., Stanley P., and Anatole F. 2000. The Intellectual and Technical
Property Components of pro- Vitamin A Rice (GoldenRiceTM): A Preliminary
Freedom-To-Operate Review. ISAAA Briefs No. 20. ISAAA: Ithaca, NY. 56 p.

Grushkin, D. (2012) Agbiotech 2.0. Nature Biotechnology 30: 211-214 .

BIOS. 2009a. What does "Freedom to Operate" mean?. Consultada el 17 de

abril de 2009, disponible en:
http://www.patentlens.net/daisy/patentlens/2768.html.