Auditor Lider IRCA ISO 9001.2015

CURSO DE ENTRENAMIENTO
AUDITOR LÍDER EN SISTEMAS DE

GESTIÓN DE LA CALIDAD
ISO 9001:2015
Certificación IRCA No. A17977
Curso de 5 días de entrenamiento

AUDITOR LÍDER SGC
 Objetivo
 Brindar a los participantes los conocimientos y las
habilidades necesarias para llevar a cabo auditorías de
primera parte, segunda parte y tercera parte de
Sistemas de Gestión de Calidad según la norma ISO
9001: 2015, de conformidad con las normas ISO 19011
e ISO / IEC 17021, según corresponda.
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SESIÓN 1
 Sistemas de Gestión de la Calidad y la serie de

estándares ISO 9000
 Los beneficios de un Sistema de Gestión de Calidad.
 La familia de estándares ISO 9000.
 Los principios de Gestión de la Calidad.
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OBJETIVOS SESION 1
 Al final de esta sesión, usted será capaz de:
 Describir el propósito y los beneficios de un SGC .
 Describir el propósito de los estándares de un SGC.
 Declarar el propósito y los beneficios de un SGC certificado.
 Explicar los beneficios de la certificación de tercera parte de

un SGC para las organizaciones y grupos de interés.
 Tener en cuenta el desarrollo y la aplicación de la serie de

normas ISO 9000.
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SISTEMAS DE GESTIÓN
DE LA CALIDAD
 Propósito.
 Estructura (que componentes debo considerar).
 Beneficios.
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EVOLUCION DE LA
NORMA ISO
ISO 9000:94
Primera revisión que mejoraba los sistemas de calidad existentes.
ISO 9001:00
Publicada en Diciembre de 2000. Es más genérica, entendible y de
aplicación universal.
ISO 9001: 08
Versión Vigente (Coexiste)
ISO 9001: 15
Versión Vigente
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FAMILIA ISO 9000
 ISO 9000 -- Sistema de Gestión de Calidad -

Fundamentos y vocabulario
 ISO 9001 - Sistema de Gestión de Calidad -

Requerimientos
 ISO 9004 - Gestión para el éxito sostenido de una

organización - un enfoque de gestión de la calidad
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RELACIÓN ENTRE
ISO 9001 Y 9004
 Par coherente para su uso en conjunto o de forma

independiente.
 ISO 9001 establece los requisitos de un SGC.
 ISO 9004
 Proporciona una guía para el éxito sostenido de una
organización y su SGC
 No para la implementación de la norma ISO 9001 o
para uso de certificación
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EN CONSONANCIA CON
OTROS ESTANDARES
 ISO 14001 Sistemas de gestión ambiental -

Requisitos con orientación para su uso
 OHSAS 18001 Sistemas de gestión de salud y

seguridad en el trabajo - Requisitos
 ISO/IEC 27001 Tecnología de la información - Técnicas

de seguridad - Sistemas de gestión de
seguridad de la información - Requisitos
 ISO 22301 Seguridad de la Sociedad- Sistemas de

gestión de continuidad de negocio –
Requerimientos
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ISO 19011
 Lineamiento para auditar Sistemas de Gestión
 Contiene información sobre:

 Términos y definiciones
 Principios de auditoría
 Gestionando un programa de auditoría
 Conduciendo una auditoría
 Competencia y evaluación de auditores
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ISO/IEC 17021
 Evaluación de la conformidad - Requisitos para organismos que

presten servicios de auditoría y certificaciones de sistemas de gestión
 Contiene los requisitos para los organismos de certificación (OCs) en :

 Principios por los que los OCs deben llevar a cabo sus actividades.
 Asuntos legales y contractuales.
 Requisitos estructurales.
 Recursos necesarios (y competencia del auditor).
 Requisitos de información.
 requisitos de proceso.
 Requisitos del sistema de gestión.

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TALLER 1: PRINCIPIOS DE
GESTIÓN DE CALIDAD
 Propósito
 La Norma Internacional establece los requisitos para un SGC que reúne los principios clave de
gestión de calidad generalmente reconocidos
 El propósito de este taller es para que usted pueda tener en cuenta estos principios, su impacto, el
uso y los beneficios en la formulación de un SGC
 Metodología
 Se dividirán en equipos y se les pedirá que consideren cada uno de los principios de gestión de la
calidad:
– Enfoque en el Cliente
– Liderazgo
– El compromiso de las personas
– Enfoque basado en procesos
– Mejora
– La toma de decisiones basada en la evidencia
– Gestión de las relaciones
 ¿Qué es lo que esto significa en la realidad?
 ¿Cómo puede cada uno de éstos principios aplicarse en las organizaciones?
 ¿Cuáles son las principales ventajas de cada uno de estos principios?
 Salida
 Se le pedirá que presente sus conclusiones para la revisión por toda la clase
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SESIÓN 2
 El SGC basado en procesos
 Aplicando el ciclo PHVA.
 Planear, Hacer, Verificar, Actuar.
 Rol del Auditor
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OBJETIVOS DE LA SESIÓN 2
 Al final de esta sesión, los participantes podrán:
 Comprender los pasos necesarios para establecer un SGC.
 Explicar el marco PHVA y su importancia a la norma ISO

9001 y los procesos del SGC.
 Describir los procesos que intervienen en el establecimiento,

implementación, operación, supervisión, revisión,
mantenimiento de un SGC incluyendo la importancia de los
auditores de SGC.
 Entender la formulación de la política y objetivos de calidad.
 Requisitos de la documentación del SGC .
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(CONTINUACIÓN)
 Al final de esta sesión, los participantes podrán:
 Comprender el papel del auditor en la evaluación de los

procesos operativos de la organización.
 Explicar la diferencia entre información documentada,

procedimientos y registros.
 Entender el propósito de controlar la información

documentada.
 Entender cómo las auditorías pueden ser utilizados como

una herramienta para el mantenimiento y mejora de los
sistemas de gestión.
 Explicar el papel del auditor SGC en la evaluación de la

eficacia del SGC de una organización.
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CICLO PLAN-HACER-
VERIFICAR-ACTUAR &
MEJORA CONTINUA
PROCESO
 Cualquier actividad que tiene “entradas”

y las convierte en “salidas”.
ENFOQUE DE PROCESO
 La identificación y gestión sistemática de

estas actividades y las interacciones entre
las actividades.
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MODELO DE UN SGC
BASADO EN PROCESOS
Contexto de la Sistema de Gestión de Calidad (4)
Organización
(4) Soporte y
Operación
(7, 8)
Satisfacción
PLANEAR HACER de Clientes
Requerimientos Planificación Evaluación del Resultados

Liderazgo
de Clientes (6) Desempeño del SGC
(5)
(9)
Productos
ACTUAR VERIFICAR
y Servicios
Necesidades y
expectativas Mejora
de las Partes (10)
Interesadas (4)
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REPRESENTACIÓN
ESQUEMÁTICA DE UN
PROCESO SIMPLE
DENTRO DE UN SISTEMA
Punto de Partida Punto Final
Fuentes de Entrada Receptores de

Entradas Actividades Salidas Salidas
PROCESOS MATERIALES, MATERIALES, PROCESOS

PREDECESORES ENERGIA, ENERGIA, SIGUIENTES
Ejm.. en: INFORMACION INFORMACION Ejm. a:
 Proveedores Ejm. En forma de Ejm.. En forma de  Clientes (internos o

(internos o externos) materiales, productos, externos)
recursos, servicios,
 Clientes requerimientos decisiones  Otras partes
interesadas
 Otras partes pertinentes
interesadas
pertinentes
Posibles controles y puntos de

control para monitorear y medir
el rendimiento
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RED DE INTERRELACIONES O
INTERACCIÓN DE PROCESOS
PHVA
Proceso E
Clientes y Partes Interesadas

Clientes y Partes Interesadas
Proceso A PHVA
PHVA
Proceso C Proceso D
PHVA PHVA
Proceso B
PHVA
Cliente Cliente
Proceso F
Interno Interno
PHVA
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APLICACIÓN DEL CICLO
PHVA(1)
 Planear:
 Establecer el alcance del SGC.
 Establecer el contexto de la organización.
 Demostrar liderazgo y compromiso.
 Establecer la política.
 Asignar roles y responsabilidades.
 Establecer objetivos y planes para lograr estos.
 Proporcionar recursos.
 Garantizar la competencia y el conocimiento.
 Determinar la comunicación interna y externa.
 Asegurar la disponibilidad y el control de la información
documentada.
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LA ORGANIZACIÓN Y SU
CONTEXTO
 La organización debe tener una comprensión de sus
requisitos del SGC, es decir:
 Identificar partes interesadas, sus necesidades y

expectativas.
 Establecer vínculos entre la política de calidad y objetivos de

negocio.
 Identificar los requisitos legales y reglamentarios aplicables.
 Determinar los procesos necesarios, y su secuencia e

interacción .
 Determinar los riesgos y oportunidades, y las acciones

necesarias para hacer frente a estos.
 Determinar con exactitud el alcance del SGC.
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EL SGC DEBE INCLUIR
 Información documentada requerida por la norma.
 Información documentada necesaria para una eficaz

planificación, operación y control.
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TAMAÑO DE LA
DOCUMENTACIÓN
 La extensión de la documentación dependerá de:

 El tamaño y tipo de organización.
 La complejidad y la interacción de los procesos.
 Competencia del personal.
(ISO 9001:2015, cláusula 7.5.1, Nota)
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INFORMACIÓN
DOCUMENTADA
 Ejemplo:
 El alcance del SGC (4,3)
 Documentación de Procesos (4.4)
 Política del SGC (5.2.2)
 Información sobre los objetivos (6.2.1)
 La "aptitud para el uso" de los recursos de seguimiento y medición (7.1.5)
 Evidencia de competencia (7.2)
 Confirmación de que se han cumplido los requisitos de diseño y desarrollo, y cualquier
cambio (8.3.2; 8.3.6)
 Resultados de la evaluación, el rendimiento y reevaluaciones de los proveedores
externos (8.4.1)
 Medidas adoptadas en el proceso de los productos, los productos y servicios no
conformes (8.7)
 Evidencia de los resultados de las actividades de seguimiento y medición (9.1)
 Programas internos de auditoría y los resultados de la auditoría (9.2)
 No conformidades y los resultados de las acciones correctivas (10.1)
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OTRA DOCUMENTACIÓN
 Instructivos.  Tarjetas de trabajo.

 Programas de Entrenamiento.  Manuales de usuarios.
 Formularios de evaluación.  Manuales técnicos.
 Tarjetas magnéticas de control de  Recomendaciones del
acceso. fabricante.
 Acuerdos de confidencialidad o de  Normas de
no divulgación. funcionamiento, etc.
 Acuerdos de Nivel de Servicio.
 Diagramas de flujo de procesos.
 Organigramas.
 Programas de Producción.
 Instrucciones de operación.
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INFORMACION
DOCUMENTADA COMO
EVIDENCIA (REGISTROS)
 Demuestra conformidad.
 Demuestra operación efectiva del SGC.
 Será:
 Controlado.
 Legible.
 Fácilmente identificable.
 Recuperable.
 Acceso autorizado.
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SISTEMAS DE DATOS
ELECTRÓNICOS
 Proporciona:
 Acceso en línea a la información.
 Comunicación.
 Eliminación de documentos obsoletos.
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SISTEMAS DE DATOS
ELECTRÓNICOS
(CONTINUACIÓN)
 Consideraciones:
 Seguridad.
 Control de Cambios.
 Autorizaciones.
 Documentos aprobados.
 Aprobaciones/Firmas.
 Comprobación de virus.
 Mantenimiento de registros.
 Control de Back-ups (respaldos).
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MEJORA CONTINUA
 La mejora continua de la eficacia del SGC a través de:
 Salidas de análisis y evaluación.
 Las salidas de revisión por la dirección.
 Direccionamiento de áreas de bajo rendimiento u

oportunidades.
 Donde corresponda:
 Herramientas y metodologías aplicables a utilizar para la

investigación de las áreas de bajo rendimiento y por apoyar
la mejora continua.
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ROL DEL AUDITOR
 A
 Evaluar la efectividad de los procesos de mejora continua.
 Asegúrese de que la mejora continua se lleva a cabo.
 Recopilar información.
 Evaluar la evidencia de que la organización es capaz de:
– Asegurar la conformidad del SGC y;
– Mejorar continuamente su eficacia
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TALLER 2: CONTEXTO DE LA
ORGANIZACIÓN
 Propósito
Para entender cómo:
 Una organización evalúa y comprende el contexto.
 Una organización identificaría las partes interesadas y cómo se evaluaría sus
puntos de vista.
 Esto se aplicaría a diferentes tipos de organizaciones.
 Tarea
Con su equipo, leer el caso de estudio e:
 Identificar el contexto de la organización (ISO 9001; la cláusula 4.1).
 Identificar las partes interesadas pertinentes y cómo se puede establecer sus
necesidades / expectativas (ISO 9001; la cláusula 4.2).
 Establecer el alcance de su SGC, teniendo en cuenta los resultados de los puntos
a) y b) anteriores (ISO 9001; la cláusula 4.3).
 Establecer cómo se podría utilizar esta información en la aplicación, el
mantenimiento y la mejora de la organizaciones SGC (ISO 9001; la cláusula 4.4).
 ¿Qué evidencia de auditoría / información documentada espera ver cuando audita
a la organización con respecto a la anterior?
 Salida
 Esté preparado para la retroalimentación de sus hallazgos a toda la clase.
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TALLER 3: RIESGOS Y
OPORTUNIDADES
 Propósito
 Para apreciar las implicaciones de la norma ISO 9001, cláusula 6.1,
acciones para hacer frente a los riesgos y oportunidades
 Tarea
Con su equipo, leer el caso de estudio y conteste las siguientes preguntas:
 ¿Qué pruebas se puede esperar ver para demostrar que la
organización ha tenido en cuenta sus riesgos y oportunidades?
 ¿Cómo se puede esperar que éstos sean comunicados a través del
SGC
– Internamente
– Externamente a las partes interesadas?
 ¿Cómo se puede esperar que se abordarán dentro del SGC los riesgos
y oportunidades?.
 Salida
 Retroalimentación de sus resultados a la clase
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TALLER 4: CONOCIMIENTO
ORGANZACIONAL
 Propósito
 Para identificar el conocimiento organizativo necesario para el funcionamiento de
los procesos dentro de una organización con el fin de lograr la conformidad de los
productos y servicios (ISO 9001, cláusula 7.1.6)
 Tarea
Con su equipo:
 Leer el caso de estudio
 Identificar y enumerar el conocimiento organizacional que es relevante para el
propósito de la organización y que afectan la capacidad de alcanzar los
resultados planificados
 ¿Qué pruebas espera que esté disponible para la organización para demostrar
que este conocimiento se ha determinado y adquirida, y es accedido?
 Salida
 Retroalimentación de sus resultados a la clase.
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SESIÓN 3
 Registro, certificación y competencia del auditor
 Acreditación de organismos de certificación.
 Certificación y registro de las organizaciones.
 Características personales de los auditores.
 Competencia de los auditores.
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 Al final de esta sesión, usted será capaz de:

– Explicar los términos utilizados en la certificación y acreditación.
– Describir los procesos de certificación y acreditación.
– Comprender la importancia y finalidad de la norma ISO / IEC 17021.
– Distinguir entre una auditoría de primera y segunda parte.
– Explicar el propósito de las visitas de seguimiento.
– Explicar los beneficios de la certificación de tercera parte de un SGC
para las organizaciones y grupos de interés.
– Ser consciente de los diversos esquemas de certificación de
auditores.
– Comprender las necesidades de competencias de los auditores.
– Conocer el contenido y la intención del Código de Conducta IRCA.
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CERTIFICACIÓN DE
TERCERA PARTE
Foro Internacional de Acreditación
Organismo Nacional de
Acreditación
Organismos de Esquema de Certificación de

Certificación Auditores
Organizaciones Auditor Cursos de

Certificado auditor
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ISO/IEC 17021-1:2015
 Evaluación de la conformidad - Requisitos para los

organismos que realizan la auditoría y certificación de
sistemas de gestión
 Incluye:
 Principios para los organismos de certificación
 Recursos necesarios
 Requisitos de información
 Requisitos de proceso
– Auditoría de fase 1
– Auditoría de fase 2
 Requisitos de los sistemas de gestión
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PROCESO DE CERTIFICACIÓN
 Incluirá:
 Fase 1 de la auditoría
– Solicitud.
– Visita in situ (recomendado).
– Revisión de la documentación.
 Fase 2 de la auditoría
– Visita in situ.
 Visitas regulares de “seguimiento"
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 38

PROCESO DE AUDITORIA DE
CERTIFICACIÓN INICIAL
Seleccionar y nombrar
Un equipo competente Planificar Realizar
Para auditoría de 1ra fase de 1ra fase de
1ra fase la auditoría la auditoría
Decisión de Resolver
Certificación áreas de interés de
Inicial 1ra fase de auditoría
Certificación Inicial Nombrar equipo

Conclusiones de 2da fase de
Auditoría Auditoría
Resolver Realizar
áreas de interés de 2da fase de Planificar 2da
2da fase de auditoría Auditoría fase de Auditoría
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 39

PARA OBTENER LA
ACREDITACIÓN
 Los organismos de certificación deberán:
 Disponer de un sistema formal de gestión de calidad

documentado.
 Ser auditados por un organismo de acreditación.
 Mantenga registros de los auditores.
 Demostrar conocimiento y experiencia en los sectores de la

industria aplicables.
 Han certificado auditores líderes.
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 40

ESQUEMAS DE CERTIFICACIÓN
DE AUDITORES
 Para certificar como competentes:

 Los auditores capacitados y calificados en los principios y
prácticas de los sistemas de gestión de calidad de auditoría
de conformidad con:
– ISO 19011, e
– ISO/IEC 17021, según corresponda
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 41

ESQUEMA DE CERTIFICACIÓN
AUDITOR IRCA
 Categorias:
 Auditor Interno Provisional de SGC.
 Auditor Internal de SGC.
 Auditor Provisional de SGC.
 Auditor de SGC.
 Auditor Líder de SGC.
 Auditor Principal de SGC.
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 42

GESTIÓN DEL ESQUEMA
IRCA
 Requisitos establecidos para cada grado basan en :
 Educación
 Formación
 Experiencia laboral y gestión de calidad
 Experiencia en Auditoría
 Aprobación y certificación de cursos de formación de

auditores.
 Los registros CPD del auditor se mantienen.
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 43

COMPETENCIA DEL
AUDITOR
 Basado en:
 Características personales.
 Conocimiento.
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 44

EVIDENCIA DE AUDITORÍA /
PISTAS DE AUDITORÍA
El Proceso de Auditoría
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 45

(CONTINUACIÓN)
Evidencia de Auditoría
Registros, declaraciones de hechos o cualquier

otra información que son pertinentes para los
criterios de auditoría y son verificables.
(ISO 19011:2011)
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 46

(CONTINUACIÓN)
La información relevante para la auditoría se obtiene a partir de :

 Personas.
 Procesos.
 Equipos / herramientas / materiales.
 Documentación.
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 47

(CONTINUACIÓN)
La evidencia de auditoría será:

 Identificada.
 Documentada.
 Registrada / grabada.
 Evaluados los criterios para determinar los hallazgos de
auditoría.
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 48

TALLER 5: EVIDENCIA DE
AUDITORÍA / PISTAS DE
AUDITORÍA
 Propósito
 Para facilitar la comprensión y los ejemplos de las pruebas necesarias para
demostrar que ciertas cláusulas de la norma ISO 9001 se están aplicando de
manera efectiva
 Tarea
Lea el caso de estudio y desarrollar una pista de auditoría que se llevará a través de
las siguientes acciones :
 Un proceso de auditoría interna de una organización
 La aplicación de la política de calidad, objetivos y compromiso de la dirección
 Procesos de compra de una organización
 Competencias del personal de ventas
 El proceso de revisión por la dirección
 Proporcionar detalles de la posible evidencia de auditoría que podrían estar
disponibles con el fin de demostrar que estos procesos cumplen con los requisitos
de la norma ISO 9001
 Salida
 Esté preparado para la retroalimentación de sus hallazgos a toda la clase
 En su presentación muestre las referencias apropiadas en ISO 9001
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 49

FIN DEL PRIMER DÍA
AUDITOR LÍDER EN SISTEMAS
DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
ISO 9001:2015

SESIÓN 4
 Auditorías - definición, principios y tipos
 Definición de las auditorías.
 Los principios de auditorías.
 Tipos de auditorías.
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 52

 Al final de esta sesión, usted será capaz de :
 Comprender la definición de auditoría.
 Explicar los principios de la auditoría.
 Explicar el propósito y las diferencias entre auditorías de

certificación de sistemas de gestión de primera, segunda y
tercera parte.
 Explicar la necesidad de confidencialidad del auditor.
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 53

AUDITORÍA
 Proceso sistemático, independiente y documentado para

obtener evidencia de auditoría y evaluarlas de manera
objetiva con el fin de determinar el grado en que se
cumplen los criterios de auditoría
ISO 19011:2011
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 54

AUDITANDO SISTEMAS DE
GESTIÓN
 ISO 19011:2011
 Proporciona orientación sobre:
 Principios de auditoría.
 Gestión de programas de auditoría.
 Realización de la auditoría.
 Competencia de los auditores.
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 55

PRINCIPIOS DE AUDITORÍA
 Integridad.
 Presentación ecuánime.
 Debido cuidado profesional.
 Confidencialidad.
 Independencia.
 Enfoque basado en evidencias.
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 56

TIPOS DE AUDITORÍA
 Primera Parte (interna)
 Segunda Parte (externa)
 Tercera Parte (externa)
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 57

TALLER 6: MEJORA CONTINUA
 Propósito
 Considerar los controles para la mejora continua de un
SGC
 Tarea
 Sobre la base de los requisitos de la norma ISO 9001:2015,
cláusula 10, desarrolle un diagrama de flujo que muestra un
proceso de mejora continua.
 Su diagrama de flujo debe tener en cuenta el ciclo PDCA e
identificar enlaces a otras cláusulas de la norma ISO 9001.
 Salida
 Presente su diagrama de flujo para la discusión de toda la
clase
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 58

SESIÓN 5
 Planificando la Auditoría
 Establecimiento del objetivo de la auditoría y el alcance.
 Establecer el equipo de auditoría.
 Roles y responsabilidades del Auditor.
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 59


 Determinar los objetivos de la auditoría, el propósito y el
significado del alcance de la auditoría y los criterios
 Comprender la necesidad de recursos para la auditoría, la
importancia del auditor y la competencia del equipo y la
selección de los miembros del equipo de auditoría
 Entender los diferentes métodos de auditoría en particular
las auditorías on-site y las auditorías remotas, y las
actividades de auditoría que requieren la interacción humana
y la interacción no humana
 Describir las funciones y responsabilidades del cliente de
auditoría, los auditores, auditores líderes, guías y
observadores
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 60

(CONTINUACION)
 Explicar las responsabilidades del auditor líder en la gestión

de la auditoría y del equipo.
 Explicar la necesidad de una comunicación eficaz con el

auditado durante todo el proceso de auditoría.
 Conocer las mejores prácticas en las reuniones del proceso

de auditoría.
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 61

CÓMO LLEVAR A CABO UNA
EFICAZ AUDITORÍA BASADA
EN PROCESOS Reunión de Planificación
Pre-Auditoría
Reunión con Descrip.Gral de los Descrip.Gral de los

Representante Direc. Procesos Registros claves del
proceso
Acordar alcance Entender secuencia Comprender el
de auditoría de actividades Funcionamiento de
los Procesos
Revisión de Documentos/ plan de Auditoría

Desarrollar Lista de Verificación
Realizar la auditoría
Indentificar mejoras
Documentar hallazgos
report ede auditoría / CARs
Reunión de Cierre
Presentación de Hallazgos
Seguimiento de Auditoría y cierre
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 62

PLANIFICACIÓN DE
AUDITORÍA
 Puntos a considerar:
 Los objetivos de la auditoria
 El alcance de la auditoría
 Los críterios de la auditoría
 Viabilidad de la auditoría
 Establecer el equipo de auditoría
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 63

ROLES Y
RESPONSABILIDADES DEL
EQUIPO AUDITOR
 Auditor Líder
 Auditores
 Guías
 Comunicación durante la auditoría
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 64

TALLER 7: SGC
CUESTIONARIO
 Propósito
 Desarrollar la comprensión y la aplicación de los requisitos
del SGC
 Tarea
 Analizar el enunciado provisto e indicar si es “Verdadero” o
“Falso”
 Si considera que el enunciado es “Verdadero”, por favor
indique la cláusula de la norma ISO 9001:2015 que apoya su
decisión.
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 65

SESIÓN 6
 Preparación para la auditoría in situ
 (Fase 1 de Auditoría)
 Solicitud
 Contacto inicial con el auditado
 Propósito de la auditoría de fase 1
 Revisión de documentos
 Documentos de trabajo
– Plan de Auditoría
– Listas de Verificación
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 66

 Explicar el objetivo de una auditoría de fase 1, que incluye la

revisión de documentos, y describir un proceso de auditoría
de fase 1 y sus salidas.
 Entender el propósito de una pre-auditoría.
 Determinar la duración de una auditoría.
 Preparar un plan de auditoría.
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 67

AUDITORÍA DE FASE 1
 Propósito
 Auditar la documentación del sistema de gestión.
 Evaluar la ubicación y las condiciones específicas del sitio .
 Determinar la preparación para la auditoría de la fase 2.
 Recoge toda la información necesaria.
 Planificar y asignar recursos para la auditoría de fase 2.
 Evaluar si se planifican las auditorías internas y si se realiza la

revisión por la dirección.
 Determine si el auditado está listo para la auditoría de la fase

2.
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 68
CONTACTO INICIAL CON EL
AUDITADO
 Establecer los canales de comunicación
 Obtener información para la selección del equipo auditor
 Solicitar la documentación y registros
 Hacer los arreglos apropiados
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 69

REVISIÓN DOCUMENTAL
 Documentos:
 Registros y documentos relevantes del SGC.
 Reportes de auditorías previas.
 Propósito:
 Familiarizar a los auditores con los procesos a ser auditados.
 Elaborar el plan de auditoría.
 Desarrollar la lista de verificación.
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 70

PLAN DE AUDITORÍA
 Propósito:
 Proporcionar información para el equipo auditor, auditados y

cliente de auditoría.
 Para contar con la programación y coordinación de las

actividades de la auditoría.
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 71

TALLER 8: AUDITORÍA FASE1
–REVISIÓN DOCUMENTAL
 Propósito
 El propósito de este taller es llevar a cabo una revisión de
documentos de la documentación del SGC
 Ver detalles en el manual del curso
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 72

FIN DEL SEGUNDO DÍA
ISO 9001:2015

TALLER 9: PLANIFICACIÓN
DE LA AUDITORÍA
 Propósito
 Preparar un plan de auditoría para Wetlands Cleaning

basado en una revisión de la información documentada
que se proporciona, el cuestionario de auditoría e
información de antecedentes
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 75

SESIÓN 7
 Desarrollando la lista de verificación.
 Auditoría basada en procesos.
 Lista de verificación de auditoría.
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 76

 Explicar las ventajas de utilizar una lista de verificación.
 Reconocer las desventajas del uso de una lista de
verificación.
 Preparar una lista de verificación.
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 77

LISTA DE VERIFICACIÓN
 El propósito es:
 Asegúrese de que se cumplan los objetivos de auditoría y el

alcance.
 Asegurar que cada parte de la auditoría se ha completado.
 Proporcionar directrices para los auditores.
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 78

PREPARANDO LA LISTA
DE VERIFICACIÓN
 Considerar:
 Los procesos actuales.
 Procedimientos relevantes.
 Documentos en uso.
 Registros.
 Requisitos de la norma.
 Requisitos del sistema de gestión.
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 79

MAPEO DE PROCESOS
Nivel 1
Nivel 2
Nivel 3
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 80

ANALIZANDO EL PROCESO –
TEMAS CLAVES A CONSIDERAR
Recursos
- Con qué?
Ingresos ? Proceso Salidas?
Controles Análisis
- Cómo? – Qué resultados?
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 81

PREPARANDO LA AUDITORÍA -
CONSTRUYENDO UN
“DIAGRAMA DE TORTUGA”
 Recursos – Con quién?
 Competencia, habilidades,
 Recursos – Con qué? entrenamiento
 Materias primas  Gestor del Proceso
 Equipos
 Mantenimiento  Consideraciones Típicas 

Líder de equipo, operadores
Roles y responsabilidades
 Instrumentos de medición  Descripción de puestos
 Calibración  Matriz de Competencia y habilidades
 IT  Registros de formación
 Utilidades – energía, agua, etc  Cursos de entrenamiento y registros
 Evaluación de desempeño
 Comunicaciones
 Ingreso?
 Salidas:
 Requerimientos de negocio
 Entregas a clientes
 Requerimientos legales y regulatorios
 Producto especificado,
 Materiales o servicios de proveedores
conocimiento del servicio
 Salidas de otros procesos
 Materiales desechables?
 Objetivos y metas Proceso  Entradas a otros procesos
Objetivo(s) del proceso
Pasos de Actividades
Diagrama del Proceso
Salidas deseadas
 Controles – Cómo?
Salidas no deseadas  Análisis – Qué resulta?
 Procesos y procedimientos de soporte
 Procedimientos, instructivos
 Indicadores de desempeño
 Objetivos alcanzados?
 Planes de control
 Cumplimiento legal / otros
 Métodos de testeo y calibración
cumplimientos
 Planes para mitigar riesgos
 Ejecución de contratos con
 Planes de acción operativos
clientes
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 82
TALLER 10 JUEGOS DE ROL
DE AUDITORÍA
 Parte 1: Preparación de la auditoría
 Las instrucciones detalladas se establecen en el Manual del

Curso
 Un ejemplo de una lista de verificación completo se

muestra en el Apéndice 21
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 83

SESIÓN 8
 Realizando la auditoría on-site
 (Fase 2 de auditoría)
 Obtener Información.
 Reunión de Apetura.
 Realizando la auditoría.
 Técnicas de preguntas.
 Controlando la auditoría.
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 84


 Explicar el proceso de, y diferentes métodos para, reunir
evidencias durante una auditoría
 Describir el propósito, la estructura, el contenido y los
participantes en las reuniones de apertura
 Explicar las funciones y responsabilidades de los guías
 Describir los beneficios y limitaciones del muestreo
 Entender cómo llevar a cabo y controlar las auditorías
 Reunir evidencia de auditoría
 Apreciar las diferentes técnicas de preguntas a los auditados
 Identificar los canales de comunicación entre los auditores y
auditados
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 85

FASE 2 DE AUDITORÍA (1)
 Propósito
 Evaluar la aplicación y la eficacia, del sistema de gestión del

cliente
 La fase 2 de la auditoría se llevará a cabo en el sitio(s) del

auditado
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 86

FASE 2 DE AUDITORÍA (2)
 Las áreas cubiertas incluyen:
 Información y evidencias sobre la conformidad con los requisitos
 Supervisión del rendimiento, medición, presentación de informes

y la revisión de los objetivos y metas de rendimiento
 Cumplimiento Legal
 Control operacional de los procesos
 Auditoría interna y revisión por la dirección
 Responsabilidad de la dirección
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 87

REUNIÓN DE APERTURA
 Para:
 Presentación de los participantes de la auditoría.
 Confirmar el propósito de la auditoría, alcance y método.
 Establecer el proceso de comunicación.
 Promover la cooperación, honestidad y franqueza.
 Confirmar la forma de presentación del informe.
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 88

RECOPILAR Y VERIFICAR
INFORMACION
Recopilación y selección Fuente de información

(revisión de documentos,
entrevistas,
observaciones) por un
muestreo apropiado Información
Verificación
Evidencia de auditoría
Evaluación de
criterios de
auditoría Hallazgos de auditoría
Revisando
Conclusiones de auditoría
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 89
EVIDENCIA DE AUDITORÍA
Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra

información que son pertinentes para los criterios de
auditoría y son verificables
ISO 19011:2011
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 90

LA INFORMACIÓN
RELEVANTE DE LA
AUDITORÍA SE
OBTIENE DE
 Personas
 Procesos
 Equipos / herramientas / materiales
 Documentación
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 91

MUESTREO
 Una habilidad de auditoría para examinar la evidencia
 Suficientes ejemplos bastan para determinar un grado de

conformidad o no conformidad
 No hay planes de muestreo
 No hay métodos estadísticos
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 92

HALLAZGOS DE
AUDITORÍA
 La evidencia de auditoría será :
 Identificada
 Documentada
 Registrada
 Evaluado contra criterios de auditoría para determinar

resultados de la auditoría
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 93

EL ENFOQUE DEL
AUDITOR
 Primero conocer al representante del área.
 Siempre hable con los que realizan la tarea.
 Explicar el propósito de la visita.
 Mantenga la calma, sea cortés, y mantenga la tranquilidad.
 Nunca "hablar mal" de las personas.
 Hable claramente y con cuidado.
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 94

REALIZANDO LA AUDITORÍA
 Examine la evidencia.
 Realice preguntas abiertas y cerradas.
 Consulte la lista de verificación.
 Tome notas.
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 95

TÉCNICAS DE PREGUNTAS
 Seis palabras importantes:

 Cómo
 Qué
 Dónde
 Cuándo
 Quién
 Por qué
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 96

CONTROL DE LA
AUDITORÍA
 No:
 Ser llevado o engañado.
 No se quede en un sólo tema.
 Deje al auditado dictar el ritmo de la auditoría.
 Hacer suposiciones o presunciones.
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 97

CONTROL DE LA
AUDITORÍA
 Debe:
 Estar preparado.
 Ser puntual.
 Insistir que las preguntas sea respondidas por las mismas

personas.
 Hablar poco, cuando sea necesario – ESCUCHE.
 Evitar malentendidos.
 Realice preguntas claras y concisas.
 Sea cortés y tranquilo.
 Agradezca al auditado.
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 98

SER CONSCIENTE DE
 Auditados agresivos.
 auditados tímidos.
 Personas que no se encuentran.
 Faltan documentos.
 Muestras pre-preparadas (elegir su propio).
 Casos especiales.
 Cuestiones locales y costumbres culturales.
 Chantaje emocional.
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 99
SESIÓN 9
 Revisión de Auditoría
 Reunión de revisión de auditores
 Hallazgos de auditoría
 Encontrar las declaraciones
 Requerimiento de acciones correctivas (CARs)
 Clasificación de CARs
 “Oportunidades de mejora”
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 100


asistentes a las reuniones de revisión de auditoría
 Comprender los procesos de identificación y elaboración de
declaraciones encontradas
 Explicar los métodos para identificar las no conformidades;
 Describir el propósito y el contenido de la solicitud de acción
correctiva (SAC)
 Describa la clasificación de las SAC y las implicaciones
 Describir el uso de "oportunidades de mejora"
 Explicar las medidas adicionales necesarias para los
diferentes grados de las SAC
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 101

HALLAZGOS DE AUDITORÍA
 Un hallazgo de auditoría puede ser:
 No conformidad
 Oportunidad de mejora
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 102

NO CONFORMIDAD
El no cumplimiento de un requisito
(ISO 19011:2011)
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 103

UNA NO CONFORMIDAD
 Puede ser la falta de:
 Cumplir con la norma
 Implementar un proceso u otro requisito documentado
 Implementar un requisito legal o contractual
NO REQUISITO = NO CONFORMIIDAD
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 104

UNA DECLARACIÓN DE
HALLAZGO
 Incluye:
 Clara declaración de la no conformidad
 Evidencia en que se basa la no conformidad
 Resúmen del requisito
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 105

EJEMPLO DE
DECLARACIÓN DE UN
HALLAZGO
La documentación de compras no se está aplicando en su

totalidad en todas las órdenes de compra que están
totalmente terminadas. Por ejemplo: las OP 1234 y 1235 no
muestran los precios o fechas de entrega.
Toda la documentación debe ser completada de acuerdo con
el instructivo QI6
Esto contraviene la norma ISO 9001:2015, cláusula 8.4.3
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 106

REQUERIMIENTO DE
ACCIÓN CORRECTIVA
(SAC)
 Un formulario se utiliza para :
 Informar sobre las no conformidades.
 Clasificación de las no conformidades.
 Registro de las no conformidades aceptadas.
 Registrar las acciones para corregir las no conformidades.
 El auditor registra la aceptación de las acciones correctivas

adoptadas.
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 107

CONTENIDO DE SACS
 La función de aplicación, proceso o procedimiento
 El estándar y el número de la cláusula
 El nombre del auditor
 Declaración del hallazgo
 La aceptación del auditado
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 108

CLASIFICACIÓN DE SACS
 Mayor
 Un incumplimiento de uno o más requisitos de la norma ISO

9001, o
 Una situación que plantea una duda importante sobre la

capacidad del SGC para lograr sus resultados previstos
 Menor
 Un impacto menos grave en un proceso, procedimiento o la

operación del SGC
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 109

SAC MAYOR
 Cuando hay:
 Ausencia o falta sustancial para cumplir los requisitos de la
Norma
 La ausencia o incumplimiento total de un proceso o
procedimiento fundamental para la calidad del producto, o
en el funcionamiento eficaz del SGC
 Una no conformidad MENOR que no se ha abordado dentro
del tiempo especificado
 Un importante número de no conformidades menores contra
un elemento particular del SGC o proceso
 El mal uso de una marca de certificación o una marca de
acreditación
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 110

CLASIFICACIÓN: AUDITORIA
DE TERCERA PARTE
 Mayor
 Debe ser corregido y verificado antes de la recomendación
 Puede conducir a la suspensión del registro durante la
auditoría de seguimiento.
 Menor
 Más tiempo permitido para la corrección
 Por lo general, verificado en la próxima visita de
seguimiento.
 Puede conducir a mayor si no se ha cerrado
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 111

CLASIFICACIÓN: AUDITORÍA
DE SEGUNDA PARTE
 Mayor
 Los contratos pueden ser retirados, no se renuevan
 Menor
 Corregido y verificado según lo acordado
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 112

CLASIFICACIÓN:
AUDITORIA DE PRIMERA
PARTE
 Clasificación no esencial de la SAC.
 El propósito es la mejora del sistema.
 Las auditorías deben ser positivas y constructivas.
 Es más importante la efectividad de las acciones

correctivas.
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 113

OPORTUNIDADES
DE MEJORA
 Los buenos temas pueden beneficiar a otras áreas de la

organización
 Areas de interés
 Deficiencias da el "beneficio de la duda"
 Consideraciones para la mejora
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 114

TALLER 11
INTERPRETACIÓN DE LA
NORMA
 Las instrucciones detalladas se establecen en el Manual

del participante.
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 115

INTERPRETACIÓN DE LA
NORMA (CONTINUACIÓN)
 Parte 2
 Se le dará un número de SACs que se han planteado
durante algunas auditorías reciente. Evaluar propuestas de
acción correctiva y diferenciar entre corrección y acción
correctiva
 Registre su aceptación y / o comentarios de las medidas
correctivas propuestas en el espacio proporcionado en el
formulario
 Esté preparado para discutir sus hallazgos con el tutor del
curso
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 116

SESIÓN 10
 Fase 2 de la auditoría: informe y seguimiento; abordar las

acciones correctivas
 Presentación de Hallazgos
 Presentación de informes sobre la auditoría
 Finalización de Auditoría
 Acción correctiva
 Seguimiento y cierre
 Revisión por la Dirección
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 117


asistentes a las reuniones de cierre
 Describir la preparación, aprobación y distribución de los

informes de auditoría
 Esté al tanto de la información necesaria para recomendar la

decisión de certificación en una auditoría de terceros
 Entender el papel de los auditores en la explicación de las

funciones y responsabilidades para la toma y la verificación
de las acciones correctivas
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 118

(CONTINUACIÓN)
 Explicar las medidas necesarias para hacer frente a las

acciones correctivas
 Identificar los tipos de pruebas que puedan ser necesarias

para demostrar la aplicación efectiva de las medidas
correctivas
 Comprender el papel de la revisión por la dirección
 Revisamos los pasos necesarios para el seguimiento y cerrar

las acciones correctivas
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 119

REUNION DE CIERRE
 Presentar todas las conclusiones y pruebas

cuidadosamente y con precisión.
 Esté preparado para apoyar y justificar conclusiones.
 No dejarse arrastrar a argumentos.
 Si hay un error, pedir disculpas; modificar o retirar, si es
necesario.
 No acepte una "solución rápida" para las SACs.
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 120

REPORTE DE AUDITORIA
 Registro exacto
 Contiene conclusiones relativas a:
 Alcance de la conformidad
 Aplicación efectiva del SGC
 Capacidad de proceso de revisión por la dirección para

asegurar la adecuación y eficacia del SGC
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 121

ACCIÓN CORRECTIVA
Acción para eliminar la causa de una no conformidad

detectada u otra situación indeseable
ISO 19011:2011
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 122

“CICLO” TIPICO DE ACCIÓN
CORRECTIVA
Auditor Gestor implementa Auditor verifica

Identifica AC efectividad
No conformidad
Auditor redacta Auditor cierra

Auditor acepta AC
hallazgo hallazgo
Auditor clasifica y Gestor determina

emite CAR AC para prevenir
recurrencia
Gestor elimina no
conformidad Gestor investiga
detectada causa raíz
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 123

MEJORA CONTINUA
 La organización debe mejorar continuamente la idoneidad,

adecuación y eficacia del SGC considerando:
 Salidas de análisis y evaluación
 Las salidas de revisión por la dirección
 Oportunidades para mejorar
 El proceso de auditoría proporciona información y

evidencias de que:
 Puede ser utilizado en la evaluación
 La mejora continua se lleva a cabo
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 124

JUEGO DE ROLES:
DEMONSTRACIÓN DE
REUNIÓN DE CIERRE
 Juego de roles
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 125

FIN DEL TERCER DÍA
ISO 9001:2015

DÍA 4
 Taller 11 Retroalimentación
 Taller 12 Caso de Estudio
 Taller 10 Auditoría – Juego de Roles

 Parte 2: Realizando la auditoría
 Parte 3 Presentación de informes sobre la auditoría
 Exámen de práctica
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 128

TALLER 12 CASO DE
ESTUDIO

del participante.
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 129

TALLER 10 AUDITORÍA –
JUEGO DE ROLES
 Part 2 Realizando la auditoría.
 Part 3 Presentación de informes sobre la auditoría.

del participante.
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 130

EXÁMEN DE PRÁCTICA
OBJETIVO
 Para preparar:
 Los participantes con los conocimientos y habilidades

necesarios para llevar a cabo auditorías de Sistemas de
Gestión de Calidad según la norma ISO 9001: 2015, de
conformidad con las normas ISO 19011 e ISO / IEC 17021,
según corresponda
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 132

TALLER 12 CASO DE
ESTUDIO

Delegado
continuación…………
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 133

FIN DEL CUARTO DÍA
ISO 9001:2015

CASO DE ESTUDIO
PRESENTACIONES
 Trabajando en los grupos asignados, presentar sus

conclusiones a partir del caso de estudio.
 Estas presentaciones tienen que estar de acuerdo con el
formato de la reunión de cierre formal y de contenido.
 Cada miembro del equipo tiene una responsabilidad
compartida en presentar los resultados del análisis del
sistema de gestión de calidad asignado.
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 136

EXÁMEN DEL CURSO DE
ENTRENAMIENTO DE
AUDITOR LÍDER EN SISTEMAS
DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
FIN DEL CURSO
 PREGUNTAS
ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 139

Auditor Lider IRCA ISO 9001.2015

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CURSO DE ENTRENAMIENTO

AUDITOR LÍDER EN SISTEMAS DE

Certificación IRCA No. A17977

Curso de 5 días de entrenamiento

ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 2

 Sistemas de Gestión de la Calidad y la serie de

 La familia de estándares ISO 9000.

 Los principios de Gestión de la Calidad.

ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 3

 Al final de esta sesión, usted será capaz de:

 Describir el propósito y los beneficios de un SGC .

 Describir el propósito de los estándares de un SGC.

 Declarar el propósito y los beneficios de un SGC certificado.

 Explicar los beneficios de la certificación de tercera parte de

 Tener en cuenta el desarrollo y la aplicación de la serie de

ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 4

 Estructura (que componentes debo considerar).

ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 5

ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 6

 ISO 9000 -- Sistema de Gestión de Calidad -

 ISO 9001 - Sistema de Gestión de Calidad -

 ISO 9004 - Gestión para el éxito sostenido de una

ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 7

 Par coherente para su uso en conjunto o de forma

 ISO 9001 establece los requisitos de un SGC.

ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 8

 ISO 14001 Sistemas de gestión ambiental -

 OHSAS 18001 Sistemas de gestión de salud y

 ISO/IEC 27001 Tecnología de la información - Técnicas

 ISO 22301 Seguridad de la Sociedad- Sistemas de

ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 9

 Lineamiento para auditar Sistemas de Gestión

 Contiene información sobre:

 Gestionando un programa de auditoría

 Conduciendo una auditoría

 Competencia y evaluación de auditores

ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 10

 Evaluación de la conformidad - Requisitos para organismos que

 Contiene los requisitos para los organismos de certificación (OCs) en :

 Asuntos legales y contractuales.

 Recursos necesarios (y competencia del auditor).

 Requisitos del sistema de gestión.

 El SGC basado en procesos

 Aplicando el ciclo PHVA.

 Planear, Hacer, Verificar, Actuar.

 Rol del Auditor

ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 13

 Al final de esta sesión, los participantes podrán:

 Comprender los pasos necesarios para establecer un SGC.

 Explicar el marco PHVA y su importancia a la norma ISO

 Describir los procesos que intervienen en el establecimiento,

 Entender la formulación de la política y objetivos de calidad.

 Requisitos de la documentación del SGC .

ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 14

 Al final de esta sesión, los participantes podrán:

 Comprender el papel del auditor en la evaluación de los

 Explicar la diferencia entre información documentada,

 Entender el propósito de controlar la información

 Entender cómo las auditorías pueden ser utilizados como

 Explicar el papel del auditor SGC en la evaluación de la

ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015 15

 Cualquier actividad que tiene “entradas”