Instituto Superior de Formación Docente

y Técnica “Félix Atilio Cabrera”

Profesorado de Educación Secundaria de la Modalidad Técnico
Profesional en concurrencia con el Titulo Base

Asignatura: Tecnología de los Materiales

BIOMATERIALES
Profesor: Mario Jarzinski
Alumnos:
Moran Liliana
Orrego Karina
Torres Fabian
Vera Silvia
 Mas de 50.000 millones de personas en el
mundo tienen implantados algún tipo de
prótesis y es un hecho bien conocido en
nuestra sociedad, la utilidad de todo tipo
de implantes.

INTRODUCCIÓN
 Que son?
 Son materiales farmacológicamente inertes,
utilizados para ser incorporados o
implantados dentro de un sistema vivo para
reemplazar o restaurar alguna función
permaneciendo en contacto permanente o
intermitente con fluidos corporales. Por lo
tanto, podemos decir que:
BIOMATERIALES

Son compuestos farmacológicamente

inertes para ser implantados dentro de un
sistema vivo cuyo objetivo es reemplazar
y/o restaurar un tejido vivo y sus
funciones.
Que tienen en común las
siguientes piezas?
Cual es el hilo conductor que unen
estos tres ejemplos?
Que tipos hay?
Biomateriales

Implantes Polimeros Transporte

Oculares de Drogas

Implantes Implantes Implantes Valvulas de

Dentales Ortopedico Biomateriales Oseos Corazon

Metales Ceramicas
• Reemplazos comunes
• Placas del Hueso
• Cemento ortopédico
• Ligamentos y tendones artificiales
• Implantes dentales para la fijación del
diente
• Prótesis del vaso sanguíneo
• Válvulas del corazón
• Dispositivos de la reparación de la piel
• Reemplazos cocleares
• Lentes de contacto

Cuales son sus usos?

 Han de llevar a cabo una función
adecuada y no ocasionar un daño al
organismo
 Entre sus características no puede faltar
la de ser biocompatibles, esto es
biológicamente aceptable.
 Los factores decisivos a la hora de
evaluar los biomateriales son: su
biocompatibilidad y su duración.

Que se les exige?

 Actualmente es posible crear materiales a
partir de diversas moléculas con la
particularidad de que el material creado es
capaz de presentar una forma física a una
determinada temperatura y otra forma
totalmente diferente a otra temperatura.
Por otra parte el desarrollo de la cirugía
mínimamente invasora hace posible
realizar cada vez más números de
intervenciones laparascópicas.

Novedades en los biomateriales

• Casi Inertes: son poco reactivos debido
a que son poco solubles cuando están
dentro del cuerpo humano
• Bioactivos: forma enlaces químicos con
el tejido que lo rodea.
• Reabsorbibles: se degradan en un
tiempo posterior a ser implantados, dando
lugar a productos que no son tóxicos y
que pueden ser eliminados por el
organismo.

Clasificación según su Reactividad

Química
 CERÁMICOS: las ventajas que poseen
son: presencia de enlaces químicos
fuertes, buena estabilidad química,
químicamente inertes y resistencia al
desgaste.
 Las desventajas es que son generalmente
frágiles, suelen fracturarse frente a
esfuerzos y tienen poca elasticidad.

Clasificación según su naturaleza

• METALES: las ventajas se deben a sus
propiedades mecánicas. Sus desventajas
son las posibles tensiones mecánicas que
originan la ruptura del hueso y la
corrosión que afecta su comportamiento
biológico.

Clasificación según su naturaleza

ALGUNAS APLICACIONES DE LOS BIOMATERIALES
Se pueden clasificar segun:
El tiempo de permanencia
Material de osteosíntesis: tornillo, clavo, roscados, clavos
intra medulares, placas, clavos-placas, etc. La función de
estos implantes es el sostén o soporte interno, intra
medular, transóseo, adosado o fijado al hueso.

En general pueden ser extraídos cuando el proceso

biológico reparativo ha terminado, puesto que el hueso es
capaz de soportar las exigencias habituales sin su auxilio.
 Prótesis
Se las emplea para reemplazar total o parcialmente un
hueso o una articulación irreparablemente dañados en su
morfología, estructura o función. Los materiales utilizados
en las prótesis totales están diseñados para permitir una
movilidad similar a la de la articulación normal.
Los componentes artificiales suelen estar compuestos por
un elemento metálico que encaja exactamente en un
elemento de plástico.
 Sus principales caracteristicas:
 Acero inoxidable, aleaciones de cobalto, cromo,
ceramicas, materiales compuestos y titanio.
 El plastico es polietileno, extremadamente duradero y
resistente al desgaste.
 Se utiliza cemento para fijar el componente artificial al
hueso.
 Tambien existen protesis no cementadas, que son
directamente encajadas al hueso
 La prótesis consta de 3 partes fundamentales,
llamadas corona, perno o muñón que soportara
a la corona y el implante propiamente dicho
que
reemplazara la raíz del diente.
 En la actualidad, existe una gran
variedad de
materiales que pueden utilizarse para la
fabricación de implantes siendo la
mayoría de
Titanio o unas de sus aleaciones
Ti6AI4V
 Se utilizan para la reparación del tejido
con un dispositivo implantable.
 Están disponibles en varios tamaños de
diámetros, absorbibles y no absorbibles.

Suturas
 Aplicaciones
cardiovasculares
 Se utiliza el stent para mantener abierta la arteria
carotida y mejora el flujo de sangre al musculo
cardiaco y reduce el dolor de angina de pecho.

Angioplastia y colocación de stent.

 Se utiliza para aquellas personas que han
tenido una frecuencia cardiaca alta
anormal, que les produjo un desmayo y
afecto la capacidad de bombeo del
corazón.

Desfibrilador.
 Se utilizan para ayudar al corazón a latir con un
ritmo constante, y además monitorean la actividad
eléctrica cardiaca espontanea y según su
programación desencadenan impulsos eléctricos o
no.

Marcapasos
 Debido a que el corazón bombea la
sangre en una sola dirección. Las válvulas
cardiacas desempeñan un papel clave en
este flujo al abrirse y cerrarse con cada
latido.

Válvulas cardiacas.
  Estos filtros se introducen en la vena cava
inferior de los pacientes que han tenido o
están en riesgo de sufrir una embolia
pulmonar.
 Bajo anestesia local a través del cuello.
(la yugular) con ayuda de un catéter.

Filtros venales
 Se utiliza para mantener el diámetro de la
abertura de la válvula del corazón. Esto
debido a que si el diámetro es mayor las
válvulas se pueden cerrar y entonces hay
riesgo de flujo de retorno de la sangre.

Anillo de anulo plastia

 Se utiliza para ayudar a bombear sangre
desde el ventrículo izquierdo a la aorta.
 El procedimiento se aplica para pacientes
con debilidad en los músculos cardiacos
que no pueden bombear la sangre hacia la
aorta.

Aparato de asistencia ventricular.

 Son los primeros dispositivos que hacen
contacto con el tejido al interior del
cuerpo. La función es ofrecer un pasaje
ininterrumpido para los cirujanos hacia las
profundidades del cuerpo.

Catéteres.
 Se utilizan para proporcionar presión
positiva desde el exterior. Esto para
mantener su forma normal.
 También se utilizan para corregir las
condiciones como un agujero en el
corazón.

Soporte cardiaco.
  Este es el numero uno en la
actualidad, para pacientes con
insuficiencia cardiaca intratable.
 La supervivencia es de cinco años,
con un 70% o 80% de éxito.

Corazón artificial
 Biomateriales para
Transporte de Drogas
Entre las aplicaciones temporales dentro del
organismo de los biomateriales hay que destacar también
los sistemas de liberación de fármacos. Los polímeros son
esenciales para todos los nuevos sistemas de liberación
desarrollados.
 Las Interacciones Entre El Implante Y El Cuerpo
Extraño.
 “Determinan El Periodo De Tiempo Necesario”
Para Su:
1. Reconocimiento
2. Intensidad De La Reacción Del Organismo Para
Rechazar o Aceptar.
 Hasta Restablecer El Equilibrio Interno.
 Se debe garantizar un total reconocimiento por
parte del sistema fisiológico
 Respuesta
Inmunológica
 La característica primordial de un
biomaterial:
1. Es que sea biológicamente inerte
2. Que no presente daño celular donde se
aplique
3. No ser tóxico
4. No carcinógeno
5. Ser químicamente estable
6. No presentar degradación en el tiempo
 Existen factores que deciden si un material
será aceptada por el sistema inmunológico.
 Entre ellos esta:
 La forma
 El tamaño
 La rugosidad superficial
 La localización
 La fijación de la prótesis
 La función que desempeña

5.6.1 Respuesta Inmunológica

Estudios In-Vivo e In-
Vitro
 Es Cualquier Manipulación que se hace
con células o sistemas aislados de células.
 Se hacen en los laboratorios en donde se
trata de simular las condiciones que
tendrían en los organismos de los que
fueron aislados.
 Se realizan en un tubo de ensayo.
 En bandeja de cultivo celular
 En otro recipiente pero siempre fuera del
organismo.
 Se realizan colocando el material en
contacto directo con poblaciones celulares
o bacteriales.
 Se debe medir:
1. El grado de citotoxidad o crecimiento
celular
2. Funciones metabólicas de las células.
3. El efecto del material sobre el material
genético de la célula.
El Brécol hace que las células
cancerigenas se suiciden.
 Células precancerosas se autodestruyen.
 Proceso de suicidio que se conoce como
apoptosis:
1. El cual es una forma de muerte celular,
que está regulada genéticamente.
 En las pruebas de laboratorio realizadas,
con cultivos de células se ha demostrado
que el brécol triturado añadido a las
células cancerosas puede provocar
apoptosis.
La primera incluye deformaciones permanentes,
fracturas por sobrecarga, fracturas por fatiga,
corrosión, desgaste, etc.
Ensayos de
Biocompatibilidad
Bio = vida
Compatible = actúa en armonía

La Biocompatibilidad es una de las propiedades más

importantes de los materiales componentes de los productos
médicos.
Para evaluarla es necesario tener conocimiento de los
requisitos que debe cumplir un material para ser considerado
biocompatible.
La palabra biocompatible puede hacer creer que la
biocompatiblidad de un material puede asegurarse con una
sola prueba.
Sin embargo es necesaria una gran cantidad de estudios para
determinar que un material es Biocompatible.
 Ensayos
In Vitro – In Vivo
In Vitro

Los ensayos in vitro son realizados en células o tejidos

que simulan los tejidos que estarán en contacto con el
dispositivo médico.
Los ensayos In vitro se realizan antes que los ensayos
In vivo, por cuestiones bioéticas.
Los ensayos In Vitro sirven para evaluar
tempranamente ciertas características del material,
como su:
• Citotoxicidad
• Genotoxicidad
• Nivel de Endotoxinas
• Biodegradación
Biodegradación: Estos ensayos pueden determinar los procesos
de absorción, distribución, biotransformación y eliminación de lixiviados y
productos de degradación de dispositivos, materiales y/o sus extractos,
cuando existe reabsorción y/o degradación potencial.

Citotoxicidad: con el uso de técnicas en cultivo en células, estos ensayos

determinan la lisis de células (muerte celular), la inhibición del crecimiento
celular y otros efectos sobre las células causados por los dispositivos los
materiales y/o sus extractos.

Genotoxicidad: Estos ensayos utilizan técnicas de cultivo de células para

determinar mutaciones génicas, cambio en la estructura y número de
cromosomas y otras modificaciones del ADN o de los genes causados por
dispositivos , materiales y/o sus extractos.

Hemocompatibilidad:permiten evaluar los efectos sobre la sangre o los

componentes sanguíneos, de dispositivos o materiales que entran en
contacto usando un modelo o sistema apropiado.
Los ensayos de hemólisis determinan el grado de lisis de glóbulos rojos y la
liberación de hemoglobina causada por los dispositivos, materiales y/o sus
extractos in vitro.
In Vivo
Los ensayos in vivo son realizados en animales de
experimentación.
Los animales de prueba a utilizarse en el ensayo
pueden ser: conejos, cobayos, ratas ratones, perros,
cabras, ovejas, chanchos, etc.
El uso de uno u otro animal dependerá del tipo de
material que se pretende evaluar y el uso final del
dispositivos que compondrá este material.
Los ensayos en animales son posteriores a los ensayos
en células (In Vitro).
Hay una serie de ensayos que deben hacerse en
animales y no pueden hacerse in vitro, estos son:
 Ensayo de efectos locales tras la implantación
 Carcinogenicidad
 Toxicidad en la Reproducción
 Ensayos de toxicidad sistémica
 Ensayos de Irritabilidad y sesibilización
Implantación: permite evaluar los efectos locales sobre tejido vivo, en niveles
macroscópicos y microscópicos, de una muestra del material que es
quirúrgicamente implantado en tejido apropiado.

Irritación: estiman la irritación causada por los dispositivos, materiales y/o sus
extractos, usando una ubicación apropiada o tejido implantado como piel, ojo y
membrana mucosa en un modelo adecuado.
Los ensayos deberán ser apropiados según la ruta (piel, ojo, mucosa) y duración
de la exposición o contacto para determinar efectos irritantes de dispositivos,
materiales.

Reactividad Intracutánea: permiten evaluar la reacción localizada de un tejido por

los extractos del dispositivo.
Estos ensayos son aplicables cuando la determinación de la irritación por ensayos
en piel o mucosas son inapropiados (ejemplo: dispositivos que tienen acceso al
torrente sanguíneo).
Estos ensayos pueden ser de utilidad cuando los extractantes sonhidrofóbicos.

Sensibilización:
permiten estimar la sensibilización por el contacto del dispositivo, materiales y/o s
us extractos usando un modelo apropiado, son
apropiados porque la exposición constante puede resultar en reacciones alérgicas
o sensibilización.
Pruebas de uso

 Son estudios clínicos de un material.

 Se diferencia de otros ensayos por que el material debe ser
utilizado bajo las condiciones idénticas a las de su futuro
uso clínico.
 Se utilizan animales mas grandes como peros y monos.
 Si se realizan en humanos están pueden ser denominadas
ensayos clínicos.
 Son definitivas para probar si un material es
biológicamente compatible o no.
 DESVENTAJAS:
◦ Muy costosos.
◦ Demora mucho tiempo.
◦ Son difíciles de controlar.
◦ Involucra muchos aspectos ETICOS-LEGALES
CONCLUSIÓN
IMPACTO SOCIAL
 En el Capitalismo provoca grandes
diferencias entre países desarrollados y
subdesarrollados, y en el interior de cada
país.
 En la Globalización:
 Aspectos Positivos: avances en la
tecnología y biomedicina.
 Mejora la calidad de vida de la población.
 Aspectos Negativos: Exclusión
 Marginación económica y social
 La prevención, el diagnóstico y el
tratamiento de muchos trastornos de la
salud se han hecho posibles a la
existencia de nuevos materiales y de
formulaciones y dispositivos que
participan en ellos.