CONTROL DE CALIDAD EN

HEMATOLOGIA
 Procesos en el Laboratorio Clínico
• El control de calidad in Fase pre-analítica: La ca
cluye la concepción la lidad pre-analítica co
puesta en marcha, el se mienza con la determi
guimiento, control y me nación de la integidad de
jora contínua de las tres los componentes o
fases en las que L.C. propiedades de la
centra su actividad: muestra.
Fase pre-analítica  Es absurdo presumir de
Fase analítica calidad analítica cuando
Fase post-analítica no se controla correcta
mente y en su totalidad el
proceso pre-analitico
 Fase pre-analítica
- Consideraciones a tener en Cumplimiento estricto de
cuenta: todos los procedimientos
Asumir o ejercer la respon pre-analíticos, documenta
sabilidad jerárquica directa ción, control para asegu
sobre el personal, en contac rar la integridad y trazabili
to con el paciente, y que ob dad de la muestra final
tiene y manipula la muestra. por analizar
Una práctica correcta exige: Cuando las muestras se
envíen a otros laborato
-Estrecha cooperación con rios, se deben respetar las
los médicos, personal de la condiciones de envío, fe
boratorio, administradores, chas de procesamiento,
todos los relacionados con la envío de resultados, etc.
obtención de muestras.
Planificación para la forma
ción continua del personal
 Control de calidad analítico
• En el Laboratorio Clínico • Control de calidad
es una actividad que interno y evaluación
debe realizarse para externa de calidad.
garantizar que las • CCI requiere del análisis
prestaciones analíticas de una o más muestras
son realizadas en forma control de valores
adecuada. conocidos. Lo que le
• Se deben realizar al ocurre a la muestra de
mismo tiempo con las control le ocurre a las
muestras de los muestras de pacientes.
pacientes. (CI)
 Evaluación externa de calidad
• EEC.- Distribución por • Por lo general son a
una entidad independien largo plazo presentando
te de un material de se como programas con
control que debe ser una organización, fre
analizado en condiciones cuencia, calendario de
de estricta rutina, remi distribuciones.
tiendo los resultados a la • Cada laboratorio al re
entidad para su evalua mitir los resultados de
ción. be acompañar la infor
• Puede ser voluntaria u mación de la estructura
obligatoria. analítica, reactivos, tem
peratura, instrumento.
 Fases del control de calidad
• Preanalítica • La obtención correcta de
• Comprende desde que el la muestra es la primera
médico piensa en solicitar condición para efectuar
una prueba hasta que la un examen de alta calidad
muestra entra al • No se puede realizar un
analizador o la procesa el examen de alta calidad
personal partiendo de una mala
• Objetivo, de esta fase: muestra
obtención de una mues • No existe tecnología
tra representativa. analítica capaz de dar un
• Fase decisiva se pueden buen resultado partiendo
afectar o destruir los de una mala muestra
componentes a analizar
 Fase analítica
• Contempla los diversos • Concurren numerosos
pasos del proceso de factores que deben ser
laboratorio. cuidadosamente contro
Los errores se conside lados para asegurar la
ran uno de los más calidad de los análisis.
grandes detractores de • Factores:
la calidad, aunque hay Origen del agua.
evidencias de que la ma Balanzas bien calibradas
yoría ocurren en la fase Pipetas calibradas
pre y post analítica Estabilidad de la corriente
• Fase analítica (12%) Temperatura de los baños
 Fase post analítica
• Comprende todos los • Es la organización de
procesos y actividades los medios adecuados
que siguen al acto analí para la elaboración y
tico. Incluye una revi comunicación de infor
sión sistemática, la for mación clinicamente
ma de información e in útil.
terpretación , informe • Muestra los resultados
de resultados, transmi obtenidos y se especifi
sión de estos, y almace can en el informe del la
namiento de las mues boratorio.
tras examinadas
 Fase Post analítica
• En esta fase se debe te • Medios y procedimien
ner la posibilidad de tos para:
fluida comunicación con • La adjudicación de cada
el médico solicitante. resultado a su paciente
• El médico del Laboratorio • Configuración y distribu
en el intercambio de ción de un informe útil y
información, puede dar veraz.
soluciones a las consultas • Adecuado registro y
convirtiéndose en impor archivo de muestras y
tante colaborador del documentos generados
médico clínico (todos los procesos para
• ___________________ la trazabilidad)
_Datos se archivan en SIL • Agil acceso a los archivos
Particularidades de la Hematología
• Introducción.- Principales • 1.1.- Edad: indispensable
cuestiones a tener en (valores de referencia)
cuenta: • 1.2.- Sexo: diferentes valo
• FASE PRE ANALITICA res de referencia entre
• 1.- Información del varones y mujeres
paciente. Datos perso • 1.3.- Etnia: Hb y neutró
nales y clínicos filos más bajos en la raza
• 2.- Garantía de la traza negra.
bilidad, en toda la fase • 1.4.- Embarazo: baja la Hb
preanalítica- y el Hto a partir del 2°
• 3.- Muestra de la mejor trimestre y las plaquetas a
calidad partir del 3°
 Fase analítica
• La normalización de las
pruebas exige:
• A) Muestras adecuadas
perfectamente conserva
das
• B) Centrífugas calibradas
(preparar las muestras)
• C) Pipetas bien calibradas.
(verificación periódica)
• D) Equipos de temperatura
controlada (baño maría
refrigeradoras, etc.)
• E) Equipos e instrumentos
con mantenimiento y
calibrados.
• F) Microscopios, (mante
nimiento y correctamente
utilizados)
• G) Procedimientos norma
lizados de trabajo de cada
prueba que incluyan los
controles de calidad inter
nos, control de calidad ex
terno y expresión correcta
de los resultados
 Fase Analítica
• Con los medios analíticos • Deben de poner su máxi
actuales, a veces se afir ma capacidad para
ma que la calidad de un saber elegir y manejar
análisis es algo superado. los métodos analíticos
• Los resultados de las eva adecuados.
luaciones externas de ca • Deben manejar
lidad e internas muestran adecuadamente los
que esto no es cierto. resultados de los
• El Patólogo Clínico, los controles (Interno y
Tecnólogos, Técnicos de Externo) para la mejora
ben tener una formación permanente
permanente, actualizada
 Fase Post-Analítica
• Esta etapa junto con la pre- • Esta validación incluye:
analítica, es donde el  La trazabilidad del informe
médico del laboratorio del análisis del paciente
ejerce su labor clínico  Exactitud de los resultados
asistencial, como inte
 Experiencia compartida del
grante del equipo médico
personal de las dife rentes
que asiste a los pacientes.
áreas del laboratorio
• Esta fase implica la valida
 Historia Clínica (paciente)
ción global del informe
 Historia analítica del
• Fase de sugerencias (cam
paciente acumulada
bios de métodos, otras
(Servicio de informática)
pruebas
 Otras exigencias (FPA)
• Cumplimiento de los
plazos con el paciente o
institución para la entrega
de los resultados
• La gestión del envío y re
cepción de informes ya
validados con los corres
pondientes registros de
salida y entrega tanto en
papel o por informática
• Atención y respuesta a las
consultas y a los reclamos
que se hagan por el perso
nal médico, pacientes,
personal no médico o
personas en relación con el
Laboratorio Clínico.
• Actualmente la norma ISO
15189 “Gestión de la
calidad en el LC proporcio
na los requisitos de calidad
específicos del Lab.
 Sistema Informático
• ISO 15189
Además de esta norma, es
importante ir más allá
incluir en los objetivos de
calidad de sus resultados
finales, contribuir a la me
jora del nivel médico y
asistencial de su entorno y
a la mejora del uso de los
recursos humanos y
materiales puestos a su
disposición
• Otro punto importante es
el “SISTEMA INFORMATICO
• La información es el produc
to final del laboratorio, por
lo que el SI debe ser el cen
tro y eje sobre el que gire to
do el laboratorio.
• Su uso y versatilidad en el
uso de su base de datos van
a determinar la cantidad y
calidad de los resultados
finales del laboratorio.
• Definiría el logro de los
objetivos y la calidad del
conjunto de los resultados
 Biometría Hemática
• Es un auxiliar en el • Consta de varios
diagnóstico de anemias, parámetros:
pacientes con quimiote Recuento de hematíes
rapias, síndrome febril. y leucocitos.
• También se denomina Hemoglobina (Hb).
HEMOGRAMA, estudio Microhematocrito.
de rutina de mayor
Frotís sanguineo.
importancia, nos da
información confiable Tinciones: Wright,
del estado general del Giemsa, Leishman.
paciente
 Recuentos celulares en cámara….
• Usar pipetas calibradas • - Evitar la formación de
para diluciones exactas, burbujas.
líquidos de dilución y lisis - Medida correcta de los
bien conservados y volúmenes y agitación
exentos de contamina adecuada
ción, cámaras de volu - Correcta preparación de
men exacto, retículo bien la cámara (cubrecámara
visible, cubrecámaras rígido, no convencional)
adecuados que garanticen • - Eliminar las primeras
un volumen exacto gotas
• Factores fundamentales - Llenado completo de la
• - Cuidar la limpieza y el cámara.
material de vidrio - Recuento al microscopio
de número significativo de
células .
 Recuento de eritrocitos
• Es difícil lograr determi • Mezclar y agitar por 3´
naciones precisas del nú • Desechar las primeras
mero de eritrocitos en
una cámara para
recuento. Se diluyen
con el líquido de Hayem
• Se utiliza la pipeta de
Thoma, llenar con san
gre hasta la marca 0.5 y
llenar con el líquido di
luyente hasta la marca
101.
 Recuento de leucocitos
• Se usa pipeta para g. • Observar al microscopio
blancos. Se aspira con el objetivo de 10x
sangre hasta la marca • Se cuentan los
0.5 . Con líquido de Turk leucocitos en cada
se llena hasta la marca unos de los cuadrados
11, agitar 2-3 minutos. de 1mm² de las
• Cargar la cámara de esquinas de la cámara.
Nuebauer desechando
las 4-5 primeras gotas
• Reposo por 3 minutos
 Fórmula leucocitaria
• Con los recuentos celula
res siguen siendo de gran
importancia en hematolo
gía y exige:
• a) Preparación de la exten
sión. No siempre se consi
gue una buena extensión
(sangre coagulada, grosor
de la extensión < dificulta
la visión eritrocitos, linfoci
tos monocitos>) Muy fina
acumula neutrófilos y mo
nocitos en la periferie lleva
a error.
• Tinción.- Muchas causas de
tinción defectuosa
• Anormalidades del paciente
(paraproteinas, blastos,
anemia intensa)
• La muestra (microcoagulada,
envejecida, mal conservada)
• La extensión: (portaobjetos
sucio, extensión gruesa o
muy fina, irregular.)
• Colorante: (envejecido o en
malas condiciones , tiempo
de tinción o lavado escaso o
sobre pasado, colorante o
agua no pH 7, ácida o alcalina
 Fórmula leucocitaria…..
• Artefactos (ralladuras o • Observación del frotis a
manchas en porta, sucie bajo aumento (10x)
dad o polvo, precipitados • Recuento diferencial a
del colorante o anti medias, los bordes y zona
coagulante, excesivo central .
mantenimiento con el Causas de error:
anticoagulante) • Tinción deficiente
• Observación al microsco Observación y recuento
pio. en campos inadecuados
La distribución de los Deficiente homogenei
leucocitos no es uniforme dad y grosor del frotis
hay zonas de acumula Recuento de un número
cion. insuficiente de células
 Fórmula leucocitaria….
• Deficiente identificación • Recuentos celulares en
de células por impericia cámara.- Mejor realizar
(eritroblastos, c.inmadu los por técnicas electró
ras). nicas. Gran error en el
• El recuento diferencial recuento en cámara, leu
también se puede reali cocitos y plaquetas se
zar por métodos electró pueden realizar si no son
nicos pero hay inexacti fiables los recuentos
tudes (basófilos y mono electronicos.(leucocitosis
citos) leucopenias intensas)
 Recuento de reticulocitos
• Los reticulocitos tienen • Observar al microscopio
restos de ribosomas que se con objetivo de inmer
tiñen con colorantes sión en campos que los
vitales. glóbulos rojos se
• Para que sea fiable mez distribuyan en forma
clar en un tubo 3 gotas de similar y uniforme
sangre y 3 gotas de azul de • Contar los reticulocitos
metileno, reposo 5 que hay en 1.000 g. rojos
minutos extender una gota contados. Mas fiable será
en un porta, dejar secar . el resultado cuando
mayor es la uniformidad
de la relación retic/hemat
 Hemoglobina
• Por su intermedio tene • Su grado de absorbancia
mos una medida indirecta es proporcional a la can
de la capacidad de tidad de hemoglobina
transporte de oxígeno. que contiene la sangre.
• La sangre se diluye en • El método fotoeléctrico
líquido de Drabkin, que de la ciano meta hemo
destruye los eritrocitos y globina permite hacer los
convierte la Hb en ciano cálculos más precisos de
metahemoglobina. la cantidad de hemoglobi
• La solución que se pro na existente.
duce se examina por
medio de espectrofotóme
tro o colorímetro
 Hematocrito
• Al tomar una muestra de • La heparina y EDTA son
un tubo de sangre venosa, satisfactorios.
mezclar la sangre a fondo. • Se puede medir directa
(60 inversiones) mente por centrifugación
• Es el cociente del volumen con macrométodos y
de los hematíes y el de la micrométodos o VCM en
sangre total. instrumentos auto
• Se expresa como porcenta matizados (indirecto).
je (convencional) o como • A t° ambiente el infla
una fracción decimal miento de los hematíes
(unid.del SI) entre 6 a 24 hs, aumenta
el Hto. Son estables a 4° C
durante 24 hs.
 Causas de error
• Centrifugación:
• Duración y velocidad.
• Los eritrocitos no deben
reducirse más en su
concentración en una
centrifugación adicional
• Una pequeña cantidad de
leucocitos, plaquetas y
plasma quedan atrapa dos
entre los hematíes.
• La cantidad de plasma
atrapado es mayor en Htos
altos que en los Htos bajos
• Es alrededor de 1% al 3% li
geramente > en anemias
• macrociticas, esferocitosis y
mayor en anemia falciforme
• Falla al mezclar la sangre
• Lectura inapropiada
• Inclusión de la capa leu
cocitaria
• El coeficiente de Variación (CV)
debe ser de ± 1%
• Informacion: Plasma naran ja o
verde, incremento de
bilirrubina. Rosado, hemo
globinemia. Turbio, lipemia
nefrosis, hiperglobulinemias
anormales (crioglobulinemias