RESOLUCIÓN 16078 DE

1985
 Requisitos de funcionamiento de los laboratorios de Control de Calidad de
Alimentos.
 Aplica a los laboratorios de Calidad de Alimentos particulares oficiales.
 Los laboratorios deben estar legalmente establecidos, aprobados e inscritos en la
división de Saneamiento Ambiental del servicio de salud respectivo.
 LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD DE ALIMENTOS
 Establecimiento oficial o particular con las instalaciones, dotaciones y demás
facilidades técnicas, destinado exclusivamente para el análisis e inspección de
alimentos y sus materias primas que, bajo la dirección técnica de un profesional
calificado y registrado, al tenor de las disposiciones que establece esta resolución,
realiza análisis, empleando métodos que , en su caso, se encuentran oficialmente
aprobados o en su defecto, los recomendados nacional e internacional mente y
reporta resultados.
 Servicios de un director técnico, con grado de Químico Farmacéutico,
Químico, Bacteriólogo, Microbiólogo u otro Profesional Universitario
especializado en análisis microbiológico o fisicoquímico de alimentos.
 CONDICIONES SANITARIAS
 Ubicados en lugares aislados de cualquier foco de salubridad.
 Protegidos del medio ambiente exterior.
 Alrededores mantendrán limpios.
 Funcionamiento no debe causar molestias a la comunidad.
 Secciones separadas.
 Abastecimiento de agua
 Pisos serán en material impermeable, lavable, no porosos, ni absorbentes.
 Paredes y muros limpios y en buen estado, acabado liso, material lavable,
impermeable no poroso, ni absorbente y de color claro.
 Cielos rasos de material de fácil aseo, colores claros y en buen estado.
 Servicios sanitarios asilados
 Iluminación natural y artificial, por medio de ventanas y lámparas,
ventilación.
 Salud ocupacional y el estatuto de seguridad industrial que al efecto se
expidan.
 Área microbiología: Espacio estéril para la siembra
 Espacio para el lavado, desinfección y esterilización del material y equipo
 Basuras: Recipientes impermeables y con tapa. .
 Sitio independiente para recepción y almacenamiento de muestras.
 Equipos :Análisis fisicoquímico

Balanza analítica Estufa de circulación forzada

Homogenizador de con rango
muestras
 Equipo para
determinación de
Digestor, Destilador para grasas
determinación de proteínas Potenciómetro
Viscosímetro Centrifuga Mufla
 Plato de
calentamiento Refractómetro

Baño María
  Reactivos grado analítico y
patrones.
Nevera
 Material de vidrio.
Centrifuga de gerber
 Accesorios para laboratorio.
Análisis especializados : vitaminas, aditivos y residuos de plaguicida
 Microscopio estereoscópico

Polarímetro
Equipos: Análisis microbiológico
Reactivos grado analítico y patrones
Material de vidrio
 Análisis organoléptico
 Menaje propio de cocina experimental
Material de vidrio
 Equipos y materiales
 Zonas de degustación
 Panel cerrado: cabinas
individuales, iluminación artificial
para lograr IJS
Efectos luz de día y rojo por medio
de bombillos azules y rojos, aislada
de la cocina exp., pero con
ventanilla.
 Panel abierto: Mesa, silla,
paredes y muebles deben ser
blanco o gris claro, las zonas
para degustación deben contar
con ventanilla adecuada para
garantizar ausencia de olores
que interfieran en las pruebas.
 Licencia de funcionamiento
 Expedida por el jefe del servicio seccional de salud respectivo, donde
vaya a funcionar.
Documentación
 Solicitud de licencia de funcionamiento dirigida al jefe de la división de
saneamiento ambiental del servicio seccional de salud: Nombre o razón
social, dirección y teléfono, nombre y apellidos completos, descripción
del laboratorio en cuanto al área total, distribución, características de
construcción, instalaciones de agua, gas y eléctricas.
 Indicar en la solicitud si la licencia es: Realizar análisis, microbiológicos,
físico químicos y organolépticos; en dos áreas de análisis en cualquier
combinación posible; en una sola área; dotación de equipo y material;
planos del laboratorio indicando la utilización de áreas y redes
sanitarias; certificados de constitución y representación legal del
laboratorio (cámara comercio, no mayor a 3 meses)
 Visita de inspección
 Constatar si las condiciones higiénico sanitarias,
técnicas y de dotación están de acuerdo con la
solicitud presentada.
 Acta en la cual se hará constar, además de las
condiciones sanitarias y técnicas encontradas, las
recomendaciones y plazos establecidos.
 Concepto favorable o desfavorable para la expedición
de la licencia.
 Las licencias pueden ser modificadas.
 5 años
 Solicitud de renovación con 60 días antes.
 Director técnico
 Inscribirse ante la división de saneamiento ambiental de servicio seccional
de salud respectivo; Solicitud dirigida al jefe de la división, fotocopia
autenticada del diploma debidamente registrado, fotocopia del diploma
de especialización en análisis microbiológico o fisicoquímicos debidamente
registrado.
 Laborar minino medio tiempo (4h)
 Responsable de los análisis y resultados respectivos.
 Personal técnico será profesional graduado inscrito en el servicio de salud
correspondiente
 Prohíbe ser responsable de más de dos laboratorios
 Archivo de los productos analíticos correspondientes a cada uno de los
productos y materia primas analizadas (12 meses).
 Cuando se obtengan resultados que representen riesgo
para la salud publica, debe informarse a la jefatura de la
división de saneamiento ambiental del servicio seccional
de salud respectivo.
 Los laboratoritos no deberán recibir, ni procesar, ni
analizar muestras clínicas de origen humano o animal.
 Medidas sanitarias y sanciones: artículos 576 y 577 de la
ley 9 de 1979.