CONCEPTOS BÁSICOS

DOTACIÓN BIOMÉDICA
LUIS DANIEL IBARGUEN ACOSTA
INGENIERO ELECTRÓNICO
REGISTRO INVIMA: RH-201302-133
METRÓLOGO
DIRECTOR DE MANTENIMIENTO
MCI SOLUCIONES INTEGRALES SAS.
 DEFINICIÓN DE EQUIPO
BIOMÉDICO
Se entiende por equipo biomédico cualquier
instrumento, aparato, máquina, software, u otro
artículo similar o relacionado, utilizado sólo o en
combinación, incluyendo sus componentes,
partes, accesorios y programas informáticos que
intervengan en su correcta aplicación, propuesta
por el fabricante para su uso en:
Diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento o
alivio de una enfermedad etc.
 CLASIFICACIÓN DE EQUIPOS
BIOMÉDICOS SEGÚN TIPO DE RIESGO
Clase I. Son aquellos dispositivos médicos de bajo riesgo, sujetos a controles
generales, no destinados para proteger o mantener la vida o para un uso de
importancia especial en la prevención del deterioro de la salud humana y
que no representan un riesgo potencial no razonable de enfermedad o
lesión.
Clase IIa. Son los dispositivos médicos de riesgo moderado, sujetos a
controles especiales en la fase de fabricación para demostrar su seguridad
y efectividad.
Clase Ilb. Son los dispositivos médicos de riesgo alto, sujetos a controles
especiales en el diseño y fabricación para demostrar su seguridad y
efectividad.
Clase III. Son los dispositivos médicos de muy alto riesgo sujetos a controles
especiales, destinados a proteger o mantener la vida o para un uso de
importancia sustancial en la prevención del deterioro de la salud humana, o
si su uso presenta un riesgo potencial de enfermedad o lesión.
 CLASIFICACIÓN DE EQUIPOS
BIOMÉDICOS SEGÚN TIPO DE RIESGO
EJEMPLOS CLASE I (BAJO RIESGO):
 CLASIFICACIÓN DE EQUIPOS
BIOMÉDICOS SEGÚN TIPO DE RIESGO
EJEMPLOS CLASE IIA (RIESGO MODERADO):
 CLASIFICACIÓN DE EQUIPOS
BIOMÉDICOS SEGÚN TIPO DE RIESGO
EJEMPLOS CLASE IIB (RIESGO ALTO):
YAG LASER
 CLASIFICACIÓN DE EQUIPOS
BIOMÉDICOS SEGÚN TIPO DE RIESGO
EJEMPLOS CLASE IIB (RIESGO MUY ALTO):
LITOTRIPTOR ARCO EN C INTENSIFICADOR IMAGENES

OCT OPD
 MANTENIMIENTO
Es el cuidado que se les da a los equipos, para prevenir posibles fallos
siguiendo los protocolos que han sido diseñados para cada caso específico;
teniendo en cuenta desde la ubicación física hasta el uso que se le va a
dar, así como los cuidados especiales cuando no se está utilizando. Dentro
del concepto de mantenimiento los hay de dos tipos, el preventivo y el
correctivo.
¿POR QUE HACER MANTENIMIENTO?
¿POR QUE ES TAN ALTO EL COSTO?
¿QUIEN DEBE HACERLO?
¿CADA CUANTO ?
¿QUE TIPOS DE MANTENIMIENTO EXISTEN?
¿ QUE ES LIMPIEZA Y DESINFECCCION Y QUIEN LO EJECUTA?
 ¿POR QUÉ HACER MANTENIMIENTO?

• Prevención de fallas en los equipos, con lo que se evita paros y gastos

imprevistos.

• Reducción del reemplazo de equipos durante su vida útil.

• Reducción de la cantidad de repuestos de reserva.

• El buen estado de los equipos durante Su vida útil.

• Utilización planificada del recurso humano.

 ¿POR QUÉ ES TAN ALTO EL COSTO?

• Para realizar mantenimiento a un equipo el profesional debe tener

estudios profesionales, capacitaciones y actualización constante.

• Se debe contar con equipos patrón ( simuladores o analizadores) para

realizar verificaciones metrológicas y estos son de alto costo.

• Los horarios para la atención de equipos no son en horas de oficina, se

debe estar disponible a cualquier hora.
 ¿ QUIÉN DEBE HACER EL
MANTENIMIENTO?

• Ingeniero biomédico, electrónico, bioingeniero o afines que cuente con

registro sanitario invima, diploma de grado, y tarjeta profesional.

• Tecnólogo biomédico, electrónico, o afines que cuente con registro

sanitario invima, diploma de grado, y tarjeta profesional.

• Técnico biomédico, electrónico, o afines que cuente con registro

sanitario invima, diploma de grado, y tarjeta profesional. Esta persona
debe ser orientada por un ingeniero.
 PERIOCIDAD DEL MANTENIMIENTO

Frecuencia o intervalo de tiempo de una actividad de mantenimiento.

Puede ser anual, semestral, cuatrimestral, trimestral, bimensual, mensual.
Para obtener la mas acertada periocidad del mantenimiento, se deben
analizar lo siguientes factores:
• Frecuencia de uso del equipo (continuo, frecuente, ocasional,
esporádico).
• Servicio o área en que se encuentra el equipo.( uci, cirugía, consulta
externa, etc).
• Función o labor que desempeña el equipo. ( diagnostico, tratamiento)
• Condiciones de instalación del equipo. ( eléctricas , locativas, etc).
• Región del país en que se encuentra el equipo. ( barranquilla,
Bucaramanga, etc).
• Recomendaciones del fabricante en el manual.
 TIPOS DE MANTENIMIENTO

MANTENIMIENTO PREVENTIVO
Conjunto de actividades programadas diseñadas para disminuir la
probabilidad de falla, su base de funcionamiento es la estadística y la
observación. Logra extender la vida útil del equipo y disminuye los costos
de adquisición de repuestos.

MANTENIMIENTO CORRECTIVO
Comprende el mantenimiento que se lleva a cabo con el fin de corregir
(reparar) una falla en el equipo, el cual se presenta de forma imprevista
puesto que no se sabe el momento ni la frecuencia en que se puede
presentar el mismo y debe de ser atendido lo más pronto posible, con el
objetivo de evitar costos y daños materiales y/o humanos mayores.
 PROTOCOLO DE LIMPIEZA Y
DESINFECCIÓN

Debe ser ejecutado por el usuario, operario, responsable del equipo.

Consiste en realizar:
LIMPIEZA
Es la remoción de todos los materiales extraños (detritus, sangre, proteínas,
etc.) que se adhiere a los diferentes objetos. Se realiza con agua,
detergentes y productos enzimáticos. Siempre debe anteceder a los
procesos de desinfección y esterilización. Es altamente efectiva para
remover microorganismos. En Europa se conoce con el nombre de
descontaminación. ( detergente no corrosivo).
DESINFECCIÓN
Es un proceso que elimina los microorganismos patógenos, con la excepción
de las endosporas bacterianas, de los objetos inanimados. Se lleva a cabo
con líquidos químicos. (glutaraldehído, alcohol etílico y el alcohol
isopropílico).
 PROTOCOLO DE LIMPIEZA Y
DESINFECCIÓN

ESTERILIZACIÓN
Es la eliminación o destrucción completa de todas las formas de vida
microbiana incluyendo las esporas bacterianas. Se puede llevar a cabo
mediante procesos físicos o químicos, como son calor húmedo, vapor a
presión, óxido de etileno, gas y líquidos químicos. Deben ser verificados con
controles fiscos, químicos y biológicos.
 CALIBRACIÓN
La calibración es el proceso de comparar los valores obtenidos por
un instrumento de medición con la medida correspondiente de un patrón
de referencia (o estándar). Da como resultado un certificado de
calibración.
Instrumento de medición: Dispositivo que se usa para hacer mediciones sólo
en conjunto con uno o más dispositivos complementarios.
Patrón: equipo que se utiliza para medir una magnitud determinada. Puede
ser un simulador o un analizador.
Ejemplo: calibración tensiómetro manual.
instrumento de medición: tensiómetro manual
Magnitud o variable: presión EQUIPO
(mmhg) PATRÓN ( mmhg)
Unidad de medida: mmhg 40 40,5 40,3 40,5 40,2
80 80,5 80,3 80,4 80,3
Patrón: manómetro digital extech
120 120,5 120,3 120,5 120,3
160 160,5 160,3 160,4 160,2
200 200,5 200,3 200,5 200,2
240 240,5 240,3 240,4 240,3
 ¿POR QUÉ ES IMPORTANTE LA
METROLOGÍA BIOMÉDICA?

La metrología biomédica se encarga de asegurar que los equipos

empleados en un proceso asistencial, operen dentro de los estándares de
calidad nacionales e internacionales establecidos por los fabricantes y
cumplan a su vez, los rangos permitidos para las magnitudes biomédicas; de
esta forma, los profesionales de la salud tienen plena confianza en los
resultados obtenidos para diagnosticar, intervenir y tratar a sus pacientes.
Actualmente, tener equipos biomédicos calibrados es de carácter
OBLIGATORIO y es una práctica regulada en nuestro país, por los Decretos
de Habilitación y Acreditación que deben cumplir las instituciones
prestadoras de servicios de salud (IPS) de primero, segundo, tercero y cuarto
nivel de complejidad.
Periocidad: Se recomienda calibrar los equipos que lo requieran mínimo una
vez al año, pero varia de acuerdo a la necesidad.
GRACIAS POR SU
ATENCIÓN
GESTIÓN DOCUMENTAL DOTACIÓN
BIOMÉDICA

XIOMARA JULIETH SANDOVAL GÓMEZ

INGENIERA BIOMEDICA
REGISTRO INVIMA: RH-201802-093
MCI SOLUCIONES INTEGRALES SAS.
HOJA DE VIDA
HOJA DE VIDA
HOJA DE VIDA
HOJA DE VIDA
HOJA DE VIDA
HOJA DE VIDA
HOJA DE VIDA
REPORTE DE MANTENIMIENTO
REPORTE DE MANTENIMIENTO
REPORTE DE MANTENIMIENTO
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