UNIVERSIDAD NACIONAL

DE JAÉN
ARÉA :
Control de Calidad
TEMA:
Gestión de Calidad
DOCENTE :
enrique obillus
ESTUDIANTE :
Huamán Cruz Patty Adela
 LA CALIDAD:

• LA CALIDAD ES UN TEMA COMPLEJO EN INSTITUCIONES RELACIONADAS CON EL CUIDADO DE

LA SALUD Y LABORATORIOS DE ANÁLISIS CLÍNICOS.
CALIDAD DE UN LABORATORIO
• LA CALIDAD DE UN LABORATORIO SE PUEDE DEFINIR COMO
LA EXACTITUD, FIABILIDAD Y PUNTUALIDAD DE LOS
RESULTADOS ANALÍTICOS NOTIFICADOS.

• LOS RESULTADOS ANALÍTICOS DEBEN SER LO MÁS EXACTOS

POSIBLE, TODOS LOS ASPECTOS DE LAS OPERACIONES
ANALÍTICAS DEBEN SER FIABLES Y LA NOTIFICACIÓN DE LOS
RESULTADOS DEBE SER PUNTUAL PARA SER ÚTIL EN EL
CONTEXTO CLÍNICO O DE LA SALUD PÚBLICA.
• UN NIVEL DE EXACTITUD DEL 99 % PUEDE PARECER ACEPTABLE EN PRIMERA INSTANCIA, PERO
EL ERROR RESULTANTE DEL 1 % PUEDE SER DEMASIADO GRANDE EN UN SISTEMA EN EL QUE SE
PRODUCEN MUCHAS INCIDENCIAS.

• SI LOS RESULTADOS SON INEXACTOS, LAS CONSECUENCIAS PUEDEN SER MUY

SIGNIFICATIVAS, ENTRE ELLAS:
 TRATAMIENTOS INNECESARIOS;
 COMPLICACIONES DEL TRATAMIENTO;
 FALTA DE PROPORCIONAR EL TRATAMIENTO ADECUADO;
 RETRASOS EN EL DIAGNÓSTICO CORRECTO;
 PRUEBAS DIAGNÓSTICAS ADICIONALES E INNECESARIAS.
 HISTORIA DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD EN EL
LABORATORIO
• LOS CONCEPTOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD QUE SE EMPLEAN ACTUALMENTE TUVIERON SU
APARICIÓN EN EL SIGLO XX, Y PRINCIPALMENTE, SON CONSECUENCIA DE LOS PROCESOS DE
FABRICACIÓN Y VENTA.
• SHEWHART ELABORÓ UN MÉTODO PARA LA GESTIÓN DE LOS PROCESOS ESTADÍSTICOS EN LA
DÉCADA DE 1920 QUE CONSTITUYÓ LA BASE DE LOS PROCESOS DE CONTROL DE LA CALIDAD
EN EL LABORATORIO.
• LOS PROCESOS DE CONTROL DE LA CALIDAD NO SE APLICARON EN EL LABORATORIO HASTA LA
DÉCADA DE 1940.
• EL MÉTODO MÁS RECIENTE QUE TIENE IMPORTANCIA PARA LOS LABORATORIOS ES EL TRABAJO
DE GALVIN SOBRE LA REDUCCIÓN DE ERRORES.
 ¿QUÉ ES LA GESTIÓN DE LA CALIDAD?

• W. EDWARDS DEMING, A QUIEN A MENUDO SE CONSIDERA EL PADRE DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD,

DESCRIBIÓ UN “SISTEMA” COMO “UNA SERIE DE FUNCIONES O ACTIVIDADES DENTRO DE UNA
ORGANIZACIÓN QUE TRABAJAN JUNTAS PARA EL OBJETIVO DE LA ORGANIZACIÓN”

Los Fundamentos del Sistema de la Calidad

de CLSI hacen hincapié en la organización,
la orientación al cliente, las instalaciones y la
seguridad, el personal, el equipamiento, la
gestión del proceso, los documentos y los
registros, la gestión de la información, la
gestión de los eventos no conformes, las
evaluaciones y la mejora continua.
 LAS DEFINICIONES ISO/ CLSI DE LOS TÉRMINOS
• ISO: (ORGANIZACIÓN INTERNACIONAL PARA LA NORMALIZACIÓN)
• CLSI: FUNCIONA COMO UN AGENTE DE ISO PARA EL DESARROLLO DE ESTÁNDARES
PRÁCTICOS PARA LOS LABORATORIOS CLÍNICOS. EN ESE ROL, CLSI BRINDA UNA “BASE DE
DATOS DE TERMINOLOGÍA ARMONIZADA” A LA QUE SE PUEDE ACCEDER.
• ALGUNAS DEFINICIONES
 CALIDAD
 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
 CONTROL DE LA CALIDAD
 INDICADORES DE CALIDAD
 POLÍTICA DE CALIDAD
Elementos esenciales de un sistema de calidad

La gestión de la calidad es
obviamente un proceso
complicado que involucra
muchos elementos,
componentes y puntos
esenciales, y además requiere
una cuidadosa organización e
implementación. Y recuerde
que “esfuerzos sistemáticos y
orientados al proceso son
esenciales para alcanzar los
objetivos de la calidad”.
 PROCESO SISTEMÁTICO PARA GESTIONAR LA
CALIDAD
• el enfoque esencial en la
experimentación científica puede ser
descrito como planificar – hacer –
verificar – actuar, o ciclo pdca.
aprendimos a identificar un problema o
interrogante, llevar a cabo el
experimento, verificar los datos
experimentales y luego actuar en base
a los datos obtenidos. a menudo la
acción lleva a planificar un
experimento mejor y repetir el proceso
. El itinerario del flujo de trabajo empieza
en el paciente y finaliza en la notificación
e interpretación de los resultados
. El concepto de itinerario del flujo de
trabajo es clave para el modelo para el
sistema de gestión de la calidad y debe
tenerse en cuenta cuando se desarrollan
las prácticas de la calidad.
algunos de los términos comunes en la gestión de la calidad:
• CONTROL DE LA CALIDAD: se refiere a procedimientos para efectuar un seguimiento de los
procesos de trabajo, detectar problemas, y realizar correcciones antes de entregar los productos y
servicios.
• EL CONTROL ESTADÍSTICO DE LA CALIDAD: es un procedimiento de fundamental importancia para el
seguimiento del desempeño analítico

• EVALUACIÓN DE LA CALIDAD: se refiere a un seguimiento más amplio de otros aspectos

u otras características de la calidad.

• MEJORA DE LA CALIDAD: está orientada a determinar las causas ráiz o fuentes

de los problemas identificados.
• PLANIFICACIÓN DE LA CALIDAD: se centra en establecer y validar procesos que
satisfacen las necesidades del cliente. la selección y la validación de
nuevos métodos e instrumentos.
• OBJETIVOS DE LA CALIDAD: representa los objetivos o requisitos que
deben ser alcanzados para satisfacer las necesidades de los clientes.

• Las pautas y normas de CLSI e ISO brindan orientación

Este proceso de gestión de
la calidad puede ser
aplicado a cualquier parte
del proceso global de
análisis en el laboratorio y
hay muchas herramientas
adicionales y técnicas que
mejoran este proceso
central.
sobre buenas prácticas de laboratorio que deberían ser
implementadas en el laboratorio.
• La inspección y la acreditación proveen una auditoría
externa del sistema de calidad del laboratorio para
evaluar puntos débiles que necesitan mejorados;
• Los Indicadores de Calidad son monitores cuantitativos
del desempeño que brindan una evaluación y
comparación de los servicios del laboratorio.
EL DISEÑO SEIS SIGMA

• brinda una metodología de planificación detallada para alcanzar los

objetivos de calidad y mejorar el desempeño del proceso.
• brinda una metodología enfocada en reducir el tiempo del ciclo para
optimizar la eficiencia y reducir costos.
• la aplicación actual de lean en los laboratorios demuestra la evolución de
la re ingeniería de procesos empresariales y avala la importancia
creciente de la planificación.
• cuando los laboratorios acoplan lean a seis sigma, logran una
metodología de planificación que incluye tanto la eficiencia como la
calidad.
 EL DISEÑO WESTGARD.
• PDCA PUEDE EXPANDIRSE PARA INCLUIR UN
COMPONENTE PARA LA EVALUACIÓN DE LA
CALIDAD Y TAMBIÉN PARA BRINDAR UN
ENFOQUE CENTRAL EN LOS OBJETIVOS Y
METAS.
• PLANEAMIENTO DE LA CALIDAD; A PROCESOS
DE LA CALIDAD DE LABORATORIO; AL
CONTROL DE LA CALIDAD; A EVALUACIÓN DE
LA CALIDAD; A MEJORA DE LA CALIDAD; Y A
ESTÁNDARES DE LA CALIDAD, QUE
REPRESENTAN LA POLÍTICA DE LA CALIDAD, LAS
METAS, OBJETIVOS Y REQUERIMIENTOS QUE
DEBEN SER ALCANZADOS.
ACTIVIDADES PRIORITARIAS PARA IMPLEMENTAR LA GESTIÓN DE
LA CALIDAD