DISEÑOS

METODOLÓGICOS
DISEÑO METODOLÓGICO
ELEMENTOS DEL DISEÑO
METODOLÓGICO
Es el esquema general o marco estratégico que le da unidad,
coherencia, secuencia y sentido práctico a todas las
actividades que se emprenden para buscar respuesta al
Tipo de estudio problema y objetivos planteados.

Área de estudio

Universo y muestra

Métodos e instrumentos
de recolección de datos

Plan de tabulación
y análisis

Procedimientos
ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN
CUANTITATIVA: CLASIFICACIÓN

Según la Su incorporación
estrategia al estudio.

Encuestas
Transversales
Prevalencia
Ecológicos (UA =
Longitudinales población).
Serie o reporte de
casos

Casos y
controles.

Longitudinales Cohortes

Prospectivos Ensayo
clínico
SEGÚN EL ALCANCE

• Se considera descriptivo todo estudio cuyos datos son utilizados con finalidad puramente
descriptiva, no enfocados a una presunta relación causa-efecto.

• El objetivo de los estudios descriptivos es DESCRIBIR UNA ENFERMEDAD O

CARACTERÍSTICA EN UNA/S POBLACIÓN/ES DETERMINADA/S, por lo tanto son útiles
cuando se conoce poco acerca de lo que queremos estudiar y normalmente sirve como inicio
de posteriores investigaciones analíticas. Debemos tener en cuenta que en los estudios
descriptivos no analizamos asociación entre enfermedad (efecto) y determinadas
características (causas)
• Podemos distinguir diferentes tipos de estudios descriptivos según el diseño de los mismos:
• Estudios de prevalencia: En ellos se describen una serie de variables en una población determinada y en un
momento determinado. La unidad de análisis es el individuo.

• Estudios de incidencia: En ellos se describen una serie de variables en una población determinada que es seguida
a lo largo del tiempo. La unidad de análisis es el individuo.

• Series de casos: Describen una serie de características poco conocidas de un proceso o tratamiento. Presentan las
siguientes características:
– Contienen información adquirida a lo largo del tiempo.

– Los pacientes que pertenecen a la serie comparten algo en común. Todos ellos tienen la misma enfermedad o reciben el
mismo tratamiento.

• Estudios ecológicos: En ellos la unidad de análisis no es el individuo sino una agregación de los mismos,
habitualmente basada en áreas geográficas. Es decir los sujetos del estudio son la agregación de personas (p.e
provincias, colegios, barrios, etc…) y no las personas individualmente. Los más conocidos son los estudios de
mortalidad.
• Los estudios exploratorios se efectúan, normalmente, cuando el objetivo es
examinar un tema o problema de investigación poco estudiado o que no ha sido
abordado antes.
• Los estudios exploratorios nos sirven para aumentar el grado de familiaridad con
fenómenos relativamente desconocidos, obtener información sobre la posibilidad
de llevar a cabo una investigación más completa sobre un contexto particular de la
vida real, investigar problemas del comportamiento humano que consideren
cruciales los profesionales de determinada área, identificar conceptos o variables
promisorias, establecer prioridades para investigaciones posteriores o sugerir
afirmaciones (postulados) verificables (Dankhe, 1986).
• Se considera analítico todo estudio que evalúa una presunta relación causa-efecto. El
presunto agente puede ser tanto un factor etiológico como un tratamiento o intervención
para prevenir o mejorar una situación clínica. En los apartados siguientes veremos diferentes
tipos de estudios analíticos.
• Los estudios explicativos buscan encontrar las razones o causas que provocan
ciertos fenómenos.
• Las investigaciones explicativas son más estructuradas que las demás clases de
estudios y de hecho implican los propósitos de ellas (exploración, descripción y
correlación), además de que proporcionan un sentido de entendimiento del
fenómeno a que hacen referencia.
SEGÚN LA ESTRATEGIA

• Observacional: estudios que no involucran intervención o experimento.

• Experimental: estudios que manipulan el factor de estudio (exposición) y aleatorización de los
sujetos en grupos de tratamiento (expuestos)
• Se consideran observacionales los estudios en los que el factor de estudio no es asignado
por los investigadores sino que estos se limitan a observar, medir y analizar determinadas
variables, sin ejercer un control directo de la intervención.
• La exposición puede haber sido escogida por los sujetos de estudio o por los familiares en el
caso de estudios pediátricos (por ejemplo el consumo de tabaco durante la gestación) o
decidida por el profesional sanitario dentro de su proceso asistencial habitual (por ejemplo una
prescripción terapéutica) o puede venir impuesta (por ejemplo el género o la raza).
• Se consideran experimentales aquellos en los que el investigador asigna el factor de estudio
y lo controla de forma deliberada para los fines de su investigación y según un plan
preestablecido. Son analíticos ( ya que se centran en una relación causa-efecto) y suelen
valorar el efecto de una intervención terapéutica o preventiva comparándola con otra o con
un grupo sin intervención (grupo control).
SEGÚN LA SECUENCIA TEMPORAL DEL
ESTUDIO
• Se consideran transversales los estudios en los que se examinan la relación entre una
enfermedad y una serie de variables en una población determinada y en un momento del
tiempo. (Por ejemplo estudiar la frecuencia de dolores de rodilla en la población escolar obesa
y no obesa ). Es decir la presencia de la enfermedad y la exposición se observa
simultáneamente, lo que dificulta la interpretación causa efecto. Por esta razón los estudios
transversales son por definición descriptivos.
• Se consideran longitudinales los estudios en los que existe un tiempo entre las distintas
variables, de forma que puede establecerse una secuencia temporal entre estas (Por ejemplo
controlar durante un año a los hijos de mujeres que padecen anemia ferropénica durante la
gestación y observar la incidencia de ferropenia en los mismos). Pueden ser tanto
descriptivos como analíticos.

• En los estudios longitudinales debe tenerse en cuenta si la secuencia temporal es de la causa

al desenlace (estudios experimentales y estudios de cohortes), o bien de desenlace hacia la
causa (estudios de casos y controles).

• Según la definición dada se considera longitudinal si las observaciones se refieren a dos

momentos en el tiempo, aún cuando la información se recoja de forma simultánea (se debe
asumir una secuencia temporal entre ellas), como ocurre en los estudios caso control.
SEGÚN EL TIEMPO DE OCURRENCIA DE
LOS HECHOS
• Se consideran prospectivos aquellos estudios cuyo inicio es anterior a los hechos estudiados
y los datos se recogen a medida que van sucediendo.
– El estudio empieza antes que los hechos estudiados (exposición al factor y efecto), por lo que se
observan a medida que suceden. Por ejemplo si se quiere estudiar el efecto sobre la actitud de los
padres hacia la enfermedad crónica de sus hijos tras su participación en un grupo de ayuda mutua
con otros padres y para ello se les sigue desde antes de iniciar el grupo hasta que ya están
integrados en él.
• Se consideran retrospectivos aquellos cuyo diseño es posterior a los hechos estudiados y los
datos se obtiene de archivos o de lo que los sujetos o los profesionales refieren.
• El estudio se inicia después de que se haya producido el efecto y la exposición.
– Por ejemplo, si se quiere saber si el que un grupo de niños diabéticos controlen mejor su
enfermedad está relacionado con que asistieran el año pasado a un campamento para niños
diabéticos.
SU INCORPORACIÓN AL ESTUDIO

• Series de casos: Describen una serie de características poco conocidas de un proceso o

tratamiento. Presentan las siguientes características:
– Contienen información adquirida a lo largo del tiempo.
– Los pacientes que pertenecen a la serie comparten algo en común. Todos ellos tienen la misma
enfermedad o reciben el mismo tratamiento.
• Estudios ecológicos: En ellos la unidad de análisis no es el individuo sino una agregación de los
mismos, habitualmente basada en áreas geográficas. Es decir los sujetos del estudio son la
agregación de personas (p.e provincias, colegios, barrios, etc…) y no las personas individualmente.
Los más conocidos son los estudios de mortalidad.
– Por ejemplo: Un estudio cuyo objetivo es estimar los casos de portadores del virus de la hepatitis C, en
un momento dado es un estudio de prevalencia. Si lo que queremos conocer son los NUEVOS portadores
del virus de la hepatitis C a partir de una momento dado, sería un estudio de incidencia. Un conjunto de
casos clínicos de portadores del virus de la hepatitis C describiendo un síntoma o signo poco frecuente o
una exposición común es una serie de casos. La descripción de la mortalidad por hepatitis C en diferentes
provincias, tomando como unidad de análisis las provincias y como datos el % de muertes por hepatitis C
en cada provincia, es un estudio ecológico.
•
• Estudios de cohortes: Son aquellos estudios cuyo grupo de investigación se realiza en
función de la exposición al factor de estudio.
• Las personas se seleccionan según la exposición y tras el seguimiento se observa la aparición
del efecto tanto en la cohorte de personas expuestas como en la cohorte de personas no
expuestas al factor.
ELECCIÓN DEL DISEÑO

Depende de:
–Preguntas de investigación
–Metas de las investigación
–Creencias y valores del investigador
–Herramientas del investigador
–Tiempo y recursos financieros
ELECCIÓN DEL DISEÑO

También está relacionado a:

• Status del conocimiento existente
• Ocurrencia de la enfermedad
• Duración del periodo de latencia
• Disponibilidad y naturaleza de la información
• Recursos disponibles
COMPARANDO DISEÑOS DE ESTUDIOS

• Tema
• Facilidad
• Tiempo
• Mantenimiento y continuidad
• Costos
• Ética
• Utilización de datos
• Contribución principal
• Sesgo del observador
• Sesgo de selección
• Resultado analítico
 POBLACIONES Y MUESTRAS
• Población (N) es el conjunto total o “universo” de todos los individuos o elementos que cumplen
ciertas características.

• Una muestra (n) es un subgrupo, es decir, una pequeña parte de una población. Una muestra
representativa es aquella en la que, respecto a las variables que se quieren estudiar, los valores de
algunos parámetros son iguales o muy aproximados a los de la población muestreada.
• Unidad elemental: es de quien se obtienen los datos.
TIPOS DE MUESTREO

• En general pueden dividirse en 2 grupos:

– probabilísticos y
– no probabilísticos.
• Muestreo probabilístico
– Son aquellos que se basan en el principio de equiprobabilidad, es decir, que todos los individuos
tienen la misma probabilidad de ser elegidos para formar parte de una muestra. Sólo estos métodos
nos aseguran la representatividad de la muestra extraída y son, por tanto, los más recomendables.
MUESTREO PROBABILÍSTICO

• 1.Aleatorio Simple
– Cuando se seleccionan aleatoriamente los elementos que van a formar parte de la muestra.
Caracterizado por dos condiciones:
• Las variables tienen la misma distribución de probabilidad que la variable aleatoria de la
población.
• Las variables son estadísticamente independientes.
– Procedimiento: Se asigna un número a cada individuo de la población y a través de algún medio
mecánico (bolas dentro de una bolsa, número aleatorios generados por ordenador, etc.) se eligen
tantos sujetos como sea necesario para completar el tamaño de muestra requerido. Poca utilidad
cuando la población es muy grande.
MUESTREO PROBABILÍSTICO

• 2. Muestreo Sistemático
– Este procedimiento exige, numerar todos los elementos de la población, pero en lugar de
extraer n números aleatorios sólo se extrae uno. Se parte de ese número aleatorio i, que
es un número elegido al azar, y los elementos que integran la muestra son los que ocupan
los lugares i, i+k, i+2k, i+3k,...,i+(n+1)k, es decir, se toman los individuos de k en k, siendo k
el resultado de dividir el tamaño de la población entre el tamaño de la muestra: k= N/n. El
número i que empleamos como punto de partida será un número al azar entre 1 y k.
– Por ejemplo, en una población de tamaño N=71, seleccionamos una muestra de tamaño
n=12, tomando los elementos de 6 en 6 (k=6). Si elegimos como punto de partida al azar
un número del 1 al 6, i=3, la muestra de 12 elementos seleccionada será la siguiente:
3, 3+6=9, 3+2x6=15, 3+3x6=21,…, 3+(12-1)x6= 69
 MUESTREO ESTRATIFICADO

• Se aplica cuando sabemos que hay ciertos factores (variables,

subpoblaciones o estratos) que pueden influir en el estudio y
queremos asegurarnos de tener cierta cantidad mínima de
individuos de cada tipo:
– Hombres y mujeres,
– Jovenes, adultos y ancianos…

Tema 6: Muestreo 28 Bioestadística. U. Málaga.

 MUESTREO POR GRUPOS O CONGLOMERADOS
• Se aplica cuando es difícil tener una lista de todos los individuos que
forman parte de la población de estudio, pero sin embargo sabemos que se
encuentran agrupados naturalmente en grupos.

• Se realiza eligiendo varios de esos grupos al azar, y ya elegidos algunos

podemos estudiar a todos los individuos de los grupos elegidos o bien
seguir aplicando dentro de ellos más muestreos por grupos, por estratos,
aleatorios simples,…

– Para conocer la opinión de los médicos del sistema nacional de salud, podemos
elegir a varias regiones , dentro de ellas varias comarcas, y dentro de ellas varios
centros de salud, y…

Tema 6: Muestreo 29 Bioestadística. U. Málaga.

MUESTREO NO PROBABILÍSTICO

• Técnica de muestreo en la cual el investigador selecciona muestras basadas en un juicio

subjetivo en lugar de hacer la selección al azar.
• Es más útil para estudios exploratorios como la encuesta piloto
• Se utiliza donde no es posible extraer un muestreo de probabilidad aleatorio debido a
consideraciones de tiempo o costo.
• Comúnmente se lleva a cabo mediante métodos de observación, y se utiliza ampliamente en
la investigación cualitativa.
MUESTREO NO PROBABILÍSTICO

1. Causal, conveniente o incidental (+ común)

• Muestra de individuos que tienen facilidad de acceso: voluntarios {alumnos}
2. Consecutivo
• Se elige a una sola persona o grupo durante un periodo de tiempo, analiza los resultados y luego pasa a otro grupo
de sujetos si es necesario.
3. Por cuotas
• Número de individuos que reúnen determinadas condiciones
4. Opinático, juicio o intencional
• Selección por expertos, según criterios establecidos
5. Bola de nieve
• Se localizan individuos que conducen a otros y estos a otros.
BIBLIOGRAFÍA

• Curso Introductorio de Medicina Basada en la Evidencia- Clase 3- Diseños de estudios de

investigación. Instituto Universitario CEMIC- Escuela de Medicina. Instituto de Investigación (En
línea) disponible en www.intramed.net.
• Pineda, Alvarado y Canales. Metodología de la investigación. Manual para el desarrollo del
personal de salud. 2da. Edición. Serie PALTEX. 1994. Cap. “Definición y medición de variables”
Cap. “Universo y muestra”