CASO CLINICO:

PRESENTACIÓN DEL
CASO CLÍNICO
Paciente varón de 80 años, sin antecedentes personales de
interés, que presentó cuadro de retención aguda de orina
durante un ingreso hospitalario, tras someterse a herniorra-
fia inguinal izquierda. Tuvo que procederse a cateterismo
vesical, siendo portador de sonda durante un periodo de 15
días, tras el que se realizó un intento de retirada de la misma
en su Centro de Salud, con resultado infructuoso, dado que
ello originó un nuevo episodio de retención. La exploración
física practicada permitió evidenciar mediante tacto rectal
una próstata aumentada de dimensiones, grado III/ IV, y
consistencia fibroelástica, sin otros hallazgos significativos.
El paciente fue derivado a las Consultas Externas de
Urología, siendo prescrito tratamiento con tamsulosina a
dosis de 0,4 mg/ 24 h vía oral, indicándose nuevo intento
de retirada del catéter al cumplirse los 21 primeros días de
administración de esta medicación. La semana siguiente a
dicha visita, el paciente acude nuevamente a su Médico de
Atención Primaria, refiriendo su familiar la aparición en
aquél - con carácter más o menos súbito - de un cuadro de
desorientación témporo-espacial asociado a alteración del
comportamiento - con alternancia de episodios de apatía y
agresividad -, coincidiendo con las tres únicas ocasiones en
las que le fue administrado el fármaco mencionado. Dichas
manifestaciones fueron autolimitadas. En la consulta, el
paciente no evidenció ninguna sintomatología, objetivándo-
se una evaluación neurológica dentro de la normalidad, sin
apreciarse signos de focalidad, y comprobándose conserva-
ción de la integridad de sus funciones cognitivas.
El tratamiento alfabloqueante fue definitivamente suspendi-
do. La sospecha de reacción adversa a tamsulosina fue noti-
ficada al correspondiente Centro Autonómico de
Fármacovigilancia. El paciente fue remitido nuevamente al
Servicio de Urología para valorar cateterismo vesical a per-
manencia versus intervención quirúrgica prostática progra-
mada.
 Datos Antecedentes
Signos y Síntomas Exámenes de Laboratorio
generales Mórbidos

Varon de •sin antecedentes Desorientacion Herniorrafia inguinal izquierda

Tacto rectal
80 años temporo espacial
Evaluacion neurologica
Alteracion del
comportamiento
apatia y
agresividad
 FUNCIONES VITALES
 No presenta
 FARMACOTERAPIA

PRESCRIPCIÓN Mes

1 3
FARMACO DOSIS VIA ADM. FRECUENCIA 2 semana
semana semana

Tamsulosina 0.4mg oral C/24horas Si X X

 Anamnesis Farmacológica

Medicamentos anteriores Medicamentos Actuales

No presenta tamsulosina
 Tamsulosina
ATC G04C A02.
Un comprimido al día.
Dosificación Tamsulosina se puede ingerir
independientemente de las comidas.
Síntomas del tracto urinario inferior (STUI)
Indicaciones asociados a hiperplasia benigna de próstata
(HBP).
Hipersensibilidad al principio activo, incluyendo
angioedema producido por fármacos o
Contraindicaciones a alguno de los excipientes incluidos
• Historia de hipotensión ortostática.
• Insuficiencia hepática grave.
 Hipptension:como con otros bloqueadores 1 durante el
tratamiento con tamsulosina puede producirse en casos
individuales un descenso en la presion arterial que en raras
ocaciones puede provocar sincope.
Precaucione
Insuficiencia renal severa: no se han realisado estudios con estos
s
pacientes
Sindrome de iris flacido intraoperatorio: observado durante la
cirugia de cataratas en algunos pacientes con o previamente
tratados con tamsulosina

Atenolol,enalapril,nifedipino o teofilina:ninguna interaccion se ah

reportado cuando el clorhidrato de tamsulosina se da
concomitantemente con estosfarmacos
Interacciones
Cimetdina: el uso concomitante con cimetidina ocasiona una
medicamento
sas elevacion de los niveles plasmaticos de tamsulosina
Diclofenaco y warfarina: pueden incrementar la tasa de
eliminacion de la tamsulosina
 Tamsulosina se une selectiva y competitivamente a
los receptores adrenérgicos α1
Mecanismo de Acción postsinápticos, en particular a los subtipos α1A y
α1D. Ello conlleva una relajación del músculo
liso de próstata y uretra

tras someterse a herniorra-

fia inguinal izquierda. Tuvo que procederse a cateterismo
vesical, siendo portador de sonda durante un periodo de 15
días, tras el que se realizó un intento de retirada de la misma
Farmacocinetica en su Centro de Salud, con resultado infructuoso, dado que
ello originó un nuevo episodio de retención. La exploración
física practicada permitió evidenciar mediante tacto rectal
una próstata aumentada de dimensiones, grado III/ IV, y
consistencia fibroelástica, sin otros hallazgos significativos
 Efectos
adversos
Desarrollo de un
plan de
asistencia
 CLASIFICACION DE PRM SEGÚN MINNESOTA

INDICACION MEDICAMENTO DOSIFICACIÓN RESULTADOS

Tratamiento del Tamsulosina 0.4 MG C/24H X 21 DIAS EFECTIVO / NO SEGURO

tracto urinario
inferio, asociados
a hiperplasia
prostatica benigna
 Desarrollo de un
plan de asistencia
farmacéutica
 Tipo de PRM Descripción Prioridad
Seguridad- reaccion Paciente presenta alteraciones ALTA
adversa al del comportamiento despues de
medicamento-efecto los 7 dias administrados por
indeseable. tansulosina.
 PRM 5 (SEGURIDAD): RAM:ERUPCION FIJA DE DROGA POR USO DE FLUCONAZOL
el paciente presento retención aguda de orina.
S

O tras someterse a herniorrafia inguinal izquierda.

Paciente varón de 80 años, sin antecedentes personales de

interés, que presentó cuadro de retención aguda de orina
durante un ingreso hospitalario, tras someterse a herniorra-
fia inguinal izquierda.

La exploración
física practicada permitió evidenciar mediante tacto rectal
A una próstata aumentada de dimensiones, grado III/ IV, y
consistencia fibroelástica, sin otros hallazgos significativos.

El tratamiento alfabloqueante fue definitivamente suspendi-

do. La sospecha de reacción adversa a tamsulosina fue noti-
ficada al correspondiente Centro Autonómico de
Fármacovigilancia

Eliminar la retencion aguda de orina.

 PRM: Erupción fija por fluconazol
A. Secuencia Temporal:
“administracion del medicamento antes de la aparicion del acontecimiento descrito,
siempre y cuando la secuencia temporal sea compatible con el mecansimo de accion del
farmaco y/o con proceso fisiopatologico de la reaccion adversa” (Compatible)
B. Conocimiento previo: Relacion causal conocida a partir de observaciones
ocasionales o esporadicas y sin conexión aparente o compatible con el
mecanismo de accion del medicamento. RAM CONOCIDA EN REFERENCIAS
OCASIONALES
C. Efecto del retiro del medicamento: El acontecimiento mejora con el retiro
del medicamento independientemente del tratamiento recibido y/o ha habido una
administracion unica. LA RAM MEJORA

D. Efecto de reexposicion al medicamento sospechosos: Positiva, es decir

la reaccion o acontecimiento aparecen de nuevo tras la administracion del medicamento
sospechosos POSITIVA : APARECE LA RAM
E. Existencias de causas alternativas: Se dispone de los datos necesarios para
descartar una explicacion alternativa HAY INFORMACION SUFICIENTE PARA DESCARTAR
UNA EXPLICACION ALTERNATIVA
F. Factores contribuyentes : No hay factores contribuyentes

G. Exploraciones complementarias: Si hay exploraciones complementarias (Una

prueba de parche positiva, prueba de provocación oral positiva y biopsia de piel fueron
encontrados para ser coherente con exantema fijo)
Catergoria: Definida Tipo de RAM: Tipo B
Gravedad: Serio
Clasif. OMS: 002733100 Clasif. ATC: D01AC15
 Objetivos
Acciones Revisión
terapéuticos Resultados
propuestas del Plan
oacontrolar las retenciones
• resoo agudas de la orina.
• f positivo 21 dias
disiminuir la absorcion de pasiente se
• rResolver PRMe
medicamento. recupero con la
• rrr
tansulocina
Seguridad:dfgxfc evaluar funcion hepatica administrada c/ 24 pproblema
vzzzzzzzz (transaminasa) horas despues de la
resueltoro
ingestion de una
para finalmente iniciar el dosis nnnnndsnns
tratamiento especifico con potencial toxica ,es dnsd
el antidoto. extremadamente
efectiva.
administrar tansulocina 0.4
mg c/ 24 h.

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REVISION BIBLIOGRAFICA