Introduction du vaccin

Pentavalent dans le calendrier

national de vaccination

SRSSB Kasserine 13-14/12/2010

 Plan
•Pourquoi introduire le Penta: les bénéfices attendus
•Calendrier vaccinal et modalités d’introduction
•Estimation des besoins
•Gestion et manipulation adéquate du vaccin:
–Chaine de froid, gestion efficace des vaccins et
Sécurité des injections
–Tenue des supports et suivi des couvertures vaccinales
•Evaluation de l’impact: renforcement de la surveillance
des maladies cibles y compris celle des méningites
bactériennes.

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 Bénéfices de l’introduction du vaccin Hib
• Protéger les nourrissons contre les infections
dues à Hib c’est à dire éviter annuellement*:
• 189 cas de méningites bactériennes.
• 13457 pneumonies dont 3364 cas sévères (25%)
nécessitant l’hospitalisation.
• 141 décès par méningites ou pneumonies
compliquées.
• Handicap permanent chez environ 58enfants
(soit 570 années de vie perdues ajustées sur
l’incapacité).
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 Avantages de l’introduction du vaccin Hib
•Contribuer à la concrétisation des objectifs inscrits
au point cinq du programme présidentiel 2009-2014
visant à:
– réduire la mortalité maternelle de 25 à 20 décès pour
100 mille naissances vivantes,
– faire baisser la mortalité infantile de 18 à 12,5 pour
mille naissances vivantes
– et à ramener la mortalité néonatale à 8,5 pour mille
naissances vivantes.
•Etendre le bénéfice des nouveaux vaccins à tous les
enfants conformément aux principes de solidarité
sociale et d’équité
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 Avantages de l’introduction du vaccin Penta
•Réduire le nombre d’injections à administrer aux
enfants de 2 mois et de 6 mois de 2 à 1 injection
tout en immunisant l’enfant contre le Hib en plus
de la protection contre les autres maladies.
(Tétanos, coqueluche diphtérie et hépatite virale B)
•Réduire la fréquence des réactions locales
indésirables et encourager l’adhésion du public
cible au calendrier vaccinal
•Harmoniser notre calendrier avec celui des pays
voisins et ceux de la région Est-Méditerranée pour
pouvoir adhérer au projet de système d’achat en
commun des pays de la méditerranée et
bénéficier de prix plus avantageux
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 Impact budgétaire du Penta
• Ce vaccin réduira de 2200 000 à 2800 000 Dinars
les dépenses de PEC des pneumonies et des
méningites à Hib évitées par le vaccin
• Le vaccin Hib réduira les dépenses pour PEC des 59
handicaps permanents évités par an soit plus de 3
milliards/ an pour la PEC des 3 cohortes
d’handicapés accumulés par l’absence de vaccin
anti-Hib sur 3 ans successifs
• L’acquisition du vaccin Penta entrainera un surcout
du PNV de l’ordre de 3,6 milliards / an* : 4160 –
(240+200+ 36)= 3684 milles Dinars
•* + 25% la 1ere année pour le stock de réserve

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 Décision d’actualiser le calendrier
•Notons que la majorité des pays du monde ont
introduit ce vaccin
•136 pays ont introduit le Hib en 2008
•les pays à faible revenu ont été aidé par GAVI et
autres donateurs
•La Tunisie est un pays ou le programme de
vaccination est à 100% financé par le budget de
l’état
•Vu les implications de l’introduction du Penta cela
nécessité une prise de décision de haut niveau
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 Décision d’actualiser le calendrier
• Mr le Ministre de la S.P. a présidé le CTV du 30
Avr 2010 qui a retenu le nouveau calendrier
vaccinal incluant le PENTA
• Débat télévisé du 15 JUIN 2010: La décision
présidentielle d’introduire le nouveau vaccin est
annoncée par Mr le Ministre qui précise que les
bénéfices attendus justifient l’augmentation du
budget que cela implique.

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• NOUVEAU CALENDRIER

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 Calendrier des vaccins préscolaires
adopté par le CTV du 30 Avr 2010

• Naissance: BCG+ HBV 1 ere prise

• 2mois: 1 ere prise PENTA (DTC+Hib+HBV) + VPO

• 3mois: 2 eme prise PENTA (DTC+Hib+HBV) + VPO
• 6 mois: 3 eme prise PENTA (DTC+Hib+HBV) + VPO
• 15mois: 1 ere prise Rougeole

• 18mois: 1 er rappel DTC + VPO

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 Modalité d’introduction

L’OMS préconise l’une des modalités suivantes

• Introduction progressive:
seuls les enfants nés à partir d’une date fixée
bénéficient du nouveau vaccin, ceux né avant
cette date continuent leur vaccination selon
l’ancien calendrier= modalité plus facile à
appliquer par les agents et nécessitant moins
de quantité de nouveau vaccins

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• Introduction avec rattrapage
-Le rattrapage des cohortes qui ont déjà reçu une ou
plusieurs prises selon l’ancien calendrier nécessite
une formation minutieuse du personnel, une
gestion plus compliqués des stocks et la
disponibilité du Hib monovalent ( pour éviter de
donner avec le Penta une dose supplémentaire de
DTC avec risque d’effets indésirables intenses car
intervalle trop rapprochée entre prises)
-La règle de rattrapage du vaccin Hib est de donner 3
doses aux enfants de moins de 6 mois et 2 doses à 1
mois d’intervalle pour ceux âgés de 6 à 11 mois.
Exemple: un enfant de 4 mois qui a déjà reçu 2
doses de DTC devrai recevoir 3 doses de Hib dont 1
Penta et 2 Hib monovalent ….
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• Solution intermédiaire:
Inclure seulement les enfants âgés de de 2 mois
et de 3 mois au nouveau calendrier dés le
démarrage du nouveau vaccin sans compliquer la
CAT par des doses de rattrapage
-Justification immunologique: 2 doses de vaccin Hib
permettent une protection proche de 80%
-Justification programmatique:
oSatisfaire le maximum de parent
oEviter une confusion pour les agents
vaccinateurs et simplifier la gestion des besoins
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 La solution intermédiaire en pratique
•le contact de 6 mois est inchangé durant les 3 premiers
mois d’introduction du PENTA
•Les enfants de 6 mois terminent leur primo vaccination
avec l’ancien calendrier
•Justification immunologique et programmatique:
–une seule dose de penta à 6 mois n’induit qu’une faible
protection
–Le rattrapage nécessite une formation minutieuse des
agents vaccinateurs et une information adaptée de chaque
parent
–Le rattrapage nécessite une quantité supplémentaire de
vaccin et un budget plus élevée
* l’incidence des méningites à Hib baisse après l’âge de 12
mois
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 Calendrier des 3 premiers mois Introduction
progressive du PENTA:
• Naissance: BCG HBV1

• 2 mois: DTC1 PENTA 1 VPO

• 3 mois: DTC2 PENTA 2 VPO

• 6 mois: DTC3 HBV3 VPO

• 15 mois : Rougeole 1

• 18 mois: DTC Rappel VPO

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Calendrier définitif à partir du 4eme mois qui
suit l’introduction du Penta
• Naissance: BCG HBV1
• 2 mois: PENTA 1 VPO
• 3 mois : PENTA 2 VPO
• 6 mois : PENTA 3 VPO

• 15 mois: Rougeole 1

• 18 mois : DTC Rappel VPO

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 Estimation des besoins en vaccins
• Calculer le nombre moyen des actes de HBV1 ,
HBV2 et HBV3 et DTC1 , DTC2 , DTC3, (moyennes
mensuelles par région durant le 1er semestre 2010)
• Calculer le besoin pour le 1er mois en vaccin PENTA,
DTC et HBV , puis ceux des 2 eme mois suivants
• Notez que les besoins en flacons PENTA différent
des besoins antérieurs en DTC car le PENTA est en
mono doses donc sans taux de perte
• Pour Penta besoin de constituer un stock de
roulement à inclure aux livraisons du 1er mois
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Estimation des besoins des régions les 3 premiers
mois: le vaccin PENTA
• Pour permettre à chaque région de disposer d’un
stock de réserve*, le 1er mois on va distribuer les
besoins de 2 mois et demi en PENTA = actes (DTC1
+ DTC2) mensuels X 2,5 ( = 42% des actes du 1er
semestre 2010) selon les rapports ‘’SEa3’’ de
chaque région
• Les 2 mois suivants: chaque mois la région reçoit
les besoins d’un seul mois= moyennes des actes
(DTC1 + DTC2) des relevés mensuels SEa3
*stock de réserve: 50% des besoins mensuels pour
chacun des 3 niveaux (CSB, circonscription et régional)
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 Estimation des besoins des régions les 3
premiers mois: les vaccins DTC et HBV
• Besoins DTC: pendant les 3 premiers mois de
l’introduction du Penta chaque cohorte mensuelle
d’enfant recevra 2 doses de DTC soit 1 dose aux enfants
de 6 mois et 1 dose à 18 mois: chaque région va recevoir
pendant ces 3 mois une quantité mensuelle de DTC =
moitié du nombre de flacons utilisés*mensuellement
en 2010(moyenne du 1er semestre 2010) selon SEa3
–Besoins HBV: besoin mensuels = actes HBV1 + HBV 3 =
moyenne mensuelle des SEa3 du 1er semestre 2010
–* En raison du taux de perte on n’utilise pas le nombre
d’actes

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 Estimation des besoins des régions à partir du
2eme semestre d’introduction du vaccin Penta

• Besoins DTC: environ la moitié du nombre total de

flacons utilisés*mensuellement en 2010, selon
SEa3.
–Besoins HBV: besoin mensuels = actes HBV1 =
moyenne mensuelle des SEa3 du 1er semestre 2010
–Besoins en Penta: actes DTC1 + DTC2 + DTC3
=moyenne mensuelle des SEa3 du 1er semestre
2010
*En raison du taux de perte on n’utilise pas le nombre
d’actes
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 Calcul des besoins mensuels par région
**coefficient = 2 pour circonscription ; et =1.5 pour CSB
Besoins PENTA Besoins DTC Besoins HBV

Besoin 1 er mois (Actes DTC1+ DTC2)* x 75% x besoins total en HBV 1 + HBV3
2,5** flacons* DTC utilisés /
mois en 2010

Besoin 2 eme mois Actes DTC1+ DTC2 identique au 1er mois identique au 1er mois

Besoin 3 eme mois Actes DTC1 + DTC2 identique au 1er mois identique au 1er
mois

Actes mensuels DTC1 + 50% x total des

Besoin 4 eme mois DTC2 + DTC 3 flacons* DTC utilisés / Actes mensuels HBV1
mois en 2010 en 2010

Mois suivants identique au 4°mois identique au 4°mois identique au 4°mois

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 Besoins des circonscriptions et des CSB

•Pour le 1er mois les besoins en Penta:

•(Actes DTC1+ DTC2) à X 2 pour la circonscription
•et (Actes DTC1+ DTC2)à X 1,5 pour les CSB
•Pour le 1er mois les besoins en DTC et HBV sont
calculés sur la même base que le niveau régional
•Pour les mois suivants: même base de calcul que
pour la région pour les 3 vaccins à la fois pour
les circonscriptions et les CSB .

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 Gestion adéquate des vaccins: Pré requis
•Capacité de stockage suffisante: l’évaluation de mai
2010 (enquête Optimize) a confirmé la capacité de la
CDF actuelle à faire face aux besoins jusqu’à 2015
et le respect de la température requise : le
nouveau calendrier comprend une quantité de
flacons Penta en + et HBV et DTC en moins et
n’excédera pas la capacité actuelle)
•Garantir la qualité des équipements CDF: on
continuera le renouvellement des réfrigérateurs , la
distribution des moniteurs de température (Freeze
Tag prévus le mois prochain, un nouveau camion frigorifique
est déjà acquis…)
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 Les bonnes pratiques de gestion
•Aspects qualitatifs: voir fiches techniques spécifiques
–Respect de la CDF
–Sécurité vaccinale: asepsie, technique vaccinale
•Aspects quantitatifs et tenue des supports
–Adéquation besoins et stock, et établissement des
commandes
–Précision et fiabilité des relevés et rapports: SEa, fiches
mobiles de stock, registres…

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 Règles de conservation du vaccin PENTA liquide

• Le vaccin utilisé est un vaccin liquide qui craint la

congélation ( Quinvaxem™): A conserver entre +
2 et + 8°C
• Lors du transport: utiliser briquettes non
congelées +++, et placer thermomètre avec le
vaccin
• Lors du stockage du niveau régional: placer le
vaccin loin du compartiment de congélation
• En chambre froide (DSSB….): placer le vaccin loin
de la sortie de l’air réfrigéré
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 Règles de conservation du vaccin PENTA liquide

• Dans le réfrigérateur et la chambre froide qui

abritent le PENTA : mettre un indicateur de
congélation type Freeze tag ou Fridge tag ou à
défaut un thermomètre sur la même étagère ou
est placé le vaccin Penta
• Vérifier tous les matins les indicateurs de
congélation et régler le thermostat pour que la
Température ne descend pas au dessous de +5°C

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 Pourquoi éviter la congélation
• Les études ont montré que les vaccins qui
entrent dans la constitution du Penta sont
détérioré lorsqu’ils sont congelé plus rapidement
que lorsqu’ils sont conservés à température
ambiante
• Le HBV commence à perdre son efficacité dés
qu’il est exposé à -0,5°C pendant 30 min, par
contre ce vaccin reste stable 30 jours à 20-26 °C
• Le DTC reste stable plusieurs semaines et jusqu’à
4 mois à 20-26 °C, mais il se détériore vite par la
congélation
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 Aspect qualitatif et quantitatif
•Le nouveau calendrier va réduire les besoins en DTC de
4 doses / enfant à 1 dose par enfant réduction du
nombre de doses à délivrer lors d’une séance vaccinale
risque d’induire une augmentation du taux de perte
•Pour maitrise le taux de perte en DTC: renforcer la
politique de réutilisation correcte des flacons entamés et
revoir au besoin la fréquence des séances vaccinales
•Saisir toutes les occasions pour rappeler les règles de
sécurité vaccinale (site et technique d’injection, asepsie…) et
réduire les risques de manifestations indésirables

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Régles à respecter en cas de REUTILISATION DES FLACONS
ENTAMES
Les flacons entamés des vaccins liquides suivants :DTC,
VPO,d.T,VAT., peuvent être réutilisés dans les 15jours qui
suivent leur ouverture à condition de respecter les règles
suivantes:
•La date de péremption du flacon de vaccin n’est pas
dépassée.
•Les vaccins sont conservés dans les conditions appropriés
de la chaîne de froid.
•Les flacons de vaccins n’ont pas été immergés dans l’eau.
•La PCV (si elle existe) n’a pas atteint le point limite
d’utilisation.
•Les techniques d’asepsies ont été respectées lors du
prélèvement de chaque dose.
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 Sécurité vaccinale
voir diapositives sur les bonnes pratiques de vaccination

•Vérification de la date de péremption et de la VVM

(pastille de contrôle du vaccin)
•Vérification de l’étanchéité de l’emballage de la
seringue
•Asepsie des gestes et élimination adéquate des
déchets
•Site d’injection, voie d’injection et technique
correctes
•Communication avec les parents : vérifier l’absence
de Contre indication, informer sur les bénéfices et
rassurer à propos des manifestations indésirables
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 MAPI et Contre indication du Penta
•Le vaccin a peu d’effets indésirables essentiellement dus à
la composante DTC: réactions locales et fièvre modérée
de durée < à 3 jours qui régressent spontanément
•CI transitoire communes à tous les vaccins: les affections
fébriles aigues
•Ne pas utiliser le Penta pour la prise de HBV donnée à la
naissance +++
•Les contre indications permanentes: sont rares
– ATCD de réactions graves ou potentiellement grave
suite à une prise antérieure de l’un des composants du
vaccin ( choc ou réaction anaphylactique, encéphalopathie,
fièvre élevée de plus de 40°pendant plus de 48h,
convulsions…. )
– Maladie neurologique évolutive
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 L’injection en IM aux enfants d’âge < 24 mois: vaccins
anti-hépatite B, DTC, Hib, Penta

•Veiller à ce que les vaccins DTC, et anti-

hépatite B ne soient pas congelés
•Agiter soigneusement le flacon avant de
prélever le volume adéquat ( 0.5 ml /
dose aussi bien pour l’hépatite que le
DTC).
•Etirer, entre pouce et index, la peau
située sur la partie externe de la cuisse
à mi-hauteur.
•Enfoncer l’aiguille perpendiculairement
à la peau étirée entre vos doigts

Eviter d’injecter le vaccin au niveau de la fesse à cause du risque d’inefficacité du

vaccin ( cas du vaccin anti-hépatite ); et du risque de lésion du nerf sciatique (pour
l’ensemble des vaccins ). SRSSB Kasserine 13-14/12/2010
 Gestion sur le plan quantitatif (1)
•Lors de la séance vaccinale les actes de vaccination
faits doivent être portés à fur et à mesure sur les
divers relevés et registres pour éviter tout omission
et garantir la précision des données
•À la fin de chaque séance vaccinale l’agent de santé
doit compter le nombre des flacons vides de
vaccins utilisés et s’assurer qu’il correspond au
nombre d’enfant vaccinés notés sur le relevé SEa
– Des SUPERVISIONS de vérification de la bonne
gestion du vaccin et de l’application correcte du
calendrier sont à renforcer en 2011
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 Gestion sur le plan quantitatif (2)
•Afficher les données sur les actes réalisés , les
couvertures et les besoins mensuels moyens en
vaccins et demander le justificatif de toute
commande qui s’écarte trop de la moyenne
•la commande doit tenir compte des stocks
restants ( fiche de stock) et des actes PENTA
administrés à chaque niveau selon le relevé SEa
- Eviter toute discordance entre les fiches mobiles
de stock et les relevés SEa

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 Exemples de la gestion du vaccin HBV en
2009
• Plusieurs régions ont enregistré en 2009 et 2010
un écart entre les quantités reçues et celles
utilisées pour le vaccin HBV, or ce vaccin se
présente en flacon mono-dose : 1 flacon = 1
dose administrée
• Voici ci-après quelques exemples de ces écarts à
éviter surtout pour le PENTA: vaccin couteux
+++

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 Suivre l’impact du vaccin anti-Hib

•Pour justifier et garantir la pérennité du financement,

l’évaluation de l’impact est nécessaire
intérêt de la surveillance
•Sous déclaration et difficulté du diagnostique de labo:
% élevé de méningites à germes non identifié ++
•En 2009 sur 17 cas de méningites à Hib détectés par la
Surveillance active 10 seulement ont été notifiés par
MDO
•Besoin de renforcer la Surveillance active intégrée
.( voir le guide de surveillance) et sensibiliser
d’avantage les praticiens
SRSSB Kasserine 13-14/12/2010
 Conclusion-Résumé
•Introduction du Penta: opportunité pour
améliorer les performances et de renforcer
formation et encadrement du personnel
•Suivre de prés les données des activités
vaccinales: actes faits, couvertures et
mouvement des stocks des vaccins
•Renforcer la surveillance en coordination avec les
praticiens public et privés

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