Formation : ISO 9001 Version 2015

Formation sur le chapitre 4

Contexte de l’organisme ISO 9001
version 2015

Présenté leXXXXX par :

M. XXXXX
M. XXXXX
 4. Contexte de l'organisme

4.1 Compréhension de l’organisme et de son contexte :

Formation : ISO 9001 Version 2015

>> déterminer les enjeux externes et internes pertinents et les moyens de surveillance de ceux-ci.
4.2 Compréhension des besoins et des attentes des parties intéressées :
>> déterminer les parties intéressées qui sont pertinentes, leurs attentes et les moyens de surveillance de celles-
ci.
4.3 Détermination du domaine d’application du système de management de la qualité :
>> déterminer les limites et l’applicabilité du système de management de la qualité afin d’établir son domaine
d’application.
4.4 Système de management de la qualité et processus associés :
>> Etablir, mettre en œuvre, tenir à jour et de manière continue améliorer un système de management de la
qualité, y compris les processus nécessaires et leurs interactions.
>> Tenir à jour les informations documentées justes nécessaires et les conserver pour avoir l’assurance que les
processus sont mis en œuvre comme prévu.

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 4. Contexte de l'organisme

N° Exigences Conforme oui/non

4.1 Compréhension de l'organisme et de son contexte
Les enjeux internes et externes, sont-t-ils identifiés relativement
Formation : ISO 9001 Version 2015

à votre organisme et à vos activités ?

Est ce que vous surveillez et revoyez les informations relatives à vos
enjeux externes et internes?
4.2 Besoins et des attentes des parties intéressées
Les parties intéressées pertinentes sont-ils déterminées dans la
4.2.a
cadre du SMQ?
Les exigences des parties prenantes, sont-ils déterminées dans le
4.2.b
cadre du SMQ?
Surveillez et revoyez vous les informations relatives aux parties
intéressées et de leurs exigences ?
4.3 Système de Management de la Qualité (SMQ)
Le domaine d'application de votre SMQ est-t-il défini?
Les limites d'applicabilité du SMQ sont-t- elles définies? Si oui, est-
ce que ce domaine d'application tient en compte (les enjeux
externes et internes - les exigences des parties intéressées
pertinentes-les produits et services)?
Avez-vous un document (complet est disponible et tenu à jour) pour
expliquer le domaine d'application de votre SMQ ?

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 4. Contexte de l'organisme

N° Exigences Conforme oui/non

4.4 SMQ et processus associés
Formation : ISO 9001 Version 2015

Vous établissez et mettez en œuvre un SMQ en accord avec les exigences de la

norme?
4.4.1 Vous tenez à jour et améliorez de façon continue votre SMQ ?

Avez-vous déterminé les processus nécessaires au SMQ et leur application?

a) avez-vous déterminé les éléments d'entrée et les éléments de sortie
attendus pour chaque processus?

b) avez-vous déterminé la séquence et l'interaction de ces processus?

c) possédez-vous des critères et méthodes nécessaires permettant de

surveiller, mesurer, pour assurer la maitrise efficace des processus ?
4.4.1
d) avez-vous déterminé les ressources nécessaires pour ces processus? &
assurez-vous de leur disponibilité?

e) avez-vous attribué les responsabilités et autorités pour ces processus?

f) Prenez-vous en compte des risques et opportunités tels que déterminés

conformément aux exigences 6.1?

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Formation : ISO 9001 Version 2015 4. Contexte de l'organisme

N° Exigences Conforme oui/non

h) évaluez-vous ces processus ?et mettez-vous en œuvre toutes les
modifications requises pour s'assurez que ces processus produisent les
4.4.1 résultats attendus?

g) Améliorez-vous les processus et le SMQ ?

a) tenez vous à jour les informations documentées nécessaires au

fonctionnement de ces processus?
4.4.2
b) Est-ce que vous conservez les informations documentées pour avoir
l'assurance que les processus sont mis en œuvre comme prévu?