Les gouttes auriculaires

(recherche bibliographique)

CHU Farhat HACHED - Sousse

Service: ORL& CCF
Résidente: Heyfa BELHADJ-MILED
 INTRODUCTION
 très utilisées en raison de leur grande efficacité.
 concentrations in situ infiniment supérieures à une
administration par voie générale (barrière hémato-péri-
lymphatique).
 coût faible.
 problème: ototoxicité si TMP!!
PLAN:
 les gouttes auriculaires commercialisées en Tunisie

 utilisation en fonction de l’état du tympan

 ototoxicité
LES GOUTTES AURICULAIRES
commercialisées en Tunisie
Gouttes et poudres auriculaires commercialisées en Tunisie:
CLASSE THERAPEUTIQUE NOM COMMERCIAL PRINCIPES ACTIFS (DCI) INDICATIONS (AMM)
Antibiotique seul OTOFA rifamycine Suppuration sur otite chronique
OFLOMED ofloxaine Suppuration des cavités d’évidement, otite chronique
à tympan ouvert, suppuration sur aérateurs

Corticoïde seul Traitement adjuvant des otites externes à tympan

fermé, en association avec une antibiothérapie locale.

Corticoïdes+ antibiotique PANOTILE Néomycine, polymyxine Otite externe à tympan fermé

B, fludrocortisone,
lidocaïne

POLYDEXA Néomycine, polymyxine Otite externe à tympan fermé

B, dexaméthasone

AURICULARUM Nystatine, polymyxine B, Otite chronique en préopératoire, en post opératoire

POUDRE oxytétracycline, pour les cavités d’évidement,
dexaméthasone Otite externe bactérienne ou mycosique

Produit contenant un PANOTILE Néomycine, polymyxine Otite externe à tympan fermé

anesthésique local B, fludrocortisone,
lidocaïne

OTIPAX, AURIPAX Phénazone, lidocaïne État douloureux de l’OM à tympan fermé, OMA
congestive, otite phlycténulaire, otite
barotraumatique

Produit contenant un OSMOTOL Ephédrine, résorcinol

sympathomimétique

Céruminolytiques CERULYSE xylène Bouchon de cérumen

ORILYSE Docusate sodique Bouchon de cérumen

*Formulaire thérapeutique tunisien, 3me édition, 2012

*SFORL recommandations pour la pratique clinique, octobre 2001
Et les antiseptiques:

 POVIDONE IODINE

 ACIDE ACETIQUE

 ALCOOL BORIQUE

 CHLORHEXIDINE
UTILISATION
Dans les pathologies du conduit auditif externe:
 Otite externe:

• traitement de base => le traitement local (7-14 jours)

• germes responsables ++: Pseudomonas Aeruginosa

Staphylococcus Aureus
Dans les pathologies du conduit auditif externe:
 Otite externe (suite):

Efficacité clinique des différentes molécules:

Fluoroquinolones (ofloxacine) : Pas d’AMM otite externe
% guérison ++ (A:82-E:97%)
Néomycine + polymyxine B + hydrocortisone: 87%
Oxytétracycline + polymyxine B + nystatine + dexaméthasone:
 AMM
Rifamycine: Pas d’AMM otite externe

* SFORL recommandations pour la pratique clinique, octobre 2001

Dans les pathologies du conduit auditif externe:
 Otite externe (suite):

modalités d’utilisation:
• éliminer une perforation tympanique
• nettoyage atraumatique
• sujet couché sur le côté : 10 min
• conduit sténosé: mécher/ tampon expansible
• traitement préférentiel: doit comporter une association avec
les corticoïdes/ si tympan fermé, on peut utiliser des
aminosides.
Dans les pathologies du conduit auditif externe:
 Otite externe (suite):
perforations tympaniques: rares
Þ Aminosides : licite,
SAUF!! perforation connue / ATCDs perforation

les FQ sont efficaces et bien tolérées.

Le traitement local comporte aussi un anesthésique voire
des corticoïdes, car il s’agit d’une pathologie douloureuse.
En règle générale, un traitement antalgique par voie
générale est nécessaire.
Dans les pathologies du conduit auditif externe:
 Otomycose:

germes responsables ++: levures: Candida albicans++

Aspergillus
Dans les pathologies du conduit auditif externe:
 Otomycose:

efficacité clinique des différentes molécules:

le SEUL traitement à usage auriculaire disponible contenant
un antifongique (Nystatine) est l’association:
Oxytétracycline +polymyxine B + nystatine + dexaméthasone

modalités d’utilisation:
nettoyage soigneux/atraumatique
traitement prescrit initialement pendant 15 jours +/- une sem
deux applications quotidiennes
Dans l’otite moyenne aigue ET l’otite séromuqueuse:
 otorrhée: il faut assurer la vacuité du CAE par aspiration.
absence d'étude documentée sur l'efficacité d’un ttt anti-infectieux
local dans OMA

 OMA sans otorrhée / otite phlycténulaire: pas d’indication à un ttt

anti-infectieux local

 Les médicaments + lidocaïne: AMM dans les OM congestives, les

otites phlycténulaires et les otites barotraumatiques. Ils
ont une action antalgique rapide, mais de courte durée

 Par ailleurs, l’intérêt des antibiotiques par voie locale n’est pas
démontré dans l’otite séromuqueuse.
Dans l’otorrhée chronique à tympan ouvert (non cholé):
germes responsables ++: Pseudomonas Aeruginosa
Staphylococcus Aureus
Dans l’otorrhée chronique à tympan ouvert (non cholé):

efficacité clinique des différentes molécules:

fluoroquinolones (ofloxacine) efficacité
VS similaire!!
néomycine + polymyxine B + hydrocortisone
Dans l’otorrhée chronique à tympan ouvert (non cholé):

modalités d’utilisation:
aspiration régulière des sécrétions du conduit systématique
avant tout traitement local +++

⚠ FQ: *résistance si administration prolongée!! (> 10j)

* innocuité sur l’oreille interne!!!
 surs & efficaces!!!

* SFORL recommandations pour la pratique clinique, octobre 2001

* Otic antibiotics review 2009, USA
En cas de perforation traumatique du tympan:
 80% des perforations traumatiques du tympan guérissent
spontanément dans les 3 mois.
 les perforations larges nécessitent généralement une intervention
chirurgicale lorsque la guérison spontanée n’a pas lieu dans les 6
mois.
 une chirurgie invasive reste coûteuse et comporte des risques de
complications.
 alternatives:
Facteurs de croissance (FGF, EGF)
diverses patchs
*Zhengcai-Lou1* and Zihan Lou, Regeneration of Traumatic Tympanic Membrane Perforations, Experiments in Rhinology & Otolaryngology,revie article, 2017
OTOTOXICITE
 Gouttes antiseptiques: faible coût / disponibilité

Efficacité: gouttes ATB + antiseptiques > traitement

systémique[*]

Gouttes antiseptiques  environnement acide :

altération de l’alcalinité  antibactérien![**]

* M. Verhoeff, E.L. Van der Veen, M.M. Rovers, E. Sanders, A. Schilder, Chronic suppurative otitis media: a review, Int. J. Pediatr. Otorhinolaryngol. 70 (2006) 1–12.
** O. Basut, Otitis mediada bakteriyoloji ve tedavi, Tu¨ rkiye Klinikleri J Surg Med Sci 1 (2005) 20–25
J.E. Dohar, All that drains in not infectious otorrhea, Int. J. Pediatr. Otorhinolaryngol. 67 (2003) 417–420
ALCOOL BORIQUE:

Caractéristiques: Antiseptique / acidité

otomycoses / otites externes: ++++

Plusieurs études: OMC

* Sinem Aktas a, Mehmet Sinan Basoglu b,*, Hale Aslan Hearing loss effects of administering boric alcohol solution prepared with alcohol in various degrees on
guinea pigs (an experimental study) ; 2013
Minja et al., 2006

L’utilisation de l’alcool boriquée chez les enfants avec

une otite chronique suppurative est efficace

Une perte neurosensorielle auditive n’a pas été

constatée comme résultat à l’utilisation de cette solution

* B.M. Minja, N.H. Moshi, L. Ingvarsson, I. Bastos, J. Grenner, Chronic suppurative otitis media in Tanzanian school children and its effects on hearing, East Afr. Med.
J. 83 (2006) 322–325
Etude 2013; cochons d’Inde

Solutions d’acide borique préparées

différents degrés d’alcool
instillation directe dans l’OM
les perforations tympaniques

=> l’augmentation du degré d’alcool augmente

l’ototoxicité du produit!!!!
** Sinem Aktas a, Mehmet Sinan Basoglu b,*, Hale Aslan Hearing loss effects of administering boric alcohol solution prepared with alcohol in various degrees on
guinea pigs (an experimental study) ; 2013
 L’éthanol à 50 % appliqué dix minutes sur la fenêtre
ronde, ou à 10 % laissé en place 24 heures dans la caisse du
tympan, provoquerait une diminution des potentiels
microphoniques cochléaires et du potentiel endocochléaire
*.

 L’alcool à 70 % provoque le plus souvent une disparition

ou une élévation des seuils des potentiels évoqués
cochléaires et vestibulaires, et une réaction inflammatoire
importante de la muqueuse de l’OM chez le rat **.
*Morizono T, Sikora MA. Ototoxicity of ethanol in the tympanic cleft in animals. Acta Otolaryngol 1981;92:33–40.
**Perez R, Freeman S, Sohmer H, Sichel JY. Vestibular and cochlear ototoxicity of topical antispetics assessed by evoked potentials. Laryngoscope 2000;110:1522–7
Anatomie: Homme  animal !!!!
Selon Roland, 2 différences:
1. Homme: la fenêtre ronde est protégée
de l’OM par une niche osseuse  elle est plus large chez
les cochons d’Inde.
2. la fenêtre ronde est 6-10 fois plus épaisse chez les
Hommes

Animaux plus sensibles aux effets ototoxiques!!

* P. Roland, Clinical ototoxicity of topical antibiotic drops, Otolaryngol. Head Neck Surg. 110 (1994) 598–602.
* P.S. Roland, L. Rybak, M. Hannley, G. Matz, M.G. Stewart, S. Manolidis, et al., Animal ototoxicity of topical antibiotics and the relevance to clinical treatment of
human subjects, Otolaryngol. Head Neck Surg. 130 (2004) 57–78
la membrane de la fenêtre ronde est

significativement plus épaisse chez les patients

otitiques (OMC) comparativement avec une

population “normale” (Sahni et al., 1987).

 diminution de la perméabilité = facteur protecteur!!

* P. Roland, Clinical ototoxicity of topical antibiotic drops, Otolaryngol. Head Neck Surg. 110 (1994) 598–602.
* P.S. Roland, L. Rybak, M. Hannley, G. Matz, M.G. Stewart, S. Manolidis, et al., Animal ototoxicity of topical antibiotics and the relevance to clinical treatment of
human subjects, Otolaryngol. Head Neck Surg. 130 (2004) 57–78
Étude (n=64) : otomycose  tolérance/ efficacité des 03 traitements (7j)
Ciclopiroxolamine
1% crème
Ciclopiroxolamine Alcool boriqué 5%
1% solution solution

Tolérance
excellente
Irritation légère 10% Picotements
Irritation modérée 10% sévères 30%
⚠ perforations tympaniques!!!! Douleurs 12.5%
Ciclopiroxolamine
1% crème
Ciclopiroxolamine Alcool boriqué 5%
1% solution solution

Tolérance Ces EI sont PROBABLEMENT expliqués

excellente par:

ISOPROPANOL ETHANOL
Otomycose: ttt = débridement mécanique du conduit auditif
+ agents antifongiques locaux
Perforation tympanique: 2 problèmes avec les solutions
antimycotiques:
agents irritants pour l’oreille moyenne: picotements et
brûlures
ototoxiques pour la cochlée
Goutte antifongique: agent actif + alcool / solvant /
antiseptique / acides  irritants / asséchants

Alternative:
mèche saturée avec une crème antifongique/ ou solution
augmenter le temps de contact/ limiter l’introduction du
produit à l’OM
Hurst et al, 2001: mèche saturée avec de l’hydrocortizone,
clotrimazole, framycetine et gramicidine a été insérée
Abou-Halawa et al, 2012: automédication avec un bâtonnet
imprégné de clotrimazole.
Tom et al,2000
5 antimycotiques locaux ont été instillés dans l’oreille
moyenne d’un groupe d’animaux pendant 7 jours + mesure
de la perte des cellules ciliées.

Clotrimazole, miconazole et tolnaftate sont

potentiellement plus sûrs que nystatine pour le traitement
de l’otomycose + perforation tympanique.

Tom LWC. Ototoxicity of common topical antimycotic preparations. Laryngoscope. 2000;110(4):509-515

ACIDE ACETIQUE:

 Étude (n=30), cochons d’Inde

 Application de l’acide acétique (pH à 3, 4 et 5) directement à
l’OM pendant 30 min, 24h et 1 semaine.
 Mesure de la perte des cellules ciliées

Plus le degré d’acidité de la solution était élevée, plus

le risque d’ototoxicité était augmenté
Plus le temps d’exposition était long, plus le risque
d’ototoxicité était augmenté.
* Takafumi Yamano1,2*, Hitomi Higuchi2, Takashi Nakagawa Ototoxicity of acetic acid on the guinea pig cochlea. Yamano et al. Journal of Otolaryngology - Head and
Neck Surgery (2015) 44:54
 CHLORHEXIDINE:
 Ototoxicité chez l’homme: étude rétrospective de 13 cas de patients
présentant une SP sévère, parmi 97 patients opérés d’une
myringoplastie avec préparation cutanée à la chlorhexidine 0,5 % dans
de l’éthanol 70 %.
 L’ototoxicité à la chlorhexidine en solution aqueuse, qui est à la fois
cochléaire et vestibulaire, a été secondairement démontrée chez
l’animal, avec des résultats comparables à ceux observés après
application de gentamycine dans l’oreille moyenne : disparition des
PEA et altération importante des cellules ciliées cochléaires et
vestibulaires.
*Perez R, Freeman S, Sohmer H, Sichel JY. Vestibular and cochlear ototoxicity of topical antispetics assessed by evoked potentials. Laryngoscope 2000;110:1522–7.
**Bicknell PG. Sensorineural deafness following myringoplasty operations. J Laryngol Otol 1971;85:957–61.
***Igarashi Y, Suzuki J. Cochlear ototoxicity of chlorhexidine gluconate in cats. Arch Otolaryngol 1985;242:167–76
POVIDONE-IODEE:
Bétadine à 10%
- 10 g pour 100 ml de povidone iodée
- glycérol, éther laurique de macrogol, phosphate
disodique dihydraté, acide citrique, hydroxyde de sodium,
eau purifiée

antiseptique
antifongique
 Plusieurs études ont montré une otoxicité après
l’application de la povidone iodée dans l’oreille moyenne
des rats (Yagiz et al., 2003; Ichibangase et al., 2011; Ozkiris et al., 2013).
 povidone iodée en solution aqueuse

 Une étude a montré que les effets ototoxiques ont été

significativement plus marqués sur les animaux qui ont eu
de la bétadine 10% (comparativement avec d’autres concentrations plus
basses d’iodine) appliquée au niveau de l’OM (Ozkiris et al., 2013).
 les solvants??
* Patorn Piromchai Ototoxicity of povidone-iodine – A case report Department of Otorhinolaryngology, Faculty of Medicine, Khon Kaen University, Khon Kaen,
Thailand ; Journal of Otology 14 (2019) 30–32
Deux formes de povidone iodée:
1) povidone-iodine en solution aqueuse (disponible!!)
2) povidone-iodine en solution alcoolique

povidone-iodine en solution alcoolique:

 efficacité antimicrobienne ++++ (Arata et al., 1993).

 L’alcool a été rapporté comme ayant un effet

ototoxique (Perez et al., 2000) !!

 La povidone-iodine en solution alcoolique serait PLUS

ototoxique!!
* Patorn Piromchai Ototoxicity of povidone-iodine – A case report Department of Otorhinolaryngology, Faculty of Medicine, Khon Kaen University, Khon Kaen,
Thailand ; Journal of Otology 14 (2019) 30–32
Explications proposées:
❶ Vertige initial →→ l’instillation d’un liquide froid
Perte auditive initiale →→ surdité de transmission
└→ symptômes transitoires
❷ la povidone iodée a été absorbée par l’oreille interne
└→ dommages cochléraire et vestibulaire
* Patorn Piromchai Ototoxicity of povidone-iodine – A case report Department of Otorhinolaryngology, Faculty of Medicine, Khon Kaen University, Khon Kaen,
Thailand ; Journal of Otology 14 (2019) 30–32
 La première étude à avoir rapporté l’ototoxicité de
la povidone iodée sur l’Homme.

 Même une seule appliation:

→→ une déficiance auditive signifiative /
un déséquilibre

À utiliser avec prudence ⚠
Éviter le contact prolongé avec l’OM!!
Rincer abondamment avec le sérum physiologique après
application!! (recommandation SFORL)

* Patorn Piromchai Ototoxicity of povidone-iodine – A case report Department of Otorhinolaryngology, Faculty of Medicine, Khon Kaen University, Khon Kaen,
Thailand ; Journal of Otology 14 (2019) 30–32
NEOMYCINE:
 Aminosides

Panotile; Polydexa

Dans une large cohorte d’enfants avec une membrane

tympanique atteinte:
Néomycine : utilisation à court terme pas d’augmentation du
=FQ risque de perte auditive
neurosensorielle

doses répétées de Néomycine  risque ++++

* Almut G. Winterstein, PhD1,2, Wei Liu, MD1, Dandan Xu, MS, Sensorineural Hearing Loss Associated with Neomycin Eardrops and Nonintact Tympanic Membranes
, Otolaryngology–Head and Neck Surgery 148(2) 277–283 ;2012
Recommandations:
* préférer les FQ dans le traitement des OM avec MT non
intacte

* Néomycine: prévenir les patients quant à leur toxicité /

surtout si utilisation ++

* ⚠ utilisation abusive en automédication !

* Almut G. Winterstein, PhD1,2, Wei Liu, MD1, Dandan Xu, MS, Sensorineural Hearing Loss Associated with Neomycin Eardrops and Nonintact Tympanic Membranes
, Otolaryngology–Head and Neck Surgery 148(2) 277–283 ;2012
HUILE D’OLIVE:
L’huile d’olive est souvent utilisée par les patients pour
ramollir les bouchons de cérumen.  céruminolytique !!

La dose de 3-4 gouttes, 3-4 fois par jour pendant 3-5 jours :
semble efficace!!

Testé sur les animaux (Chinchilla): semble non ototoxique

sur l’OM en cas de perforation.

 Cette étude ne doit pas être généralisée à toutes les

préparations à base de huile d’olive.
 Plus d’études cliniques sont recommandées !!
* Nader Emami, MD; Sam J. Daniel, MD, FRCSC , Ototoxicity of Olive Oil in a Chinchilla Animal Model , The Laryngoscope VC 2013 The American Laryngological,
Rhinological and Otological Society, Inc
 CONCLUSION
 Utiliser prudemment.
 Respecter les indications et les durées de traitement
( EI).
 Lutter contre l’automédication.
 S’assurer de l’absence de perforation tympanique/
contexte traumatique.
 Alternatives: crèmes antifongiques dermatologiques
(AMM) / tampon expansible « POP oto-wick »
Merci.