Activité 4: situation d'audit

Elaboré par yosra jlassi

Miqse
Promos 6
INCIDENT 1
Rapport de Non Conformité

Description de la non-conformité :
L’organisation ne Prendre pas en considération L’environnement de travail de manière à préserver la conformité du
produit.
 

Preuve tangible :
En effet :
trois techniciens ne portent pas la coiffe, une technicienne porte des bijoux et la procédure PROC-CQ-100-01 décrit
les techniciens doivent porter des coiffes et que le port de bijoux est interdit.
 

Clause et exigence de l’ISO 9001:2015 :

Paragraphe 7.1
INCIDENT 2

Rapport de Non Conformité

Description de la non-conformité :
La planification et la fréquence d’audit interne ne Prendre pas en considération les résultats des
audits précédents
 
Preuve tangible :
- 70% des NC ont été détectées au département conception
- tous les départements ont été audités tous les six mois conformément aux procédures en vigueur.
Clause et exigence de l’ISO 9001 : 2015 :
Paragraphe 9.2.2 :
L’organisme doit:
planifier, établir, mettre en œuvre et maintenir un ou des programmes d’audit, couvrant
notamment la fréquence, les méthodes, les responsabilités, les exigences de planification et le
compte rendu.
INCIDENT 3

Rapport de Non Conformité

Description de la non-conformité :
des équipement de mesures n’ont été pas étalonné ou vérifié à des intervalles spécifiés.
 

Preuve tangible :
En effet, L’étiquette apposée sur la balance BALANCE-PROD-040 indiquait que la date
d’étalonnage était dépassée depuis plus de 4 mois. La balance BALANCE-PROD-040 n’avait
aucune étiquette d’étalonnage.
 
Clause et exigence de l’ISO 9001 : 2015 :
Paragraphe 7.1.5.2 
Lorsque la traçabilité de la mesure est une exigence ou lorsqu’elle est considérée par
l’organisme comme un élément essentiel visant à donner confiance dans la validité des résultats
de mesure, l’équipement de mesure doit être
INCIDENT 4

Rapport de Non Conformité

Description de la non-conformité :
Manque des preuves de validation de la conception.
 
Preuve tangible :
la documentation relative à 4 projets achevés (N° 01/2018, 02/2018, 03/2018 et 04/2018) ne contiennent aucune
preuve de validation de la conception.
 
Clause et exigence de l’ISO 9001 : 2015 :
Paragraphe 8.3.4 :
L’organisme doit maîtriser le processus de conception et de développement pour assurer que:
des activités de validation sont réalisées pour s’assurer que les produits et services résultants
satisfont aux exigences pour l’application spécifiée ou l’usage prévu
 
INCIDENT 5

Les investigations d’audit

Raison pour laquelle il n’existe pas encore suffisamment de preuves pour signaler la non-conformité :
Quelles sont les actions réaliser pour atteindre les objectifs qualité

Pistes d’audit que vous suivez, y compris les preuves recherchées et le but :
Fiche de projet
INCIDENT 6

Rapport de Non Conformité

Description de la non-conformité :
L’organisation n’a pas mettre en œuvre Les actions correctives des audits

Preuve tangible :
Le rapport 03 montre 2 actions correctives en retard (depuis environ 10 mois) , Le rapport 05 montre 1 action
corrective en retard (depuis environ 6 mois) et Le rapport 07 montre 1 action corrective en retard (depuis environ 4
mois)
 

Clause et exigence de l’ISO 9001 : 2015 :

Paragraphe 10.2 :
INCIDENT 7

Rapport de Non-Conformité
Description de la non-conformité :
L’organisme n’a pas identifier le produit et présenter l’état des éléments de sortie par rapport aux
exigences de surveillance et de mesure .

Preuve tangible :
La procédure FP 001, paragraphe 7.8 exige que les informations ci-dessus soient imprimées sur les boites
pour toutes les crèmes et lotions.
 
 
 

Clause et exigence de l’ISO 9001 : 2015 :

Paragraphe 8.5.2 :
L’organisme doit maitriser l’identification unique des éléments de sortie lorsque la traçabilité
est une exigence, et doit conserver des informations documentées nécessaires à la traçabilité.