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XOCHÍMILCO

 
DIVISIÓN: CIENCIAS BIOLÓGICAS Y DE LA SALUD
 
LICENCIATURA: QUÍMICA FARMACEÚTICA BIOLÓGICA
 
MÓDULO: EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS
 
EVALUACIÓN DE LA ESTABILIDAD DE TABLETAS DE PARACETAMOL
PARA LAS MARCAS DE GENRICOS INTERCAMBIABLES Y SIMILARES.
 
PROFESORES
Q.F.B. SUSANA RIVERA MANCÍA
M en C. FRANCISCO LOPEZ NARANJO
 
ALUMNOS:
ANTONIO TOLEDO LUIS EDUARDO
LUJAN CALA ELISA REGINA
MARTINEZ ORTIZ MAGDA
ORTEGA MEZA LUIS DANIEL
PRADO PEREZ MERIT ELIZABETH

OBJETIVO GENERAL  Realizar pruebas de estabilidad acelerada para tabletas de Paracetamol comparando la presentación de 500 mg de Genéricos Intercambiables (GI) y Similares (SIM). para lo cual se dividirán en cuatro tratamientos distintos con 40 tabletas de GI y 40 de SIM en cada grupo. variando entre ellos la temperatura desde 2 ⁰C hasta 45 ⁰C. pudiendo comparar al final de la prueba si la estabilidad del principio activo en las tabletas es afectada por las temperaturas a que serán sujetas en cada tratamiento y comparar que marca presenta los comprimidos más sensibles a estos cambios o si ambas son igualmente sensibles. .

OBJETIVOS ESPECÍFICOS  Someter las dos marcas en cada tratamiento a perfiles de disolución establecidos por la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM).  También realizaremos pruebas establecidas por The United States Pharmacopeia (USP) dichas pruebas serán la de . Y poder comparar sus % de eficacia y los factores de similitud y diferencia con base en esta prueba.  Realizar la cuantificación de principio activo por método espectrofotométrico para cada tratamiento de GI y SIM a las temperaturas establecidas. realizando una comparación entre cada grupo.

Esperando por el contrario que las tabletas de Paracetamol de la marca SIMILARES no cumplan con lo esperado en el protocolo de estabilidad. .HIPÓTESIS  Que las tabletas de Paracetamol de la marca GENERICOS INTERCAMBIABLES sean más estables cumpliendo satisfactoriamente los protocolos de estabilidad establecidos en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM) y The United States Pharmacopeia (USP).

Cuantificación de principio activo    Parámetros químicos: 1.Friabilidad 2.Uniformidad de peso 4.Disolución  .Dureza 3. PRUEBAS DE ESTUDIO   Parámetros físicos: 1.

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123026 REFRIGERADOR 87.2909586 180.952049 79.a % CONTENIDO p.6431534 52.7974427 108.9500617 131.4154233 55.2443916 77.220761 89.0876601 88.5679276 SIMILARES 57.0142922 99.2173312 185.611441 GABETA 77.0927913 112.678934 60.a.8527427 109.080955 77.7687637 74.5192953 .0873946 75.155122 CARRO 81.RESULTADOS % CONTENIDO p. ESTUFA GI 67.9810708 183.3206855 75.

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7629952 88.5429942 %Ef SIMI= .%Ef GI= 93.

4.57097414 F1= F2= 50.3469541 .

CONCLUSIONES     Las pruebas realizadas a las tabletas de Acetaminofen nos proporcionaron datos suficientes para afirmar la hipótesis planteada al inicio del presente trabajo de investigación. ya que los comprimidos de la marca GI cumplieron las pruebas realizadas para bioequivalencia y control de calidad para todos los tratamientos excepto la cuantificación de principio activo al igual que las similares. aunque estas a diferencia de GI tuvieron una menor estabilidad ante las demás pruebas para cada tratamientos planteados.    .

[ed. Dea Herrera. Vol. 1997.  2.  8. 1. VADEMECUM ACADÉMICO DE MEDICAMENTOS. Vol. II.  5.] http://www. . D. Vol. 1986.. 3. Vol. 1. : McGRAW- HILL. : s.F. Esquivel. FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS.. Vol.mx/especiales/2006/ee-11-2006/. BIBLIOGRAFÍA   1. 2004. 1- 88. págs. 4.uanl.] www. ESTUDIO DE LA FUNCIÓN DEL EMPAQUE EN COMPRIMIDOS DE ACETAMINOFEN. 8477385386. 1-3. 05 de Octubre de 2005. Página web http://www. P. Manuel. 250. : UNIVERSIDAD DE N. 1./17. KALANTZI.] Facultad de Farmacia. ESPAÑA. RODRIGUEZ C.  6.respyn. [En línea] SS. MADRID. y otros.n. VILAJATO. ordenjuridico. D. JOSE LUIS. F. MÉXICO.  4. págs. ANALYTICAL PROFILES OF SUBSTANCES. FLOREY.htm consultado el 21 de marzo de 2011. 95.  3. págs.. : s.. pág. 1974.pdf . Cuernavaca. NEW YORK : JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCE.L. págs. Respyn. 1. 2003. 04 de Enero de 2006. Respyn. MOTERREY N. 10-2004.uanl.. 5-6. Vols.  9. R. Vol. FEUM. [En línea] 22 de junio de 2006.. ¿Qué sabe usted acerca del sistema de clasificación biofamaceutica? Ruiz. 4-14.mx/Federal/PE/APF/APC/SSA/Normas/Oficiales/NOM-073- SSA1-2005.. 2008. Farmacologia Experimental Y Clinica. 36. 1. 26. [Citado el: 16 de Marzo de 2011. Litter.pdf.n.ordenjuridico. Secretaria de Salud Publica. pág. 04. Morelos : Facultad de Farmacia. págs.L. [Citado el: 12 de marzo de 2011. ROCKVILLE : MD. KLAUS. Buenos Aires : El Ateneo.mx/especiales/ee-10-2004/presentacion_de_trabajos%20_htm/07.  7. TERDERA EDICIÓN.  10. TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA. pág.respyn.gob. THE UNITED STATES PHARMACOPEIAL CONVETION. L. THE UNITED STATES PHARMACOPEIA 26. 120-122. 2006. NEW YORK : ACADEMIC PRESS. BIOWAIVER MONOGRAPHS FOR INMEDIATE RELEASE SOLID ORAL DOSAGE FORMS: ACETAMINOPHEN. 1980.  11.

¡¡GRACIA S !! TOTALE S .