CONSENTIMIENTO INFORMADO

Dr. Luis Fernando Moreno Coral Docente de Legislacin en salud Facultad de Terapia Respiratoria Fundacin Universitaria Autnoma de las Amricas Medelln - 2011

Normatividad en Colombia
Constitucin Poltica de Colombia: Artculo 16: Todas las personas tienen derecho al libre desarrollo de su personalidad sin ms limitaciones que las que imponen los derechos de los dems y el orden jurdico

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Resolucin 13437 de 1991: Por la cual se constituyen los Comits de tica Hospitalaria y se adopta el Declogo de los Derechos de los Pacientes.

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Artculo 1o. Por la cual se constituyen los comits de Etica Hospitalaria y se adoptan el Declogo de los Derechos de los Pacientes:

Normatividad en Colombia
Todo paciente debe ejercer sin restricciones por motivos de raza, sexo, edad, idioma, religin, opiniones polticas o de cualquier ndole, origen social, posicin econmica o condicin social:

Normatividad en Colombia
1. Su derecho a elegir libremente al mdico y en general a los profesionales de la salud, como tambin a las instituciones de salud que le presten la atencin requerida, dentro de los recursos disponibles del pas.

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2. Su derecho a disfrutar de una comunicacin plena y clara con el mdico, apropiadas a sus condiciones sicolgicas y culturales, que le permitan obtener toda la informacin necesaria respecto a la enfermedad que padece, as como a los procedimientos y tratamientos que se le vayan a practicar y el pronstico y riegos que dicho tratamiento conlleve

Normatividad en Colombia
3. Su derecho a recibir un trato digno respetando sus creencias y costumbres, as como las opiniones personales que tenga sobre la enfermedad que sufre

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4. Su derecho a que todos los informes de la historia clnica sean tratados de manera confidencial y secreta y que, slo con su autorizacin, puedan ser conocidos

Normatividad en Colombia
5. Su derecho a que se le preste durante todo el proceso de la enfermedad, la mejor asistencia mdica disponible, pero respetando los deseos del paciente en el caso de enfermedad irreversible

Normatividad en Colombia
6. Su derecho a revisar y recibir explicaciones acerca de los costos por los servicios obtenidos, tanto por parte de los profesionales de la salud como por las instituciones sanitarias. Al igual que el derecho a que en casos de emergencia, los servicios que reciba no estn condicionados al pago anticipado de honorarios

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7. Su derecho a recibir o rehusar apoyo espiritual o moral cualquiera que sea el culto religioso que profesa

Normatividad en Colombia
8. Su derecho a que se le respete la voluntad de participar o no en investigaciones realizadas por personal cientficamente calificado, siempre y cuando se haya enterado acerca de los objetivos, mtodos, posibles beneficios, riesgos previsibles e incomodidades que el proceso investigativo pueda implicar

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9. Su derecho a que se le respete la voluntad de aceptacin a rehusar la donacin de sus rganos para que stos sean transplantados a otros enfermos.

Normatividad en Colombia
10. Su derecho a morir con dignidad y a que se le respete su voluntad de permitir que el proceso de la muerte siga su curso natural en la fase terminal de su enfermedad

Normatividad en Colombia
Ley 23 de 1981 (18 de febrero) Por lo cual se dictan Normas en Materia de tica Mdica

Normatividad en Colombia
ARTCULO 15. El mdico no expondr a su paciente a riesgos injustificados. Pedir su consentimiento para aplicar los tratamientos mdicos y quirrgicos que considere indispensables y que pueden afectarlo fsica o squicamente, salvo en los casos en que ello no fuere posible, y le explicar al paciente o a sus responsables de tales consecuencias anticipadamente.

Normatividad en Colombia
Conc. D. 3380/81 Art.9. Se entiende por riesgos injustificados aquellos a los cuales sea sometido el paciente y no correspondan a las condiciones clnico-patolgicas del mismo.

Normatividad en Colombia
ARTCULO 16. La responsabilidad del mdico por reacciones adversas, inmediatas o tardas, producidas por efectos del tratamiento, no ir ms all del riesgo previsto. El mdico advertir de l al paciente o a sus familiares o allegados.

Normatividad en Colombia
Conc. D. 3380/81 Art. 10. El mdico cumple la advertencia del riesgo previsto, a que se refiere el inciso segundo del artculo 16 de la Ley 23 de 1981, con el aviso que en forma prudente, haga a su paciente o a sus familiares o allegados, con respecto a los efectos adversos que, en su concepto, dentro del campo de la prctica mdica, pueden llegar a producirse consecuencia del tratamiento o procedimiento mdico.

Normatividad en Colombia
Art. 11. El mdico quedar exonerado de hacer la advertencia del riesgo previsto en los siguientes casos: a. Cuando el estado mental del paciente y la ausencia de parientes o allegados se lo impidan. b. Cuando exista urgencias o emergencias para llevar a cabo el tratamiento o procedimiento mdico.

Normatividad en Colombia
Art. 12. El mdico dejar constancia en la historia clnica del hecho de la advertencia del riesgo previsto o de la imposibilidad de hacerla.

Normatividad en Colombia
Art. 13. Teniendo en cuenta que el tratamiento o procedimiento mdico puede comportar efectos adversos o de carcter imprevisible, el mdico no ser responsable por riesgos, reacciones o resultados desfavorables, inmediatos o tardos de imposible o difcil previsin dentro del campo de la prctica mdica al prescribir o efectuar un tratamiento o procedimiento mdico.

Jurisprudencia en Colombia
Sentencia T-477/1995: Cercenacin de genitales Sentencia T-474/1996: Testigo de Jehova Sentencia T-551/1999: A partir de los 5 aos no es constitucionalmente admisible el consentimiento patreno sustituto para la remodelacin de los genitales Sentencia SU-337/1999

Caractersticas del Consentimiento Informado

1. Previo al acto medico cuestionado. 2. Especfico. 3. Comprensible para el paciente, familiares o allegados 4. Suficiente sobre: a) Beneficios. b) Riesgos. c) Alternativas 5. Deliberativo para despejar dudas. 6. Prudente. 7. Permanente, aunque revocable por el paciente 8. Escrito y firmado por mdico y paciente en la Historia Clnica.

Qu se informa
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. Diagnstico Pronstico Medios de tratamiento Objetivos Alternativas Riesgos y beneficios Posibilidades de recibir tratamiento en otra institucin

Factores a considerar
1. Objetivos: Urgencia: Principio de beneficencia Necesidad: Relacionarla con la urgencia Peligrosidad: Exhaustivo Novedad: Nuevos ttos. Gravedad: A mayor gravedad posiblemente menos necesidad del consentimiento

Factores a considerar
1. Subjetivos: Nivel cultural Edad Situacin personal

Excepciones
1. Inconciencia o incapacidad de consentir 2. Privilegio teraputico (ms dao) 3. Que se trate de un trabajador de la salud conocedor del tema 4. Reiteracin del mismo tratamiento a menos que varen las complicaciones del prcedimiento 5. Expresa renuncia al derecho a ser informado

Excepciones
6. Consentimiento sustituto: Asentimiento diferido. - Quin puede consentir por otro?

Excepciones
a. Por incapaces permanentes: representante legal (padres, tutores o curadores) b. Por los menores de edad (sentencia judicial) c. Por los adultos capaces: Ley 73 de 1988 (trasplantes): - Cnyugue no divorciado o separado de cuerpos - Hijos mayores de edad legtimos y extramatrimoniales

Excepciones
Padres legtimos Hermanos mayores de edad Abuelos y nietos mayores de edad Parientes hasta el tercer grado de consanguinidad y segundo de afinidad

Nota: Cuando a personas ubicadas dentro de un mismo numeral

de este artculo, corresponda expresar su consentimiento, en ausencia de otras con mayor derecho dentro del orden all sealado, y manifiesten voluntad encontrada, prevalecer la de la mayora. En caso de empate, se entender negado el consentimiento.

Disposiciones especiales
Consentimiento por escrito Consignar en la historia clnica que se inform sobre el procedimiento o que no se pudo informar

Disposiciones especiales
1. Rehusar transfusiones: Decreto 1571/93 Por escrito Ante notario o ante 2 testigos Advertencia expresa del riesgo No es vlido para menores de edad

Disposiciones especiales
2. Investigacin en humanos: Declaracin de Helsinki I y II. - Por escrito - Con soporte cientfico riguroso - Proporcionalidad riesgo-beneficio - Informacin mxima (extrema) al paciente - Informacin acerca de que es revocable

Disposiciones especiales
3. Donacin de rganos: Decreto 2493/04 Expreso Escrito Firmar mnimos 24 horas antes del conocimiento Advertencia de que no se pueden saber todos los riesgos Informar consecuencias previsibles Repercusin para la vida de donante y receptor

Disposiciones especiales
4. En Odontologa se exige dejar constancia en l historia clnica del a advertencia del riesgo previsto o de la imposibilidad de hacerla 5. Prueba de SIDA en embarazadas

Conclusiones
1. Solo se informa a quien est en capacidad de decidir 2. Violentar una conviccin puede generar responsabilidad por causacin de perjuicios morales 3. Consentir no implica aceptar la mala prctica del mdico 4. El principio de beneficencia no justifica violentar la dignidad del paciente