Module: Pharmacie

La législation
pharmaceutique

Presenté par:
Khelifi.I Ep.Moustiri
Docteur En Pharmacie
 Classification des
médicaments selon la
législation

Médicaments contenant de substances

vénéneuses

Médicaments ne contenant pas de

substances vénéneuses
 Médicaments contenant de substances
vénéneuses

Définition:

Certaines substances sont dites vénéneuses parce qu’elles correspondent à des

PA avec un certain degré de toxicité et appartiennent à des tableaux.
- Tableau A : produits présentant un risque élevé pour la santé ou
toxique
-Tableau B (Stupéfiants) : produits engendrant une toxicomanie
-Tableau C : produits présentant un risque limité ou produits
nocifs
 Durée de la
Liste Ordonnance prescription Quantité délivrée

Tableau A ordonnance simple non renouvelée jusqu’à 12 par fraction de 30 jours

renouvelable sauf mois au maximum
mention contraire « à
renouveler X fois »

Tableau B ordonnance de 7 à 28jours de 7 à 28 jours

Stupéfiants sécurisée

Tableau C ordonnance limitée à 12 mois par fraction de 30 jours

simple renouvelable  au
sauf mention contraire maximum(contraceptifs
« à ne pas renouveler » 3 mois)

Les médicaments A et B doivent être tenus enfermés dans des armoires ou dans
des locaux fermants à clé.

Les médicaments inscrits au tableau C doivent être conservés dans un endroit ou

n’ont pas accès aux public
 4/ L’étiquetage
Tableau A et B:.

Tableau C : Le conditionnement est identique aux tableaux A et B mais le cadre rouge

est vert
 Médicaments ne contenant pas de
substances vénéneuses
1) Dispensation
Elle se fait librement sur présentation ou non d’une ordonnance qui dans ce cas
ne sert qu’aux remboursement par la sécurité sociale.

2 ) Stockage
Dans les officines de ville, il n’y a pas de condition particulière mais les
médicaments ne doivent pas être à la portée du public.
Dans les services hospitalier, les médicaments sont rangés dans les armoires à
pharmacie.
3 ) Etiquetage
doit mentionner:

 le nom commercial
 la dénomination commune internationale (DCI)
 le numéro de la décision d’enregistrement en Algérie
 la date de fabrication
 la date de péremption
 la formule avec indications précises des substances actives
 la teneur en principe actif par unité de prise et par conditionnement
 le numéro de lot
 le site de fabrication et le pays d’origine
 les conditions particulières de stockage et de conservation
 les conditions particulières de dispensation (inscription aux listes)
 la durée de stabilité lorsqu’il s’agit d’une préparation à
 les nom et adresse du fabricant
 le code barre.
 Le rangement d’une
armoire a pharmacie

1/Toute personne travaillant dans la pharmacie doit avoir accès aux produits et être
capable de les trouver facilement.
2/Tous les produits doivent toujours être conservés dans leur emballage d’origine.
3/ Les produits doivent être rangés par forme galénique sous leur dénomination
commune internationale et classés par ordre alphabétique.
4/ Les produits ayant la durée de conservation la plus courte (date de péremption proche
ou stock ancien) doivent être placée devant ceux dont la durée de conservation est la
plus longue (date de péremption éloignée ou stock récent).
5/ La zone réservée au stockage indépendante de celles liées à la préparation des
traitements et à la gestion des soins.
6/Les médicaments doivent être détenus dans des locaux, armoires ou autres dispositifs
de rangement fermés à clé ou disposant d’un mode de fermeture assurant la même
sécurité.
7/En dehors des périodes d’utilisation, les armoires doivent être maintenues verrouillées.
8/les médicaments doivent être conservés à l’abri de l’humidité, et à une température
adaptée à leur condition de conservation
9/ne RIEN entreposer directement sur le sol
10/Si vous disposez d’au moins trois étagères, rangez vos produits de la manière suivante :
ETAGERES DU HAUT les formes solides (comprimés, gélules, sachets de SRO).
ETAGERES DU MILIEU les formes liquides, y compris les solutions injectables et les
pommades.
ETAGERES DU BAS les autres articles tels que le matériel chirurgical, les fournitures de
laboratoire et les étiquettes
 
11/Utilisez le réfrigérateur pour conserver les produits sensibles à la chaleur.
12/Rangez les médicaments et les produits pharmaceutiques ayant une date de
péremption selon la méthode du « PREMIER PERIME, PREMIER SORTI ».
13/ Rangez les produits qui n’ont pas de date de péremption selon la méthode du «
PREMIER ENTRE, PREMIER SORTI ».