RI

M A S

Consulting

JAPAMA
JAPAMA

Los Mochis Sinaloa 25 abril del 2011

DIVISIN DEL NORTE No. 1354 COL. LETRAN VALLE C.P. 03650 MXICO, D.F. TELS: (55) 57 10 47 32. riconsulting@prodigy.net.mx

RI

M A S

Consulting

Objetivo: Brindar a los participantes la interpretacin completa y profunda de la norma ISO 9001:2008 con ejercicios funcionales de su organizacin.
DIVISIN DEL NORTE No. 1354 COL. LETRAN VALLE C.P. 03650 MXICO, D.F. TELS: (55) 57 10 47 32. riconsulting@prodigy.net.mx

 Generalidades.

El diseo e implantacin del sistema de calidad de cada empresa es nico y la norma ISO 9001 no pretende proporcionar uniformidad. La norma dice el qu pero no el cmo. El desarrollo de esta norma contempla los 8 principios de la gestin de la calidad

Mejora continua del sistema de gestin de calidad Clientes

Responsabilidad de la direccin

Clientes

Gestin de los recursos

SGC

Medicin, anlisis Y mejora

Satisfaccin

Requisitos Entradas

Realizacin del producto

Producto Salidas

Modelo de un sistema de gestin de calidad basado en procesos

 Las

normas ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003 de la versin 94 fueron substituidas por la norma ISO 9001:2000, recientemente revisada y actualizada para 2008.
Las normas gua de la versin 2008 son:

ISO 9000: Fundamentos y vocabulario ISO 9004: Recomendaciones para la mejora del desempeo ISO 19011: Sobre auditoras de calidad y medio ambiente

 1.

Objetivo y campo de aplicacin

Solo se podrn hacer exclusiones justificadas del captulo 7 de esta norma ISO 9000:2008 Fundamentos y vocabulario

2.

Referencias normativas

3.

Trminos y definiciones

Calidad grado en el que un conjunto de caractersticas inherentes cumple con los requisitos.
Sistema de Gestin de Calidad sistema de gestin para dirigir y controlar una organizacin en lo relativo a la calidad. Proceso conjunto de actividades relacionadas o que interactan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados.

Organizacin conjunto de personas e instalaciones con responsabilidades, autoridades y relaciones (Ejemplo: empresa, compaa, institucin, etc.) Cliente organizacin o persona que recibe un producto. Proveedor organizacin proporciona un producto. o persona que

Mejora de la calidad parte de la gestin de la calidad orientada a aumentar la capacidad de cumplir con los requisitos de la calidad.
Eficacia extensin en la que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados planificados. Eficiencia relacin entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados.

 4.1

Requisitos generales

La organizacin debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestin de la calidad y mejorarlo continuamente.
Se identificarn y gestionarn los procesos.

Etapas de los Procesos.

PLANEAR HACER VERIFICAR ACTUAR

 Generalidades

los documentos son:

Poltica y objetivos, Manual de calidad y procedimientos ISO 9001,

Documentos de la organizacin y registros.

 Manual

de Calidad debe contener:

El alcance del sistema de gestin de la calidad, Los procedimientos referencia y documentados o

Una descripcin de interaccin entre los procesos.

MANUAL DES SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

Define polticas, objetivos y responsabilidades

POLTICA Y OBJETIVOS DE LA CALIDAD NIVEL 1

PROCEDIMIENTOS Define QU?, QUIN?, CUNDO?, DNDE?

NIVEL 2

INSTRUCCIONES DE TRABAJO Define el CMO?

NIVEL 3

NIVEL 4

REGISTROS, RESULTADOS Y/O BASE DE DATOS Muestran las evidencias de que el Sistema de Gestin de la Calidad est funcionando

Control de documentos incluye procedimiento con aprobacin, revisin, actualizacin, identificacin de cambios, disponibilidad, control de documentos obsoletos. Registros control en un procedimiento, legibles, identificables, recuperables, tiempo de retencin y disposicin.

5.1

Compromiso de la direccin.

El director debe mostrar su compromiso con el desarrollo e implantacin del sistema a travs de: Comunicacin de satisfaccin del cliente. Poltica y objetivos de calidad. Revisiones al sistema. Asignando recursos.

 La

direccin debe asegurar que se determinen y cumplan los requisitos del cliente para lograr su satisfaccin.

 Poltica

de calidad debe ser:

Adecuada. Compromiso a cumplir. Referencia para objetivos. Comunicada. Entendida por todos. Revisada continuamente.

Establecer objetivos de coherentes con la poltica.

calidad

medibles

La direccin debe asegurar la planificacin del sistema de calidad y que se mantiene la integridad del sistema.

 La

direccin debe,

Definir y comunicar responsabilidad y autoridad. Designar un representante de la direccin para el sistema de calidad. Asegurar comunicacin interna apropiada.

La direccin debe revisar el sistema de gestin de calidad a intervalos planificados. Mantener registros. Informacin de entrada

Auditorias, quejas Acciones correctivas y preventivas Productos Cambios, mejora

Resultados de la revisin

 6.1 Provisin de los recursos. Para implementar, mantener y mejorar

el sistema.

Para aumentar la satisfaccin del

cliente.
6.2

Recursos humanos.

Personal competente en base a la

educacin, formacin, habilidades y experiencia.

Mantener registros.

6.3 INFRAESTRUCTURA
mantenerla lograr la

Determinar, proporcionar y infraestructura necesaria para conformidad del producto

6.4 AMBIENTE DE TRABAJO

para lograr la

El ambiente adecuado conformidad del producto

Planificar y desarrollar los procesos necesarios para realizar el producto.

Determinar requisitos del producto, necesidades de procesos, documentos, registros y recursos as como actividades requeridas.

Determinacin de los requisitos relacionados con el producto.

Definidos por el cliente, necesarios reglamentarios, legales y otros.

para

su

uso,

Revisin de los requisitos relacionados con el producto.

Requisitos definidos, diferencias resueltas, tener capacidad para cumplir requisitos. Registros.

Comunicacin con el cliente.

Informacin, consultas, retroalimentacin.

 Planificar

y controlar el diseo y desarrollo del producto considerando: Planificacin.

Elementos de entrada (registrar). Resultados. Revisin (con registros).

Verificacin (registros).
Validacin (registros). Control de cambios (registros).

 Proceso

de compras.

El producto comprado debe cumplir con los requisitos. Evaluar y seleccionar a los proveedores y mantener registros.
Informacin Verificacin

de compras de los productos.

Describir claramente el producto.

Establecer actividades de inspeccin necesarias.

 Control

de la produccin y la prestacin del servicio.

Disponibilidad de instrucciones de trabajo, de equipo de trabajo, medicin as como actividades de liberacin y entrega.

Validacin

de los procesos de la produccin y

servicio.
Procesos donde el producto resultante no puede verificarse y/o las deficiencias surgen despus de su entrega. Registros.

 Identificacin

y trazabilidad.

Identificar el producto y su estado de inspeccin.

Propiedad

del cliente.

Cuidar los bienes propiedad del cliente (registro).

Preservacin

del producto.

Incluye: Manipulacin. embalaje, almacenamiento y proteccin

 Determinar

los dispositivos necesarios para dar evidencia de la conformidad del producto.

equipo de medicin debe:
Calibrarse o verificarse. Ajustarse. Protegerse contra desajustes y daos. Registros de calibracin y verificacin. Validez de resultados con equipo no conforme.

El

8.1

Generalidades

Planificar

e implementar los procesos de seguimiento, medicin, anlisis y mejora para la conformidad del producto y el sistema.

Incluye

las tcnicas estadsticas.

 Satisfaccin

del cliente.

Mtodos para dar seguimiento a la satisfaccin del cliente.

Auditora

interna.

Planificacin: criterios, alcance, frecuencia, metodologa, auditores independientes. Procedimiento con responsabilidades, realizacin e informe. Mantener registros. Acciones correctivas y seguimiento.

 Seguimiento

y medicin de los procesos.

Mtodos para el seguimiento y medicin de los procesos.

Seguimiento

y medicin del producto.

Medicin y seguimiento de las caractersticas del producto en las etapas apropiadas.

Registros de conformidad con autoridad que libera de acuerdo a lo planificado.

Identificar, controlar y prevenir uso de productos no conformes con requisitos. Registrar. Definir control y autoridad en procedimiento.

Se pueden tomar acciones para eliminar la no conformidad, autorizar o impedir su uso.

Verificar producto ya corregido. Tomar acciones de acuerdo a los efectos sobre el producto no conforme si ste fue entregado.

 Analizar

datos para demostrar la eficacia del sistema de gestin de la calidad y para oportunidades de mejora. informacin sobre:

Con

Satisfaccin del cliente, conformidad del producto, caractersticas de productos, Proveedores.

Mejora continua.
- Mejorar continuamente la eficacia del sistema.

Accin correctiva.
- Procedimiento con: no conformidades, causas, acciones a seguir y revisin de acciones tomadas, efectividad.

Accin preventiva.
- Procedimiento con: no conformidades potenciales, causas, necesidad de prevenir, acciones necesarias, registro, revisin, efectividad.

GRACIAS