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Generalidades de Laboratorio clnico

Segn la norma oficial Mexicana Los Laboratorios clnicos, son establecimientos pblicos, sociales y privados, independientes o ligados a algn servicio de atencin mdica, que tengan como fin realizar anlisis clnicos y as coadyuvar en el estudio, prevencin, diagnstico, resolucin y tratamiento de los problemas de salud.

Los laboratorios debern contar con las siguientes reas


Registro de pacientes y sala de espera para toma de muestras, para la recepcin de solicitudes de exmenes y entrega de resultados. Toma de muestras. rea de laboratorio(Hematologa, Qumica sangunea, Bacteriologa, Serologas, orina y parasitoscopico), en la que debern existir instalaciones elctricas, hidrulicas y de gas; rea de lavado de material, esterilizacin o antisepsia y secciones para la realizacin de anlisis. Almacn. Servicios sanitarios.

Recursos humanos
Contar con un responsable sanitario de laboratorio clnico que podr ser: Qumico con curriculum orientado al laboratorio clnico y mnimo 3 aos de experiencia en el rea tcnica, comprobable con documentos oficiales. Mdico cirujano con certificado vigente de la especialidad en patologa clnica, expedido por el Consejo correspondiente o constancia de grado de maestra o doctorado en las reas de laboratorio clnico, expedida por institucin educativa competente. Mdico, Qumico o Bilogo, con grado de maestra o doctorado en las reas de laboratorio clnico, expedidos por instituciones de educacin superior y registrados ante la autoridad competente.

Contar con personal suficiente e idneo:


Profesional del rea de laboratorio clnico con ttulo y cdula profesional legalmente expedidos y registrados por las autoridades educativas competentes. Tcnico en laboratorio clnico con certificado o diploma legalmente expedido y registrado por la autoridad educativa competente. Puede contar adems con personal de enfermera, auxiliar y administrativo en sus respectivas reas de competencia.

Recursos materiales y tecnolgicos


Los Laboratorios debern comprobar que cuentan con los recursos materiales y tecnolgicos de acuerdo al tipo de anlisis que realicen. Las jeringas, agujas y lancetas utilizadas para la toma de muestras sanguneas debern ser desechables.

Principios cientficos y ticos

La prestacin de servicios de laboratorio clnico deber sujetarse a los siguientes principios: Respetar la personalidad, dignidad e intimidad de todos los usuarios. Brindar informacin completa, en trminos comprensibles, sobre los servicios y procedimientos a los que se va a someter al paciente, as como los requisitos para su realizacin. Mantener la confidencialidad de toda la informacin relacionada con los resultados de los anlisis realizados, excepto cuando sea solicitada por la autoridad competente. Informar a los usuarios, en su caso, si los procedimientos a los que se va a someter sern utilizados en funcin de un proyecto de investigacin o docencia. En estos casos, ser imprescindible que el consentimiento sea realizado por escrito ante dos testigos idneos, con las formalidades que para tal efecto establezca el Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigacin para la Salud.

El personal de laboratorio clnico no podr emitir opiniones ni sugerir interpretaciones sobre los resultados obtenidos, excepto al mdico o laboratorio que solicite el servicio de referencia. Las tcnicas y procedimientos realizados en los laboratorios clnicos, se sujetarn a los principios cientficos que los sustenten. Cuando el mdico requerira los servicios de un laboratorio clnico privado, deber ofrecer cuando menos tres opciones al paciente, no pudiendo condicionar la prestacin de sus servicios profesionales, a la presentacin de los resultados de un determinado laboratorio exclusivamente.

Contratos de servicios de referencia


Los contratos de servicios de referencia debern ser por escrito y ajustarse a lo que establece esta Norma y otras disposiciones generales aplicables. En caso de que los servicios de referencia se realicen en el extranjero, los prestadores de los mismos debern cumplir con las disposiciones reglamentarias del pas en el que estn establecidos. Los responsables que suscriban los contratos de servicios de referencia asumirn mancomunadamente la responsabilidad de los resultados. Los resultados podrn transmitirse por medios electrnicos.

Aseguramiento de la calidad
Debern aplicar un programa interno de control de calidad que incluya las etapas preanaltica, analtica y postanaltica. Debern participar al menos en un programa de evaluacin externa de la calidad en el cual debern integrar los anlisis que realice y que incluya el programa. Acreditar la evaluacin de cada una de las pruebas incluidas en programas externos y desarrollar una investigacin dirigida para solucionar la problemtica de aquellos anlisis en los que la calidad no sea satisfactoria

Higiene y bioseguridad
La superficie libre por trabajador no podr ser menor de dos metros cuadrados. Todo el personal del laboratorio deber adoptar las medidas preventivas para su proteccin en el almacenamiento, transporte y manejo de substancias txicas, e infecciosas. El responsable sanitario deber informar al personal sobre los riesgos que implica el uso y manejo de sustancias txicas, corrosivas o irritantes y, en su caso, fuentes de radiacin ionizante; as como, material infectocontagioso y los inherentes a los procesos de las muestras, con el fin de que cumplan con las normas de seguridad correspondiente y utilizar el equipo de proteccin personal.

Ser de carcter informativo sobre el tipo, caractersticas y finalidades de la prestacin de servicios. El mensaje deber tener contenido orientador, educativo y en idioma espaol. La publicidad no podr ofrecer tcnicas y tratamientos preventivos, curativos o rehabilitatorios de carcter mdico o paramdico.

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Concordancia con normas internacionales y mexicanas


Esta Norma equivale parcialmente con los lineamientos y recomendaciones internacionales para laboratorios de anlisis clnicos y no es equivalente con ninguna Norma Mexicana.

Observancia de la norma
La vigilancia de la aplicacin de esta Norma corresponde a la Secretara de Salud y a los gobiernos de las entidades federativas en sus respectivos mbitos de competencia.