UNIARARAS

Centro Universitrio Hermnio Ometto

FARMACOTCNICA
Profa. Cristina M. Franzini
Profa Fernanda F. Navarro Profa Paula C. Martini

FARMACOTCNICA

parte da Farmacologia que cuida de frmacos

assegura perfeita eficcia teraputica e conservao

preveno, diagnstico e cura das doenas. Transformando-as nas vrias formas farmacuticas
, visa a admnistrao mais facilitada

So o resultado de vrias operaes a que se submetem as substncias medicamentosas a fim de facilitarem a sua posologia, administrao, mascarar os caracteres organolpticos e assegurar a ao desejada.

Perda progressiva de atividade

Destruio de 10 ou 15% dos seus princpios ativos

VALIDADE

determinar-se o grau de destruio dos seus princpios ativos com o tempo.

garantir a sua potncia inicial

Compete Farmacotcnica estudar a forma farmacutica mais adequada e o melhor meio de se conservar os medicamentos, de modo a prolongar, na medida do possvel, o seu perodo de utilizao.

OBJETIVO:

Preparar, conservar, acondicionar e dispensar medicamentos, dosados com exatido e apresentados sob uma forma que facilite a sua administrao.

Tendncias da Farmacotcnica
segurana maior eficcia teraputica
FARMCIA CLNICA: obriga a cuidados particulares no que diz respeito s incompatibilidades fsicas, qumicas e biolgicas a que podem dar origem.

a servio da preparao

BIOFARMCIA: Determina as relaes entre as propriedades fsico-qumicas dos frmacos, forma de administrao e os efeitos biolgicos observados.

CONCEITOS
DROGA Matria prima para o farmacutico FRMACO Substncia com ao farmacolgica REMDIO previne ou cura de forma geral
ALIMENTO X MEDICAMENTO X VENENO

MEDICAMENTO Subst. administrada para fins teraputicos

FRMULA Composio
FORMA FARMACUTICA transporta frmaco.

FORMA DE APRESENTAO E DOSAGEM

FARMACOPIAS
CDIGO FARMACUTICO OFICIAL

REGULAMENTA E IMPRIME RIGOR CIENTFICO E UNIFORMIDADE AS PRTICAS FARMACUTICAS, SELECIONANDO TCNICAS E MTODOS QUE SIRVAM DE NORMA LEGAL PREPARAO,

CARACTERIZAO, ENSAIO E DOSEAMENTO DAS

MATRIAS PRIMAS EMPREGADAS E DOS PRODUTOS ACABADOS.

CLASSIFICAO DOS MEDICAMENTOS

MEDICAMENTO SIMPLES

COMPOSIO
MEDICAMENTO COMPOSTO
USO INTERNO

USO
USO EXTERNO

MEDICAMENTO ALOPTICO

AO

MEDIC. HOMEOPTICO MEDICAMENTO PLACEBO

MEDICAMENTO OFICIAL

MEDICAMENTO OFICINAL

PRODUO
MEDICAMENTO MAGISTRAL

MEDICAMENTO ESPECIAL OU ESPECIALIDADE FARMACUTICA

verificar as dosagens das matrias-primas averiguar a existncia 2 ler atentamente a prescrio (receita de todas as subst. envolvidas 3 1

PROCEDIMENTOS PARA MANIPULAO

definir a tcnica de preparo 4

envasar e rotular.
6

manipular, efetuar o controle 5

Questes a serem consideradas antes da manipulao de uma prescrio

Racionalidade da prescrio: matrias-primas, inteno de uso, dose e modo de administrao. Propriedades fsico-qumicas das substncias Excipiente adequado: risco de alergia, irritao, toxicidade pH ideal para estabilidade ou adequao de uso

Equipamentos e matrias primas em quantidades suficientes

FRMULA FARMACUTICA

Relaciona todos os componentes e suas concentraes.

PARA ESCREVER FRMULAS
- Escrever por extenso;

- Unidade e nmero de casas decimais; - Nmero / Vrgula.

AVALIAO FARMACUTICA DA PRESCRIO. Em termos de receita, a avaliao farmacutica deve observar os seguintes itens: a) Legibilidade e ausncia de rasuras e emendas b) Identificao do profissional prescritor com o nmero de registro no respectivo Conselho Profissional, endereo do seu consultrio ou endereo da instituio a que pertence. c) Identificao do paciente e seu endereo residencial. d) Identificao da substncia ativa em DCB (Denominao Comum Brasileira) ou

DCI (Denominao Comum Internacional), concentrao/dosagem, forma

farmacutica, quantidades e respectivas unidades e posologia. e) Modo de usar. f) Local e data de emisso. g) Assinatura, carimbo e identificao do prescritor

Exemplo de uma receita mdica Dr Ciclano de Tal Rua das Vivas, 32 CRMMG XYXYZ - Belo Horizonte - MG Sra Fulana da Silva Rua dos Vivos, 324 Belo Horizonte MG Rx Uso interno cido ascrbico.............200 mg Excipiente qsp...............1 cpsula Mande 25 cpsulas. Tomar 1 cpsula, duas vezes ao dia.

Local e data da prescrio Carimbo e assinatura do mdico

Solubilidade.
Descrever a solubilidade das substncias abaixo listadas nos lquidos normalmente utilizados em farmacotcnica (gua, lcool, glicerina, acetona, ter, propilenoglicol, etc):
- Cafena; - Antipirina; - cido acetilsaliclico; - Adrenalina; Vitamina C; - Eserina; - Sulfato ferroso; - Iodo; - Podofilina; - Brometo de potssio; - Benzoato de sdio.

Como deve ser uma Receita Mdica

Abreviaes
: a mesma quantidade Qs : quantidade suficiente Qsp: quantidade suficiente para Mande ou mde. : Prepare (avie) Xpe: xarope Cps: cpsulas F.S.A Faa segundo a arte

Rtulo Correto

Produtos controlados
"VENDA SOB PRESCRIO MDICA" S pode ser vendido com reteno da Receita

O Abuso deste medicamento pode "VENDA SOB PRESCRIO MDICA" causar dependncia
O Abuso deste medicamento pode causar dependncia

(SISTEMAS DE MEDIDAS EM FARMCAS) Avoirdupois Weight -> medida EUA. Apothecary weight -> (sistema de farmcia).
SISTEMA MTRICO: Massa -> grama (g) Volume -> Litro (L) Comprimento -> metro (m)

METROLOGIA APLICADA

UNIDADES DE MASSA: Quilograma -> (kg) Grama -> (g) Miligrama -> (mg) Micrograma -> (g) Nanograma -> (ng) UNIDADES DE MEDIDAS LQUIDAS: Litro -> (L) Mililitro -> (mL) microlitro (L)

UNIDADES DE MEDIDAS LINEAR: Metro -> (m) Centmetro -> (cm) Milmetro -> (mm) Micrmetro -> (m) Nanmetro -> (nm) UNIDADES DE MEDIDAS DE REA: Metro quadrado -> (m2) Centmetro quadrado -> (cm2) Obs.:1 libra (lb) = 12 onas (oz) = 5.760 gros (gr) = 3,732417 g SISTEMA AVOIRDUPOIS: substncias qumicas granel: 1 libra = 16 onas = 7.000 gros = 453,5924 g MEDIDAS DOMSTICAS COMUM: Colher de Sopa = 15 mL. Colher de Sobremesa = 10 mL. Colher de Ch = 5 mL. Colher de Caf = 2 mL. Clice de licor = 30 mL. Copo = 150 mL.

COMPONENTES DE UMA FRMULA a)Princpio ativo. (responsvel por ao farmacolgica) b) Excipiente e Veculo: substncia que d volume frmula nas formas farmacuticas slidas e pastosas, ou nas formas farmacuticas lquidas respectivamente.

c) Coadjuvantes tcnicos ou adjuvantes farmacotcnicos:

substncias, em geral inertes, cuja funo estabilizar a frmula em nvel qumico, fsico ou microbiolgico. .

d) Corretivo: substncia que vai corrigir qualquer ao indesejvel: - Aromatizante: corrige o aroma; - Edulcorante: corrige para sabor doce; - Saporificante: corrige o gosto em geral para sabor morango, abacaxi etc; - Flavorizante: corrige odor e sabor;

e) Intermedirio: substncia que permite a unio entre veculo

ou excipiente e a base. Exemplo: Agentes suspensores; Agentes emulsificadores.

f) Conservante: substncias que impedem o desenvolvimento

microbiano.

g) Estabilizante: substncias que impedem ou retardam as alteraes fsico-qumicas dos medicamentos

Adsorvente: Agente capaz de adsorver outras molculas em sua superficie por ao qumica ou fsica. Ex: carvo ativado, celulose p. Propelente (aerosol): Agente responsvel pelo desenvolvimento de presso em um frasco aerosol, permitido a expelio do produto quando a vlvula acionada.
Ex: dixido de carbono (CO2), diclorodifluorometano, diclorotetrafluoroetano, tricloromonofluorometano.

Desincorporante de ar: Agente empregado para desincorporar ar em um recipiente fechado ou formulao com o objetivo de aumentar a estabilidade do produto. Ex: Nitrognio (N2).

Conservantes anti-fngicos: So usados em preparaes lquidas e semi-slidas (cremes, pomadas, etc) para prevenir o crescimento fngico. A efetividade dos parabenos normalmente aumentada quando eles so utilizados em combinao. Ex: cido benzico, butilparabeno, etilparabeno, metilparabeno (Nipagin), propilparabeno (Nipazol), propionato de sdio.

Conservante antimicrobiano: So usados em preparaes lquidas e semi-slidas para a preveno de microorganismos (bactrias). Ex: cloreto de benzalcnio, cloreto de benzetnio, lcool benzlico, clorobutanol, fenol, nitrato fenilmercrico, timerosal, ete.

Antioxidante: Agente que inibe a oxidao, sendo utilizados para prevenir a deteriorao de preparaes por processos oxidativos. Ex: cido ascrbico, ascorbil palmitato, BHA (butilhidroxianisol), BHT (butilhidroxitolueno), propilgalato, ascorbato de sdio, bissulfito de sdio, metabissulfito de sdio. Agente tampo: Usado para fornecer para a formulao resistncia contra mudanas de pH em casos de diluio ou adio de substncia de carter cido ou bsico. Ex: citrato de sdio anidro e dihidratado, metafosfato, de potssio, fosfato de potssio, acetato de sdio monobsico, tampo citrato, tampo borato, tampo fosfato.

Agente quelante (sequestrante): Substncia que forma complexo estvel (quelato) com metais. Os agentes quelantes so utilizados em algumas preparaes lquidas como estabilizantes para complexar metais pesados, os quais podem promover instabilidade em formulaes. Ex: EDTA dissdico, EDTA tetrassdico, cido edtico.

Corantes: Usados para dar cor s preparaes farmacuticas lquidas e slidas. Deve-se consultar a lista de corantes permitidos bem como a adequao de corantes alimentcios ou no. Sabe-se que alguns corantes alimentcios permitidos tais como o amarelo de tartrazina e vermelho pode causar manifestaes alrgicas e sintomas de intolerncia gastrointestinal em pacientes sensveis; isto acontece principalmente com a ingesto de cpsulas coloridas com algum destes corantes, neste caso usar cpsulas incolores ou brancas.

Agente clarificante: Usado como auxiliar na filtragem devido suas propriedades adsorventes. Ex: bentonita.

Antioxidantes.
Para os antioxidantes abaixo, indicar o uso adequado de acordo com o meio (aquoso ou oleoso), a concentrao antioxidante efetiva e a solubilidade em gua, lcool, propilenoglicol, leos vegetais e/ou acetona.

- cido ascrbico;
- Bissulfito de sdio; - Metabissulfito de sdio; - Tiossulfato de sdio; - Palmitato de ascorbila; - Butilhidroxianisol; - Butilhidroxitoluol; - Alfa-tocoferol.

Por cento p/p (peso em peso) ou % (p/p) Expressa o nmero de gramas de um componente em 100 gramas da mistura ou do produto.

Por cento p/v (peso em volume) ou % (p/v)

Expressa o nmero de gramas de um componente em 100 mL de soluo.

Por cento v/v (volume em volume) ou % (v/v) Expressa o nmero de mL de um componente em 100 mL de soluo.
Por cento v/p (volume em peso) ou % (v/p) Expressa o nmero de mL de um componente em 100 g da mistura.

FATORES DE ALTERAO DOS MEDICAMENTOS

Extrnsecos
*Calor,

Intrnsecos *Incompatibilidade, *pH, *% umidade, *higroscopicidade, *revestimento (proteo do p.a etc), *processo de esterilizao, *associao de tensoativos

*luz (acelera oxi-reduo),

*agentes microbianos *O2, *CO2, *umidade, *recipientes.

MEDICAMENTO X REMDIO
Medicamento: toda preparao farmacutica contendo 1 ou mais frmacos destinado a cura, preveno, diagnstico das doenas e seus sintomas ou a correo das funes orgnicas quer no homem ou em outro ser vivo.

Remdio: So todos os meios usados com o fim de prevenir ou de curar doenas. Podem ser agentes de natureza fisica e psquica.

MEDICAMENTO X ALIMENTO X REMDIO

Dependendo das circunstncias e da quantidade administrada, um dado medicamento pode tornar-se um veneno, ou um alimento pode funcionar como agente de cura.

Os medicamentos de acordo com sua atuao podem ser divididos em:

Medicamentos absorvidos

Medicamentos tpicos e locais

VIAS DE ADMINISTRAO DE MEDICAMENTOS

Via de adm. Oral

FFs principais
Comprimidos, cpsulas, solues, gis, ps, xaropes, suspenses, etc.

Sublingual
Parenteral Epidrmica / Transdrmica

Comprimidos, pastilhas
Solues, suspenses Pomadas, cremes, pastas, ps, aerossis, loes, discos transdrmicos (patches), solues

Intraocular/ intra- Solues, suspenses, etc. auricular Inseridos na lente de contato, Conjuntival
pomadas

Intranasal Intra-respiratria

Solues, sprays, inalantes, pomadas Aerossis

Retal
Vaginal Uretral

Solues, pomadas, supositrios, enemas

Solues, pomadas, comprimidos, vulos Solues, velas

Corretivos em frmulas farmacuticas.

"Agentes corretivos so todos os produtos adicionados a uma preparao com o fim de aumentar a sua estabilidade ou melhorar sua utilizao como forma medicamentosa."
Os corretivos tem como funo: - Tornar a soluo mais compatvel com o meio fisiolgico em que ser aplicada (corretivos do aroma e do paladar); - Promover a dissoluo do princpio ativo (agentes solubilizantes); - Evitar o desenvolvimento de microrganismos (conservantes); - Assegurar a estabilidade do princpio ativo, retardando ou impedindo a hidrlise e oxidao (anti-oxidantes, anti-hidrolticos, conservantes, corretivos do pH);

Mascarar caracteres organolpticos desagradveis como cor, aroma e paladar

(corretivos do aroma e paladar, corretivos da cor). Este procedimento visa tornar

os medicamentos mais atrativos.

Uma correo exagerada dos caracteres organolpticos pode induzir ao consumo desnecessrio de medicamentos (Exemplo: quando associamos o paladar de um medicamento a um alimento). Devemos ter todo cuidado em no fazer uma correo exagerada. Para aumentar a solubilidade dos princpios ativos utilizamos "agentes solubilizantes". Diversos meios tem sido utilizados: -Introduzindo radicais hidroflicos molcula;

- Formando complexos hidrossolvel;

- Utilizando tensioativos; - Empregando co-solventes; - Mudando o pH

Para controlar o nvel microbiolgico das preparaes farmacuticas utilizamos os "agentes conservantes". Normalmente so utilizadas substncias dotadas de ao. germicida (ao letal sobre os microrganismos) ou germisttica (impede a produo de microrganismos). Para solues orais os conservantes mais utilizados tem sido o o benzoato de sdio (5 10%), a glicerina (20 40%) e os derivados do cido p-hidroxibenzico (nipagin e nipazol)

Diversos tm sido os corretivos utilizados para corrigir sabores. Exemplos:

para sabor Doce: baunilha, vanilina, tutti-frutti, uva, morango, framboesa, amora e hortel-pimenta;

- cido/Azedo : ctrico, limo, laranja, cereja, framboesa, xaropes mucilaginosos (goma arbica); - Salgado : xarope de amndoas, xarope de canela, xarope de cido ctrico, xarope de laranja, xarope de alcauz, xarope de cereja; - Amargo : anis, caf, chocolate, menta, limo, laranja, pssego, cereja, framboesa, lima, xarope de cido ctrico, xarope de cacau, xarope de alcauz; - Salino + amargo : xarope de canela, xarope de laranja, xarope de cido ctrico; - Oleoso : menta, anis, canela, hortel; - Inspido : associar edulcorante e flavorizante. Por exemplo, xarope simples com tintura ou essncia de limo.

- cido/Azedo : ctrico, limo, laranja, cereja, framboesa, xaropes mucilaginosos Para terminar esta introduo listamos o poder adoante de alguns Edulcorantes tendo como padro a sacarose: Sacarose Glicerina Sorbitol Glicose

Manitol
Frutose Ciclamato de sdio

Aspartame Sacarina sdica Esteviosdeo

BIBLIOGRAFIA RECOMENDADA
BIBLIOGRAFIA BSICA ANSEL, H.C., POPOVICH, 568 p. PRISTA, L. N.; ALVES, A.C. Tecnologia Farmacutica. Lisboa: N.C., ALLEN, L.J.JR. Formas

Farmacuticas e Sistemas de Liberao de Frmacos. 6 Ed. 2000.

Fundao Calouste Gulbenkian. vol. 1, 2 e 3. 4 Ed. 1996. 2257 p.

LACHMAN, L.; LIEBERMAN, H.A.; KANIG, J.L. Teoria e Prtica na Indstria Farmacutica. vol. 1 e 2. Gulbenkian. 2001. FARMACOPIA brasileira. 3ed. Atheneu: So Paulo, 1998. v.1. FARMACOPIA brasileira. 4ed. Atheneu: So Paulo, 2000. v.1. Lisboa: Fundao Calouste

FARMACOPIA brasileira. 4ed. Atheneu: So Paulo, 2000. v.2.

BIBLIOGRAFIA COMPLEMENTAR
KIBBE, A.H. Handbook of Pharmaceutical Excipients. 3 Ed. 2000. 665 p.

MARTINDALE,W.H. The Extra Pharmacopoeia. 32 Ed. London,

Pharmaceutical Press, 1999. UNITED STATES PHARMACOPOEIA (USP 25). 2002. 2675 p. LE HIR. Noes de Farmcia Galnica. 6 Ed. So Paulo, Andrei, 1997, 444 p.